- 现行
- 正在执行有效
- 2008-10-17 颁布
- 2010-01-01 实施
下载本文档
文档简介
ICS1104020
C31..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T0031—2008
代替
YY0031—1990
输液输血用硅橡胶管路及弹性件
、
Siliconetubesandelastomericpartsforinfusionandtransfusion
2008-10-17发布2010-01-01实施
国家食品药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
输液输血用硅橡胶管路及弹性件
、
YY/T0031—2008
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第二版
20207
*
书号
:155066·2-19297
版权专有侵权必究
YY/T0031—2008
前言
本标准代替硅橡胶输液血管
YY0031—1990《()》。
本标准与相比主要变化如下
YY0031—1990:
由强制性标准转为推荐性标准
———;
标准名称由硅橡胶输液血管改为输液输血用硅橡胶管路及弹性件
———《()》《、》;
对输液输血管路的材料物理机械性能增加了耐蒸汽要求
———、;
增加了硅橡胶弹性件的要求
———;
生物学性能执行医疗器械生物学评价第部分评价与试验的规定
———GB/T16886.1《1:》;
取消了检验规则运输和贮存的要求
———、。
本标准的附录附录和附录都是规范性附录
A、BC。
本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出并归口
。
本标准主要起草单位济南晨生医用硅橡胶制品有限公司
:。
本标准主要起草人葛正礼于吉明
:、。
本标准于年月首次发布
199012。
Ⅰ
YY/T0031—2008
输液输血用硅橡胶管路及弹性件
、
1范围
本标准规定了输液输血用硅橡胶管路以下简称管路及弹性件的通用要求和试验方法
、(“”)。
本标准适用的产品包括但不限于
():
重复性使用的静脉输注药液的体外转移管路
———;
一次性使用血液处理产品中的硅橡胶弹性件如泵管阀门或流量控制装置的密封垫注射
———,、、
件等
;
一次性使用输液器具用硅橡胶弹性件如注射件输注泵的硅橡胶贮液囊等
———,、;
一次性使用压力输液管路中的泵管阀门注射件等
———、、。
本标准不包括插入或植入人体的硅橡胶导管和人工心肺机泵管
。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有
。,
的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究
(),,
是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准
。,。
硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T528(GB/T528—1998,eqvISO37:
1994)
硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定裤形直角形和新月形试样
GB/T529(、)(GB/T529—
1999,eqvISO34-1:1994)
橡胶袖珍硬度计压入硬度试验方法
GB/T531(GB/T531—1999,idtISO7619:1986)
硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB/T3512(GB/T3512—2001,eqvISO188:
1998)
医疗器械生物学评价第部分评价与试验
GB/T16886.11:(GB/T16886.1—2001,idtISO10993-1:
1997)
医用高分子产品包装标志运输和贮存
YY/T0313、、
医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号
YY0466、(YY0466—2003,ISO15223:
2000,IDT)
3产品分类
31本标准涉及的产品分为管路和弹性件两类
.
温馨提示
- 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等,侵权必究。
- 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本(可阅读打印),因数字商品的特殊性,一经售出,不提供退换货服务。
- 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致,所以下载的文档中可能包含空白页,非文档质量问题。
最新文档
- 礼仪危机处理考核试题及答案
- 2024年人教版七年级英语下册第八单元课堂练习题及答案单元话题写作 Section B(3a-Self Check)
- 高考物理大一轮复习 课后限时集训16 机械能守恒定律及其应用-人教版高三全册物理试题
- 高考物理大二轮复习与增分策略 专题八 波粒二象性 原子和原子核-人教版高三全册物理试题
- 高考生物一轮复习 第一编 考点通关 单元测试(五)遗传的物质基础(含解析)-人教版高三全册生物试题
- 高考物理一轮复习 热点突破提升练9 磁场知识巩固练-人教版高三物理试题
- 护理中长期发展规划保障措施
- 医院培训课件:《肿瘤化疗药物的职业防护及安全管理》
- 核酸定量荧光计校准规范
- 2024年人教版七年级英语下册Unit 2复习题及答案
- 建筑施工企业《八大员》继续教育模拟考试题库500题(含标准答案)
- 新修订《纪律处分条例》学习考试题库600题(含答案)
- 2024年第八届红十字应急救护大赛(省赛)考试题库及答案
- 第6课+欧洲的思想解放运动【中职专用】《世界历史》(高教版2023基础模块)
- 2024届西藏省高考压轴卷生物试卷含解析
- 广东小熊电器有限公司营运资金管理存在的问题及对策
- 2024年甘肃能化股份有限公司招聘笔试参考题库附带答案详解
- 2024年全国国家版图知识竞赛题库(中小学组)
- 科普旅游市场现状调查分析报告
- 老年病科护理质控汇报
- 认知训练计划书
评论
0/150
提交评论