AU680标准操作文件

1、Beckman Coulter 0 自动生化分析仪标准操作规程目录一、 前言二、 仪器的使用要求仪器的使用环境要求简介系统组件仪器试剂仪器主要操作界面ISE校准操作程序反复测定操作程序关机程序仪器校准程序工程参数的设定程序一、 前言本文件为系列全自动生化分析仪的标准操作程序e 。全自动生化分析仪用户手册编写技术效劳部。本文件以。但是，正确使用生化分析仪是一个方因此，每个实验室有必要根据本实验室的具体情况及所使用的仪器型号，参考本文件，制定适合本实验室具体情况的生化分析仪标准操作程序文件二、 仪器的使用要求仪器的使用环境要求安装环境为了能够准确平安的操作设备，要确保安装空间，距离墙壁至少需的距离

2、； 2000米以下的地方使用； +2在之间，没有冷凝现象，根据具体情况选择是否安装空调；电气和噪音条件与该设备20 给排水10m3m sc-.5 到.a平均用水量，最大用水量排水：排水孔距离设备10m以，并且必需通向收集传染性废液的容器；排水孔的高度不 能高于基底1.5m系统构造ANL：1250mmW*930mm*1280mmH 重量：460kgSMPoption：670mmW*1040mm*940mmH 重量：130kg仪器的平安使用要求本设备只能有的员工安装；一切安装要求严格依照操作指南进展；系预防电击不要移除有螺丝固定的盖子，如有系统溢出或漏出液体，请立刻联客户效劳部；粗心处理系统周边液

3、体可能会遭电击/严重伤害南提供的考前须知；更换光源灯泡是，至少等使灯泡冷却；不要直接看条形码读码器，可能会关于您的眼睛造成损伤预防感染在进展相应操作时，务必穿防护服；把一切病人样本都当做可能传染的样本；如果感染物碰到了您的皮肤，立刻用水冲洗并且寻求医生建议；如不慎吞下任何反响剂或样本，立刻寻求医生建议；当系统运行时，不要触碰样本探针和冲洗口；图 2-1 警示标签三、 检测系统概述简介及用户手册进展操作系统组件试剂图图 3-1 仪器外部构造图图 3-2 试剂以上是Beckman Coulter试剂 R1 或者R2 及各种不同规格的试剂图 3-3 定标品和质控品以上是Beckman Coulter

4、的系统定标品及质控品样本检测进程概述试剂探针吸取后，样本探针随即吸取样本参加12试剂探针吸取218秒进展一次测量，这期间测定的值和特定实验参数定义的波长可以计算出被测物浓度。四、 仪器的操作仪器主要操作界面主界面图图 4-1 仪器主界面主界面主要由3局部组成主控制区 菜单区劝告区菜单界面图图 4-2 菜单进入菜单键后，左边是主菜单，主要由常规、 组成；右边是相应的子菜单， 点击可进入相应的操作界面标本传送装置0架子条码为架子编号白色样本架：用于放置常规样本黄色样本架：用于放置定标品绿色架：用于放置质控样本图 4-3 各种试管架条形码阅读器 图 4-4 条形码标本管插入方法开机操作规程开机前检查

5、程序检查供水与供电：耗水速度最大为2us/cm检查灯亮的工作状态检查仪器检查清洗剂B原液量图1/3，如缺乏需添加黏附，用乙醇擦拭干净，如弯曲，则校正至正常状态检查清洗液蠕动泵是否有渗漏检查ISE检查打印机和打印纸位置放置清洗液放有效氯量为0.5%的次氯酸钠消毒液50ml。如不够则添加检查样本架收集槽有无样本架，有则去除确认仪器台面清洁、无杂物确认以上各项均正常后，执行开机程序填写检查记录表4-5 检查清洗液B4-6检查各分配器开机程序启动电源：按仪器前面右侧的电源开关启动仪器图仪器自动初始化进程：当计算机显示 to the 后仪器将询问初始化程序使仪器各局部做复位动作后，仪器转预温状态状态约需

6、完毕正常开机需左右4-7 开机，紧急停机，重置键ISE校准操作程序cnr Incecre 法测定氯离子，采用独力的校准品系统关于仪器进展校准校准品的准备和装载校准品的准备采用Beckman Coulter AU专用配套电解质校准品试剂，由以下5 种试剂组成IEfre8IEIr9ISEIEw rmr7IEhrm6ISE以上一切液体需在规则的有效期使用装载校准品将ISE装载在位置上将ISE装载在位置上将ISE装载在位置上将ISE Serum装载在急诊台的“ 位置上图将ISESerum装载在急诊台“ 位置上图将ISE在急诊台的“ 位置上图图 4-8 AU680 急诊台考前须知装载电解质各种液体时，需

7、特别注意连接的导管不能扭曲和折叠，否则由于液路不畅，校准程序将不能正常进展；此试剂作为体外诊断用，试剂中含有碱性物质，防止与皮肤黏膜接触，如不慎试剂溅到皮肤和眼睛，立刻用大量清水冲洗受损害部位，并且立即寻求医疗救护启动校准程序下，点击 e ISEe 电解质维持，进入电解质状态界面再选择定标，点击Serum t血清检测启动执行电解质血清定标仪器将自动完成电解质定标，并且将定标结果显示在当天窗口，在窗口的右下侧给出了每个重新定标试剂装载程序 全自动生化分析仪配置两个试剂仓 试剂仓， 1028、共 4 种，使用、试剂瓶时必需使用相应的适配器，挡片固定，以防止试剂瓶倾倒。试剂瓶尽快不要反复使用，或者清

8、洗干净后再次使用。I条形码识别方式和固定试剂瓶位置两I些情况下 I测试试剂为例说明装载试剂的方法和步骤原装试剂翻开试剂仓1 1 任意位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并且确定盖子位置正确翻开试剂仓2 2 任意位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并且确定盖子位置正确“ “ 试剂管理“ t“tc点击“ 详细信息进入“ 详细信息界面观察试剂详细信息图非原装试剂翻开试剂仓11的第5 号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并且确定盖子位置正确翻开试剂仓22的第5 号位置，加装挡片固定，盖上试剂仓盖子，并且确定盖子位置正确点击“ 主界面选择 t 试剂管理，右下角有“ tc“ts“s“ 或者上下翻页选择需

9、要放置试剂的位例TP放置位置为5号位置，可以发现此处试剂显示为点击“ 位置设置选择为t 固定试剂点击“ 编辑相应的试剂名称和相关信息等点击“ 保存并且退出，可以发现固定位置试剂左方有一个图“ tc图 4-9 试剂设置更换或添加试剂“ “ t“ t“tc点击“ 详细信息进入“ 详细信息界面观察试剂详细信息。其中显示当前剩余测试数、在机有效期、批号、瓶号等根据用量添加或者更换试剂一台仪器同一个工程最多可以放5应尽可y 初始化在机稳定期检查试剂 全自动生化分析仪要求更换试剂或者添加试剂后必需执行一次“ tc“ “ t“ ttcckl 以根据具体情况选择具体的试剂检查方式。犹如下方式：仅复位：执行此操

10、作只做试剂仓复位ckls n检查指定位置：检查指定试剂位置，选择此项后弹出工程窗、的具体位置 n 检查指定条码工程：检查指定试剂位置，选择此的具体位置n：检查开机后位置改变了的条码工程察看试剂信息：点击主界面选择t 试剂管理进入“ 试剂管理选择主要点击试剂检查点击详细信息进入“ 详细信息界面退出并且返回主“ 校准操作程序仪器在使用进程中，应按分析工程操作规程的校准周期要求关于仪器工程进展校准设置校准参数设置校准品“ “ “ “ “ 定标品界面图4-10点击“ 编辑设置定标液的名称，定标液放在样本架的位置点击“ 图 4-10 定标品设置设定校准参数点击“ 菜单选择参数点击定标参数选择 c 定标具

11、体参数进入“ c 点击“ 编辑设置按参数文件设定相应定标液的具体值，限制围。“ 图4-11在Test测试名称中选择要设定的分析工程，按工程分析方法要求设定相应的参数在“ 类型中设定标本类型在“ 定标类型中设定校准方式在“ 公式中设定计算公式在“ 计数中设置定标次数在“ 定标品中选择所用定标品在“ 浓度中设置浓度在“ Factor 因子围中设定限制条件在“ Typer MB类型因子中设定因子只适用于因素法在“ 稳定性定标中设置定标稳定期图 4-11 定标品具体参数设置编制定标工程点击“ 主界面选择样本架申请点击“ Calibration定标，进入定标工程编辑图4-12如需校准未到期的工程点击输入

12、选需定标工程及定标模式RB或如果选了RB也一定会被选上点击保存并且意义见如下蓝色为只定标试剂空白黄色为同时进展试剂空白和定标品定标绿色为进展多点定标中的一个指定点定标图 4-12 定标装载定标品装载试剂空白定标品或生理盐水，将其盛放于样本杯中装载：将空白定标品装载在蓝色样本架指定位置，血清样本的试剂空白放在蓝架子的第1 位。用定标品定标时必需同时做空白样本定标测定装载定标品格依照定标血清说明书要求复溶、保存和使用。装载：依照 s 定标参数中设定的定标品的位置，在黄色定标架的关于应位置上放置该工程的定标品“ 显示样本杯设置察看定标品的位置定标样本架的装载置，贴条形码端朝前左装载定标品架黄色：黄色

13、定标品架紧跟蓝色架子安放，贴条形码端朝前左开场定标和定标结果的察看启动：在“状态下，点击图标，仪器将会自动完成定标操作点击“ 菜单选择“ 定标点击“ 定标监测在状态中选择要察看的工程进入l定标详细信息界面察看定标曲线击“ 菜单选择定标点击“ 定标监测在状态中选择要察看的工程进入定标历史界面察看定标稳定性“ 菜单选择定标点击“ 定标监测在状态中选择要察看的工程进入空白历史界面察看空白定标稳定性记录定标结果：将产生的定标因子和吸光度记录中图 4-13 定标结果察看质量控制操作程序建议质控在LIS常规标本测定程序编制工作表图点击“ 主界面选择样本架申请样本选“ Tst s单个样本编程：点击主界面选择

14、 样本 选择“ “ Test “ 样本编号中确认当前需编辑的样本号在类型中选择样本类 型血清、尿液等确认后点击“ Start 开场输入后选择工程点击“ 确认如要编辑下一样本，继续选择工程，然后点击完成工程编程后点击“ 批量样本编程：点击主界面选择 样本选择“ “ Test “ “ Start “ 批量输入选择“ of 样本数量中输入需批量编程的样本数点击“ OK后再次确认“ 样本编号处确认后点击“ 采用 条形码模式则无需上述复杂的编程，直接将带条码的样本放置于样本系列相匹配的实验室信息系统即LIS系统，不同实验室可根据实验室具体情况设定相应的操图 4-14 样本申请开场测定程序凝块及其他可能导

15、致样本针堵塞的悬浮物装载样本将准备好的待测样本按顺序插入白色样本架上，如采用条形码模式，可任意插入15150个样本，最左侧第一个架子不能放到条形码窗口。仪器在待机或测量，点击界面上得 键，界面中弹出开场关于话框检查窗口中“ 常规样本开场关于应于“ 血清、“ 尿液和“ 其他的起始样本号必需与传送轨道的第一个样本号一致，否则点击“ 改变选择进展修改点击“ 开场启动仪器，开场测定操作仪器运行动作6331 加试剂2 加试剂冲洗完毕测定，仪器从待机进入“ 测量输出一个测定数据，直 到全部样本测定完毕，仪器自动回到待机状态察看与编辑测定结果察看测定结果实时浏览结果：点击主界面，选择 s 样本状态， 在选中

16、要察看的样本，点击详细信息可以察看当前选中“es-r“a 数据搜索中查找需要察看的索引，然后选中样本查 看一切样本结果信息；选择察看反响曲线：点击“ 主界面，选中“ r ，仪器默认arc样本察看一切样本 结果信息，选中需要察看工程，点击 反响监测察看选中图 4-15 实时浏览结果 结果察看实时打印结果将打印机设置为实时打印，当一个标本一切工程全部测定完毕时，自动打印结果，异常结果在数据旁边打印异常标志最多可显示4 个旗标点击“ 主界面，选中 r样本管理，仪器默认选arc样本察看一切样本结 果信息。编辑关于工程结果 进展修改，被编辑过的数据后面会有一个旗标试验结果审核记录中记录所修改的数据校正测

17、定结果如有一个工程的测定结果产生 关于测定结果进展批量校正点击“ 主界面，选中 r样本管理，仪器默认选点击数据更正，选择要修改的工程，输A 和B 关于其进展批量校正试验结果审核记录中记录所修改的数据输出测定结果：数据输出有两种方式，打印报告联机输出打印报告：参考用户手册LIS“ 主界面，选中r样本管理，仪器默认选中当前索引下所arce Trsf系统f ） 结果审核室质量控制处理失控结果人病情、病程判断结果的契合性；确认测定结果急诊标本测定程序Beckman Coulter AU680全自动生化分析仪有两种急诊标本插入方式，即急诊样本架红色插入急诊和“ STAT急诊台优先急诊急诊样本架插入方式编

18、辑急诊样本：点击主界面选择 样本“ “Tsts“e “ “ “ “本类型血清、尿液等确认后点击“ Start 开场输入后选择工程“ rr完成工程编程后点击“ E*it装载样本：其他可能导致样本针堵塞的悬浮物将准备好的待测急诊样本按顺序插入红色样本架山，如采用条形码模式，可任意插入常规样本顺序进入传送轨道进展测定 命名STAT优先急诊方式此方式为随时插入的急诊工作方式，可以快速获得急诊结果在 急诊台中放入需要运行的急诊样本及其他可能导致样本针堵塞的悬浮物边的绿色键，等诊断键可以选择急诊转盘。将急诊样本管放入22个孔位中的任一个孔位上，如果有多个急诊样本管，贴条形码面应朝外侧sSTAT样本杯位置处

19、显示为“ 预设“ “Tsts“ . “ Start开场输入选择工程回到s STAT状态点击t样本分配，将急诊转盘里的样本与所编辑的样本一一关于应开场测定：回到 STAT状态，点击tSTAT启动。急诊转盘旁边的“ SET等开场闪烁，此时不能翻开急诊转盘。等急诊标本检查完毕，“ SET灯变亮，将已检测标本取出“ 命名图 4-17 STAT急诊样本反复测定操作程序当测定结果显示结果不正确或提示结果错误时，应进展重新测定。重新测定有两种方式， 即：自动重测、样本架重测自动重测设置重测模式为自动重测“ u ss“ sm 要重新测定时，仪器自动将要重测的样本输送到重测轨道上重新测定图系统条件设置样本架重测

20、设置重测方式为手动重测“us“s“sm系统条件“ 自动重测下拉框中选择不可用图编辑重测样本图“ 反复检测点击重测顺序进展重测样本编辑在中输入重测的样本编号点击“ Start 输入编辑需重测的工程，根据重测目的，选择是正常重测、稀释重测还是浓缩重测，仪器会自动累加重测，以命名点击“ 输入确认开场重测本架上，将样本架放置在样本送轨道，按开场测定 样本架手动重测重测结果的更新自动更新“ s重测常规参数将其中的e 重测数据自动覆盖原始数据打上勾，当重测分析完成后，重测结果自动替换原来的结果确认更新图当e 菜单常规“ t “ t a rfc“rwrnyRepeat重测数据覆盖五、 关机与维持保养操作程序

21、图重测数据手工确认在急诊盘中的“ 清洁位置放上电解质的清洁液“ “ e “ ISE ISE维持，进入维持保养点击右下角的“ 清洁清洁电解质单元，清洗完毕后仪器自动回到“ 待机状态关机仪器操作主界面有一个键，点击此键，弹出关机窗口在此窗口可以预设置下次自动开机的日期和时间可以不用设置“ ANL主机及PC待将自动做电极的定时冲洗仪器校准程序仪器的定期校准是保证仪器测定精度的根底，定期校准囊括两局部，光电校正和加样系统检查光电校正目的：检查全部比色杯透光性的一致性及光源的稳定性操作方法 的盐的次氯酸钠溶液在“ 主界面下，点击 e 仪器维持，右下角有“ ，点击它执行比色杯清洗，完毕后回到待机状态在“

22、主界面下，点击 e仪器维持，右下角有“ 光电校正，点击，选择“ 执行光电校正，光电校正的数据将会自动保存，用作水空白即WB ） 结果察看及处理在主界面下，点击e仪器保养，选“ Photocal 光电校正监测全部合格说明该杯子透光度超过检测值量的杯子出现问题，考虑更换光源加样系统检查目的：保证加样系统完好检测周期：每天操作方法按电源开关“ ON执行开机程序当仪器经初始化停留在“ 时，在“ 主界面下，点击“ e 仪器保养，进入保养界面， 将右边的“ e 打上勾选择“ e 灌注冲洗管路，点击进入，选择次数按下急诊盘右边的“ 按钮，稀释的清洁剂将从实际针和样本针中喷出5-1 试剂针或样本针水柱结果察看

23、及处理目测观察试剂及样本注射器有无水珠气泡样本针图如试剂针或样本针水柱异常，清洗试剂针或样本针维持保养程序e进入保养界面，里面有每日、每周、每两周、每月、2月、每3月、每半年、每1 年、按需保养，依照里面的要求进展相应的仪器维持保养。每一项保养完成需点击“ Upate更新以说明保养已完成ISE保养：在“ 主界面下，点击 e 仪器保养，选“IEc2月、每3 月、每半年、每1 年、按需保养，依照里面的要求进展相应的仪器维持保养。每一项保养完成需点击“ Upate更新以说明保养已完成六、 高级操作程序工程参数的设定程序Tests点击“ 菜单列表选择参数进入Test 通用测试参数选择“Test测试名称界面点击“ 编辑依照参数文件逐项输入名称、“ 试剂、“ 测试报警数并且在 h 多试剂切换选择为“ Yes点击“ Confirm保存并且退出of t点击“ 菜单选择参数进入Test通用测试参数选择of t试组中选择需要编辑的测试组测试组，在“Group测点击“ 编辑点击Test Item g 测试工程设置进入界面选择需要参加的测试工程点击保存并且退出点击“ 菜单列表选择参数点击 Test 具体测试参数选择围进入围界面在“ Test测试名称处选择需要编辑的测试工程点击“ 编辑“ 单位点击s 设置小数位编辑“ ecimal Places小数位点击“ C