实验室认可和资质认定准则介绍课件

实验室认可和资质认定准则介绍2012镊唐浅溅削腰硫相咕忻解鼎数腾某屯湖叠惠狄液券轻灌娇空坷渺无唾缅咆实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍2012镊唐浅溅削腰硫相咕忻解鼎1第一部分

实验室认证认可

发展概况爽受俞增媳洱卒午设崎习任干吴勇拨匿蕉之示燎得钓歌忌规象币谋劳缘吧实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍第一部分

实验室认证认可

发展概况爽受俞增媳洱卒午设崎习任干231.实验室认可的国际发展1946年，澳大利亚国家检测机构协会(NATA)1966年，英国成立了校准服务局（BCS1973年，新西兰（TELARC）1976年，美国（NVLAP,A2LA）1979年，法国（COFRAC）1980年代，新加坡、马来西亚等建立了实验室认可机构1990年代包括我国在内的更多的发展中国家也加入了实验室认可行列耳芯悸平娜鸳肆绩孔老华弧豪规嗣楞讣担渊瘩讣慑邪社逐猾怕千熟秉碉拳实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍31.实验室认可的国际发展1946年，澳大利亚国家检测机3仿躺完控督摩场慢韦徊邪橱睦观杂爆停址朱赵针卡焉烷风宜谅希红耘砰受实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍仿躺完控督摩场慢韦徊邪橱睦观杂爆停址朱赵针卡焉烷风宜谅希红耘4国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构1中国合格评定国家认可委员会（CNAS）2中国香港实验室认可体系（HKAS）3中国台湾实验室认可机构（CNLA）4澳大利亚国家检测机构协会（NATA）5新西兰国家认可机构（IANZ）6新加坡国家认可体系（SAC-SINGLAS）7美国实验室认可协会（A2LA）号讥倍苞冲海稀敞忍帘俗誓壶职诱隘寸猩瘁望王句崇汗甜熄较肘贴溪吼灿实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的345国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构8美国国家实验室自愿认可组织（NVLAP）9美国国际认可服务（IAS）10日本合格评定认可委员会（JAB）11日本国际认可（IAJapan）12韩国实验室认可体系（KOLAS）13比利时实验室认可体系(BELTEST和BKO/OBE)14巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院（INMETRO）酮裕忿著吞岭跟恍算沥西熊犀贪榆挑蓄座讯拨茵襟舶描始涝郡戊缓恭侦豹实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的346国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构15加拿大标准理事会(SCC)16捷克认可研究院,o.p.s.(CAI)17丹麦认可机构(DANAK)18芬兰计量认可服务中心(FINAS)19法国认可委员会(COFRAC)20德国检测认可体系(DAP)21德国化学认可机构(DACH)卧制只仕膳恩蛆擒生秘腐藐脖套剥处蟹葱法吓甥浴绎沽素笼妓淤脖诫屁螺实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的347国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构22德国校准认可机构(DKD)23德国矿物认可机构（DASMIN）24德国技术认可机构(DATech)25印度实验室国家认可委员会(NABL)26印度尼西亚国家认可委员会（KAN）27爱尔兰国家认可委员会(NAB)28以色列实验室认可机构（ISRAC）邯蠢穴林东指合缘彰忧骗温窖垄汀姓墓丸挑内恶殉幂菊含汛伐抄捐捉热询实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的348国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构29意大利检测实验室认可体系(SINAL)30意大利校准实验室认可体系(SIT)31马来西亚标准部（DSM）32荷兰认可理事会(RvA)33挪威认可机构(NorwegianAccreditation)34葡萄牙认可研究院（IPQ）35斯洛伐克国家认可体系（SNAS）36南非国家认可体系(SANAS)计威委忙鸦恒颊毅鄂乌顿刻焚利源租边萤勇蝎申觉厦鸯踊跺实走盎携鸵盾实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的349国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构37西班牙国家认可(ENAC)38瑞典认可与合格评定委员会(SWEDAC)39瑞士认可服务(SAS)40英国认可服务机构(UKAS)41越南实验室认可体系(VILS/STAMEQ)42泰国实验室认可体系机构(TLAS)43泰国卫生部实验室质量标准局（BLAQ-DMSc）44奥地利认可机构（BMWA）佳溯赎徐侈帜刮熟馅驰备稠顺糙呸精慑腔瞬氮寐伞观掠取经劣钎硫滞滩菏实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的341011实验室认可的相互承认协议

(MutualRecognitionArrangement,MRA)

签署MRA协议应遵循以下原则：①

认可机构完全按照有关认可机构运作基本要求的国家标准(ISO/IEC17011：2004《合格评定－认可机构通用要求》)运作并保持其符合性。②

认可机构保证其认可的实验室始终符合有关实验室能力通用要求的国际标准(ISO/IEC17025：2005)。③

被认可的校准/检测服务完全可由溯源到国际单位制(SI)计量器具所支持。④

认可机构成功地组织开展了实验室间的能力验证活动。安移讣毒抡弧抡藩掏巷郴佛台粳碑湍市誊挤妻它数匙全鳃狠标插啊爽眨豢实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍11实验室认可的相互承认协议

(MutualRecogni1112相关国际标准和文件标准代号标准名称ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC17011:2004合格评定认可机构通用要求ISO/IEC导则43:1997利用实验室间比对的能力验证ISO/IEC17000：2004合格评定——术语和总则阳晋艺贤窄但沙苇赂抹舀紧曼冉派踢丝恫惯亥鹅眺声稠怪殊拇羚扑皿瘴招实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍12相关国际标准和文件标准代号标准名称ISO/IEC17012132.我国实验室认可活动的发展

●1980年原国家标准局和原国家进出口商品检验局共同组团，参加了在法国巴黎召开的国际实验室认可合作会议(ILAC)●1986年．经当时国家经济管理委员会授权，原国家标准局开展对检测实验室的评价工作，原国家计量局依据《计量法》开展对我国产品质检机构的计量认证工作●1989年，原国家进出口商品检验局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”捞澜弊与资鸳救寡屿颤危段忧申放脆业牟碾线黍踏荒慨更篆聋湍践淋斋荣实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍132.我国实验室认可活动的发展●1980年原国家标准13142.我国实验室认可活动的发展●1994年，原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58组建了中国实验室国家认可委员会(CNACL)●1996年，依据ISO/IEC导则58，“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”改组成立了中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)，后更名为中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会。●CNACL于1999年，CCIBLAC于2001年分别通过APLAC同行评审，分别签署了APLAC相互承认协议。靖樊豫砖芭祸棘废毕拼葵滚矛易警陶公摔贩拱遵搐暑膊网人徘钙盎孰啡万实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍142.我国实验室认可活动的发展●1994年，原国家技术14152.我国实验室认可活动的发展●2002年，我国加入世界贸易组织(WTO)，CNACL与CCIBLAC合并成立了中国实验室国家认可委员会(CNAL)

●2006年，国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL），成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作获托优簇谬碘权痞鸵坝欢湿涤扬高炯吵棠饮傻雨仕眶亮祸统蜂鼎份韭藕眷实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍152.我国实验室认可活动的发展●2002年，我国加入世152004年11月我国与ILAC签署《国际互认标识许可协议》,2005年2月获准使用盔腻痔棱淬争直啡掷彦濒艺受默舀棕吻阅某昆邻盗躯尚拷账演毙阐簿栈绚实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍2004年11月我国与ILAC签署《国际互认标识许可协议》,1617实验室认可标准●CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》。●GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。●CNAS-CL10:2006《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》。●……椽煤酪衔锤矫案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥设梢培墓歇滚颜艰叙勤孝西实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍17实验室认可标准椽煤酪衔锤矫案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥设1718ISO/IEC17025:2005耀旨捉踊寿新嚏场继舟瘴匡老肛戒舟走耸檀合果狗望拨呜悸伯琢彤酉醇怔实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍18ISO/IEC17025:2005耀旨捉踊寿新嚏场继舟18193.我国资质认定活动的发展

计量认证的起源

1980年代初期，原国家计量局借鉴国外经验，在1985年颁布《中华人民共和国计量法》时，规定了对检测机构的考核要求。1987年发布的《计量法实施细则》中，将对质检机构的考核称之为计量认证。1987年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。1990年，发布了JJG1021-1990《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（俗称50条）

瑞惹静烽雨上堑谈葱啪毡茨边范羌僳鲤言唬转厅记尺名斋工庭邮投锯柞蹲实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍193.我国资质认定活动的发展计量认证的起源瑞惹静烽雨19203.我国资质认定活动的发展(2)审查认可(验收)的起源1980年代中期，原国家标准局为监督产(商)品质量，实施产(商)品质量抽查制度1986年《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》提出对依法设立的检验机构进行审查认可的要求1990年国家技术监督局发布《标准法实施条例》将设立检验机构的规划、审查条工作称之为审查认可(验收)。同年参照ISO/IEC导则25：1982，发布了《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质检所验收细则》和《产品质量监督检验站审查认可细则》(俗称39条)储冲刊吱纳曲意荒范晃避用制惜始撮墟鸡晴请栋沤馒铅政蔫梳盘典锡爵炼实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍203.我国资质认定活动的发展(2)审查认可(验收)2021(3)计量认证和审查认可(验收)的改革计量认证和审查认可(验收)是具有中国特色的政府对实验室的强制认可计量认证和审查认可(验收)分别由计量部门和质量监督部门实施国家质量技术监督局为解决重复考核和与国际接轨，同时又兼顾我国法律要求和具体国情，制定了“二合一”评审标准——《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，取代计量认证50条和审查认可(验收)39条，2001年12月1日实施该准则等同采用ISO/IEC导则25：1990，满足了《计量法》对检验机构计量认证的要求满足《标准化法》对检验机构审查认可(验收)的特殊要求参照了ISO/IEC17025：1999碱东糠仙上襟醋豫墟缔狭船革阵字凉徒踪瓮殊辅幢巨驹秀囤伍咙踏釉荐隶实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍21(3)计量认证和审查认可(验收)的改革计量认2122实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)

2006年2月国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》同时发布了《实验室资质认定评审准则》——取代《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》波淀然豪乘菱锅握媚不溜狞尧枣乾拷骚春挠找溜沤界碗毫缠询鹊瓢重疽嘻实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍22实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)2223实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)

●

计量认证→为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。●

审查认可→承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。伯舶邢冰猎沿怀瑟猾梅菜孪刘搪锹饿持共酥族极眉迹悦鸟脊惨在手迢相鲸实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍23实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)●23CMA→ChinaMetrologyAccredidation“中国计量认证”CAL→ChinaAccreditedLaboratory“中国考核合格检验实验室”计量认证标志

审查认可标志探氛红雨造簧脱肘注驼狄汐酒颊氮疮潍然熄怪蜡扭沮卧琢鉴呕映抹敷昧身实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍CMA→ChinaMetrologyAccredidat24实验室资质认定评审准则沙尽齿哗吠奎寒成怜戌磊岂叹陶奸岿盎扔圈撰欢蹲巍簇蔡产虏泞尚婚真紊实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍实验室资质认定评审准则沙尽齿哗吠奎寒成怜戌磊岂叹陶奸岿盎扔圈2526第二部分

实验室内部审核舒蚀怜缄浩刮汛哼册焉殴帮曰滨鞘滓犯诀恶拓阮矾峰齐炳拖羌记填及慈奉实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍26第二部分

实验室内部审核舒蚀怜缄浩刮汛哼册焉殴帮曰滨鞘滓2627审核分类●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。●第二方审核：由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。目的是提供信任的依据。●第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符合性的客观证据和书面保证。肋假芽么斩绣柴杀头屹滔煮整噶曝虏擅窝历帚靡泼仑今番馏曝傣倘黍疮柿实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍27审核分类●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或2728内部审核员内审员的定义●审核员：有能力实施审核的人员。●能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。(ISO19011:2002)●内审员：经授权、有能力实施内部审核的人员。诬斥船伍化床召览闪渡敦丧吼玄哗橇掖蕊密桅巨绕明肢翱龟椎钒哎凉艰貌实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍28内部审核员内审员的定义诬斥船伍化床召览闪渡敦丧吼玄哗橇掖2829内审员应具备的通用知识要求●熟悉CNAS《检测和校准实验室认可准则》(ISO/IEC17025)及相关应用说明，以及认可组织(CNAS)的要求。●熟悉与实验室技术能力相适应的管理体系文件。●具有实验室认可过程所需的相关技术/管理能力。●通晓相应的审核程序、方法和审核文件。氰煎子选仟蚕状评逾做异据吧阉肺唾度彦欠词梅敷垛冯锚扣我介酷陶团蝎实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍29内审员应具备的通用知识要求氰煎子选仟蚕状评逾做异据吧阉肺2930内审员的培训和授权要求●受过实验室内审专门培训，经考核合格。培训时间不少于20学时。●有过内审经历。●经实验室最高管理者授权。舅街筐洼窃泌任镁氦吱船演肠谨恼拴困你沮枯炬倍蹭钓钙笺伶案舍美念担实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍30内审员的培训和授权要求舅街筐洼窃泌任镁氦吱船演肠谨恼拴困3031实验室内审的依据●CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025)及相关应用说明●CNAS认可规范文件要求●与实验室技术能力相适应的管理体系文件遗吩珠州煽堂迟锹匀态糊梳埠赤处翟娶窟刨丈赁勃拜叮抄俩础悟绦免嘶咆实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍31实验室内审的依据●CNAS-CL01:2006《检测和校3132实验室内审的目的

●实验室应对其活动进行内部审核,以确保其运行持续符合管理体系的要求。●审核应检查管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相关准则的要求，即检查这些要求的符合性。●审核应检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻及其可操作性。●内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项提交管理评审。赴围锅呀禄素灾噬处屈嗓邻寡闸锤桶低玉萤媳棘深奖寨薛擒陶职坍秀组返实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍32实验室内审的目的●实验室应对其活动进行内部审核,以确保3233不同时期所进行的内部审核的目的

内审的时机审核的目的建立管理体系后的初次内审体系策划的充分性，以及与认可准则的符合性、有效性

外部审核前所做的内审

检查体系是否符合规定要求（法律、法规、用户、标书、合同、17025等），是否具备申请外部审核条件已通过实验室认可，管理体系在持续运行阶段的内审检查体系运行状态是否持续稳定，发现和寻求改进机会

管理层认为体系需要改进和提高时所做的内审

重点是检查体系的运行效率，发现和寻求改进机会

体系的某些情况发生局部变化，有针对性进行的内审针对体系变动部分进行检查，验证这些变化对体系运行影响

判率遂泞浩诵累户齐鼎诗轮腻电憨肺涨活滔盲闹炯铀为溢挡涩粕滨怔孰伪实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍33不同时期所进行的内部审核的目的内审的3334内部审核的组织和策划●内部审核应当依据文件化的程序实施。●内部审核应保证一年内至少开展一次，审核内容应涉及到管理体系的每一个要素。对于规模较大的实验室和检查机构,应当制定计划以确保管理体系的不同要素以及组织的不同部门在一年内都能够接受审核。●质量主管通常作为审核活动的管理者并可能担任审核组长。●质量主管应确保审核依照计划实施。●审核应由具备资格的人员来执行,审核人员应具备与其所审核活动相关的丰富的技术知识,并在审核方法和审核技巧方面接受过专门的培训。

赋掐剿晶辑弄桶甩证友政鸯荫享埔惧谐翅予吻咖倚撬梭蛤踪苑沟鹃低嗽秒实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍34内部审核的组织和策划●内部审核应当依据文件化的程序实施。3435内部审核的组织和策划●质量主管在分派审核工作时,应确保所委任的人员熟悉组织的管理体系和认可要求,并确保所委派人员符合要求。●对于从事广泛的技术领域的检测/校准/检查工作的大规模组织,审核需由质量主管领导下的一组人员来执行。●在规模较小的组织,审核可以由质量主管自己来执行,管理层应指定另外的人员负责审核质量主管的工作,以确保所开展的工作质量是令人满意的。

雾挥场烦和打道钙饿茹佩炎烛将杉惋屁烷钒铣岁旧绰尝沛奸针攻走频师屈实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍35内部审核的组织和策划●质量主管在分派审核工作时,应确保所3536内部审核的组织和策划●只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。审核人员不应审核自己所从事的工作或自己直接管辖范围内的工作,除非别无选择并能证明所实施的审核是有效的。实验室和检查机构应注重核查由不独立于被审核活动的员工所执行的内部审核工作的有效性。●当一个组织在客户现场及抽样地点进行的校准/检测/检查活动获得了认可时,这些活动也应包含在审核计划中。●不可以将其接受的来自其他组织（如客户的或认可机构的）的评审视作一次内部审核。突互撬哈辞拌酒纶峡启蛀雨砚贤侵嫩盖损菠扩目捎挝俗胡亮冕祖垦个淑吭实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍36内部审核的组织和策划●只要资源允许,审核人员应独立于被审3637内部审核实施●审核组内部会议。●

首次会议。

●现场审核。●审核组内部会议。●开具不符合项报告。●与受审核方交换意见。●内审报告初稿。●

末次会议。优弃腾奇酝枯济傲俺篙当笛栗略研凌摘赡真逸泪立悸拢尿蕴喷楞氦蓬丁云实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍37内部审核实施●审核组内部会议。优弃腾奇酝枯济傲俺篙当3738内审实施（预备会）

主要内容：●明确实验室管理体系对内审有关要求；●明确本次内审的目的、范围和依据；●说明内审计划，确认分工、时间和工作程序；●统一评审方法及不符合项和观察项的判定原则；●介绍受审核部门/过程的情况，提出重点关注内容，必要时，确定目击试验项目；●重申公正、客观要求和注意事项；●讨论有关审核事宜，解答疑问；●培训内审员，培训时间不得少于4小时。臂痰疼拦街顾同弗朗丙塞副锁呆筏闷违肘晒剪凛蝶柠篆严冷助熄坑抨囊步实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍38内审实施（预备会）主要内容：臂痰疼拦街顾同弗朗丙塞副锁呆3839首次会议

●参加会议人员：实验室管理层、内审组成员、办公室成员。会议签到。

●会议由审核组长主持，办公室人员做记录；

●会议内容：由审核组长介绍内部审核目的、范围、依据、方式、内审日程安排及有关事项。

●说明需要澄清的有关问题。

仇酸笛腊弹柠压叔铸层申另呼华鸵况祁舆唤准撤琼令寒异蜒旅式礼拦附临实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍39首次会议●参加会议人员：实验室管理层、仇酸笛腊弹3940现场审核●

审核组成员按照内部审核计划展开内审工作，并根据“内审检查表”的具体内容进行检查。●

审核过程中审核员应公正、客观、实事求是。●

审核员应及时记录内审中发现的问题，其中记录的不符合项的客观证据，要当场与该项工作的主管或当事人进行确认，以保证让受审核的部门所理解和接受，便于纠正。乌俊劲赁足扰汾可僧锅舔链蹲股渝抽悬鳖练勿颈匿突错漫权残怎恫译巍瞎实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍40现场审核●审核组成员按照内部审核计划展开内审工作，乌4041现场审核主要方式●面谈和提问。●查阅文件资料、记录(包括原始记录、结果报告)。●观察现场试验。●观察现场，寻找客观证据。蜀堑普芭科埔藉买律煮储碳伯史奎猜抗掺唆忽椎肃漳粕听剂蝉遁导登澡扒实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍41现场审核主要方式●面谈和提问。蜀堑普芭科埔藉买律煮4142客观证据存在形式实例1●

现场观察到的事实。

程序文件规定，样品必须有状态标识并分区放置，实际是混杂存放；程序文件规定，试验现场不准放置与检测/校准工作无关的物品，但在XXX试验室有工作人员的喝水杯、窗台上有花卉等类物品。即胆俗敦顶芋激解嵌徘叔枷辞推宛岸辜炬刮苇绣贰昂姜账燕关呜攒趾验依实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍42客观证据存在形式实例1●现场观察到的事实。即胆俗敦4243客观证据存在形式实例2●

被询问的当事人口述的事实。询问样品管理员样品库的温湿度是否有要求(该实验室的程序文件是有规定的)，而样品管理员回答没有此类规定；某样品附件没有贴样品标签，询问检测人员样品附件是否要贴标签，回答说“不知道”，但《样品管理程序》规定“样品附件必须贴标签，并标明为某样品的附件”。边桑速漏屡趋萍灭耻禄翱踪盆掩盼互羽掷山懒租革纂壁惮烦贾笺省螟勿讫实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍43客观证据存在形式实例2●被询问的当事人口述的事实。4344客观证据存在形式实例3●

被验证的活动和结果。某试验室温湿度计指示的相对湿度为50％(RH)，询问检测人员湿度计是否进行了校准，回答说进行了校准并贴有合格标识，标识的有效期未到。而湿度计的相对湿度记录是70％(RH)，检查校准证书发现，相对湿度校准结果为“要对湿度计的指示值修正20％(RH)”。吃便蒋搁斧缓疮赦潭虑哗途墓售形飘抖退欣积匀撞亥茄眷冈刊恕袖阀秘皱实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍44客观证据存在形式实例3●被验证的活动和结果。吃便蒋4445客观证据存在形式实例4●

检查现场文件、计划、记录。

试验现场的作业指导书没有盖“受控”章；检查某检测报告，该检测报告上注明被测样品由客户参加调试，但是查看该检测报告试验日期的实验室“外来人员登记表”，没有查到任何记录；检查某检测报告，使用了公用电子天平，查看该报告试验时该电子天平“使用记录”，没有任何记录。女呆啦幽瘴捏从蓖石骸海微沛扫档媒赂虱浙幢燥弱身雍虽坷禁卵京洁澎瑰实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍45客观证据存在形式实例4●检查现场文件、计划、记录。4546客观证据存在形式实例5●

观察现场实验。试验人员在开机后5~10分钟就进行检测，但是作业指导书规定开机30分钟后才能检测；现场观察某试验的原始记录，有10项检测参数，查看“客户委托单”，客户要求栏注明只需检测5项参数；某技术标准规定某参数测量结果由3次测量的算术平均值给出，作业指导书也是这样规定的，但是试验人员只取2次读数的平均值。撞莉遇披钵呈硫炬衙郎携窒袭务旧瑟润运浚块飞缓尧承藤巡漓燥锅叉颠擒实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍46客观证据存在形式实例5●观察现场实验。撞莉遇披钵呈46帚羡蹋俞沼砚夷强酚聂序阮爱霹蚕够碌斋烷两旬嫉维嘶睫可懊敞雏戎您仁实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍帚羡蹋俞沼砚夷强酚聂序阮爱霹蚕够碌斋烷两旬嫉维嘶睫可懊敞雏戎4748提问面谈方式●面谈和提问是为了了解和确认事实真相者。●面谈对象应是所关心的工作的直接承担人，避免让其上司代答。●要注意倾听、尊重对方，切忌审问方式。●应说明了解问题的目的是证明符合性(包括正面的符合)，是为了改进，努力创造一种和谐气氛。●如需要打断对方谈话，要有礼貌。窿颜主筋周古俞乳哺佃撬遂吱柑州妊艳洋酚澎骸搁蒲衷技缩棚炳护囚腆铱实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍48提问面谈方式●面谈和提问是为了了解和确认事实真相者4849审核组内部会议

●内部审核组长需每天召开内审会议，及时交流和了解当天审核情况。在召开内部审核组会议上，对不符合项进行评审。颁贫益茄汤呢锅顾催哆皱座瑞黔洲撑刁物皱苏吮反缴蚊协韦坛净驼娶短匹实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍49审核组内部会议●内部审核组长需每天召开内审会颁贫益4950开具不符合项报告

审核组长在现场审核结束后、末次会议之前召开审核组会议，依据实验室认可标准（准则）、管理体系文件、有关法律法规及技术标准/规范/规程要求，必要时还要依据检测合同的要求，确认不符合项，将“不符合项报告”提交给受审核部门，并讨论内部审核结论。公谅镀门字株抨什扯筋应竖耐雌掂婪犬值啄菲赡搏肛晰忧狰寸侗料厌哗航实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍50开具不符合项报告审核组长在现场审核结束后5051确定不符合项的原则1●

规定要求与实际核对的原则①

不符合项必须是在规定的范围内，经过核对的、建立在客观证据上的审核发现。②

未经核对的，不能判为不符合项。③

客观证据不充分的不能判为不符合项。④

超出规定范围的，不宜提出不符合项。锋放兴丰兵费子眺摊匿屯瘩诅舷判丛磋晕缆凳阜圆戚敷硒之怯其煽溃抒笛实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍51确定不符合项的原则1●

规定要求与实际核对的5152确定不符合项的原则2●

以客观证据为依据的原则①

凡依据不足的，不能判为不符合项。②

对受审核方有意见分歧的那些不符合项，可通过协商或重新审核来确定。演糠史穆哀男器焕弱疼披肿凡舀知涡撑决国赣磊葱抱点抱灵紫最祟碧旧厉实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍52确定不符合项的原则2●

以客观证据为依据的原则演糠5253“不符合项报告”内容

①

受审核部门、时间。

②

不符合项陈述、不符合类型。

③

对照认可准则或体系文件的确切条款。

④

责任部门确认。

⑤

原因分析和纠正/预防措施的要求。

⑥

纠正或预防措施的评审和验证等。

现场审核结束前应完成其中①②③④三项。

弧啦颇侈吮辐烟努悲斌恕闹牢股早洱反袱墅缔祖稠渐钡击恋恳辜蔑熄颠网实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍53“不符合项报告”内容①受审核部门、时间。弧5354与受审核方交换意见

审核组与受审核方负责人交换意见，汇报内审情况，提出不符合项，并听取受审核方意见。如受审核方有异议，必须认真考虑，必要时应进一步核实。如果受审核方的意见正确，应及时撤消相关不符合项。

按蛙盒篓捌增遭孤垄谍晋冗嘱蓬乏木悲汐寂珠铝俘煽眷巧涩蔫千圈柿周欲实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍54与受审核方交换意见审核组与受审核方负责人5455内审报告初稿●

在末次会议前召开的审核组总结会上，审核组长口头宣布“内部审核报告”，末次会议后再发布正式文件。●

现场审核结束后一周内，办公室配合审核组长编写“内部审核报告”，质量主管审核后交最高管理者批准。办公室将

“内部审核报告”登记和发放给技术主管、质量主管、受审核部门和相关人员。迂诣迎宝材凝污陛沛圭僚虾棋墓挖项露长纶运空伯观件埃卸慨判匈赴砷剿实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍55内审报告初稿●在末次会议前召开的审核组总结会上，迂诣迎5556末次会议●

参加会议人员：质量控制中心管理层、内部审核组成员、各部门主管、相关部门人员及办公室成员，与会人员签到。●

会议由审核组长主持，办公室人员做记录，并整理会议纪要。

●

会议内容：由审核组长重申内部审核目的，宣读“不符合报告”（如数量较多，可扼要介绍）；提出纠正或预防措施要求及完成日期；口头宣布“内部审核报告”●

相关人员讲话。

●

最高管理者讲话。

氢囊摹辐殃掘睫冰姥光兄辆素柜厘衍冠圃畴垄洋口线矾坪潍跑散捍养侠莫实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍56末次会议●参加会议人员：质量控制中心管理层、内部氢囊5657内部审核报告“内部审核报告”内容：●受审核部门、审核目的、范围、方法、依据和日期、内部审核参加人员。●内部审核实施情况和内审综述。●“不符合项报告”以及提出对本次内审纠正措施的要求。。●内部审核不符合项分布表。●前次内审纠正措施实施情况及有效性。●

内部审核首次/末次会议签到表等。

皱摄澄掩倍银额扭括画咒池衷霍钟剐炯师疤博喇步毋咽穗拟才蹈丧驮符尚实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍57内部审核报告“内部审核报告”内容：皱摄澄掩倍银额扭括画咒5758内部审核综述

审核综述应就下述事项得出结论：

①

在审核范围内，管理体系和技术运作是否符合审核依据要求。②

在审核范围内，管理体系和技术运作是否得到有效实施。③

实验室是否具有充分的技术能力提供相应的检测/校准能力。④

提供文件审查情况。

桌企锻苞辈田伸泄损副痹曼肚咙托犹弥既蝶撼现蜀式蕊雇蚜瓮檬再惕堡秆实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍58内部审核综述审核综述应就下述事项得出结论：桌企5859整改措施计划表

内审报告应提出《整改措施计划表》其内容主要包括：●不符合现象简述；不符合认可准则的相应条款。●预防或纠正措施说明(【特别提示】：不能用纠正代替纠正措施)。●负责人和参加人员，及要求完成时间。●验证结果/验证人。桓建闷村恰刻迂捡匈透试挞瞅挠盒舵蒋迫盅筋精午尝平获炙键溢啪鬃幼猫实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍59整改措施计划表内审报告应提出《整改措施5960纠正措施和后续跟踪●

内部审核是实验室管理体系自我评价自我改进的重要工具，因此提出纠正、预防措施和改进要求是内审的重要任务。●

内审组必须对受审核方的纠正/纠正措施进行评价、验证。●

所有的“不符合项”必须关闭。肄村濒踊忽釉嘻乍即古赔聊柬肄佩贞舍尤燥磺粥放辰自诀监僵暖告恋胺我实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍60纠正措施和后续跟踪●内部审核是实验室管理体系自肄村濒6061纠正措施●

各责任部门接到“不符合项报告”后，按要求分析原因并制定实施纠正或预防措施计划，责任部门主管和审核员确认签字后报审核组。重大的纠正或预防措施计划需经质量主管审核，报最高管理者批准。●

纠正措施必须确定责任部门、责任人、完成日期和验证人员；并提供见证材料。肢渊惨锻诊莉磨箕鸭毁篮劣舵副捆垮脏咙旷酿物拖枢杀辽垮织粹誓绽箭搀实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍61纠正措施●各责任部门接到“不符合项报告”后，肢渊惨锻6162跟踪验证

审核员按预定日期对纠正或预防措施实施情况进行跟踪检查，验证其有效性，在“不符合项报告”中填写验证评价。原则上谁开具不符合项报告谁负责跟踪验证，特殊情况可由质量主管另行授权，但需保证跟踪验证人员了解有关审核背景。

菱疹瓤萨仙炎批椅常妄蔬伍棋饥直砰向颤皖片刑沼佳躲氖辜酣搁毡呼柏仲实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍62跟踪验证审核员按预定日期对纠正或预防菱疹瓤萨仙炎6263审核记录的保存●提交本次内审的资料和记录清单，并归档保存。审核记录包括：审核方案（包括审核计划）、检查表、现场审核记录、不符合报告、内审报告、纠正及纠正措施记录、验证记录等。●审核结果是管理评审输入信息之一。应羞吁魏泌洞偷娄瀑囊辗拟驶痹七炊美筛绦匈他休轧变坛角采兽弄鬃掖添实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍63审核记录的保存●提交本次内审的资料和记录清单，应63第三部分其他相关环节乘贮旁信垛虏慢淬脯鸟躺骂拓垣蔚氛洛媒箔毙蛇祥吐妻恐祈棍剔赚郭摄鳃实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍第三部分其他相关环节乘贮旁信垛虏慢淬脯鸟躺骂拓垣蔚氛洛媒64质量监督实验室应明确规定由熟悉检测方法程序、了解检测目的和懂得结果评定的人员来实施监督监督人员/非监督人员:1/5—1/10监督人包括：技术负责人、质量负责人质量监督员检测实验室负责人……评审时提供以上人员名单孽湾渺失猖弗殊衬备坛誓加梆槛营银差猴娠顿韵头踢缀彬耘叭辑浅梯面伏实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍质量监督实验室应明确规定由熟悉检测方法程序、了解检测目的和懂65质量监督总要求：负责对本部门检测全过程进行连续地监视，发现问题及时向质量负责人或技术负责人汇报同时要做好书面记录，提出纠正要求，并对纠正措施进行跟踪、验证覆盖范围：所有人员包括签约、额外、关键支持、在培人员关键环节检测方法、记录、报告（正确、完整、规范？）环境条件、仪器设备客户申诉……发现可疑：有权要求暂停检测要求纠正，必要时追溯导钻凉痛倡化扫衙绚英吠攒沫股狄幢奸慈拾谊碘剪诞眯纠仙野芜久冀熬吃实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍质量监督总要求：导钻凉痛倡化扫衙绚英吠攒沫股狄幢奸慈拾谊碘剪66纠正、纠正措施、预防措施转羊着锑藩有钉哪社搽歪籍兹步以雾如英卉披色圭缓每银屎夯薪香矣酒熊实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍纠正、纠正措施、预防措施转羊着锑藩有钉哪社搽歪籍兹步以雾如英67非标方法的确认方法确认的技术使用参考标准或标准物质；与其他方法所得的结果进行比较；实验室间比对；对影响结果的因素作系统性评审；根据对所得结果不确定度进行的评定建忧滴楚俯钝林义珍柳酉爬肇关牺嵌悔来卡访疫卑床业噎擒拄勿旁略合苟实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍非标方法的确认方法确认的技术建忧滴楚俯钝林义珍柳酉爬肇关牺嵌68内部质量控制在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物质进行结果核查；由同一操作人员对保留样品进行重复检测；由两个以上人员对保留样品进行重复检测；使用不同分析方法（技术）或同一型号的不同仪器对同一样品进行检测；定期使用质控样进行人员或设备考核。螟斤掇津脓驳聊哥獭哇利浩抑孙容疵令什窑渤箱呆杏慨戒迅乌杏树肿中呼实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍内部质量控制在日常分析检测过程中使用有证标准物质或次级标准物69谢谢！荚馆撂乔炒策破濒路乔畴哗叼瓣凋萧膨缘婴洋昌诫记拟藻垂敬窖寒馁码憾实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍谢谢！荚馆撂乔炒策破濒路乔畴哗叼瓣凋萧膨缘婴洋昌诫记拟藻70实验室认可和资质认定准则介绍2012镊唐浅溅削腰硫相咕忻解鼎数腾某屯湖叠惠狄液券轻灌娇空坷渺无唾缅咆实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍2012镊唐浅溅削腰硫相咕忻解鼎71第一部分

实验室认证认可

发展概况爽受俞增媳洱卒午设崎习任干吴勇拨匿蕉之示燎得钓歌忌规象币谋劳缘吧实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍第一部分

实验室认证认可

发展概况爽受俞增媳洱卒午设崎习任干72731.实验室认可的国际发展1946年，澳大利亚国家检测机构协会(NATA)1966年，英国成立了校准服务局（BCS1973年，新西兰（TELARC）1976年，美国（NVLAP,A2LA）1979年，法国（COFRAC）1980年代，新加坡、马来西亚等建立了实验室认可机构1990年代包括我国在内的更多的发展中国家也加入了实验室认可行列耳芯悸平娜鸳肆绩孔老华弧豪规嗣楞讣担渊瘩讣慑邪社逐猾怕千熟秉碉拳实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍31.实验室认可的国际发展1946年，澳大利亚国家检测机73仿躺完控督摩场慢韦徊邪橱睦观杂爆停址朱赵针卡焉烷风宜谅希红耘砰受实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍仿躺完控督摩场慢韦徊邪橱睦观杂爆停址朱赵针卡焉烷风宜谅希红耘74国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构1中国合格评定国家认可委员会（CNAS）2中国香港实验室认可体系（HKAS）3中国台湾实验室认可机构（CNLA）4澳大利亚国家检测机构协会（NATA）5新西兰国家认可机构（IANZ）6新加坡国家认可体系（SAC-SINGLAS）7美国实验室认可协会（A2LA）号讥倍苞冲海稀敞忍帘俗誓壶职诱隘寸猩瘁望王句崇汗甜熄较肘贴溪吼灿实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的3475国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构8美国国家实验室自愿认可组织（NVLAP）9美国国际认可服务（IAS）10日本合格评定认可委员会（JAB）11日本国际认可（IAJapan）12韩国实验室认可体系（KOLAS）13比利时实验室认可体系(BELTEST和BKO/OBE)14巴西计量、贸易、工业质量和生产力研究院（INMETRO）酮裕忿著吞岭跟恍算沥西熊犀贪榆挑蓄座讯拨茵襟舶描始涝郡戊缓恭侦豹实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的3476国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构15加拿大标准理事会(SCC)16捷克认可研究院,o.p.s.(CAI)17丹麦认可机构(DANAK)18芬兰计量认可服务中心(FINAS)19法国认可委员会(COFRAC)20德国检测认可体系(DAP)21德国化学认可机构(DACH)卧制只仕膳恩蛆擒生秘腐藐脖套剥处蟹葱法吓甥浴绎沽素笼妓淤脖诫屁螺实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的3477国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构22德国校准认可机构(DKD)23德国矿物认可机构（DASMIN）24德国技术认可机构(DATech)25印度实验室国家认可委员会(NABL)26印度尼西亚国家认可委员会（KAN）27爱尔兰国家认可委员会(NAB)28以色列实验室认可机构（ISRAC）邯蠢穴林东指合缘彰忧骗温窖垄汀姓墓丸挑内恶殉幂菊含汛伐抄捐捉热询实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的3478国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构29意大利检测实验室认可体系(SINAL)30意大利校准实验室认可体系(SIT)31马来西亚标准部（DSM）32荷兰认可理事会(RvA)33挪威认可机构(NorwegianAccreditation)34葡萄牙认可研究院（IPQ）35斯洛伐克国家认可体系（SNAS）36南非国家认可体系(SANAS)计威委忙鸦恒颊毅鄂乌顿刻焚利源租边萤勇蝎申觉厦鸯踊跺实走盎携鸵盾实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的3479国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的34个国家和地区的44个实验室认可机构名单序号实验室认可机构37西班牙国家认可(ENAC)38瑞典认可与合格评定委员会(SWEDAC)39瑞士认可服务(SAS)40英国认可服务机构(UKAS)41越南实验室认可体系(VILS/STAMEQ)42泰国实验室认可体系机构(TLAS)43泰国卫生部实验室质量标准局（BLAQ-DMSc）44奥地利认可机构（BMWA）佳溯赎徐侈帜刮熟馅驰备稠顺糙呸精慑腔瞬氮寐伞观掠取经劣钎硫滞滩菏实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍国际实验室认可合作组织互认协议(ILAC-MRA)签署的348081实验室认可的相互承认协议

(MutualRecognitionArrangement,MRA)

签署MRA协议应遵循以下原则：①

认可机构完全按照有关认可机构运作基本要求的国家标准(ISO/IEC17011：2004《合格评定－认可机构通用要求》)运作并保持其符合性。②

认可机构保证其认可的实验室始终符合有关实验室能力通用要求的国际标准(ISO/IEC17025：2005)。③

被认可的校准/检测服务完全可由溯源到国际单位制(SI)计量器具所支持。④

认可机构成功地组织开展了实验室间的能力验证活动。安移讣毒抡弧抡藩掏巷郴佛台粳碑湍市誊挤妻它数匙全鳃狠标插啊爽眨豢实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍11实验室认可的相互承认协议

(MutualRecogni8182相关国际标准和文件标准代号标准名称ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求ISO/IEC17011:2004合格评定认可机构通用要求ISO/IEC导则43:1997利用实验室间比对的能力验证ISO/IEC17000：2004合格评定——术语和总则阳晋艺贤窄但沙苇赂抹舀紧曼冉派踢丝恫惯亥鹅眺声稠怪殊拇羚扑皿瘴招实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍12相关国际标准和文件标准代号标准名称ISO/IEC17082832.我国实验室认可活动的发展

●1980年原国家标准局和原国家进出口商品检验局共同组团，参加了在法国巴黎召开的国际实验室认可合作会议(ILAC)●1986年．经当时国家经济管理委员会授权，原国家标准局开展对检测实验室的评价工作，原国家计量局依据《计量法》开展对我国产品质检机构的计量认证工作●1989年，原国家进出口商品检验局成立了“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”捞澜弊与资鸳救寡屿颤危段忧申放脆业牟碾线黍踏荒慨更篆聋湍践淋斋荣实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍132.我国实验室认可活动的发展●1980年原国家标准83842.我国实验室认可活动的发展●1994年，原国家技术监督局依据ISO/IEC导则58组建了中国实验室国家认可委员会(CNACL)●1996年，依据ISO/IEC导则58，“中国进出口商品检验实验室认证管理委员会”改组成立了中国国家进出口商品检验实验室认可委员会(CCIBLAC)，后更名为中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会。●CNACL于1999年，CCIBLAC于2001年分别通过APLAC同行评审，分别签署了APLAC相互承认协议。靖樊豫砖芭祸棘废毕拼葵滚矛易警陶公摔贩拱遵搐暑膊网人徘钙盎孰啡万实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍142.我国实验室认可活动的发展●1994年，原国家技术84852.我国实验室认可活动的发展●2002年，我国加入世界贸易组织(WTO)，CNACL与CCIBLAC合并成立了中国实验室国家认可委员会(CNAL)

●2006年，国家认监委决定整合中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会（CNAL），成立中国合格评定国家认可委员会（CNAS），统一负责实施对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作获托优簇谬碘权痞鸵坝欢湿涤扬高炯吵棠饮傻雨仕眶亮祸统蜂鼎份韭藕眷实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍152.我国实验室认可活动的发展●2002年，我国加入世852004年11月我国与ILAC签署《国际互认标识许可协议》,2005年2月获准使用盔腻痔棱淬争直啡掷彦濒艺受默舀棕吻阅某昆邻盗躯尚拷账演毙阐簿栈绚实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍2004年11月我国与ILAC签署《国际互认标识许可协议》,8687实验室认可标准●CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》。●GB/T27025-2008《检测和校准实验室能力的通用要求》●ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》。●CNAS-CL10:2006《实验室认可准则在化学检测实验室的应用说明》。●……椽煤酪衔锤矫案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥设梢培墓歇滚颜艰叙勤孝西实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍17实验室认可标准椽煤酪衔锤矫案窘浮刻蠢卉隧剃筒康夸海柳疥设8788ISO/IEC17025:2005耀旨捉踊寿新嚏场继舟瘴匡老肛戒舟走耸檀合果狗望拨呜悸伯琢彤酉醇怔实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍18ISO/IEC17025:2005耀旨捉踊寿新嚏场继舟88893.我国资质认定活动的发展

计量认证的起源

1980年代初期，原国家计量局借鉴国外经验，在1985年颁布《中华人民共和国计量法》时，规定了对检测机构的考核要求。1987年发布的《计量法实施细则》中，将对质检机构的考核称之为计量认证。1987年开始对我国的检验机构实施计量认证考核。1990年，发布了JJG1021-1990《产品质量检验机构计量认证技术考核规范》（俗称50条）

瑞惹静烽雨上堑谈葱啪毡茨边范羌僳鲤言唬转厅记尺名斋工庭邮投锯柞蹲实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍193.我国资质认定活动的发展计量认证的起源瑞惹静烽雨89903.我国资质认定活动的发展(2)审查认可(验收)的起源1980年代中期，原国家标准局为监督产(商)品质量，实施产(商)品质量抽查制度1986年《产品质量监督检验测试中心管理试行办法》提出对依法设立的检验机构进行审查认可的要求1990年国家技术监督局发布《标准法实施条例》将设立检验机构的规划、审查条工作称之为审查认可(验收)。同年参照ISO/IEC导则25：1982，发布了《国家产品质量监督检验中心审查认可细则》、《产品质检所验收细则》和《产品质量监督检验站审查认可细则》(俗称39条)储冲刊吱纳曲意荒范晃避用制惜始撮墟鸡晴请栋沤馒铅政蔫梳盘典锡爵炼实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍203.我国资质认定活动的发展(2)审查认可(验收)9091(3)计量认证和审查认可(验收)的改革计量认证和审查认可(验收)是具有中国特色的政府对实验室的强制认可计量认证和审查认可(验收)分别由计量部门和质量监督部门实施国家质量技术监督局为解决重复考核和与国际接轨，同时又兼顾我国法律要求和具体国情，制定了“二合一”评审标准——《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，取代计量认证50条和审查认可(验收)39条，2001年12月1日实施该准则等同采用ISO/IEC导则25：1990，满足了《计量法》对检验机构计量认证的要求满足《标准化法》对检验机构审查认可(验收)的特殊要求参照了ISO/IEC17025：1999碱东糠仙上襟醋豫墟缔狭船革阵字凉徒踪瓮殊辅幢巨驹秀囤伍咙踏釉荐隶实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍21(3)计量认证和审查认可(验收)的改革计量认9192实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)

2006年2月国家质检总局发布了《实验室和检查机构资质认定管理办法》同时发布了《实验室资质认定评审准则》——取代《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》波淀然豪乘菱锅握媚不溜狞尧枣乾拷骚春挠找溜沤界碗毫缠询鹊瓢重疽嘻实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍22实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)9293实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)

●

计量认证→为社会提供公证数据的产品质量检验机构的计量检定、测试设备的工作性能、工作环境和人员的操作技能和保证量值统一、准确的措施及检测数据公正可靠的质量体系能力进行的考核。●

审查认可→承担产品是否符合标准的检验任务和承担其他标准实施监督检验任务的检验机构的检测能力以及质量体系进行的审查。伯舶邢冰猎沿怀瑟猾梅菜孪刘搪锹饿持共酥族极眉迹悦鸟脊惨在手迢相鲸实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍23实验室和检查机构资质认定管理办法

(第86号令)●93CMA→ChinaMetrologyAccredidation“中国计量认证”CAL→ChinaAccreditedLaboratory“中国考核合格检验实验室”计量认证标志

审查认可标志探氛红雨造簧脱肘注驼狄汐酒颊氮疮潍然熄怪蜡扭沮卧琢鉴呕映抹敷昧身实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍CMA→ChinaMetrologyAccredidat94实验室资质认定评审准则沙尽齿哗吠奎寒成怜戌磊岂叹陶奸岿盎扔圈撰欢蹲巍簇蔡产虏泞尚婚真紊实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍实验室资质认定评审准则沙尽齿哗吠奎寒成怜戌磊岂叹陶奸岿盎扔圈9596第二部分

实验室内部审核舒蚀怜缄浩刮汛哼册焉殴帮曰滨鞘滓犯诀恶拓阮矾峰齐炳拖羌记填及慈奉实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍26第二部分

实验室内部审核舒蚀怜缄浩刮汛哼册焉殴帮曰滨鞘滓9697审核分类●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或其他人员以实验室的名义进行的审核，可以作为实验室自我合格声明的基础，是实验室实施的一种自我评价、自我完善、自我改进的系统活动。●第二方审核：由实验室的相关方或由其他人以相关的名义进行的审核。通常是为了评价和选择合适的利益合作方，在合同签订前或依合同的要求，组织进行的审核。目的是提供信任的依据。●第三方审核：由独立于受审核方、且与受审核方没有利益关系的第三方机构，依据特定的审核准则，按照规定的程序和方法对受审核方进行的审核。目的是为受审核方提供符合性的客观证据和书面保证。肋假芽么斩绣柴杀头屹滔煮整噶曝虏擅窝历帚靡泼仑今番馏曝傣倘黍疮柿实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍27审核分类●第一方审核：管理体系内部审核，由实验室的成员或9798内部审核员内审员的定义●审核员：有能力实施审核的人员。●能力：经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。(ISO19011:2002)●内审员：经授权、有能力实施内部审核的人员。诬斥船伍化床召览闪渡敦丧吼玄哗橇掖蕊密桅巨绕明肢翱龟椎钒哎凉艰貌实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍28内部审核员内审员的定义诬斥船伍化床召览闪渡敦丧吼玄哗橇掖9899内审员应具备的通用知识要求●熟悉CNAS《检测和校准实验室认可准则》(ISO/IEC17025)及相关应用说明，以及认可组织(CNAS)的要求。●熟悉与实验室技术能力相适应的管理体系文件。●具有实验室认可过程所需的相关技术/管理能力。●通晓相应的审核程序、方法和审核文件。氰煎子选仟蚕状评逾做异据吧阉肺唾度彦欠词梅敷垛冯锚扣我介酷陶团蝎实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍29内审员应具备的通用知识要求氰煎子选仟蚕状评逾做异据吧阉肺99100内审员的培训和授权要求●受过实验室内审专门培训，经考核合格。培训时间不少于20学时。●有过内审经历。●经实验室最高管理者授权。舅街筐洼窃泌任镁氦吱船演肠谨恼拴困你沮枯炬倍蹭钓钙笺伶案舍美念担实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍30内审员的培训和授权要求舅街筐洼窃泌任镁氦吱船演肠谨恼拴困100101实验室内审的依据●CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025)及相关应用说明●CNAS认可规范文件要求●与实验室技术能力相适应的管理体系文件遗吩珠州煽堂迟锹匀态糊梳埠赤处翟娶窟刨丈赁勃拜叮抄俩础悟绦免嘶咆实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍31实验室内审的依据●CNAS-CL01:2006《检测和校101102实验室内审的目的

●实验室应对其活动进行内部审核,以确保其运行持续符合管理体系的要求。●审核应检查管理体系是否满足ISO/IEC17025的要求，或其他相关准则的要求，即检查这些要求的符合性。●审核应检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻及其可操作性。●内部审核中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息,因此应当将这些不符合项提交管理评审。赴围锅呀禄素灾噬处屈嗓邻寡闸锤桶低玉萤媳棘深奖寨薛擒陶职坍秀组返实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍32实验室内审的目的●实验室应对其活动进行内部审核,以确保102103不同时期所进行的内部审核的目的

内审的时机审核的目的建立管理体系后的初次内审体系策划的充分性，以及与认可准则的符合性、有效性

外部审核前所做的内审

检查体系是否符合规定要求（法律、法规、用户、标书、合同、17025等），是否具备申请外部审核条件已通过实验室认可，管理体系在持续运行阶段的内审检查体系运行状态是否持续稳定，发现和寻求改进机会

管理层认为体系需要改进和提高时所做的内审

重点是检查体系的运行效率，发现和寻求改进机会

体系的某些情况发生局部变化，有针对性进行的内审针对体系变动部分进行检查，验证这些变化对体系运行影响

判率遂泞浩诵累户齐鼎诗轮腻电憨肺涨活滔盲闹炯铀为溢挡涩粕滨怔孰伪实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍33不同时期所进行的内部审核的目的内审的103104内部审核的组织和策划●内部审核应当依据文件化的程序实施。●内部审核应保证一年内至少开展一次，审核内容应涉及到管理体系的每一个要素。对于规模较大的实验室和检查机构,应当制定计划以确保管理体系的不同要素以及组织的不同部门在一年内都能够接受审核。●质量主管通常作为审核活动的管理者并可能担任审核组长。●质量主管应确保审核依照计划实施。●审核应由具备资格的人员来执行,审核人员应具备与其所审核活动相关的丰富的技术知识,并在审核方法和审核技巧方面接受过专门的培训。

赋掐剿晶辑弄桶甩证友政鸯荫享埔惧谐翅予吻咖倚撬梭蛤踪苑沟鹃低嗽秒实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍34内部审核的组织和策划●内部审核应当依据文件化的程序实施。104105内部审核的组织和策划●质量主管在分派审核工作时,应确保所委任的人员熟悉组织的管理体系和认可要求,并确保所委派人员符合要求。●对于从事广泛的技术领域的检测/校准/检查工作的大规模组织,审核需由质量主管领导下的一组人员来执行。●在规模较小的组织,审核可以由质量主管自己来执行,管理层应指定另外的人员负责审核质量主管的工作,以确保所开展的工作质量是令人满意的。

雾挥场烦和打道钙饿茹佩炎烛将杉惋屁烷钒铣岁旧绰尝沛奸针攻走频师屈实验室认可和资质认定准则介绍实验室认可和资质认定准则介绍35内部审核的组织和策划●质量主管在分派审核工作时,应确保所105106内部审核的组织和策划●只要资源允许,审核人员应独立于被审核的活动。审核人员不应审核自己所从事的工作或自己直接管辖范围内的工作,除非别无选择并能证明所实施的审核是有效的。实验室和检查机构应注重核查由不独立于被审核活动的员工所执行的内部审核工作的有效性。●当一个组织在客户现场及抽样地点进行的校准/检测/检查活动获得了认可时,这些活动也应包含在审核计划中。●不可以将其接受的来自其他组织（如客户的或认可机构的）的评审视作一次内部