2023年ISO9001：2023年质量管理体系策划方案

经纬方正认证询问筹划方案经纬方正认证询问筹划方案第第5页质量管理体系质量管理体系策划方案ISO9001：2023北京经纬方正技术询问有限责任公司目 录一、建立质量治理体系的原则二、打算编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动开放表四、质量治理体系认证打算安排五、保密承诺及其他质量治理体系筹划方案一、建立质量治理体系的原则系统优化脱节、文件规定和实际运作不符的现象。强调预防为主预防为主就是将质量治理的重点从治理结果向治理过程转移,不是等出不合格品消灭质量治理原则,使对产品质量有影响的效劳、治理人员及各个过程因素处于受控状态。全面满足顾客对产品的需求过程、产品供给商评价、顾客需求分析中,向顾客供给周到、放心、增值的产品。质量与效益统一的文件或建立无真实价值的记录。立足现状,持续改进后,依据产品范围的扩大,逐步增订相应的作业文件和相应记录。第一 治理层次 手册123456程 7其次 序8层次 文件 91011121314151第三 作业2层次 文件3

质量手册与产品有关要求的评审程序选购掌握程序产品防护掌握程序检验和试验掌握程序不合格品掌握程序数据分析掌握程序作业指导书、操作规程治理制度、方法表格、记录ISO9000条款4. 1

总要素

三、体系要求及质量活动开放表质量体系程序 质量活动 支持性文件和记录质量体系及过程的筹划筹划方案

负责部门参谋公司4．2 文件掌握 文件掌握程序

制定质量方针和目标并形成文件编制质量手册编制程序文件编制相关文件文件销毁记录技术文件掌握文件销毁记录技术文件掌握外来文件掌握记录的编制记录的填写4．2．4 记录掌握记录掌握程序记录收集记录一览表记录保管记录供给5．4．1 质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表5．5 职责、权内部沟通规定职权岗位职能职责限与沟通掌握程序任命治理者代表任命书建立沟通过程会议记录评审报告5．6 治理评审治理评审评审安排掌握程序评审预备评审实施评审通知评审报告评审报告结论跟踪6．2人力资源人员培训1岗位工作力量标准掌握程序2培训打算3培训签到表4岗位考核登记表上岗证6．3根底设施根底设施需求分析设备操作规程治理程序资源配备设备台帐设施维护检修打算检修记录6．4工作环境工作及效劳环境掌握环境卫生治理方法

质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表

总经理管代各部门总经理总经理经纬方正认证询问筹划方案经纬方正认证询问筹划方案第第6页ISO9000条款7．1

产品实现的筹划

质量体系程序 质量活动确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录

和记录质量打算编制标准

负责部门与顾客有与产品有关要关的过程求的评审程序

明确顾客要求评审与产品有关的要求保持与顾客沟通

合同登记表合同评审确认表《合同治理方法》设计和开发

设计和开发掌握程序

设计和开发的筹划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的掌握

设计和开发打算设计和开发任务书设计评审报告产品鉴定报告技术更改单选购 选购掌握程序 1．提出选购申请供给选购信息评价供给商实施选购进货检验

选购申请单选购条件单供给商调查表供给商评价表选购合同7．5．17．5．2

生产和服 生产和效劳务的供给 供给的掌握程序生产和效劳过程确实认

制定生产治理打算制定作业指导书设备的配备和维护生产和效劳过程监控

《设备治理方法》设备台帐设备履历卡修理记录设备评定记录特别工种资格证7．5．3 标识和可追溯性7．5．5 产品防护产品防护掌握程序

产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识搬运包装贮存保护

标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌入库单领料单出库单《仓库治理方法》序数据收集数据分析序数据收集数据分析分析结论及处理8．5．2 订正措施订正和预防措施掌握程序评审不合格分析缘由制定措施ISO9000条款质量体系程序质量活动支持性文件条款名称和记录7．6监视和测量装置的掌握１.２.３.确定需求周期检定进展标识器具台帐检定记录检定合格标识8．2．1顾客满足1．2．满足度调查投诉处理调查表投诉记录表效劳报告8．2．2内部审核内部质量治理体系审核程序1．2．3．内审筹划内审实施内审报告内审打算内审检查表内审报告4．内审员资格认可内审员资格证8．2．3过程监视和测量1．2．过程检验产品检验检验记录8．2．4产品监视3．检验记录检验证和测量8．3不合格品掌握不合格品掌握程序1．2．标识不合格品评审不合格品不合格品评审处置3．4．5．处置不合格品验证处置结果措施确认报告返工/返修记录8．4数据分析数据分析掌握程1．确定分析范围

负责部门8．5．3 预防措施订正和预防措施掌握程序

验证效果评价措施确定潜在不合格分析缘由制订措施验证效果评审所实行的措施

订正与预防措施报告订正与预防措施报告经纬方正认证询问筹划方案经纬方正认证询问筹划方案10页四、质量治理体系认证打算安排阶段主要工作内容时间责任者备注１.依据ISO9001:2023标准对公司相关部门进展公司协作１.质量治理评估。参谋师现状评估２.明确需完善和改进之处,并进展体系筹划。公司认可３.依评估状况,制订质量体系筹划方案。１.委任治理者代表,全面负责ISO9001推行工作总经理２.ISO9001推行小组,确定人员和职责总经理３.争论、确定公司的组织机构,明确：2.预备阶段a. 各部门/岗位的接口b. 各部门/岗位的职责和权限门负责人配参谋师指导c. 制定公司中长期质量方针、质量目标合d. 制定公司年度质量总目标进展并分解１.ISO9000根底学问培训〔2H〕中层以上干参谋师3.ISO9000相部、内审员关学问培训２.ISO9001:2023标准培训〔6H〕中层干部、参谋师内审员１.文件编写培训〔4H〕各部门负责参谋师人参与4.文件编写２.确定程序文件清单,指定编写人员及进度各部门负责培训人协作３.确定质量手册编写人及进度管代１.组织相关人员争论、完善有关程序文件管代参谋师指导5.程序文件协２.作业指导书清单确定,指定编写人员及进度管代部门协作调和争论３.文件的打印、整理、标识、审批等文管员１.质量手册的争论、完善和定稿管代组织6.文件定稿２.全部程序文件的定稿管代组织参谋师指导３.全部作业指导书的定稿部门负责人１.建立文件清单,明确发放范围,并发放文件各部门7.文件发放和２.文件发放前全员思想培训〔1H〕总经理参谋师指导培训３.文件的使用培训部门负责人１.各部门按文件规定执行工作,保存记录各部门参谋师指导8.文件试运行２.按文件规定,补充完善体系文件部门负责人管代监视阶段9.内审员培训

主要工作内容〔运行20天〕３〔运行20天〕３.内审员考核参谋师合格上岗10.内审打算１.编制第一次内审打算、检查表内审员参谋师指导与预备２.做好内审预备各部门管代监视１.按打算实施内审内审员参谋师指导11.实施内审２.内审问题确实认和订正部门负责人管代监视３.订正和订正措施的跟踪内审员参谋师指导１.按内审结论修订文件各部门参谋师指导12.体系完善２.订正和预防措施的跟踪与验证内审员管代监视与运行３.完善后的体系文件再培训部门负责人管代监视１.确定认证机构,填写认证申请表管代参谋师指导13.申请认证２.文管员管代监视３.确定现场认证审核时间１.编制其次次内审打算、检查表内审员参谋师指导14.其次次内２.做好内审预备各部门管代监视审打算与实３.按打算实施内审内审员参谋师指导施４.内审问题确实认与订正部门负责人管代监视

时间 管代参谋师

备注工程经理内审员参与5.订正和预防措施的验证

内审员

参谋师指导１.筹划治理评审,并制订评审打算 管代 参谋师指导治理评审迎审发动与预备认证审核及不符合项整改认证机构颁发认证证书

２.各部门预备治理评审资料３.实施治理评审４.治理评审问题的订正与验证１.各部门预备全部体系运行记录２.迎审发动会１.认证现场审核２.不符合项订正措施的制订与实施３.向认证机构提交整改材料

部门负责人总经理相关部门各部门总经理参谋师审核员责任部门文管员

管代监视各部门参与管代监视管代监视全体