医疗机构内麻醉精神药品使用及管理制度

医疗机构内麻醉、精神药品使用及管理制度目录管理机构和人员的管理麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度麻醉药品、精神药品采购制度麻醉药品、第一类精神药品验收制度麻醉药品、第一类精神药品储存制度麻醉药品、第一类精神药品领发制度麻醉药品、第一类精神药品使用管理制度麻醉药品、第一类精神药品安全管理制度麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度麻醉药品、第一类精神药品报损、销毁制度麻醉药品、第一类精神药品专用处方管理制度麻醉药品、第一类精神药品各临床科室储存管理制度麻醉药品、第一类精神药品专项检查制度麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核制度麻醉药品、第一类精神药品病历管理制度麻醉药品、精神药品管理小组的职责临床科室责任人职责药剂科主任职责

药库保管人员职责调剂部门责任人员职责

调剂人员职责处方医师职责管理机构和人员的管理一、管理机构1、成立由主管院长负责，医务办、药剂科、护理部、保卫等部门参加的麻醉、精神药品的管理小组。2、凡有麻醉药品、第一类精神药品储备量及使用的部门(药库、药房、手术室、住院部各科等)都要指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。3、把麻醉药品、第一类精神药品管理列入本院年度目标责任制考核。4、日常管理工作由药剂科负责。5、建立麻醉药品、第一类精神药品使用专项检查制度，并定期组织检查（规定定期每季检查一次），做好检查记录，及时纠正存在的问题和隐患。6、制定麻醉、精神药品管理小组的职责。二、处方权及调剂权管理1、执业医师、药师（护士）经医院组织的麻醉药品和精神药品使用知识培训和考核合格后，分别授予院内麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格。2、将取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格、调剂资格人员名单报送市卫生局备案，并抄送市食品药品监督管理局。同时将麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及变更情况及时报医务办和药剂科备案。3、取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及签名留样应在调剂麻醉药品和第一类精神药品的药房、手术室等科室备案。

麻醉药品、第一类精神药品购用《印鉴卡》管理制度一、《印鉴卡》由药剂科负责人保管。二、药品采购人员须经过批准，凭《印鉴卡》向市内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。三、《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月，应当向市卫生局重新提出申请。四、当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构负责人、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，应当在变更发生之日起3日内到市卫生局办理变更手续。麻醉药品、精神药品采购制度一、药库保管人员根据本院医疗需要制定采购计划，并经药剂科负责人、医院药事管理委员会和医疗机构负责人审核签字，交由采购员上网发送订单采购。二、药品采购人员经过批准，凭印鉴卡向市的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品；向市的定点批发企业购买第二类精神药品，不得随意购买。三、采购麻醉药品、第一类精神药品应由药品经营企业送到药库，采购、保管人员不得自行提货。购买麻醉药品、第一类精神药品付款应当采取银行转帐方式，严禁用现金采购。医院购买的麻醉药品、第一类精神药品只限于本机构内临床使用。四、医院抢救病人急需麻醉药品、第一类精神药品而药剂科无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用。抢救工作结束后，应当及时（2天内）将借用情况报市药品监督管理部门和卫生主管部门备案。麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品品验验收收制制度度一、、麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品入入库库实实行行双双人人验验收收。。二、、麻麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品品入入库库验验收收，，必必须须货货到到即即验验，，双双人人开开箱箱验验收收，，清清点点验验收收到到最最小小包包装装，，验验收收记记录录双双人人签签字字。。三、、入入库库验验收收应应当当采采用用专专簿簿记记录录，，包包括括：：日日期期、、品品名名、、剂剂型型、、规规格格、、单单位位、、数数量量、、批批号号、、有有效效期期、、生生产产单单位位、、供供货货单单位位、、质质量量情情况况、、验验收收结结论论、、验验收收和和保保管管人人员员签签字字等等内内容容。。四、在验收收中发现缺缺少、缺损损的麻醉药药品和第一一类精神药药品应当双双人清点登登记，上报报药剂科主主任和医院院主要负责责人批准，，并加盖公公章后再由由药品采购购员向供货货单位查询询、处理。。五、入库验验收专用账账册的保存存期限应当当自药品有有效期期满满之日起不不少于5年年。麻醉药品、、第一类精精神药品储储存制度一、储存麻麻醉药品、、第一类精精神药品必必须配备保保险柜,实实行双人双双锁保管。。药库门、、窗有防盗盗设施，药药房调配窗窗口、住院院部各科存存放麻醉药药品、第一一类精神药药品应当配配备必要的的防盗设施施。二、麻醉药药品、第一一类精神药药品储存各各环节都应应当指定专专人负责，，明确责任任。三、药房、、手术室和和住院部各各科储存麻麻醉药品、、第一类精精神药品应应保持合理理库存基数数，实行双双人、双锁锁保管，建建立交接班班制度，交交接班有记记录。四、药房、、手术室和和住院部各各科应对麻麻醉药品、、第一类精精神药品消消耗量进行行专册登记记，登记内内容包括发发药日期、、患者姓名名、用药数数量。专册册的保存应应当不少于于3年。麻醉药品、、第一类精精神药品领领发制度一、药房、、手术室和和住院部各各科凭麻醉醉药品、第第一类精神神药品的空空安瓿和专专用处方到到药库领取取麻醉药品品、第一类类精神药品品。麻醉药药品、第一一类精神药药品的空安安瓿和专用用处方由药药库统一保保管。领取取后的麻醉醉药品、第第一类精神神药品数量量不得超过过固定基数数。二、麻醉药药品、第一一类精神药药品出库应应双人复核核，并由发发药人、复复核人签署署姓名。三、对出库库的麻醉药药品、第一一类精神药药品应逐笔笔记录，内内容包括：：日期、领领用部门、、品名、剂剂型、规格格、单位、、数量、批批号、有效效期、生产产单位、发发药人、复复核人和领领用人签字字。麻醉药品、、第一类精精神药品使使用管理制制度一、麻醉、、精神药品品管理小组组应对药房房、手术室室和住院部部各科的麻麻醉药品、、第一类精精神药品的的固定基数数做出规定定，在药剂剂科备案。。当固定基基数需改变变时应经麻麻醉、精神神药品管理理小组批准准。二、药房应应当固定发发药窗口，，有明显标标识，并由由专人负责责麻醉药品品、第一类类精神药品品调配。三、开具麻麻醉药品、、一类精神神药品使用用专用处方方。处方格格式及处方方用量按照照《处方管管理办法》》的规定。。四、处方的的调配人、、核对人，，应当仔细细核对麻醉醉药品、一一类精神药药品处方，，对不符合合规定的麻麻醉药品、、一类精神神药品处方方，拒绝发发药。调配配人、核对对人在双人人完成处方方调剂后，，应当分别别在处方上上签名。五、门诊癌癌症疼痛患患者和中、、重度慢性性疼痛患者者需长期使使用麻醉药药品和第一一类精神药药品的，首首诊医师应应当亲自诊诊查患者，，建立相应应的病历，，要求其签签署《知情情同意书》》。并要求求患者每3个月复诊诊或随诊一一次。病历中应当当留存下列列材料复印印件：1、二级以以上医院开开具的诊断断证明；2、患者户户籍簿、身身份证或者者其他相关关有效身份份证明文件件；3、为患者者代办人员员身份证明明文件。4、《知情情同意书》》（原件））用量按照《《处方管理理办法》第第二十四条条的规定。。门（急））诊癌症疼疼痛患者和和中、重度度慢性疼痛痛患者需长长期使用麻麻醉药品和和第一类精精神药品的的，注射剂剂剂型可以以由具有麻麻醉药品和和第一类精精神药品处处方权的医医师出诊至至患者家中中使用（哌哌替啶除外外）六、非长期期使用麻醉醉药品和第第一类精神神药品的门门诊癌症疼疼痛患者和和中、重度度慢性疼痛痛患者，麻麻醉药品注注射剂仅限限于医院内内使用。七、对于需需要特别加加强管制的的麻醉药品品，盐酸哌哌替啶处方方为一次常常用量，仅仅限于在院院内使用。。八、患者使使用麻醉药药品、第一一类精神药药品注射剂剂的，再次次调配时，，应当要求求患者将原原批号的空空安瓿交回回，并记录录收回的空空安瓿数量量。九、患患者不不再使使用麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品时时，应应当要要求患患者将将剩余余的麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品无无偿交交回医医院，，由医医院按按照规规定销销毁处处理；；药房房、手手术室室、住住院部部各科科剩余余的麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品应应办理理退库库手续续。麻醉药药品、、第一一类精精神药药品安安全管管理制制度一、药药剂科科应当当对麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品处处方统统一编编号，，计数数管理理，建建立处处方的的保管管、领领取、、使用用、退退回、、销毁毁管理理制度度。二、对对麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品的购购入、、发放放、调调配、、使用用实行行批号号管理理和追追踪，，必要要时可可以及及时查查找或或者追追回。。三、在在储存存、保保管过过程中中发生生麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品丢失失或者者被盗盗、被被抢的的、发发现骗骗取或或者冒冒领麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品的的，应应当立立即向向医院院办公公室、、卫生生行政政部门门、公公安机机关、、药品品监督督管理理部门门报告告。麻醉药药品、、第一一类精精神药药品报报损、、销毁毁制度度一、对对过过期、、损坏坏及由由患者者退回回的麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品需需要报报损时时，由由药库库填写写报损损单，，报药药剂科科主任任审核核，经经麻醉醉、精精神药药品管管理小小组、、主管管领导导、医医院主主要负负责人人审批批，方方可作作报损损处理理。并并将报报损单单送县县卫生生局、、县食食品药药品监监督管管理局局备案案。二、对对过期期、损损坏及及由患患者退退回的的麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品进行行销毁毁时，，要向向麻醉醉、精精神药药品管管理小小组、、主管管领导导、医医院主主要负负责人人提出出销毁毁申请请，经经同意意销毁毁申请请后，，再向向县卫卫生局局提出出申请请，在在县卫卫生局局派出出人员员监督督下统统一销销毁，，并对对销毁毁进行行登记记。三、回回收的的麻醉醉药品品和第第一类类精神神药品品注射射剂空空安瓿瓿，应应定期期经药药剂科科主任任审批批后由由药库库负责责销毁毁。销销毁时时，应应有药药剂科科主任任、医医务办办人员员在场场监督督，并并对销销毁进进行登登记。。麻醉药药品、、第一一类精精神药药品专专用处处方管管理制制度一、对对麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品专用用处方方按照照《处处方管管理办办法》》实行行统一一格式式、统统一印印制、、统一一编号号、统统一计计数管管理。。二、麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品处处方由由医院院麻醉醉药品品、精精神药药品管管理小小组指指定药药剂科科管理理，实实行专专人、、专柜柜、专专管。。对进进出的的麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品专用用处方方建立立账册册，对对专用用处方方发出出进行行逐笔笔记录录，记记录内内容包包括：：日期期、处处方编编号、、领用用部门门、数数量、、保管管人及及领用用人签签字，，做到到账物物相符符。三、专专用处处方使使用科科室实实行专专人领领取、、专人人保管管。有有处方方权的的医师师领用用时，，应做做好记记录，，包括括领用用时间间、处处方类类别、、数量量、处处方编编号、、领用用人及及保管管人签签字。。四、专专用处处方因因书写写错误误或其其他原原因造造成不不能使使用时时，临临床各各科要要将该该编号号专用用处方方退回回药剂剂科，，由药药剂科科作报报废处处理并并通告告全院院。五、麻麻醉药药品、、第一一类精精神药药品专专用处处方发发生失失窃时时，应应迅速速向院院保卫卫科报报告，，并向向药剂剂科报报告失失窃处处方的的起止止号码码，由由药剂剂科监监控处处方的的流向向。失失窃处处方自自失窃窃之时时起作作废，，在院院内通通告。。六、药药库应应当对对麻醉醉药品品和第第一类类精神神药品品处方方，按按处方方编号号、年年月日日分年年装订订。七、麻麻醉药药品和和第一一类精精神药药品处处方保保存期期限为为3年年，第第二类类精神神药品品处方方保存存期限限为2年。。八、应应当对对麻醉醉药品品、一一类精精神药药品处处方进进行专专册登登记，，登记记内容容包括括患者者（代代办人人）姓姓名、、性别别、年年龄、、身份份证明明编号号、病病历号号、疾疾病名名称、、药品品名称称、规规格、、数量量、处处方医医师、、处方方编号号、处处方日日期、、发药药人、、复核核人。。处方方专册册登记记保存存期限限应当当在药药品有有限期期满后后不小小于2年。。麻醉药药品、、第一一类精精神药药品各各临床床科室室储存存管理理制度度一、各各临床床科室室麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品管理理人员员应当当掌握握与麻麻醉、、精神神药品品相关关的法法律、、法规规、规规定，，熟悉悉麻醉醉药品品、第第一类类精神神药品品使用用和安安全管管理工工作。。二、、各各临临床床科科室室应应当当配配备备工工作作责责任任心心强强、、业业务务熟熟悉悉的的专专业业技技术术人人员员负负责责麻麻醉醉药药品品、、第第一一类类精精神神药药品品的的领领用用、、储储存存保保管管及及管管理理工工作作，，人人员员应应当当保保持持相相对对稳稳定定。。三、各临临床科室室存放麻麻醉药品品、第一一类精神神药品应应当配备备保险柜柜。四、各临临床科室室凭麻醉醉药品、、第一类类精神药药品处方方及空安安瓿到药药库领取取麻醉药药品、第第一类精精神药品品，领取取后数量量不得超超过本科科室固定定基数。。五、各临临床科室室应建立立麻醉药药品、第第一类精精神药品品交接班班制度，，对麻醉醉药品、、第一类类精神药药品实行行班班交交接，并并填写交交接班登登记表。。六、各临临床科室室使用麻麻醉药品品、第一一类精神神药品时时应有使使用登记记。七、各临临床科室室使用麻麻醉药品品、第一一类精神神药品注注射剂时时，应对对未用完完的最小小包装剩剩余药液液进行销销毁，销销毁应有有两人在在场，并并做好销销毁记录录。八、各临临床科室室发现下下列情况况，应当当立即向向麻醉、、精神药药品管理理小组报报告：1、在储储存、保保管过程程中发生生麻醉药药品、第第一类精精神药品品丢失或或者被盗盗、被抢抢的；2、发现现骗取或或者冒领领麻醉药药品、第第一类精精神药品品的。九、各临临床科室室麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理责责任人为为科室负负责人和和专职管管理人员员。麻醉药品品、第一一类精神神药品专专项检查查制度一、麻醉醉、精神神药品管管理小组组，每季季定期进进行专项项检查。。二、检查查内容包包括：1、麻醉醉药品、、精神药药品处方方开具是是否符合合规定；；2、药库库、药房房、住院院部各科科及手术术室储存存的麻醉醉药品、、第一类类精神药药品管理理是否规规范；3、麻醉醉药品、、第一类类精神药药品账物物是否相相符；4、麻醉醉药品、、第一类类精神药药品各种种记录是是否规范范；5、麻醉醉药品、、第一类类精神药药品的安安全管理理情况。。三、药库库、药房房、住院院部各科科及手术术室要对对麻醉药药品、第第一类精精神药品品管理定定期进行行自查。。四、对检检查中发发现的问问题应向向麻醉、、精神药药品管理理小组负负责人报报告，并并要求限限期整改改。麻醉药品品、第一一类精神神药品使使用培训训和考核核制度一、麻醉醉、精神神药品管管理小组组负责组组织麻醉醉药品和和精神药药品相关关知识培培训和考考核。二、培训训和考核核对象为为医院内内的执业业医师、、药学专专业技术术人员及及护理人人员。三、培训训和考核核内容包包括：1、《药药品管理理法》、、《执业业医师法法》、《《麻醉药药品和精精神药品品管理条条例》、、《处方方管理办办法》、、《麻醉醉药品、、第一类类精神药药品购用用印鉴卡卡管理规规定》和和《医疗疗机构麻麻醉药品品、第一一类精神神药品管管理规定定》等相相关法律律、法规规、规定定；2、医院院内麻醉醉药品和和精神药药品使用用及管理理制度；；3、麻醉醉药品、、精神药药品临床床应用指指导原则则；4、癌痛痛、急性性疼痛和和重度慢慢性疼痛痛的规范范化治疗疗；5、医源源性药物物依赖的的防范与与报告；；6、麻醉醉药品和和第一类类精神药药品不良良反应的的防治。。四、培训训方式采采用集中中授课的的方式进进行。五、培训训结束后后应当对对执业医医师、药药学专业业技术人人员进行行考核，，考核方方式为笔笔试。麻醉药品品、第一一类精神神药品病病历管理理制度一、门诊诊癌痛患患者和中中、重度度慢性疼疼痛患者者，因疾疾病需要要长期使使用麻醉醉药品、、第一类类精神药药品的，，要建立立病历。。二、办理理病历的的患者须须提供下下列材料料：1、二级级以上医医院开具具的诊断断证明；；2、患者者户籍簿簿、身份份证或者者其他相相关有效效身份证证明文件件；3、为患者者代办人员员身份证明明文件；4、《知情情同意书》》（原件））。在病历中留留存上述证证明材料的的复印件三、病历的的首页必须须由具有麻麻醉药品和和第一类精精神药品处处方权的首首诊医师亲亲自检查患患者后填写写，并要求求其签署《《知情同意意书》。首首页及知情情同意书填填写完整并并收齐各项项材料后，，方可由具具备麻醉药药品、第一一类精神药药品处方权权的医师开开具处方。。四、为方便便病人，专专用病历原原则由挂号号室（收费费处）保存存。五、复诊时时患者凭身身份证到病病历保管处处领取专用用病历。六、患者（（或代办人人）需凭麻麻醉药品和和第一类精精神药品专专用病历、、身份证及及麻醉和第第一类精神神药品处方方到药房取取药。取药药后由药房房收回。麻醉药品、、精神药品品管理小组组的职责一、为加强强和规范医医院麻醉药药品、第一一类精神药药品采购、、使用和安安全管理，，设立由分分管院长负负责，医务务办、药剂剂科、护理理部、保卫卫部门负责责人组成的的医院麻醉醉药品、精精神药品管管理小组。。二、根据《《麻醉药品品和精神药药品管理条条例》、《《医疗机构构麻醉药品品、第一类类精神药品品管理规定定》、《处处方管理办办法》等相相关法律法法规，结合合本院实际际，制定麻麻醉药品、、精神药品品管理的各各项制度。。三、不定期期组织对有有关人员进进行麻醉药药品、精神神药品管理理、使用的的相关法规规和知识培培训，并对对培训效果果进行考核核。四、定期组组织开展麻麻醉药品、、精神药品品使用及管管理情况的的专项检查查，及时纠纠正存在的的问题和隐隐患。五、根据国国家的相关关要求，制制定和印制制麻醉药品品、第一类类精神药品品专用处方方格式。六、组织织对执业医医师、药学学专业技术术人员和护护理人员进进行麻醉药药品、精神神药品使用用知识和规规范化管理理的培训，，经考核合合格者分别别授予麻醉醉药品、第第一类精神神药品处方方权和调剂剂资格，并并将签名留留样备案。。临床科室责责任人职责责一、临床各各科室应指指定麻醉药药品、第一一类精神药药品的责任任人。二、临床各各科室麻醉醉药品、第第一类精神神药品实行行基数管理理，固定基基数应经过过麻醉药品品、精神药药品管理小小组审批。。三、临床各各科室麻醉醉药品、第第一类精神神药品实行行交接班制制度，每班班必须交接接清点，交交接班应有有记录，并并由交接人人签名。四、使用后后的麻醉药药品、第一一类精神药药品注射剂剂的空安瓿瓿应妥善保保存，退交交药库。五、临床科科室使用麻麻醉药品、、第一类精精神药品注注射剂时，，应对未用用完的最小小包装剩余余药液进行行销毁，销销毁应有两两人在场，，并做好销销毁记录。。六、临床各各科室麻醉醉药品、第第一类精神神药品只能能供院内患患者按医嘱嘱使用，严严禁外借，，私自使用用。七、临床各各科室在储储存麻醉药药品、第一一类精神药药品过程中中发生丢失失、被盗、、被抢、被被骗或被冒冒领时，应应立即向麻麻醉药品、、精神药品品管理小组组报告，并并按规定报报告卫生行行政管理部部门。药剂科主任任职责一、在医院院麻醉药品品、精神药药品管理小小组的领导导下，负责责麻醉药品品、精神药药品的日常常管理工作作。二、负责定定期检查、、监督本院院麻醉药品品、精神药药品的采购购、入库验验收、储存存、安全保保管、使用用、报损、、销毁等管管理工作，，并将检查查情况向主主管院长汇汇报。三、负责麻麻醉药品、、精神药品品采购的审审核、入库库验收的审审核及空安安瓿销毁的的审批、销销毁过期麻麻醉药品、、第一类精精神药品的的审核。四、负责合合理、安全全、有效应应用麻醉药药品、第一一类精神药药品的宣传传工作。六、对麻醉醉药品、第第一类精神神药品管理理中出现的的问题，负负责向主管管院长或药药品监督部部门汇报。。七、负责办办理麻醉药药品、第一一类精神药药品购用《《印鉴卡》》期满重新新提出申请请、变更等等手续。药库保管人人员职责一、负责购购回的麻醉醉药品、第第一类精神神药品的入入库验收,认真做好好入库验收收记录二、负责出出库发放麻麻醉药品、、第一类精精神药品，，并逐笔记记录；对进进出专库的的麻醉、第第一类精神神药品建立立专用帐册册，进出逐逐笔记录。。三、负责药药库麻醉药药品、第一一类精神药药品的安全全管理。调剂部门责责任人员职职责一、负责本本部门麻醉醉药品、第第一类精神神药品的基基数管理，，当固定基基数需改变变时应经麻麻醉药品、、第一类精精神药品管管理小组批批准。二、负责对对进、出药药房的麻醉醉、第一类类精神药品品建立专用用帐册，逐逐笔记录，，做到帐物物相符。三、检查麻麻醉药品处处方是否符符合规定，，检查本部部门药剂人人员填写的的各项记录录是否正确确，内容是是否完整。。四、负责回回收药品及及空安瓿的的保管并及及时补充。。五、负责本本部门麻醉醉药品、第第一类精神神药品的安安全管理。。六、对本部部门在麻醉醉药品、第第一类精神神药品管理理中出现的的问题及时时向科主任任报告。调剂人员职职责一、处方的的调配人、、核对人应应仔细核对对麻醉药品品处方的医医师签名，，并仔细审审查处方是是否符合规规定，对不不符合规定定的处方，，调配人、、核对人应应当拒绝调调配发药。。二、负责填填写《麻醉醉药品、第第一类精神神药品使用用登记》。。三、发放麻麻醉药品、、第一类精精神药品注注射剂时，，负责收回回与处方开开具药品名名称、规格格、数量相相等的空安安瓿。四、回收患患者剩余的的麻醉药品品、第一类类精神药品品时应详细细填写《麻麻醉药品、、第一类精精神药品回回收记录