XX汽配有限公司ISO体系二阶文件-生产过程控制程序

制定日期:2005-9-27生产过程控制程序文件编号:UPC/QP7.5-01制定部门:生产部版次:A0第8页共10页0目的：对生产及服务过程进行策划，确保影响生产过程及产品质量的人、机、料、法、环等要素处于受控状态，以提供符合顾客要求的产品。2．0范围：适用于公司所有制造过程的控制。0定义：3.1统计控制：利用统计分析的方法描述一个过程的状况，这个过程中所有的特殊原因变差都已排除，并且只存在普通原因。3.2稳定过程：是指处于统计控制状态的过程。3.3末件比较：是指本批生产中的末件产品与下一批生产的产品进行比较，以验证新产品的质量至少达到前批产品的水平。3.4特殊过程：是指其结果不能完全通过对产品检验与测试进行验证的过程。3.5控制计划：对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。0职责：4.1生管课：负责生产计划的制定、协调。4.2管理部：负责特殊岗位人员上岗资格的鉴定。4.3生产部：负责生产作业指导文件的制定及生产机器设备的管理、维护。4.4品管课：负责生产过程产品的监测及制程能力的监控。4.5各制造课：负责按指定的生产计划及作业方法进行生产。5．0绩效指标：5．1产品按时交付率≥98%实际按时交付数/计划交付总数*100%5．2首件送检合格率≥99%送检合格数/送检总数*100%5．3橡胶制程加工不良率≤0.2%程加工不良率=加工不良数/总生产数*100%]5．4冲床制程加工不良率≤0.2%制程加工不良率=加工不良数/总生产数*100%]5．5烤漆高档产品制程加工不良率≤1.5%普通产品制程加工不良率≤0.4%[公式：制程加工不良率=加工不良数/总生产数*100%]5．6装配组装制程加工不良率≤0.15%包装制程加工不良率≤0.20%[公式：制程加工不良率=加工不良配件数/总投入配件数*100%]5．7成品送验批合格率≥99％；[公式：成品送验批合格率=合格批次／总送验批次＊100%]6．0工作流程和内容：工作流程工作内容和说明使用表单A生产过程的规划A生产过程的规划6．1生产部根据顾客的要求及产品的结构特点进行生产加工工艺的编制，并形成书面的“过程流程图”具体参见《雨刷过程流程图》。工作流程工作内容和说明使用表单AA6．2生产部须对每一制造过程进行潜在的失效及后果分析，参见《过程FMEA》。6．3生产部依据规划的生产制造流程及过程FMEA的分析结果制订产品的试生产及量产控制计划，具体参见《量产控制计划》。6．4生产部必须考虑过程控制的复杂程度，依据控制计划、技术工程、产品制造过程的特点结合工业工程的手法等编制《制程作业指导书》，为所有负责生产过程操作的人员提供作业依据。作业准备的验证作业准备的验证6．5为评价过程准备的充分性、正确性和有效性，确保产品符合要求，必须在作业前对影响过程或产品质量的人、机、料、法、环等要素进行验证。6．6作业前需验证的时机：6．6．1作业的初步运行（每次批量生产前）；6．6．2生产材料或机种改变；6．3作业变更，如模具、工装、设备等改变；6.4停机超过24个小时再生产时。B过程前验证方式B过程前验证方式6．7作业验证的方式6．7．1由生产现场组长对生产所必须的作业人员、生产设备、工艺装备、生产材料、作业指导书、生产环境要求以及标准样件等方面进行确认，各项目符合后方可投入生产，确认结果记录于“产品量产前确认表”（见附件一）。6．7．2在作业准备验证过程中应采用适当的统计技术进行验证。6．7．3每次作业前推荐采用首末件比较的方法。产品量产确认表工作流程工作内容和说明使用表单C生产过程的实施与控制BC生产过程的实施与控制B6．8生产过程的实施与控制6．8．1生产过程的作业人员必须经过上岗前的所需培训，特殊岗位人员必须经过资格认定，参见《人力资源管理程序》。6．8．2生产设备的预防性及预知性维护，参见《生产设备管理程序》。6．8．3制造过程中的生产模具、夹具的管理参见《工装夹具管理程序》。6．8．4生产使用材料的领、退、补控制，参见《物料管理规定》。6．8．5用于指导现场生产的作业指导书必须确保为最新有效版本且在作业现场能够获取，作业员必须严格按照作业指导书的要求操作。6．8．6生产现场的工作环境必须保持清洁、有序的状态，并按产品和制造过程需求进行维护，参见《5S管理规定》。6．8．7对于影响职业健康的岗位或工作环境，必须符合有关的法规要求或采取适当的防护措施，参见《工作环境及员工安全管理规定》。6．8．8现场作业员及品管员须按照控制计划、作业指导书对产品进行检查或测试，参见《产品监视和测量控制程序》，对于特殊特性由品管员按测量的数据绘制SPC控制图，以反映生产制程能力及趋势。6．8．9制造单位必须按控制计划或作业指导书，对需控制的过程特性（如时间、温度、压力等）进行监视和测量，并定期监控和记录，参见《过程监测及测量程序》。6．8．10用于产品及过程监测的量规仪器的控制参见《计量设备管理程序》。6．8．11生产过程的产品必须标识并可追溯至产品的品质状况及该生产制程状况，参工作流程工作内容和说明使用表单DD见《产品标识和可追溯性程序》。6．8．12生产过程中发现的不合格品按《不合格品控制程序》处理。6．8．13生产过程中出现的不合格达到提出纠正预防措施的时机时，按《纠正及预防措施程序》执行。6．8．14生产计划的制定、执行参见《生产计划管理规定》，当生产过程中出现公用事业中断、关键设备故障、劳力短缺等紧急事件时，按照《突发事件应急规定》执行。6．8．15生产过程中的产品必须进行适当的防护及成品的出货，具体参照《产品搬运、储存和防护管理规定》及《成品交付控制程序》作业。6。8。16生产过程中必须按照相应的质量体系文件的要求保持质量记录。生产过程效率及有效性的统计生产过程效率及有效性的统计6．9各制造单位必须每日对生产效率进行统计，记录于“生产日进度表”中。6．10各制造单位对每日的制程加工不良品进行统计，记录于“______课不良品记录表”中，并对制程加工不良率进行计算，记录于“课加工不良率推移图（____月份）”中。6．11统计的生产效率及制程加工不良率必须进行比较分析，参见《数据分析及应用规定》。生产日进度表课不良品记录表制程加工不良率生产过程的评审及改进生产过程的评审及改进6．12生产部必须对生产过程进行监视，评审现有操作及过程的有效性，努力优化生产过程，提高生产效率及制造过程的能力，按《生产设备管理程序》执行。6．13进行生产过程改进时，当引起生产过程变更时，按《产品及过程变更控制程序》执行。7．0相关文件：7．1过程流程图7．2过程FMEA7．3控制计划管理规定7．4人力资源管理程序7．5生产设备管理程序7．6工装夹具管理程序7．7物料管理规定7．85S管理规定7．9产品监视与测量控制程序7．10计量设备管理程序7．11产品标识和可追溯性程序7．12不合格品控制程序7．13纠正及预防措施程序7．14生产计划管理规定7．15突发事件应急规定7．16产品搬运、储存与防护管理规定7．17产品及过程变更控制规定7．18数据分析及应用规定7．19工作环境及安全管理规定7．20成品交付控制程序8．0使用表单：8．1产品量产确认表8．2生产日进度表8．3课不良品记录表8．4课加工不良率推移图（）月份产品量产确认表制造单位_____________生产日期______________说明：对于确认事项，如合格时，填写“OK”，如不合格时填写“NG”人员资格：针对特殊岗位作业人员是否经过专业技能鉴定，并执上岗证。文件状况：是否有相应作业指导书、工程图纸、使用的表单/记录等，且是否为最新有效版本，并易于取得。设备状况：设备是否正常运转，是否进行日常点检，且有无安全隐患。工装夹具：是否为生产所需之工装夹具，工装夹具是否经过验证，并满足生产需要。材料状况：材料是否为生产产品所需之材料，并经品管判定合格。标准样本：是否有制造所需的样品及品质判定之限度样品，并易于取得。环境要求：生产现场环境是否符合“6S”要求。UPC-FM-302-A丹阳镇威汽配有限公司生产日进度表NO：年月日课别：（）冲床课（）烤漆课（）橡胶课（）装配课审核：制表：UPC-FM-303-A制定日期2005-10-5生产过程控制程序文件编号UPC-QP/8.3-01制定部门品管课版次A0第10页共10页课加工不良率推移图（____月份）日期12345678910111213141516171819202122232425262728293031合计产量不良加工不良率%目标值%主要不良项目不良率%不良率%日期上月实际加工不良率本月实际加工不良率注:1、本月实际加工不良率超出目标,应在“品质异常联络单”中分析原因、拟定对策。2、实际加工不良率＝本月总不良数／本月总生产数＊100%。3、“\”代表未生产。制订审核UPC-FM-301-A序号品名规格日产量不良数(PCS)所占生产量比率(