IATF16949质量手册和程序文件

文件编号YDX-QM.IATF-001

VDC广东ABC科技有限公司版本/版次A/0

类另U生效日期2022-01-05

质量手册

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序号制订部门制（修）订日期制（修）订内容制定审核批准

1品质部2022-01-04新制订

分发部门及数量：

□企划部：份□工程部：份口采购部：份口生产部：份

□品质部：份口人事行政部份口财务部：份

部门签收（本程序内容确认无误，本部门保证按程序内容执行作业）：

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质量手册

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第0章目录

封页--------------------------------------------11

第0章目录----------------------------------------------2

第0.1章质量/环境手册实施令------------------------------4

第0.2章公司简介-----------------------------------------5

第0.3章社会责任方针-------------------------------------6

第0.4章质量方针和质量目标-------------------------------7

第0.5章公司组织架构图-----------------------------------8

第一章管理原则-----------------------------------------9

第二章引用标准-----------------------------------------9

第三章术语和定义---------------------------------------9

第四章组织环境----------------------------------------10

第4.1节理解组织及其环境---10

第4.2节理解相关方在需求和期望-------------------------11

第4.3节确定质量体系的范围------------------------------11

第4.4节客户特定要求------------------------------------11

第4.5节质量管理体系及其过程----------------------------11

第五章领导作用----------------------------------------13

第5.1节质量体系策化过程--------------------------------13

第六章支持----------------------------------------------11

第6.1节资源--------------------------------------------14

第6.2节基础设施管理------------------------------------14

第6.3节过程操作环境------------------------------------15

第6.4节监测过程----------------------------------------15

第七章组织知识----------------------------------------18

第7.1节组织知识----------------------------------------18

第7.2节人力资源管理-----------------------------------18

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第7.3节沟通-------------------------------------------19

第7.4节形成文件的信息-------------------------------------19

第7.5节文件与记录控制--20

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质量手册

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0.1质量手册实施令

本手册是依据IS09001：2015《质量管理体系一要求》和IATF16949：2016质量管理体系

（适合车载产品）国际标准结合本公司产品加工的生产特点与规模组织编制而成。

本手册描述了公司的质量方针、质量目标和生产经营的质量管理体系所包括的过程、顺

序及相互作用，是本公司生产经营、质量管理的纲领性文件。对内，通过有效实施质量管

理体系，包括持续改进和预防不一致的过程，从而达到能符合所声明的质量方针，是全体员

工必须执行的质量管理体系；对外，是展示本公司有能力保证自己能符合所声明的质量方针

适用的法律法规要求的基本文件，并作为第三方认证审核的审核准则之一。

本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量

管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：

①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目

标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；

②以客户为关注点，满足客户要求，提高客户满意，超越客户期望；

③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；

④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它

问题，应及时通过提案改善管理办法向公司提出。

为了确保按照IATF16949:2016的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部

门负责人必须按照IATF16949:2016和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导

及监管的职责将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。

现正式批准颁布本质量手册，自2022年01月05日起实施，凡本公司员工必须执行。

此令

总经理：

2022年01月05日

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质量手册

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0.2公司简介

广东ABC科技有限公司成立于2016年6月，座落于高速发展东莞常平镇，占地6万余平

方米，是专业制造手机五金件，汽车中控多功能车载支架及外观件系列的高科技企业。拥有

强大的管理和技术类优秀人才80名，高素质员工500余名，已打造出了一大批支持公司快

速、稳健发展及产品制造和服务等团队。

公司自成立以来，本着“全员参与持续改进品质至上信誉第一”的经营理念，秉着“质

量第一、顾客第一、服务第一、预防污染”的态度，让公司赢得了国内外市场及订单，得到了客

户和业界的赞誉和信赖。

公司主要产品为：手机五金件的加工，汽车中控多功能车载支架及外观件的生产。

公司拥有企划部、工程部、采购部、生产部、品管部、人事行政部、财务部等符合IS09001

标准要求的职能部门和合理化、标准化的制造过程。

公司已建立的体系有IS09001质量体系和1S014001环境管理体系，并于2022年上旬建立

IATF16949：2016国际体系标准（适合车载产品）以符合国际标准的要求，公司积极致力于新设

备之引进，产品过程技术之开发，专业人才之培育，企业精神之强化，管理系统之合理化等工作，

达到与时代进步、与科技同行，使企业朝着更加高速、健康、良性的方向发展！同时借助体系的

改进来不断改善我们的产品和服务，达到客户满意！

公司全称：广东ABC科技有限公司

公司地址：广东省XX市XX镇XX村XX路X号

传真：0769-3900XXXX

电话：0769-3900XXXX-8888

邮箱：qa@XX-XXX.com

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质量手册

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0.3社会责任方针

广东ABC科技有限公司本着“亲和客户”的价值规范，“持续创新、快速响应”的核心能

力，根据客户的需求，持续提供可靠的质量和最好的客服。并承担企业社会责任、维护员工及

相关方的合法权益。

我们承诺遵守国家劳动、人权、道德、健康安全、环境法律以及其他适用的行业标准和国

际联盟标准，持续改善工作条件及员工福利的社会责任，具体方针内容包括：

1.消除歧视，合法经营

禁止使用童工，促进男女平等，严禁歧视，提供平等的员工成长环境，严格遵守国家的相

关法律法规要求。

2.尊重人权，保障合理的员工福利，促进社区和谐

尊重员工的基本人权，禁止任何形式侮辱人格、骚扰和虐待的行为，合理安排员工工作、

休息和休假时间，提高员工整体素质和企业文化，促进企业和谐发展。

3.执行绿色生产，实现可持续发展

通过环保采购，绿色生产活动的开展，改善工艺，优化产品结构，减少资源浪费，完善与

相关方（包括村委、居民、政府和环保机构等）的沟通机制和渠道。

4.规范操作管理，员工安全零事故

以“安全第一，预防为主”为准则，追求“员工安全零事故”，降低企业风险损害，为员工

提供安全舒适的工作环境。

5.遵守商业道德，履行社会责任

通过规范管理，加强组织及个人的作风建设，廉洁经营，不提供和接受不正当利益，公平

运营，保护知识产权、企业员工及相关方隐私和秘密，杜绝打击报复，秉承发扬“诚信、共赢、

创新”的企业核心价值观。

总经理：

2022年01月05日

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0.4质量方针与质量目标

一、质量方针

总经理负责组织制定公司的质量方针，并确保质量方针：

1、与组织的宗旨相适应；

2、包括对满足要求，和持续改进质量管制体系有效性的承诺；

3、提供制定和评审质量目标的框架；

二、总经理承诺本公司质量方针为：

质量方针：质量保证系统完善有效，奉守信誉，质量完美，推陈出新，客户满意

环境方针：遵守环境法律法规，预防和控制环境污染，节约资源，降低消耗，持续改善

质量环境方针释义：

即公司最高管理者应给员工灌输品质第一，生产第二的品质精神，打造我们ABC的品质品

牌，从我做起，严格要求员工做好品质，满足客户需求。

组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾

客期望，严格按照法律法规的要求执行.

公司在既定之质量/环境管理体系管理方针下，针对质量/环境管理体系管理方针，目标已达成

状况，定时或不定时进行分析，针对不良因素进行改进，从而做到不断发展，此过程永无止境。

公司可对质量管理目标进行修订，通过无限循环改进，令顾客对本公司之产品及品质体系满意，

从而创造永续经营的商机。

即全体员工应共同齐心协力，提高品质，降低不良质量成本，提高产能，为公司创造更高的

利润。

加强原材料、水资源的再生利用，减少生产过程中废弃物产生；

高层领导重视，加强员工保护环境意识教育，以调动员工的积极性,不断改进生产工艺和寻求

替代物质,将能源的浪费降至最低限度；

在活动、产品及服务过程中，严格遵守国际/国家/地方性的环境安全法律、法规；

合理调整工厂布局,采取相应措施,减少各种污染环境的因素，安全隐患,提高本公司的社会

形象,并作持续改善。

三、公司质量目标

总经理赢您s股舞肆■踊黔建施露胡锄立福费的资量目标,公司及部

门各项质量目标均须量化，并与质量方针保持一致。

公司质量目标包括以下范围：

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类另U生效日期2018-01-05

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0.5公司组织架构图

广东杨达鑫科技有限公司

管理者代表

生

企财

产

务

划部

部

部

1

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1.0管理原则

公司以七项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：

,以客户为关注重点。

,领导作用。

,全员参与。

,过程方法。

,持续改进。

.基于证据的决策方法。

.关系管理。

并在质量管理中倡导：以过程为中心、客户满意为导向的管理思想！

2.0规范性引用文件

下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，

该标准的增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能

性。

1509000:2015质量管理体系——基础和术语

1509001:2015质量管理体系——要求

IATF16949:2016汽车生产件及相关服务件的质量管理体系要求

3.0术语和定义

本手册的术语和定义采用1509000:2015《质量管理体系——基础和术语》、IATF16949:2016

汽车行业质量管理体系中的术语和定义。

3.1控制计划(CP)

对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。

3.2过程

一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为客户(内部的或外部的)

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一级文件页次第9页，共52页

提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。

3.3升级过程

用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其

解决。

3.4防错

为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

3.5制造

制造或装配以下事项的过程：冲压成型、清洗、热处理、包装或其它最终服务。

3.6预见性维护

基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。

3.7预防性维护

为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设计的输出。

3.8超额运费

由于产生额外交付导致的额外的成本或费用(注：因方法、数量、非计划或延迟交付而导致)。

3.9特殊特性

可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造

过程参数。

3.10FMEA

潜在失效模式及后果分析。

3.11周期性检修

用于防止重大意外事故的维护方法，此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或

设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。

3.12PFMEA

过程失效模式及后果分析。

3.13全面生产维护(TPM)

一个通过为组织增值的机器、设备、过程和员工，维护并改善生产及质量体系完善性的系统。

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一级文件页次第10页，共52页

3.14MSA

测量系统分析。

3.15SPC

统计过程控制。

3.16APQP

产品质量先期策划。

3.17PPAP

生产件批准程序。

3.18PPK

初始过程能力指数。

3.19CPK

过程能力指数。

3.20PPM

百万分之。

3.21KPI

关键绩效指标。

4.0组织环境

4.1理解组织及其环境

4.1.1公司由总经理对影响公司实现质量管理体系预期能力的内外部因素进行确定并分析，其运

作依《组织环境与相关方需求控制程序》，并每年在管理评审会议上进行评审。

4.1.2外部因素包括：国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社

会和经济因素；内部因素包括：公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于

理解内部环境。

4.1.3这些内外部因素因包括需要考虑的正面和负面要素和条件。

4.2理解相关方的需求和期望

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质量手册

一级文件页次第11页，共52页

4.2.1公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由

企划部进行。

4.2.2对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与资源部进行监视，每年的管理评审会

议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。

4.2.3具体运作参照《组织环境与相关方需求控制程序》。

4.3确定质量管理体系的范围

4.3.1手册依据质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特

别要求，并结合本公司的实际编制而成，包括如下要求。

本公司质量管理体系范围的定义。

证实本公司有能力稳定地提供满足客户和适用法律法规要求的产品质量保证系统。

以及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到客户满意的体系

框架表述。

4.3.2质量管理体系范围

1509001:2015适合本公司的全部活动涉及到的所有的产品，IATF16949适合本公司的全部

活动涉及到的所有车载产品。

本公司质量体系满足IATF16949:2016标准条款,因公司车载产品为客户设计并按图制作，

所以公司对标准条款中与产品的设计开发的输入与输出进行删减。

本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过

程，各职能部门均必须完全按此质量手册规定执行。

本手册以中文语言出版,有需要时,可据此翻译成其他语言（日文英文等）。在本手册中，未

特别说明“本公司”或“公司”均指广东ABC科技有限公司。

4.4客户特定要求（CSR）

参见客户提供的产品特殊特性参数表。公司从与顾客签订的订单与订单、技术协议、质量

协议、服务协议以及顾客提供的技术资料、图纸等文件资料中识别顾客特殊要求，并形成

记录。针对顾客的特殊要求，公司力争从多种渠道，多种方式去获取。由工程/企划部组织

识别和评价，形成《顾客特殊要求识别及评审表》（见附录5）。该表应作为质量管理体系

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质量手册

一级文件页次第12页，共52页

策划的输入。

4.5质量管理体系及其过程

4.5.1管理者代表根据结合公司实际运营情况，按IS09001:2015&IATF16949:2016标准的相关

要求，采用过程方法建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持；并持续改进，满足

客户要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、客户、社

会、员工及相关方满意。

公司质量管理采用过程方法并做到如下要求。

识别所需的过程及在公司中的运用(如:./所描述)。

确定过程顺序及相互作用(如附录2描述了质量管理体系过程分类关系；)

按过程定义的质量管理体系按类型分为：客户导向过程、支持过程、管理过程。

.客户导向过程COP

.1通过输入和输出直接和外部客户联系的过程，直接对客户产生影响，是给公司直

接带来效益的过程。

.2公司通过识别和管理以下COP,以实现客户满意。

a)Cl市场开发与订单管理；

b)C2过程设计开发；

c)C3制造过程；

d)C4产品交付

e)C5客户反馈

支持过程SP

.1提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。

支持过程是支持COP功能的必要过程。

.2公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。

a)S1文件与记录控制；

b)S2人力资源管理；

c)S3设施设备管理；

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一级文件页次第13页，共52页

d)S4工装管理；

e)S5采购过程；

f)S6产品防护；

g)S7产品监测;

管理过程MP

.1用来衡量和评价客户导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将客户要求

转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构、产生公司决策和目标及其更改

等过程。

.2公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。

a)Ml质量体系的策化

b)M2管理评审；

c)M3内审；

d)M4持续改进；

公司客户导向过程和支持过程相互关系见手册附件2过程关联图。

为了确保这些过程的有效运行和控制，公司定义了所需的准则和方法并规定责任与权

限，见手册附件4过程分析一览表。

确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确定。

0监测并分析这些过程。

1实现过程策划的预定目标并持续改进这些过程。

2在后面的章节中，按过程——进行了详细的描述。

3产品和过程一致性

3.1公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性

见标准&4外部提供过程、产品和服务的控制。

4产品安全：公司从业务开始对产品安全进行确定并通过APQP进行管理，并制定相

关的FMEA、工程、检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。

5外包过程

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质量手册

一级文件页次第14页，共52页

5.1公司的外包过程为产品的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控

制程序和方法见本手册条款6.4,8.5。

6公司制定了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关

证据，见7.4,7.5»

4.5.2相关文件

《工作环境控制程序》

《特殊特性控制程序》

5.0领导作用

5.1Ml质量体系策划过程

5.1.1条款包括：5.1,5.1.1,,,,5.1.2,5.2,5.2.1,5.2.2,

5.3,5.3.1,5.3.2和6.1,6.1.1,6.1.2,,,,,6.2,6.2.1,6.2.2,

,6.3o

5.1.2输入信息

最高管理者的期望。

公司发展战略。

质量管理体系要求（包括变更要求）。

公司的经营状况和资源状况。

客户的期望和满意度。

公司外部经营环境。

竞争对手与标杆分析。

公司经营战略和经营理念。

绩效表现。

5.1.3输出信息

员工行为规范。

客户满意。

道德提升方针。

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质量手册

一级文件页次第15页，共52页

过程绩效。

质量管理体系策划结果。

质量方针与目标。

组织架构及各部门职责权限。

管理者代表及顾客代表任命书（附录1）。

质量体系所需资源。

质量管理体系策划结果。

风险与机遇的分析与对策。

应急计划。

5.1.4过程描述

过程定义了：

a.总经理或受权人员的领导作用和对质量管理体系的承诺，以客户满意为关注焦点。

b.在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制定质量目标，并在对质量

管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。

5.1.5过程所有者

总经理或管理代表：a.负责为质量体系策划提供相关资源，制定质量方针、目标，确定公司组

织架构及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。

b.负责质量管理体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识别、分析与对

策。制定相关反应计划及质量目标的制定、统计分析。

5.1.6过程相关职责

各部门：负责配合总经理完成公司相关战略要求及质量体系的策划与实施。。

5.1.7过程资源

计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品类。

5.1.8过程绩效指标

过程绩效指标达成率

5.1.9相关文件

《经营计划控制程序》

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一级文件页次第16页，共52页

《沟通管理程序》

《质量管理体系策划程序》

《风险分析与应对措施控制程序》

《组织环境与相关方需求控制程序》

6.0支持

6.1资源

6.1.1总则

公司管理层为满足以下要求提供所需资源。

公司管理层为质量管理体系运行、实施和控制的人员。

建立、实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性。

通过满足客户、员工及相关方的要求，增强客户、员工及相关方的满意程度。

6.2S3基础设施管理

6.2.1条款包括：7.1.3和0

6.2.2输入信息

公司经营计划。

生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等。

质量管理体系要求。

新设备设施要求。

基础设施维护数据。

法律法规要求。

6.2.3输出信息

承包方管理。

应急计划。

基础设施更新计划。

现有操作的有效性评价。

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质量手册

一级文件页次第17页，共52页

基础设施维护保养计划。

基础设施的报废/处置。

6.2.4过程描述

本过程定义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供

维护和工作环境管理要求，包括如下要求：

建筑物、工作场所及相关的设施。

过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等

生产性装置设施。由多方论证小组/项目小组来制定工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最

大限度的减少转移和搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以

达到持续改进和不断提高制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，

并关注精益制造原则，尽量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方面：

对工作自动化进行适当评价，找出生产过程中反复性高的地方进行改进，实现自动化

作业。

人机工程与人的因素评价，可从作业环境、人工操作手法、运输线路、危险物处理、

设备操作等方面考虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究。

针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的

步骤，并对工作进行简化、合并。

6.2.5过程所有者

总经理：负责对基础设施的提供进行决策。

6.2.6过程相关职责

人事行政部：负责组织基础设施配置和划配制定。

生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。

6.2.7过程资源

财务、人力、维修工具、白纸、笔等。

6.2.8过程绩效指标

设备维修完成及时率

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质量手册

一级文件页次第18页，共52页

6.2.9相关文件

《基础设施控制程序》

6.3过程操作的环境（7.1.4条款）

6.3.1公司管理层提供了过程所需要的环境，包括：社会因素、物理因素、心理因素。

6.3.2过程操作的环境-补充（条款）

6.3..2.1公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。

针对公司体系过程运作所需环境的控制见《工作环境控制程序》。

6.4S7监测过程

6.4.1条款包括:7.1.5,,.1,,.1,,.1和

.2；8.6,8.6.1,8.6.2,8.6.3,8.6.4,8.6.5和8.6.6；8.7,8.7.1,

,,,,,,和8.7.2。

6.4.2输入信息

计量法规。

国家或行业标准。

监视和测量装置清单。

产品特性要求和过程要求。

相关法律法规要求。

客户要求。

接收准则。

产品监测和测量指导书。

检验试验规范。

产品规范。

控制计划。

6.4.3输出信息

适宜的监视和测量装置。

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监视和测量装置检定/校准计划。

监视和测量装置的维护保养计划、更新计划。

测量系统分析（MSA）计划和报告。

实验室要求。

监视和测量装置失效评价结果。

监视和测量装置检定、校准记录。

监视和测量装置分类表。

检验试验记录。

不合格报告。

6.4.4过程描述

a.本过程定义了：对监视和测量装置、专用检具检定/校准、运行检查、失效评价、测

量系统分析（MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括：

对监视和测量装置的控制

.1对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定时间间隔，或在使用前进行

校准或检定。当不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据。

.2进行调整或必要时再调整。

.3能被识别，以确定其符合校准性能状态的要求。

.4防止可能使用测量结果失效的调整。

.5在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须

对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受影响的产品采

取适当的措施，校准和验证结果的记录必须予以保持。当计算机软件用于规定要

求的监视和测量时，必须在初次使用前确认其满足预期用途的能力，并在必要时

予以重新确认。

测量系统分析和校准/验证记录

用以证明产品符合规定的要求的所有量具、测量和试验设备，包括员工自备和客户

所有的设备，其校准/验证活动记录必须保存并包括：

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.1设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准。

.2由工艺更改所发生的修订。

.3在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数。

.4对规范以外情况的影响的评估。

.5在校准/验证后，有关符合规范的说明。

.6如果可疑材料或产品已被发运应及时通知客户。

内部实验室

确定实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求：

.1实验室程序的充分性。

.2实验室人员的资格确定。

.3产品试验。

.4根据相关过程标准正确实施这些服务的能力。

.5有关记录的要求。

（注：通过IS0/IEC17025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制）

外部实验室

为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实验室必须有确定的范围，包括有能

力进行的检验、试验或校准服务，其必须：

.1有证据证明外部实验室可以被客户接受（服务机构资质是否为客户指定）。

.2实验室必须通过IS0/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由客户评

定，如客户批准的第二方评定证明实验室满足IS0/IMC27025或相应国家标准的意图。

当给定的设备、校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施。

b.本过程定义了对产品的监视和测量的实施、接收放行、记录控制的管理要求，包括：

进货检验。

生产过程中的检验和试验。

最终产品检验和试验。

全尺寸检验和性能试验。

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保持符合接收准则的证据，记录。

0指明有资格经授权的放行的人员。当生产的部件被客户指定为“外观项目”时，则必

须提供：

0.1适当的资源，包括评价时使用的照明工具。

0.2有适当的颜色、纹理、光泽、金属亮度、结构、形象清晰（DOI）的标准样件，维

护管控外观标准。

0.3准样件及评价设备。

0.4对从事外观评价的人员的资格进行验证

c.本过程定义了不合格、纠正和预防的管理要求，包括：

1经授权人员批准，适用时经客户批准，让步使用、放行或特采放行。

2将状态未标识或可疑品作为不合格处理，制定返工规范包括重新检验的要求。

3不合格品被发运应通知客户。

4无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时。

5在进一步实施前必须获得客户的让步或偏离许可。

6必须保存有效期限或授权数量方面的记录。当授权期满时，还必须确保符合原有的或

替代的规范和要求。

7被授权的材料装运时，必须在各包装箱上作适当的标识；此要求同样适用于采购来的

产品，在提交给客户之前，必须就供方的任何要求，与客户达成一致确定解决问题的

和识别并消除根本原因，当客户规定时采用规定的方式（如8D、5W）o

8在纠正措施的过程中采用防错法。

9将纠正措施和实施的控制应用于其他类似的过程和产品。

0不合格的纠正、预防措施控制。

6.4.5过程所有者

品质部：a.负责监视和测量装置控制的归口管理，建立并实施计量管理体系。

b.负责不合格管理系统、纠正措施和预防系统建立，组织不合格品的识别、记录。

6.4.6过程相关职责

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人事行政部：负责检验的人员的资格训练安排统筹。

生产部：负责在生产过程配合品质部的检验顺利进行及措施的实施，参与不合格评审。

企划部/工程部：负责为不合格提供技术支持。

各职能部门：负责协助完成对本部门的监视和测量装置的管理及配合不合格品措施的实施。

6.4.7过程资源