CNAS质量体系文件（质量手册程序文件）

1、XXX检测有限责任公司受控状态：受控 发放编号：TXWJ-ZLSC2020质量体系文件质量手册2020版XX检测有限责任公司编制发布日期：2020年3月10日实施日期：2020年3月11日编 写 委 员 会质量手册TXWJ-ZLSC2020第1版编 写：审 核：（手写署名）批 准：（手写署名）颁 布：XX检测有限责任公司目 录序号名称文件编号页码01修订页SCWJ-01102说明SCWJ-02203公正性、保密性声明SCWJ-03304质量方针目标和承诺SCWJ-044第一章概况SCWJ-16第二章规范性引用文件SCWJ-27第三章术语和定义SCWJ-38第四章通用要求SCWJ-4104.1公

2、正性SCWJ-4-1104.2保密性SCWJ-4-211第五章结构要求SCWJ-512第六章资源要求SCWJ-6196.1总则SCWJ-6-1196.2人员SCWJ-6-2206.3设施和环境条件SCWJ-6-3226.4设备SCWJ-6-4246.5计量溯源性SCWJ-6-5276.6外部提供的产品和服务SCWJ-6-629第七章进程要求SCWJ-7317.1要求、标书和合同评审SCWJ-7-1317.2方法的选择、验证和确认SCWJ-7-2337.3抽样SCWJ-7-3357.4检测或校准物品的处置SCWJ-7-4377.5技术记录SCWJ-7-5407.6测量不确定度SCWJ-7-642

3、7.7确保结果有用性SCWJ-7-7447.8报告结果SCWJ-7-8467.9投诉SCWJ-7-9507.10不符合工作SCWJ-7-10527.11数据控制和信息管理SCWJ-7-1154第八章管理体系要求SCWJ-8568.1方式SCWJ-8-1568.2管理体系文件SCWJ-8-2578.3管理体系文件的控制SCWJ-8-3608.4记录控制SCWJ-8-4628.5应对风险和机遇的措施SCWJ-8-5648.6改善SCWJ-8-6668.7纠正措施SCWJ-8-7688.8内部审核SCWJ-8-8708.9管理评审SCWJ-8-972第九章附件SCWJ-974附件一证照SCWJ-9-

4、1附件二管理体系要素职能分配表SCWJ-9-2附件三公司平面图SCWJ-9-3附件四人员一览表SCWJ-9-4附件五仪器设备一览表SCWJ-9-5附件六量值溯源图SCWJ-9-6附件七程序文件目录SCWJ-9-7附件八业务流程图SCWJ-9-8第 第 页程序文件文件编号：CXWJ-01文件版本：第1版保证检测公正性程序文件页码：第1页 共3页实施日期：2020年3月11日保证检测公正性程序1目的确保全体员工不受任何来自内外部的不正当的商业、财务以及其它方面的压力和影响，防止商业贿赂，保证员工行为公正。2适用范围适用于检测公司从事的全部检测活动。3职责3.1经理负责发布公正性声明并对公正、诚信承

5、担相关法律责任；建立健全监督检查和违规处置等机制。3.2质量负责人负责检测工作的监督。3.3全体员工按公正性声明和程序要求进行检测活动。4程序4.1诚信度保证4.1.1经理根据检测工作特点和需要，界定对检测结果公正性有影响的关键岗位人员职责和关键岗位/岗位的任命及授权；制订并发布公正性声明，规定保证检测活动公正性的具体要求。4.1.2经理采取措施，保证对检测公司检测活动不实施财务、行政或其它方面的干预，确保检测结果判断的独立性和诚实性。4.1.3全体员工在检测活动中要自觉遵守公正性声明要求，严格执行国家的法规法规、标准和检测标准方法、技术规范；采取严格的质量保证措施，不参与任何大概会降低检测公

6、司技术能力、判断的独立性、公正性和检测诚信度的活动；保证检测结果和检测报告不受来自商业、财务和其他方面的干扰和影响。4.1.4在检测的日常管理、质量监督、内部审核和管理评审进程中，如发现不符合或存在不符合公正性声明要求、影响了检测公司诚信度时，经理应根据严重程度及时对责任人进行教育或处罚，同时质量负责人启动不合格工作控制程序、纠正措施程序。程序文件文件编号：CXWJ-01文件版本：第1版保证检测公正性程序文件页码：第2页 共3页实施日期：2020年3月11日4.2公正行为教育4.2.1教育计划由质量负责人制定、经理批准后实施，作为年度考核内容之一。4.2.2各部门负责人按教育计划对本部门员工实

7、施公正行为教育，落实公正行为责任。4.3员工公正行为控制4.3.1为保证全体员工在从事检测活动中免受来自内外部的影响和压力干扰，在员工感觉检测结果判断因压力受到影响时，要向上级请示，检测结果判断的最终决议人要对后果负责。4.3.2员工不得与从事的检测活动以及出具的数据和结果存在好处关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目相同或相同的竞争性项目相关的产品设计、研制、生产、供应、经营和技术咨询等活动，确保不因经济好处冲突而影响检测活动的公正性和诚实性。4.3.3员工要自觉遵守工作人员行为准则，认真执行国家法律、法规、检测方法、技术标准和检测程序。4.4违规行为调查

8、和处置4.4.1违规行为由直接领导调查核实。以其造成后果的严重程度界定为一般性违规行为和违规行为，违规行为的界定权归经理办公会。4.4.2未造成任何后果的并界定为一般性违规行为的，由各部门负责人进行批评教育，违规员工书面检讨，给予科内调整工作或暂停工作或罚款处置，处置结果报综合部。4.4.3给顾客造成影响的违规行为，由质量负责人负责组织相关人员进行调查核实，向经理办公会提交调查报告。根据调查报告，界定违规行为并集体讨论作出处置决定，给予停止工作或调离现任岗位，直至解聘和追究法律责任等处分。4.4.5经理签批员工违规行为的最终行政处置决定。4.4.6员工违规行为调查和处置相关材料由质量负责人负责

9、整理，填写员工违程序文件文件编号：CXWJ-01文件版本：第1版保证检测公正性程序文件页码：第3页 共3页实施日期：2020年3月11日规行为处置记录，并归档保存。4.4.7因违规受到停止或调离岗位行政处置的员工，两年内不得恢复原岗位，两年后如个人申请恢复原岗位，由经理办公会根据情况决定。5相关文件不符合工作处置程序 纠正措施程序 6记录员工违规行为处置记录 程序文件文件编号：CXWJ-02文件版本：第1版保护顾客机密和全部权程序文件页码：第1页 共2页实施日期：2020年3月11日保护顾客机密和全部权程序1目的保护顾客机密和权益，维护顾客好处和本检测公司信誉。2适用范围适用于检测公司全部涉及

10、顾客好处的全部活动。3职责3.1经理是该程序实施的负责人。3.2综合部负责技术文件和记录的保密工作。3.3全体员工执行该程序，承担保护顾客机密信息与全部权的责任。4程序4.1保护内容4.1.1 国家秘密、商业秘密和技术秘密4.1.2顾客保密信息：顾客名称、合同、图纸、技术资料、各种标准、专利权、数据、送检样品和产品质量、规格、价格等全部不肯公开或要求保密的信息。4.1.3检测进程中涉及顾客保密的原始记录、检测报告、评价报告等及电脑中存储和传输的相关信息。4.2保护措施4.2.1加强员工的顾客机密和全部权保护意识教育。4.2.2保护内容所涉及的全部资料，未经批准一律不得借阅和复印。4.2.3有保

11、密要求的检测工作，在检测报告完成后及时从电脑中删除相关数据和资料。需要临时或长期保留的，须设置密码予以保护。4.3检测进程保护控制4.3.1接受样品和抽样人员采集样品时，当顾客提出保密要求后，收样人员须在委托协议书（合同）或样品单及相关资料上注明“保密”字样，并采取有用措施保护样品和相关资料。在样品送检时，综合部向检测部负责人及时传达顾客的保密要求。执行样品管理程序。程序文件文件编号：CXWJ-02文件版本：第1版保护顾客机密和全部权程序文件页码：第2页 共2页实施日期：2020年3月11日4.3.2检测部负责人在接到有保密要求的检测指令后，安排专人保管样品和对样品实施检测，并对检测原始记录、

12、检测结果和检测报告予以妥善保管。检测人员需要查阅该保密样品的相关资料时，可直接与相关人员或部门联系。4.3.3检测报告完成后，由负责人审核，由检测人员专门将原始记录、检测结果和报告等相关资料送综合部加盖“保密”印章，报告授权签名人。4.3.4授权签名人签发加盖“保密”字样的检测报告。4.3.5加盖“保密”字样的检测报告，未经经理批准不得查阅。4.3.6“保密”样品检测后立刻返回样品室，由样品管理员处置或保管。4.4检测报告或检测数据传递控制4.4.1顾客要求通过电话、电传、传真或其它电子和电磁设备传送检测报告或数据时，由综合部统一传送。传送前确认顾客身份并做记录，传送后，与顾客核对传送的检测报

13、告或数据与原报告或记录是否符合。4.4.2以信件传送检测报告或检测数据时，运用挂号信邮寄；到检测公司直接获取时，领取人应持顾客单位介绍信或有用证明文件领取。领取后将领取人的介绍信或证明文件作为领取证明存档，并做好记录。5相关文件样品管理程序 程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第1页 共7页实施日期：2020年3月11日应对风险和机遇的措施程序1 目的为确保管理体系实现预期结果、预防或减少本检测公司活动中不利影响和大概的失败、增加实现实验室目标的机遇并实现改善，特制订此程序。2 适用范围本程序适用于公司活动中产生的风险和机遇的管理。3 职责3.1总

14、经理负责风险管理所需资源的提供、 风险可接受准则方针切实定。3.2质量负责人负责组织按制订的评审周期对风险和机遇管理评审。3.3 综合组负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有用性。3.4各组负责各自的风险和机遇评估，并制订相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。4 定义4.1风险在肯定环境下和肯定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。4.2机遇对实验室有正面影响的条件和事件，包含某些突发事件等。4.3风险评估在风险时间发生之前后之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的大概性进行量化评估的工作，即

15、量化测评某一时间或事物带来的影响或损失的大概程度。4.4风险规避风险规避是风险应对的一种方法，是指通过有计划地变更来消除风险或风险发生的条件，保护目标免受风险的影响。风险规避并不意味着完全消除风险，我们要程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第2页 共7页实施日期：2020年3月11日规避的风险大概给我们造成的损失。一是要降低损失发生的机率，这主要是采取提前控制措施；二是要降低损失程度，这主要包含提前控制、事后弥补两个方面。4.5风险降低在肯定环境下和肯定限期内客观存在的、 影响企业目 标实现的各种不确定性事件。4.6风险降低通过采取措施以达到降低风

16、险的效果。一般情况下，若采取的措施可以有用的降低所遭受的风险，应将采取措施的记录进行保留或者写入文件进行归档，以便后期再次发生时作为改善的依据。4.7风险接受风险接受是指实验室承担风险造成的损失。风险接受一般适用于那些造成损失较小，重复性较高的风险。4.8内部风险实验室内部形成风险， 例如实验室的人、机、料、法、环风险等。4.9外部风险由外部影响因素导致的风险，例如公司的政策、市场的需求、产品的变更等。4.10风险严重度风险发生后其所产生的影响的严重程度。4.11风险发生的频度风险出现的频率或者概率。4.12风险系数风险系数用于评定是否对已识别的风险采取措施，风险系数=风险严重度风险发生的频度

17、。5工作程序5.1识别风险5.1.1识别风险的时机程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第3页 共7页实施日期：2020年3月11日5.1.1.1定期/不定期风险识别a各部门在每年管理评审前对全部场所和开展的全部活动进行风险识别，并将其作为管理评审输入及制订下一年工作计划地依据。b在发生以下情况时，各部门负责人应不定期组织对变化涉及的场所和活动重新进行风险识别：b1部门活动发生较大变化，包含：如服务领域变化、业务对象变化、地点变化、 设施环境变化、架构或职责调整、关键人员变化等；b2相关法律/法规、认可准则/规则或相关方的要求发生重大变化时。5.1.

18、1.2日常风险的识别各部门应确保从事实验室活动的人员具有识别风险意识和能力。在日常开展实验室的活动中，当发现以下情况时，应考虑实时启动风险管理程序：a大概影响公正性时，相关公正性风险管理可拜见保证检测公正性程序；b大概对管理体系运行产生不利影响；c大概对实验室活动及其结构产生不利影响；d发生不符合需对其存在影响进行评估时；e质量监控或能力验证出现可疑结果时。5.1.2识别风险的步骤和方法5.1.2.1定期/不定期风险识别a识别风险源，各部门可结合其所开展的活动特点，将其所涉及的常见风险文件化，以便部门人员参照使用。b对大概发生的风险事件进行描述，描述尽大概具体，包含风险事件大概产生的不利影响及

19、影响范围、产生不利影响的大概性和严重性分析，风险事件是否发生过及发生频次等。c分析已有风险控制措施和有用性。d关于定期/不定期的系统性风险识别， 可填写风险和机遇评估分析表。5.2风险评估程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第4页 共7页实施日期：2020年3月11日5.2.1评估风险5.2.1.1部门负责人应对风险识别的结果进行审核，对风险是否需要处置、如何处置、处置的顺序或限期等作出决定，并制订风险处置责任人。对风险的应对方式应与其对实验室结果有用性的存在影响相适应，包含是否需要暂停或取消相关活动、是否需要采取控制措施、是否与相关方分担风险或决

20、定保留风险等，并填写风险管理计划表。5.2.2评价标准的制订风险严重登记的判定可由部门负责人根据经验作出， 也可由各个部门结合本部门特点制订评价标准的文件。5.3制订处置措施5.3.1措施制订5.3.1.1关于评估为不可接受的风险，风险处置责任人应制订适当的、有针对性地风险控制措施。风险控制的目的是消除/减小风险发生后的损害和影响范围， 预防/降低发生的频率和大概性，从而将风险级别降低到可接受的程度。选择风险控制措施时需考虑的因素包含但不限于：a法律、法规、社会责任和环境保护等方面的要求；b风险控制措施的实施成本与收益；c好处相关方的诉求、对风险的认知和承受度，以及对某一些风险控制措施的偏好；

21、d所选择的风险控制措施是否大概引发其他次生风险，如果有应同时对次生风险进行评估和控制；e所选择的风险控制措施是否会影响其他部门或其他领域、活动的风险或影响到其他好处相关方，如果有应与受影响的部门或好处相关方沟通，必要时调整风险控制措施。5.3.1.2一般可采取的风险控制措施包含但不限于：a管理策划类措施，如完善内部文件、建立或更改目标、明确责任落实、完善奖程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第5页 共7页实施日期：2020年3月11日惩制度等；b技术资源类措施，如加强监控系统、加强审批流程、加强自动化和信息化、更改作业流程/操作方法/设施设备等技术

22、手段、 添加人员/设备/空间等资源配制、增加防护性措施、采取隔离措施等；c意识教育类措施，建立/加强内部风险管理文化和意识，如组织相关教育培训等；d其他：如建立风险发生的应急处置预案并组织演习活动等。5.3.2措施审核部门负责人对制订的控制措施进行审批后，可予以实施。并在风险措施方案 中予以登记。5.4措施实施有用性验证5.4.1有用性验证各部门负责人应安排指定人员对措施实施的完成情况进行验证，确保风险控制措施的有用性。5.4.2验证结果验证人可以对风险重新进行评估，当评估结果表明风险差不多控制在可以接受的范围内，经部门负责人批准后予以关闭，并记录验证结果。（注：即使是最好的管理和控制措施，某

23、些风险也不能确保完全被消除，因此在实现条件无法消除风险的情况下，应尽大概采用最佳风险控制措施，将风险控制在可接受的水平。各部门应对实施风险控制后的剩余风险进行重新评估后对是否可以接受作出审批决议。如采取了大概的全部手段后仍然不能降低风险等级的情况下，应考虑对涉及风险等级高的活动、项目、区域等采取暂停、撤销或关闭等处置方式）。形成风险和机遇评审分析改善报告。5.5记录管理资料管理员负责保存风险管理工作的相关记录，可建立风险管理档案，对历次的风险识别、评估、控制记录及风险控制措施实施证明材料等汇总存档。程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第6页 共7页

24、实施日期：2020年3月11日5.6机遇管理全体人员均应在日常工作中积极寻找改善的机遇，除通过内部审核、外部审核、 投诉、不符合控制和纠正措施、管理评审、风险评估和顾客反馈识别改善机遇外， 实验室还依据公司相关规定的奖励颁发，鼓励员工提出工作中发现的改善机遇、 采取相应改善行动，取得改善效果，并对其予以奖励。5.7实验室活动常见风险源管理体系和制度风险，包含实验室管理直读和管理体系大概存在完整性，合规性、 有用性和适用性等问题。a违反公正性风险，包含人员出具虚假报告结果、收取贿赂、参与和检测相关产品的生产和经营活动、管理层不当干预实验室活动等问题；b泄密风险，包含泄漏顾客全部权的秘密、泄漏公司

25、全部权的秘密等；c违反认证认可规定的风险，包含资质证书过期、超资质范围出具报告、授权签名人超范围签订报告、未及时申报变更等问题；d人员风险，可分为管理层、技术层和操作层，因其对风险影响大小不同，可分别评估：包含人员的职业道德、承担大概影响工作的压力、人员任职资格和能力确认、人员授权、人员培训有用性、人员档案管理、人员监督有用性、人员绩效管理和奖惩制度等问题；e设备风险，包含设备采购、日常点检维护、检定校准、使用人员授权、存放地点和条件、操作安全性、设备故障、设备报废等问题；f服务/供应品风险，包含供应商管理、采购、验收、以及危险化学品和废弃物的管理等问题；g方法风险，包含方法选择的合理适用性、

26、标准查新及时性、方法验证/确认实施、不确定度评估、作业指导书编制等问题；h环境及设施风险，包含工作场所的空间设计和建设、环境安全设施的配制和维护等问题；i样品风险，包含样品抽样、转接、保存、制备和使用、样品保密性等问题；程序文件文件编号：CXWJ-03文件版本：第1版应对风险和机遇的措施程序文件页码：第7页 共7页实施日期：2020年3月11日j检定/校准风险，包含数据或结论错误、质量控制失效、能力验证出现不满意或可疑（有问题） 结果、结果出现可疑数据和临界值的处置、数据/结果/报告的审核、记录的保存和溯源、操作环节安全性和人体防护等问题；k合同评审风险，大体可分为法律风险和经济风险，包含合同

27、的保存、业务压力带来的人为风险、与顾客沟通带来的风险等；l突发意外时间风险，停电、停水、断网、系统停用，发生气候、地震及其它自然灾害、社会舆论传播等。6相关文件保证检测公正性程序7记录风险和机遇评估分析表风险管理计划风险措施方案风险和机遇评审分析改善报告程序文件文件编号：CXWJ-04文件版本：第1版人员管理程序文件页码：第1页 共5页实施日期：2020年3月11日人员管理程序1目的检测公司对关键人员、管理人员及支持服务人员（包含管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员）规定了明确的岗位条件、职责和权限，并在职责的范围内利用职权,以保证检测质量。2适用范围适用于检测公司人员管理。3职责3.

28、1经理负责人员的聘任。3.2质量负责人负责各个岗位人员工作的监督。3.3全体员工按检验检测机构人员管理程序要求进行检测工作。4人员岗位职责4.1人员岗位要求4.1.1总经理A实行经理负责制，全权负责全部工作及资源调配。B贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。C负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其连续适应、有用，提供管理体系运行的必备资源。D主持制订质量方针和目标，批准颁布质量手册和程序文件。主持管理评审工作，保证检测工作的科学、公正、准确。E 按顾客要求完成商定和承诺的检测工作，保证优质高效的为用户服务。F组织员工参与相关的业务学习和培训，吸收新

29、技术、新方法，不断提升检测人员的自身素质，以保证检测质量。G做好日常思想教育工作，组织全检测公司开展文明建设活动，严格执行安全制度和安全操作规程，并对实施情况进行监督检查。H有人事任免权，对检测人员有奖励和处罚权，对人员、资金和资源有调配权。程序文件文件编号：CXWJ-04文件版本：第1版人员管理程序文件页码：第2页 共5页实施日期：2020年3月11日4.1.2主任A在经理领导下，分管检测技术管理工作。B帮忙经理完成经理岗位职责和技术负责人岗位职责。4.1.3 技术负责人A建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其连续适应和有用，全面负责检测公司的技术工作。B负责完成管理体

30、系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的实施和有用运行。C协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。D负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议，负责对检测人员的培训和考核。4.1.4质量负责人A负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系，并确保其连续适应和有用，全面负责检测公司的质量管理工作。B负责完成管

31、理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有用运行。C负责管理评审工作，准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结，并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行跟踪验证。D协办管理体系运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。程序文件文件编号：CXWJ-04文件版本：第1版人员管理程序文件页码：第3页 共5页实施日期：2020年3月11日E负责提出管辖范

32、围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。F负责管理体系运行的考核工作。4.1.5综合部部长A贯彻和执行国家各项方针政策、管理体系文件，全面完成本室负责地全部工作及管理体系运行负责和涉及的全部工作。B完成检测公司事务性工作，完成经理交给的临时工作。C有权对本部门人员的工作调配、奖励和处罚。4.1.6监督员A负责检测工作的日常监督，对从检测活动开始至检测结果报告的整个活动中各个环节进行有用的监督，发现问题及时制止，报告质量负责人，并做好记录。B对检测活动的有用性和检测结果的正确性负责。4.1.7内审员A审核员参与管理体系的审核工作，要尊重事实、不屈服于压力、不迁就任何需求，仔

33、细填写不符合项报告。B对不符合的工作的纠正措施和预防措施的实施进行跟踪和验证。4.1.8资料员（资料管理员、文件管理员） A按照文件控制程序、记录控制程序和结果报告程序对管理体系文件进行控制、维护和管理，确保文件的现行有用。B对外来技术文件进行登记、编号、发放、控制和管理。C管理检测标准和方法档案、检测报告和原始记录档案、质量活动中形成的各类档案、设备和标准物质档案和人员技术业绩档案。D对检测公司使用文件的有用性负责，做好文件的保密工作。E负责资料的清洁完整，做好资料的防火、防霉、防虫蛀等工作。4.1.9设备（计量）管理员A执行设备管理程序。程序文件文件编号：CXWJ-04文件版本：第1版人员

34、管理程序文件页码：第4页 共5页实施日期：2020年3月11日B负责新购和修复后的仪器设备的验收，负责仪器设备的维护保养、修理、降级和报废及更新等工作，办理相关手续，建立仪器设备台帐和消耗品目录及档案。C负责制订年度仪器设备的量值溯源计划并组织实施，对溯源结果进行确认和统计，对仪器设备进行标识管理。D有权制止违反设备管理程序的行为，对仪器设备的完好性和量值的溯源性负责。4.1.10授权签名员A执行结果报告程序，审核和签发授权范围内的检测报告。B对检测报告的完整性、检测依据和检测结论的正确性、检测数据的准确性和有用性进行审核和确认，并对审查结论负责。5程序5.1综合部根据检测公司现有的人力资源和

35、能力状况，制订从事管理、技术和关键支持人员岗位职责。5.2技术主管、授权签名人必需具备标准、法律、法规、相关要求的技术职称，熟悉业务，经考试合格。5.3从事操作专门设备、采样、检测、评价检测结果和批准签发报告人员应具有相关的专业知识和工作经验，经过培训取得资格后，持证上岗。5.4对检测报告提供意见和解释人员，须经技术负责人组织相关人员评价认可，经理授权批准。除具备相应资格、经验和检测知识外，还需具备：被测样品的生产加工技术知识，使用和预期使用方法相关知识，在使用进程中大概出现的缺陷或降级的相关知识；法律、法规和标准中阐明的通用要求知识；对相关样品或产品正常使用时出现不符合工作的严重性判断知识。

36、5.5试用期、见习期检测人员上岗前由综合部组织拟使用科室对其培训，合格后上岗，并由质量负责人安排质量监督员或相应人员对其进行适当的跟踪和监督，以确保检测工作质量。程序文件文件编号：CXWJ-04文件版本：第1版人员管理程序文件页码：第5页 共5页实施日期：2020年3月11日5.6从事特定岗位人员，需持不同规定的资格证书（如法定的、特别技术领域的等），综合部列入人员培训计划，确保其持证上岗。5.7技术负责人每年评价上岗人员的连续能力。6岗位登记6.1全部岗位人员均需填写员工履历表，综合部派专人管理人员档案，专人专档，档案中需存放人员证书复印件。7相关文件人员培训程序8记录员工履历表 人员岗位能

37、力确认表 程序文件文件编号：CXWJ-05文件版本：第1版人员培训程序文件页码：第1页 共3页实施日期：2020年3月11日人员培训程序1目的保持和提升员工的能力和素质，满足检测工作和检测公司发展需求。2适用范围适用于检测公司全体员工的培训、考核等活动。3职责3.1经理负责年度培训计划地批准和保证实施计划所需的资源。3.2技术负责人负责年度培训计划地制订和培训工作的检查。3.2综合部负责实施培训计划地组织、管理和督察；负责培训记录、人员考核、人员评价和培训档案管理。3.3各部门负责人负责本部门范围内的岗位技能培训计划地制订和实施。4程序4.1 培训分类： 4.1.1按其内容分为文化基础、专业技

38、术和岗位技能培训。 A文化基础是指提升学历的教育培训，如正规教育、证书班教育等。B专业基础培训是指提升专业技术水平的培训，如专业基础理论、相关法律、法规、管理体系要求、专业外语及电脑知识、普及新知识等。C岗位技能培训是指以达到胜任本岗位工作为目的所进行的以实践操作为主的新技术新方法等技能培训。4.1.2按其方式分为检测公司内培训和检测公司外培训。4.2 培训计划与实施4.2.1各部门根据下一年度工作，提出人员培训计划，综合部汇总后于十二月中旬前报技术负责人。填写培训计划。4.2.2技术负责人根据检测公司的质量方针、目标制订的中、长期人才培养计划，结合检测工作要求和需要，综合各部门报告的年度培训

39、计划，在调研的基础上组织编制年度培训计划，于十二月末前报经理办公会批准。程序文件文件编号：CXWJ-05文件版本：第1版人员培训程序文件页码：第2页 共3页实施日期：2020年3月11日4.2.3各部门有临时培训任务，应报告临时培训计划，经经理批准后实施。4.2.4各部门执行年度培训计划时，填写培训计划执行记录培训考核记录，培训相关资料交资料员留存。4.2.5综合部按培训计划实施培训，将全部培训资料存档，个人资料存入人员业绩档案。技术负责人监督催促和检查计划地实施进程，向经理办公会报告。4.2.6新参与工作人员，由综合部负责组织进行上岗前培训。培训内容：检测公司情况介绍、规章制度宣贯、管理体系

40、要求、工作岗位要求及工作程序、安全防护知识和公正性要求等。培训考试合格后持证上岗。4.2.7因工作需要变换岗位时，由接纳部门负责组织新岗位相关知识、技能培训，培训时间至少一周。考试（核）合格后，由技术负责人签发上岗证。4.2.8部门新配备的仪器设备，操作者应到厂家或专业技术部门培训，由部门考试（核）合格后报技术负责人批准并签发上岗证后，持证上岗。4.2.9外出学习（培训）人员学习结束后，学习（培训）资料交综合部登记保管，学习（培训）证书复印件存入人员业绩档案。4.2.10技术负责人组织对全部从事抽样、检测、签发报告以及操作设备的工作人员，按要求根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确

41、认，填写人员岗位能力确认表，确认合格者颁发上岗证。4.2.11各部门监督员对本部门使用的合同制人员、外来的技术人员及关键支持人员等进行相应的监督。制订监督员监督计划和填写监督检查记录表。4.3 培训记录4.3.1全部培训和考核记录，由各承办部门的具体承办人按照检测公司统一要求整理汇总，经部门负责人签名后报技术负责人确认，交资料员归档保存。5相关文件人员管理程序6记录培训计划 程序文件文件编号：CXWJ-05文件版本：第1版人员培训程序文件页码：第3页 共3页实施日期：2020年3月11日培训计划执行记录 培训考核记录 程序文件文件编号：CXWJ-06文件版本：第1版设施和环境条件控制程序文件页

42、码：第1页 共5页实施日期：2020年3月11日设施和环境条件控制程序1目的保证检测公司的设施和环境条件满足测试条件规定的要求，确保检验结果准确有用。2范围本程序适用于检测公司对检测工作环境条件和设施的控制。3 职责3.1综合部负责检测环境和设施配置的申请。3.2各部门负责人负责本部门环境和设施的日常维护监控。3.3总经理负责检测公司设施及环境条件的配置、改造或维修报告；负责审批环境监控所需的监控设施或设备需要的资源。3.4 技术负责人负责组织人员制订检测室环境控制目标；负责组织建立检测样品贮存和消耗品的存放场所的环境控制目标；负责建立各监控部位的监控手段和记录措施。3.5检测部主任负责检查本

43、组设施情况；检测人员负责对环境条件进行监测、控制、记录。3.6安全管理员负责安全设施的日常维护和功能检查，负责本部门安全工作监督巡查。4 程序4.1设施和环境条件的建立4.1.1尘土4.1.1.1检测公司内保持清洁整齐有序，不许发生喧哗、打闹等现象。4.1.1.2严格落实卫生责任制。检测公司内卫生应每天打扫，保持检测公司窗台上、地面、操作台、仪器设备等无尘土及可见污迹。原则上按照各岗位检测员所在检测区域，卫生清洁由该岗位检测员清洁。特别安排除外。4.1.1.3操作制样设备、检测仪器及检测样品等如产生尘土，在试验结束后应及程序文件文件编号：CXWJ-06文件版本：第1版设施和环境条件控制程序文件

44、页码：第2页 共5页实施日期：2020年3月11日时清理，保持清洁。4.1.1.4检测公司内窗户应保持关闭状态，避免外界尘土落入检测公司内。4.1.1.5维护仪器时，仪器内的尘土运用吸尘器进行清理。4.1.1.6检测公司内里央空调清风系统应定期进行清洁，保持其功能正常。4.1.1.7检测公司每月不定期进行5S内务检查，确保实验室内务保持清洁卫生。4.1.2电磁干扰4.1.2.1检测公司有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家进行沟通询问，如对其他仪器设备的检测结果有用性有影响，则须单独房间放置，必要时考虑防电磁干扰墙面设计。4.1.2.2 检测公司有辐射的仪器设备，需和仪器设备厂家沟通询问，如对人体

45、健康有影响，则检测公司需穿戴由仪器设备厂家规定的防辐射用品进行操作。4.1.3 热辐射4.1.3.1检测公司动用明火时，主任/技术负责人应予以监视。4.1.3.2检测公司使用电炉时，应首先检查电炉上、电炉周围、插座、电线、容器底部是否有水溶液，如果有则需要将水清理干净再进行操作。4.1.3.3检测公司应尽大概将加热、加湿、高温、高湿试验所需的设备统一放置在一个检测区域，方便监控和管理。4.1.3.4 操作加热、加湿、高温、高湿设备时，应佩戴好相应的防护用品，开启设备箱门时，应注意不要站在设备正面。出现故障时，应通知总经理/技术负责人或物资仓联系供应商进行维修。4.1.3.5 加热、加湿、高温、

46、高湿设备应每年按规定限期进行检定，确保温度、 湿度能达到预期的使用要求。4.1.4温度及湿度4.1.4.1检测应在标准方法规定的环境条件下进行。每一个检测室和试验箱应配备温湿度计。4.1.4.2每日由监控人员填写环境参数监控记录。程序文件文件编号：CXWJ-06文件版本：第1版设施和环境条件控制程序文件页码：第3页 共5页实施日期：2020年3月11日4.1.4.3当温度湿度超出检测要求的范围，应停止检测，可采用空调、除湿器、加湿器人为干预检测区域环境温湿度，干预后达到标准要求后，可继续进行检测。4.1.5供电4.1.5.1检测公司内新购入仪器设备应对照供电电路图，确保空气开关和电线是否超载荷

47、，如超载荷，则不能接入使用。4.1.5.2检测公司室内检测区域供电应有独立电箱，并设有防雷开关，确保雷雨天气对仪器设备造成损坏。4.1.5.3检测区域每一个房间应配备独立电箱，避免跳闸和短路故障对相邻区域仪器设备造成影响。4.1.5.4每台仪器设备用电应为独立插座或独立电盒，避免因某台仪器设备漏电、跳闸而导致其他设备停止工作。4.1.5.5对电压敏感的仪器设备应配有稳压器。4.1.5.6检测公司室内用电应有接地保护。根据仪器厂商的要求，特别仪器设备应配备独立地线，独立地线与实验室内接地保护分开单独使用。4.1.6噪声4.1.6.1检测公司室内噪声源主要来检测设备发出或检测时产生的噪音。4.1.

48、6.2通过将产生噪音大的仪器设备放置于单独的房间或按照隔音窗等。4.1.7 废水4.1.7.1 检测产生的废水和废弃的溶液等用废水桶收集至废水站进行处置。 并填写废水交接记录。4.1.7.2 中央空调和立式空调排放水、除湿机内抽湿水等对地表水和地下水无害的液体直接排放至下水道。4.1.8废物4.1.8.1 检测公司检测产生的废弃物、废旧仪器设备、废旧电池、废旧零部件、废旧灯管、废旧墨盒和硒鼓、废笔及签名笔笔芯的丢弃，应集中回收送至物资仓处置。废旧仪器设备丢弃，应遵循公司规章制度，获取报废批准后再送至物资仓程序文件文件编号：CXWJ-06文件版本：第1版设施和环境条件控制程序文件页码：第4页 共

49、5页实施日期：2020年3月11日处置，并填写废弃物交接记录。4.2监控设施或设备的配置4.2.1 采购、验收和安装环境监控设施或设备应执行设备管理程序的相关要求。4.2.2环境监控设施或设备应由设备管理员安排检定/校准。检定合格后粘贴合格设备标识。4.2.3对技术要求较高的监控设施或设备应由使用部门编制作业指导书，制订操作和使用方法以及记录格式。4.3互相影响环境的隔离4.3.1 技术负责人在指导建立检测环境、控制目标时应考虑在不同检测活动之间的互相影响。当检测活动互相干扰或影响时，应采取有用的隔离措施防止影响测试结果有用性。4.3.2检测物品、检测设备（消耗品）贮存的环境应考虑互相影响，采

50、取有用的隔离措施。4.3.3检测公司内的仪器布置在遵循不能互相影响的同时还应考虑使用的方便性。4.4检测中对环境的监控4.4.1关于环境条件有要求的检测室，应在检测进程中做好环境监控，做好环境参数监控记录表记录。4.4.2当检测环境偏离规定时，由质量监督员评估偏离造成的后果，并对其结果的可接受性做出判断，要保留详细记录。4.4.3 当遇特别客观原因使环境条件达不到检测要求时，检测组组长可实施隔离措施，隔离后的环境条件达到技术要求后可安排检测人员继续检测活动。4.4.4 当检测公司在永久控制以外的场所（现场测试场所、顾客提供检测场所）进行检测公司活动时，应确保满足测试标准要求的设施及环境条件。4

51、.5 对检测环境的维护程序文件文件编号：CXWJ-06文件版本：第1版设施和环境条件控制程序文件页码：第5页 共5页实施日期：2020年3月11日4.5.1检测设备（消耗品）贮存的环境条件如发生偏离，技术负责人应组织对检测设备（消耗品）的质量进行验证，验证记录应由资料管理员存档保管。4.5.2检测物品的保存环境条件如发生偏离，技术负责人在确认检测物品没有发生变化后应尽快恢复检测物品的保存环境条件。如发现检测物品特性发生了 改变，技术负责人应执行不符合工作控制程序，对检测物品作善后处置。5相关文件设备管理程序不符合工作控制程序检测、校准物品管理程序6记录环境参数监控记录废水交接记录废弃物交接记录

52、程序文件文件编号：CXWJ-07文件版本：第1版设备管理程序文件页码：第1页 共4页实施日期：2020年3月11日设备管理程序1目的保证仪器设备设施始终控制在最佳有用状态，确保设备完好。2适用范围适用于检测公司进行检测的抽样、测量和检测仪器设备（包含软件）的管理和控制。3职责3.1 技术负责人是程序实施负责人。3.2 检测部是管理仪器设备的职能部门，负责仪器设备定期维护保养和维修；日常使用、管理和维护工作。4程序4.1 仪器设备设施的验收4.1.1新购置的仪器和经过维修后的仪器设备，由设备管理员组织相关人员（设备使用人员、部门负责人、技术负责人、设备生产厂家和维修人员等）共同验收，随机资料由设

53、备管理员收集，建立仪器设备管理台帐和设备档案。4.1.2对验收存在问题的仪器设备,由购置部门与供货商交涉直至验收合格。4.1.3验收合格的仪器设备,由设备管理员填写仪器设备验收单,参与验收人员签名，验收单存入设备档。4.1.4需要计量检定的仪器设备检定合格后方可使用。执行量值溯源控制程序。4.2 仪器设备设施的使用、维护和流转4.2.1检测人员应熟练把握仪器设备的性能和操作方法，仪器设备的操作人员需经过培训，考核合格授权后持证上岗。4.2.2仪器设备使用前，操作人员应按仪器设备说明书和操作规程对仪器进行检查，确认处于正常状态后方可投入使用。记录仪器设备状态。4.2.3仪器设备的使用填写仪器设备

54、使用记录。根据设备的使用频次确定记程序文件文件编号：CXWJ-07文件版本：第1版设备管理程序文件页码：第2页 共4页实施日期：2020年3月11日录次数，关于间断使用的设备，每次使用作记录；而连续使用的设备，则规定一周记录一次。4.2.4仪器设备不得超负荷使用，发生异常应立刻向/技术、质量负责人报告，请专业人员一同进行检查，查明原因排除故障经重新校准后可重新使用。4.2.5发现仪器设备异常，必需认真检查找出原因。若对之前检测结果有影响，要及时通知受检顾客。4.2.6贴有停用标志的仪器设备和差不多超过校准周期或没有校准状态标识的仪器设备不许使用。4.2.7检测人员和设备管理员分别负责仪器设备的

55、日常和周期维护保养，在仪器设备的操作规程中规定维护保养的内容、方法和周期。维护内容按照仪器设备说明书中要求进行，并做维护记录。填写仪器设备维护和维修记录。4.2.8仪器设备的运行和使用环境条件，要达到仪器设备说明书中的规定。4.2.9进行现场检测使用的仪器设备，流转前后要确认和记录仪器设备的状态，填写现场检测仪器出入库记录。4.2.10仪器设备的使用和维护作业指导文件放到检测设备现场。4.2.13当使用经校准产生了一组修正因子的测量设备时，技术负责人应确保得到正确运用。4.3 仪器设备设施维修和报废4.3.1关于需应定期维护和维修的仪器设备，检测部提出仪器设备维护和维修计划，报技术负责人批准，

56、检测部组织实施。4.3.2关于需要外部维护和修理的仪器设备，技术负责人部请生产厂家或专业人员进行修理。待修的仪器设备要加待修停用标识，修好后进行验收、试运行，经校准后使用。4.3.3仪器设备经过维修后不能完全恢复性能目标的可降级使用，限定其使用范围，检测部填写仪器设备降级报废审批表，报经技术负责人批准后降级。程序文件文件编号：CXWJ-07文件版本：第1版设备管理程序文件页码：第3页 共4页实施日期：2020年3月11日4.3.4关于不能修复或已无修复价值的仪器设备，使用部门办理申请报废手续，报经技术负责人批准后办理报废。4.3.5关于差不多批准报废或与检测无关的仪器设备要移出检测场所。4.4

57、 仪器设备设施的标识管理4.4.1仪器设备的使用状态标识由检测部进行管理，全部的仪器设备都以红色、黄色和绿色标识表明其所处的状态。标识采用国家技术监督部门统一规定的颜色和格式。A凡计量检定（包含自校和验证）合格者；设备不必检定其功能正常者（如电脑、打机）；仪器设备无法检定经对比或鉴定适用者均贴绿色合格标识。B关于多功能检测仪器设备，虽其某些功能差不多丧失，但检测工作所用功能正常且经校准合格者；检测仪器设备某一量程精度虽不合格，但检测工作所用量程精度合格者及降级使用的仪器设备均贴黄色准用标识。C检测仪器设备损坏时；仪器设备经计量检定不合格时；仪器设备性能无法确定时；仪器设备超过检测周期时均贴红色

58、禁用标识。4.4.2三色标识由检测部填写和粘贴。4.5 仪器设备设施的档案4.5.1 仪器设备运行形成的记录由检测部收集、整理、归档。4.5.2归档内容：仪器设备使用、操作、期间核查、验证等方法；合格证及随机资料；仪器设备的验收、期间核查和验证记录；仪器设备的维护、维修、降级和报废等记录。4.5.3综合部负责建立仪器设备和标准物质档案，建档的内容：A设备及其软件的名称；B制造商名称、形式标识、系列号或其他唯一表识；C对设备符合规范的核查记录 （如果适用）；D当前的位置（如果适用）； E 制造商的说明书（如果有），或指明其地点；程序文件文件编号：CXWJ-07文件版本：第1版设备管理程序文件页码

59、：第4页 共4页实施日期：2020年3月11日F全部检定/校准报告或证书； G接收日期/启用日期和验收记录；H设备使用和维护记录（适用时）；I设备任何损坏、故障、改装或修理的记录。5相关文件服务和供应品采购管理程序校准检定程序期间核查程序6记录仪器设备管理台帐 仪器设备验收单 仪器设备使用记录 仪器设备维护和维修记录 仪器设备维护和维修计划 仪器设备降级报废审批表现场检测仪器出入库记录 程序文件文件编号：CXWJ-08文件版本：第1版校准检定程序文件页码：第1页 共2页实施日期：2020年3月11日校准检定程序1目的公司全部使用的检测计量器具所测量的结果或标准的量必需都能最终溯源到国家基准，保

60、证检验结果的准确、有用。2适用范围适用于公司使用的全部测量器具和标准物质。3职责由综合部负责组织实施，检测部配合。4程序4.1每年由综合部根据检验工作的开展情况,制订计量器具的周期检定计划表,并报总经理审批。4.2综合部根据检定周期计划表将计量器具分成通用计量器具按时组织检定，防止未检定设备或过期标准物质投入使用。4.3根据公司具体情况,将通用计量器具按时通知具有检定资质的测试所进行检定或校准。4.4公司使用的计量器具都具有检定规程,内部不再制订自校办法。4.5综合部根据检定情况制订下次检定计划,并将检定计划及本次检定证书存档。5设备対检、校准结果的验证确定5.1对计量部门提供的检定证书，公司