文件编制管理规定

品文档邱朝华审核2013-08-01审核日期总裁办颁发数量集团各部及各分公司负责人编码：SMP-RS-XZ-005-01勇11制定日期门单位共10页批准效日期勇0一、目的全、加快公文的流转和办事效率，有利于规范工作要求并提高相应业务水平；并达到更细致。准确。科学的划分GMP适用于公司现行的所有文件管理。三、职责1、总裁办公室负责公司行政公文的收发、传递、催办、立卷、归档等管理工作；2、人事行政管理中心负责GMP文件的编码、收发、复印、撤销、归档管理工作。 (一)、文件分类管1、公司文件分为两大系统：行政公文系统和GMP文件系统。2、行政公文系统公司行政公文为对上请示、汇报、总结工作，对下布置工作、通报情况或与兄弟单位推广交流工作经验等GMP文件系统为企业在生产经营实践过程中形成的生产质量管理规范性文件，分为标准类和记录(凭证)类两大类，其中标准类文件包括技术标准、管理标准、工作标准三大部分；记录类则包括生产管理记录、质量管理记录、质量检验记录、销售记录、验证记录、监测维修校验记录、其它各部门的管理记录表格和各类台帐、凭证、卡片。3．1技术标准文件是根据国家与地方、行业所颁布和制定的技术性规范、准则、规定、办法，由企业颁布实施的标准、规程和程序等书面要求，包括：产品工艺规程、岗位操作规程、质量标准(原料、辅料、3．2管理标准文件是指企业各部门为了行使生产计划、组织、领导、控制等管理职能并使之标准化、规范化而制定的制度、规定、办法等书面要求，包括：企业管理、文件管理、行政管理、人力资源管理、安品文档3．3工作标准文件是指以人或人群为工作对象，对其工作范围、职责、权限以及工作内容考核等所提3．4记录(凭证)是反映实际生产和质量控制活动中执行标准的实施情况。包括：生产操作记录、质控质检记录、报表、台帐等；凭证是表示物料、物件、设备、房间等状态的单、证、卡、牌等。便函4.2GMP管理文件系统标准记录(凭证)部门职责工作标准管理标准技术标准生产操作记录质控质检记录报表、台账牌文件管理人事行政管理安全管理生产管理计量管理设备管理质量管理质检管理仓库管理卫生管理辅助部门管理紧急情况处理管理质量标准工艺规程检验操作规程岗位操作规程验证文件品文档 (二)行政办公公文管理1、正式公文种类1.1、决定：适用于对重要事项或者重大行动做出安排，变更或者撤销的决定事项。1.2、通知：适用于传达要求下级单位须知、办理或者执行的事项，批转下级单位的公文，转发上级单位和1.3、通报：适用于表彰先进，批评错误，传达重要精神或者反映重要情况。1.4、议案：适用于公司按照公司规定程序向对应的决策委员会提请审议事项。1.5、决议：经会议讨论或审议通过并要求贯彻执行的事项。1.6、报告：适用于向上级单位或领导汇报工作、反映情况、答复上级单位或领导的询问(包括审计报告)；1.7、请示：适用于向上级单位请求指示、批准。1.8、批复：适用于答复下级单位的请示事项。1.9、会议纪要：适用于记载、传达会议情况和议定事项。1.10、函：适用于不相隶属单位之间相互商洽工作、询问和答复问题；向有关主管部门请求批准。2、公文格式3、公文编号的组成：3.1、集团公司/成员企业红头文件(集团内部各单位编号详见附表1)：×××发【2013】001号3.2、集团公司及成员企业多部门联合发文×××字〔2013〕001号文件顺序号(流水号文件顺序号(流水号)人之初集团缩写/成员企业缩写品文档文件顺序号(流水号文件顺序号(流水号)或通报(2013)×××人之初集团缩写/成员企业缩写3.3、集团公司及成员企业部门平行、下行发文(集团公司各部门编号详见附表2)文件顺序号(流水号)×××人之初集团缩写/成员企业缩写4、公文编号方面的基本要求：△部门缩4、公文编号方面的基本要求：4.1、每份文件均应有独立的编号，不得重复和间断。4.2、红头文件和多部门联合文件编号的登记由总裁室办公室指派专人负责；部门通知文件编号的登记由各部门内勤或指派专人负责。4.3、红头文件：发文字号、签发人用三号仿宋，签发人后标全角冒号，冒号后用3号楷体标识签发人4.4、公文字体、字号使用应规范统一；红头文件：文件名一般应用二号宋体加黑，其余用三号仿宋体。多部门发文和部门发文：文件名一般应用小二号字宋体加黑，其余用四号仿宋体；字体排列采用固定值28mcm4.5、对于多页文件，应在页脚处注明：总页数、本页数。5、秘密文件涉及企业秘密的公文，应当标明密级、编号和保密期限：表示图样：密级编号保密期限机密RZCJT-ZJB-2012-001年月日至年月品文档6.1、拟稿：公司公文一般由具体业务部门拟稿，领导指定的除外。、负责人核稿。6.3、会签：核稿完毕后，需要会签的，核稿人应确定会签领导，于2个工作日内会签完毕。6.4、签发：会签完毕后，拟稿部门参照签发权限规定，呈交有关领导签发。在签发前，应报送总经办对6.5、签发后程序：红头文件、多部门联合通知的其他后续发文程序的编号、校对、打印、盖章、发文，由总经办负责。部门发文由拟稿部门负责编号、校对、打印、发文。6.6、公司发文可分为：对外发文——发至上级机关或兄弟单位；对内发文——发至有关部门和有关人员6.7、草拟的公文，在原搞纸中写有下列各项：6.7.1、主送单位——向上级机关请示的公文，一般只写一个主送单位，如需同时报送另一个上级机6.7.2、抄送单位；6.7.4、发文日期——即发文年、月、日；6.7.5、公文编号6.7.8、各部门要指定人员(兼职)负责文书工作，建立严格的管理制度，加强对相关人员的保密纪律教育，做好文件的管理工作。6.7.9、文件传递过程中，必须办理登记、签收、注销等手续，并按照收文簿检查归档，以防遗漏。像带等带有保存价值的资料，都必须由承办人收集齐全，分类整理，移交本部门文书(兼职)核对整理后，送交档案室归档。7.1、红头文件：由经办部门起草，并填写《发文审批表》，提交分管领导审核、总经理审核(权限内审批)、董事长审批后，由总裁办公室统一对外发布；7.2、多部门通知：多部门通知由集团公司分管领导/董事长签发；7.3、部门发文：由部门负责人/总经理签发；7.4、会议纪要：公司会议纪要由主持会议的领导签发;7.5公文发布日期以签发日期为准；发布前应明确发放范围，发布时做好公文流转登记记录，原稿由发布部门归档保管。8、收文规定8.1、公司内部发文，原则上均直接送达。但需董事长、总经理直接审阅、审批的文件，发文应报送总裁办公室。总裁办公室审核后提出拟办意见，报董事长、总经理批示后直接归档或转承办部门(人)处理。品文档8.2、收文处理程序中涉及的总裁办公室等相关中转部门(人员)，必须于第一时间将文件转送至相应部门(人员)，不得延误。总裁办公室须做好内部公文的签收、登记工作，并动态掌握文件流转状况，不得无明接收对象的函件转送总裁办公室负责人处理；注明个人接收的函件直接转送。8.4、审核：总裁办公室负责人对收到的函件进行审核，须公司领导处理的进入拟办程序，其他函件签署见后交由专人处理。8.5、拟办：总裁办公室负责人填写《收文处理单》，提出拟办意见，需要多个部门(人员)共同处理的，须指明主办部门(人员)，再根据文件内容报送相关领导审阅、处理。领导助理接件也应审核并填写《收文拟办意见进行审阅，阅毕的文件由总裁办公室负责人根据领导批示，作直接归档或转承办部门(人员)处理。8.7、承办：对于领导批示办理的文件，承办部门(人员)应抓紧时间办理，有限时要求的按限时要求办，无限时要求的根据文件要求及时办理。8.8、催办：总裁办公室对承办部门(人员)的收文处理过程进行催办，紧急公文跟踪催办，重要公文重点催办，一般公文定期催办。9、公文立卷和销毁9.1、正式文件材料，办理完毕后由总经办按有关规定及时整理立卷，要保证归档文件材料的齐全、完整。9.1、集团成员企业应在上半年完成前一年度公文的立卷归档。9.1、没有存档价值和存查价值的公文，经过鉴别和主管领导批准，可定期销毁。销毁秘密公文，要进行登记，有专人监督。保证不丢失、不漏销。 (三)GMP文件管理：。文件分类代码发中心初事业部理保健品事业部企划部采供管理品文档易财务部办公室目部流部理售管理理管理验检验验检验成品检验基础检验验J：中药材检验标准操作规程部门识别码+文件分类代码+文件序号+文件版本号SOP—PBYC—001—01类别部门识别码 (质量部)文件分类代码 (药材检验)文件序号B类表格更能对应文件。便于检查修改础记录量基础记录行政基础记录件版本号包括内容统计表格等记录录员工台账等ZJCXJC级分类录品文档基础记录售服务部基础记录采供申请、统计表等销售记录、出入库记录等所有部门附属于文件的记录表格管理文件、操作文件所附表格见下例部门识别码+记录二级分类代码+记录序号+记录版本号记录编码—SC部门识别码 (生产部)—SPS—录二级分类代码 (批生产记录)号—01版本号部门识别码+文件类别代码+文件序号+记录序号+记录版本SRT—CG—CG—001—001—01记录编码部门识别码文件类别识别码 (采购部)(采供管理) (四)标准文件管理文件序号记录序号记录版本号XX有限公司GMP管理文件制定共页批准审核码：份编一、目的：二、适用范围：责：容：1.1题目栏填写文件的正式名称。1.2编码，由人事行政部将GMP标准文件统一编制编码。1.3该文件的总页数填写在“共页”栏内，在该文件的每页下方打印该页的页数，如该文件共5页，在每下方表示页数的形式为第X页共X页。1.4目的：简单扼要地说明制定该文件的目的是什么。1.5适用范围：该文件适用于哪些范围或应用领域。必要时还应说明不适用的范围和应用领域。：哪些部门、岗位或人员对贯彻执行该文件负有责任。品文档3、产品工艺规程、验证方案、产品质量标准、检验操作规程等技术文件不受此规程制约。4、编制(修订)、审核、批准程序：4．1、技术标准、管理标准、工作标准、记录等，由职能部门指定符合条件的管理人员编制(修订)。4．2、跨职能部门的标准管理文件由分管副总指定符合条件的管理人员编制(修订)。4．3、编制(修订)人员根据有关法规、法定标准、行业管理文件以及公司的内控标准、规定和要求编制(修订)标准管理文件。必要时编制起草说明，详细说明有关内容的依据、内容的解释和其他未尽事宜。4．4、将文件的草稿和起草说明交本部门领导初审，职能部门的标准管理文件草稿首先由负责起草的单位及4．5、公司所有GMP标准管理文件由总裁办公室组织会审。4．6、会审的组成人员：公司有关领导、各部门负责人有及关人员组成。．7、会审时做好记录。4．8、凡是经过会审通过审定的标准管理文件，交总经理或分管副总审阅批准执行。会审未通过的或进行重新修订的，由原起草单位负责修改按“4”程序进行。5、修订：5．3、下列情况必须及时修订：a、法定标准、法规或其他依据文件更改，更新版本，使标准有改变；b、新设备、新工艺或采用新的设施；c、原辅料的供货厂家变更，使生产工艺变更。d、其它原因引起的变更。5．4、需要修订的标准管理文件，交由原编写单位按该程序进行修订，初审、会审、批准执行。6、文书格式