中公药考10天练题计划-药事管理与法规（第一天）附有答案

中公药考10天练题计划—药事管理与法规（第一天）[复制]1、李某，某药店执业药师，欲变更执业地区，相关的变更申请材料应交与[单选题]*A、新执业单位所在地省级药品监督管理部门(正确答案)B、原执业单位所在地省级药品监督管理部门C、原执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门D、新执业单位所在地设区的市级药品监督管理部门答案解析：1、

【正确答案】A

【答案解析】变更执业地区的申请材料应交新执业单位所在地省级药品监督管理部门。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

2、取得博士学历的药学专业人员，参加执业药师考试要求的最低的相关工作年限为[单选题]*A、直接参加，无需相关工作经验(正确答案)B、1年C、3年D、5年答案解析：2、

【正确答案】A

【答案解析】申请参加执业药师资格考试的人员必须满足以下条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍人员。②具有药学、中药学或相关专业中专以上（含中专）学历，并有一定的专业工作实践经历（工作年限）。在报考条件中对专业工作年限的具体规定是，对中专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满七年；对大专学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满五年；对本科学历的人员要求从事药学或中药学专业工作满三年；对第二学士学历、研究生班毕业或取得硕士学位的人员要求从事药学或中药学专业工作满一年；取得博士学历的人员可直接申请参加考试。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

3、根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为[单选题]*A、2012年B、2013年C、2014年D、2015年(正确答案)答案解析：3、

【正确答案】D

【答案解析】《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

4、主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准的部门是[单选题]*A、国家食品药品监督管理总局B、设区的市级食品药品监督管理局C、省级食品药品监督管理局D、人力资源和社会保障部(正确答案)答案解析：4、

【正确答案】D

【答案解析】人力资源和社会保障部则主要负责审定考试科目、考试大纲和试题，会同国家食品药品监督管理总局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

5、以下关于执业药师的概念概括最准确的是[单选题]*A、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品检验或研发单位中执业的人员C、执业药师是指经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D、执业药师是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员(正确答案)答案解析：5、

【正确答案】D

【答案解析】执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】6、执业药师的执业类别不包括[单选题]*A、药学与中药学类B、药学类C、中药学类D、中西药结合类(正确答案)答案解析：

6、

【正确答案】D

【答案解析】执业药师的执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

7、如果执业范围为零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明[单选题]*A、药品经营(批发)B、药品经营(零售)(正确答案)C、药品经营(连锁)D、药品经营(生产)答案解析：7、

【正确答案】B

【答案解析】执业范围为药品经营，则需在《执业药师注册证》上注明药品经营（批发）或药品经营（零售）；如注册在零售连锁企业，则应在《执业药师注册证》上注明药品经营（零售）。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

8、执业药师无正当理由不在岗执业超过半年以上者，应给予[单选题]*A、再次注册B、注销注册(正确答案)C、不予注册D、变更注册答案解析：8、

【正确答案】B

【答案解析】执业药师注册后如有下列情况之一的，应予以注销注册：①死亡或被宣告失踪的；②受刑事处罚的；③被吊销《执业药师资格证书》的；④受开除行政处分的；⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的；⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者；⑦注册许可有效期届满未延续的。注销手续由执业药师本人或其所在单位向注册机构申请办理。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】9、国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台网址为[单选题]*A、/zyysweb/index.jspB、/zyysweb/index.jspC、/zyysweb/index.jsp(正确答案)D、/zyysweb/index.jsp答案解析：

9、

【正确答案】C

【答案解析】执业药师登录国家食品药品监督管理总局执业药师注册网络服务平台（网址：/zyysweb/index.jsp）

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】10、执业药师继续教育实行学分制，具有执业药师资格的人员每年必须修继续教育学分不少于[单选题]*A、5分B、10分C、15分(正确答案)D、20分答案解析：

10、

【正确答案】C

【答案解析】执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育，注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

11、以下关于执业药师报名条件和免试部分科目的条件说法不正确的是[单选题]*A、取得博士学历的人员可直接申请参加考试B、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，具备“中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年”可免试部分考试科目C、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务，取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年可免试部分考试科目D、可以免试的科目为药学专业知识(一)与药学综合知识与技能(正确答案)答案解析：11、

【正确答案】D

【答案解析】中药免试科目为中药专业知识（一）、中药专业知识（二）；西药免试科目为药学专业知识（一）、药学专业知识（二）。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

12、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年的执业药师，不予注册[单选题]*A、2年(正确答案)B、3年C、4年D、5年答案解析：12、

【正确答案】A

【答案解析】因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的不予注册。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】13、受过取消执业药师执业资格处分不满几年的执业药师，不予注册[单选题]*A、2年(正确答案)B、3年C、4年D、5年答案解析：

13、

【正确答案】A

【答案解析】受过取消执业药师执业资格处分不满2年的不予注册。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

14、通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为[单选题]*A、初级药士或初级中药士B、初级药师或初级中药师C、主管药师或主管中药师(正确答案)D、药剂师答案解析：14、

【正确答案】C

【答案解析】《执业药师资格证书》在全国范围内有效。通过全国统一考试取得《执业药师资格证书》的人员，单位根据工作需要可聘任其为主管药师或主管中药师专业技术职务。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

15、主要负责组织拟定执业药师考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作的部门是[单选题]*A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局(正确答案)D、工信部答案解析：15、

【正确答案】C

【答案解析】国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

16、负责编写执业药师考试培训教材、建立试题库及考试命题工作的部门是[单选题]*A、人社部B、卫生计生部C、国家食品药品监督管理局(正确答案)D、工信部答案解析：16、

【正确答案】C

【答案解析】国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作，并指导注册登记和监督管理工作，按照培训与考试分开的原则，统一规划并组织考前培训。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】17、在我国，执业药师资格制度的开始时间是[单选题]*A、1990B、1994(正确答案)C、1996D、1998答案解析：

17、

【正确答案】B

【答案解析】了解即可：我国执业药师资格制度是1994年开始实施的，是国家专业技术人员执业资格制度中开展最早的职业资格制度之一。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】18、执业药师的执业范围不包括[单选题]*A、药品生产企业B、药店C、医院D、药品科研单位(正确答案)答案解析：

18、

【正确答案】D

【答案解析】执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，不予注册；

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

19、执业药师首次注册必须具备的条件不包括[单选题]*A、取得《执业药师资格证书》B、取得学历继续教育的证明(正确答案)C、遵纪守法，遵守药师职业道德D、经所在单位考核同意答案解析：19、

【正确答案】B

【答案解析】申请注册的执业药师，必须具备以下条件：

①取得《执业药师资格证书》；②遵纪守法，遵守职业道德；③身体健康，能坚持在执业药师岗位工作；④经执业单位同意。此外，再注册时，还应有继续教育学分证明。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的，除按首次注册提交材料外，也应提交继续教育学分证明。

【该题针对“执业药师资格制度、考试与注册管理”知识点进行考核】

20、下列关于执业药师说法错误的是[单选题]*A、经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记B、在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C、从事药品生产的单位无需配备相应的执业药师(正确答案)D、《执业药师资格证书》在全国范围内有效答案解析：20、

【正确答案】C

【答案解析】根据《执业药师资格制度暂行规定》的规定，执业药师（LicensedPharmacist）是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使