县食品药品网格化监管工作实施方案

县食品药品网格化监管工作实施方案

为进一步规范食品药品监管执法行为、提升执法效能、强化监管责任，有效应对当前监管工作面临的监管任务繁重、监管力量薄弱的困境，充分体现科学监管理念，实现对食品生产加工、流通、餐饮消费及药品生产、经营、使用等领域的全过程监管，结合实际，特制定本方案。一、指导思想和总体目标以党的十八大、十八届三中全会精神为指导，坚持科学监管理念，充分发挥基层食品药品监管职能，按照分片负责、分工落实、县镇联动、稳步推进的工作方针，以全面落实食品药品安全监管职责、提高食品药品安全执法效能为核心，以构建社会共治体系为目标，用一年半时间，在全县建立“属地管理、分级负责、全面覆盖、责任到人”的县、镇、村三级食品药品安全网格化监管体系，全面提升食品药品安全监管能力和服务水平，保障人民群众饮食用药安全。二、网格的设立、职责及监管范围按照“依法行政、强化效能、属地监管、各司其职、责任到人”的原则，实行“五定”即：定区域、定人员、定职责、定任务、定奖惩，做到网格边界清晰、责任主体明确、目标任务具体。按照管辖区域和机构设置现状实行三级网格监管，并分层对网格监管负责。（一）一级监管网格。监管责任主体为县食品药品监督管理局，局长为总负责人，各分管领导为责任人。1、主要职责：负责领导班子内部职责分工，建立科学清晰的管理体系，分解领导班子成员划片包扶乡镇食药监管所任务，组织开展各项监管工作，研究解决监管中存在的问题；按照职责明确、边界清楚、便于协作的原则划分二级监管网格，使网格之间岗位明确、责任清晰，监管区域大小适当，监管工作量适当；对二级监管网格责任人的日常监管工作进行监督检查、指导和考核，确保食品药品安全日常监管工作落到实处。2、监管范围：全县行政区域。（二）二级监管网格。监管责任主体为乡镇政府、办事处（食品药品监督管理所），书记、乡镇长、办事处主任为总负责人，分管领导和监督管理所所长为责任人。1、主要职责：按照一级网格监管工作安排部署落实好本辖区各监管网格内食品药品安全日常巡查任务；对巡查中发现的违法违规行为按照管辖职责和规定程序依法处理并及时向一级网格负责人上报处理结果；负责收集、更新、上报食品药品安全日常监管信息和案件信息；定期组织开展食品药品监管业务知识培训，提升三级网格监管员监管能力。2、监管范围：各乡镇行政区域。（三）三级监管网格。监管责任主体为各食品药品监督管理所执法人员。1、主要职责：负责接收网格责任区域内食品药品安全经营主体信息，建立和完善经营主体档案；及时了解本区域内食品药品经营使用情况，收集食品药品质量安全信息，特别是小作坊和小食品店的安全动态信息；负责本区域内集体聚餐食品安全信息登记和上报工作，并按规定实地指导；收集从业人员和群众意见和建议，向二级监管负责人提供食品药品监管合合理化意见和建议；组织从业人员参加食品药品监督管理部门组织的培训、会议等工作。2、监管范围：各村委会、社区所辖区域。三、网格化监管工作目标（一）网格监管责任区内食品药品生产经营秩序良好。食品药品监管对象主体依法设立并做到守法经营，违反食品药品安全相关法律法规的行为得到及时有效查处。（二）网格监管责任区内投诉举报渠道通畅。食品药品投诉举报能够及时调查处理，消费者合法权益得到有效维护，诚信守法生产经营环境改善。重大问题和突发事件能够及时发现、上报并采取与职责相符合的应急措施，控制事态发展，维护社会和谐稳定。（三）网格监管责任区内证照管理规范。食品药品监管对象主体户数统计准确，辖区“横向到边、纵向到底”范围标注清晰，监管对象主体基本信息完整齐全，监督检查措施全面落实到位，诚信信息的收集、整理、归档及时。（四）网格层级管理规范。各类组织健全，作用发挥明显，食品药品安全相关法律法规和各项监督管理任务能够及时贯彻落实到位。工作监管动态信息反馈及时，社会监督体系逐步完善，食品药品市场秩序的整体控制力明显增强，初步形成全方位监督管理格局。四、网格化监管日常巡查内容及要求（一）日常巡查内容。1、食品生产加工环节日常监管巡查内容。（见附件1）（1）查原辅料。查原辅料及原辅料生产许可证和检验报告；查看是否已过期、失效、变质、污秽不洁，回收受污染的原辅料或非食品用原辅料生产食品。（2）查添加剂。查看使用的添加剂有无包装、标签和说明书；是否履行备案手续，储存管理是否规范。（3）查台账管理。查看是否建立真实完整的原辅料采购台账、添加剂使用详细记录、产品相关送检抽检报告、产品销售记录等台账。记录应保存不少于2年。2、食品（含保健食品）流通环节日常监管巡查内容。（见附件2）（1）查所经营食品。查看食品的来源与供货方的相关合法资质证明是否一致，食品是否超过保质期，食品经营者是否按照食品标签标注的条件贮存食品，是否及时清理变质或超过保质期食品。（2）查包装标识。查看预包装标签标明的事项是否符合法律、标准的规定，散装食品是否标明贮存位置、食品名称、生产日期、保质期等必要内容，进口食品是否有中文标签、中文说明书。（3）查台账管理。查看是否建立供货企业档案，经营者在进货时是否履行了查验义务，是否填写真实完整的购货台账。3、餐饮消费环节日常监管巡查内容。（见附件3）（1）查现场。查看环境卫生、个人卫生、食品用具及设备、食品容器及包装材料、卫生设施、工艺流程等是否符合规范要求。（2）看操作。查看餐饮加工制作、销售、服务过程是否能够保证食品安全。（3）看索证索票。查看食品、食品添加剂、食品相关产品进货查验和索证索票制度及执行情况，是否制定食品安全事故应急处置制度并严格贯彻落实。（4）查台账管理。查看从业者在进货时是否履行了查验义务，是否建立真实完整的采购台账。（5）查实物。查看食品原料、半成品、成品、食品添加剂等感官性状、产品标签、说明书及储存条件是否符合要求。（6）查消毒。查看餐饮具、食品用具及盛放直接入口食品的容器的清洗、消毒和保洁情况。（7）查用水。查饮用水是否符合要求。4、药品经营企业日常监管巡查内容。（见附件4）（1）查现场。查各类经营许可证是否在营业场所内醒目位置悬挂，是否有与经营规模相适应、符合药品分类管理要求的货架和柜台；对药品进行验收、养护、陈列、调配等经营使用的设施设备是否齐全；各类设施设备是否定期进行维护保养并有记录。（2）查药品陈列情况。是否按照处方药与非处方药分类管理和相关要求进行陈列储存；陈列药品的分类是否规范、科学，陈列药品是否摆放整齐，药品类别标识（或标签）是否清晰，放置位置是否合理，定位是否准确。（3）查执行GSP标准情况。经营行为是否按照GSP要求进行，购销记录是否完整真实；购进渠道是否为具有合法资质的企业。（4）查含麻黄碱类复方制剂经营和管理情况。是否在按相关规定对含麻黄碱类复方制剂进行管理，抽查购买此类药品人员的身份信息登记记录。（5）查储存药品养护情况。验收、养护记录是否完整真实；是否按药品质量特性对药品进行存储，堆码是否符合要求；是否对库房、门店温湿度进行有效监测、调控。（6）查药师在岗情况。从事处方审核的人员是否在职在岗；销售处方药时是否按规定对处方进行审核签字并进行用药指导。（7）查广告宣传情况。现场检查看店堂内广告宣传是否符合国家有关规定。（8）查药品不良反应报告的情况。是否按规定收集、上报不良反应案例。5、医疗器械经营企业日常监管巡查内容。（见附件5）（1）查看购销记录。查购销记录、进货验收记录是否健全、记录是否完整，根据记录能否达到追溯的要求。（2）查经营产品情况。所经营的产品是否具有合法的医疗器械注册证，注册证和产品是否均在有效期（无菌产品还应检查是否在灭菌有效期内），产品有无出厂合格证（或出厂检验合格单）。（3）查售后服务和客户投诉情况。查看企业质量事故报告和通告程序，查看销售台账、售后服务记录与用户投诉记录。（4）查医疗器械不良事件报告的情况。是否按规定收集、上报不良事件案例。6、药品、医疗器械使用环节（医疗机构）日常监管巡查内容（见附件6）（1）查现场。是否设立与其规模相适应的药房（药库）；药房（药库）是否与生活、办公和医疗区域分开，是否具备必要的避光、通风、防虫、防鼠设施以及温湿度检测控制设备。（2）查台账管理。是否建立药品、医疗器械进货查验制度，并对相关证明文件进行查验。是否对购进的药品、医疗器械按要求逐批进行验收并作记录。列入国家重点监管目录的植入性医疗器械，是否按规定进行登记，验收记录是否按规定进行保存。（3）查储存。是否按照产品说明书标明的储存条件存放药品、医疗器械，并检测盒记录储存区域的温湿度；对需要特殊的药品、医疗器械是否配备相应设备并规范储存。（4）查养护。是否每月对药品、医疗器械进行检查与养护，对储存设施设备进行定期维护，并建立相应的养护记录。（5）查是否使用过期、变质、失效、国家明令淘汰以及其他不合格的药品、医疗器械。（6）查咬破、医疗器械不良反应和不良事件报告情况。医疗机构是否按规定上报药品不良反应和医疗器械不良事件。7、化妆品经营企业日常监管巡查内容。（见附件7）（1）查化妆品的合法性。化妆品是否由取得有效的生产经营批件，进口化妆品是否经过检验检疫部门检验。（2）查标签标识是否符合要求。是否有质量合格标记，名称是否符合化妆品标签标识管理相关规定，是否标注生产日期和保质期或者标注生产批号和使用限期日期，国产化妆品是否标明生产企业的卫生许可证编号，特殊用途化妆品是否标示标准文号，进口非特殊用途化妆品是否标示备案文号。（3）查购货验收制度及落实情况。化妆品经营企业是否执行化妆品进货查验制度，是否索取供货企业的相关合法性证明材料，是否建立供货企业档案，是否建立购货台账。（4）查储存条件和卫生情况。化妆品经营企业经营场所和仓库是否保持内外整洁，是否有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠等设施，散装和供顾客试用的化妆品是否有防污染设施，是否按规定的储存条件储存化妆品。（5）查店内宣传是否违法违规。所经营的化妆品是否标注有适应症获证宣称预防、治疗疾病功能等医疗术语，是否存在虚假或夸大宣传等违规行为。（二）日常监管巡查要求。1、相邻两格的网格责任人组成至少两人的巡查组，按计划进行巡查。巡查人员必须具有行政执法资格，熟知食品药品安全相关法律、法规和规章，明确食品药品监管职责。2、日常监管巡查检查频次和要求：网格监管人员对网格责任区内食品药品生产经营单位实行一月一次巡查，对食品生产加工、学校食堂等重点环节、重点区域可适当增加巡查频次。3、巡查人员在日常监管巡查中，要按照规定着制服，巡查前要准备好相应法律文书。4、日常监管巡查要严格遵守程序规定，应当向当事人出示执法证件，告知检查事由和其享有的权利，做到公正文明执法。5、巡查人员在巡查中应认真负责地向企业单位或个人宣讲食品药品安全相关法律、法规和规章以及办理食品药品生产经营许可登记等相关事务的程序和方法，帮助解决生产经营活动中遇到的问题和困难，自觉树立执法为民形象。6、巡查人员在现场检查过程中应及时填写各类《日常监管巡查记录》，必要时填写《现场检查笔录》、《责任改正通知书》等执法文书，对立案或即时处罚的要按时限及要求制作法律文书，要将日常监管巡查记录及时归档，作为日常监管巡查的存档资料。7、为从制度上解决监管人员可能存在的“利益输送”问题，网格监管人员原则上实行一年一轮岗管理制度。8、巡查人员在巡查、检查过程中不得干扰企业、单位或个人正常生产经营活动，严禁无法定依据处罚、收费，严禁不出具有效票据罚款和扣押物品，严禁索要、收受监管服务对象的钱物，严禁接受、参加可能影响公正执行公务的宴请及各种消费娱乐活动。

五、工作要求（一）加强领导，落实责任。县食品药品监督管理局要高度重视食品药品网格化监管工作，切实落实监管责任，全面推进我县食品药品网格化监管工作。（二）加大投入，保障运行。财政、人社、编制等部门要结合政府机构改革，大力推进食品药品网格化监管体系建设。将食品药品安全协管员的补贴列入财政预算，保证网格化监管工作的正常开展。落实乡镇（办事处）食品药品监督管理所人员编制、经费，保障正常运行。（三）大力宣传，广泛动员。各相关部门要综合运用各种形式，大力宣传食品药品网格化监管的重要意义，营造良好的社会氛围。要抓好食品药品从业人员的宣传培训工作，引导其积极主动配合网格监管人员的工作。县电视台等媒体要跟踪报道网格化监管工作进展情况，加大对食品药品企业违法违规行为的曝光力度，县食品药品监督管理局利用县政府、省市食药监局网站，及时发布网格化监管工作取得的成效。（四）强化督查,严格考核。成立由县委办、县政府办组成督查组，会同食品药品监督管理局定期和不定期对全县的食品安全监管工作进行督查，发现问题及时整改落实。县食品药品监督管理局成立相应的督查考核领导小组，定期对各基层食品药品监督管理所进行监督考核，不定期对网格监管片区工作责任落实情况进行抽查。各基层食品药品监督管理所每月对辖区内各监管人员履职情况进行督查考核，并将考核结果作为评优评先的依据。督查考核内容包括组织机构是否健全，措施办法和规章制度是否健全落实，网格划分是否科学，工作职责是否明确，网格责任人日常监管巡查工作是否落实，巡查记录是否详实，二级网格对三级网格报告的问题是否及时处理并反馈，是否进行经营性的检查督查，解决网格化管理工作中遇到的困难与问题等。附件：1、HYPERLINK"/upload/CMSzizhou/