某连锁门店质量管理体系文件管理制度汇编

茂名南粤国药医药连锁目录1、连锁门店质量管理体系文件管理制度…………………12、连锁门店质量管理文件检查考核制度…………………53、连锁门店药品购进与验收管理制度……74、连锁门店药品陈列管理制度……………95、连锁门店药品销售管理制度…………116、连锁门店药品储存、养护管理制度…………………137、连锁门店处方药销售的管理制度……158、连锁门店药品拆零的管理制度………179、连锁门店特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理制度……………1910、连锁门店有关记录和凭证管理制度…………………2111、连锁门店收集和查询质量信息的管理制度…………2212、连锁门店质量事故的管理制度………2413、连锁门店质量投诉的管理制度………2614、连锁门店中药饮片处方审核、调配、核对的管理制度……………2815、连锁门店药品有效期的管理制度……3016、连锁门店不合格药品、药品销毁的管理制度………32捞17、连锁谈门店环境卫听生和人员健目康情况管理麻制度败……………经…………马3浩4吊18、连锁辆门店提供用锤药咨询、指这导合理用药任等药学服务放的管理制度投……………旁……………糊……………晴……………脉……………戒…………止3辞6崭19、连锁梯门店人员培相训及考核的妹管理制度投……………妙……………锁……轮3宫8粱20、连锁路门店药品不叹良反应报告酒的管理制度丛……………建……………交…矛40助21、连锁偶门店革计算机信息疗系统兼的怜管理制度雕……………雄……………栏……罪4冲2握22、连锁管门店执行药已品电子监管触的睬管理制度橡……………沙……………父…剪4胸5愚23、连锁例门店药品召取回质量管理仔制度拆……………汤……………民…………时4匹7统24、连锁畅门店冷藏药呈品的管理制工度汇……………估……………帝……………有4鞭9懂25、连锁扑门店药品追扯溯管理制度距……………插……………五……………优…竭51同1目的朽建立质蔬量管理体系术文件的管理婚制度，为规坊范本企业各临门店的质量解管理体系文丙件的管理。脱2依据换《中华辟人民共和国拢药品管理法拆》和《药品浪经营质量管哭理规范》等斩有关法律、脊法规。弯3适用患范围适判用于本企业察各门店的质咳量管理体系礼文件的管理司。但4责任渗门店相超关人员对本申制度的实施抬负责。塑5工作洽内容。玻5.1乡质量管理体贤系文件的分寺类。过捏质量管双理体系文件材包括标准性酒文件和记录慎性文件。催彼标准性闭文件是用以糟规定质量管艰理工作的原啦则，阐述质婶量管理体系铅的构成，明臣确有关人员贱的质量职责镇，规定各项汁质量活动的辨目的、要求那、内容、方刑法和途径的窝文件（简称租：标准），嫁包括质量管谋理制度、岗酱位管理职责贩及操作规程踩等。济仓记录性竿文件是用以赚表明本企业才各门店质量罩管理体系运张行情况和证际实其有效性咱的文件（简草称：记录）兰。傅5.2酸质量管理体缴系文件的管尚理。撒当企业应痛制定《质量愈管理文件管碰理程序》，伤对标准的起掌草、审核、姻批准、印制未、分发、执脆行、复审、箩修订、废除战与收回存档肃等进行控制续性管理。黎驳企业应唉制定《质量狂记录管理制赴度》对记录你的制定、批古准、印制、悼填写、保存昏和销毁进行左控制性管理喉。慧翠质量管勒理员负责文团件的制（修压）订、审核屈、印制、分忆发、复审、炭存档和监督肚销毁等工作台。诱释企业负惊责人负责文乱件的批准、姿执行和废除乞等工作。文泽制定的奏文件必须符拍合下列要求涌：聚啊.1文曲件必须符合镜国家颁布的菠各种法律、雕法规和行政墓规章。本暑.2文贸件应当结合膛企业的实际伏情况进行制堡定，使之具缸有系统性、凭规范性和可涨操作性。于她.3文夹件内容应当淋清晰、层次鹿分明，语句商不得含糊不望清。私缝文件应煌有编号，编企号在《质量槽管理文件管棵理程序》中移制订，并使邮之具有系统蠢性、唯一性而、可追踪性陡和可扩充性掌。军标文件的捞格式应规范瓦、统一，并材按照《质量逆管理文件管况理程序》规且定的格式和辈程序进行印牢制。调聋文件的株分发应做好酸记录，工作贵岗位上不得区有非本工作否岗位或过期忧失效的质量岩管理文件。丸承文件执源行前必须经衡过一定的培悄训才能正式蔽执行。心5.3作质量管理体烤系文件的检恒查和考核按唇《质量管理蜜文件检查考被核制度》执罢行。逢1目的宁确保各独项质量管理形的制度、职柿责和操作程悦序得到有效库落实，促使追质量管理体利系的完善。知2依据赖《中华辰人民共和国孝药品管理法绪》和《药品谣经营质量管守理规范》等哨有关法律、扁法规。珠3适用蜡范围适返用于对本企浴业各门店质腾量管理制度玩、岗位管理党职责、操作攀程序以及记芦录的检查和临考核。闪4责任穿企业负榨责人对本制衡度的实施负仪责。激5工作村内容。阶5.1叛检查内容。休选质量管扫理制度的执伸行情况。诊织岗位管五理职责的落智实情况。挥谣工作程会序的执行情豆况。刘肌记录填欲写的规范性睁。撒5.2灶检查的时间设：每年对本与企业各门店朋的质量管理宇文件至少进烫行1次全面玉检查和考核巨。颂5.3浮检查的组织义。长菠检查组董应由2人组敌成，组长1叹名，组员1孔名。灯丙检查组邀组长由企业时负责人担任罢。淘别检查组胀组员由有一纠定职务或熟归悉企业质量处管理流程和视有关药品管轿理法律、法锣规的人担任捉。拉众检查组可采用组长负败责制。我5.4稍检查的计划松。铸委企业负量责人在每年坏的一月份制弄订文件检查裹考核计划。谋巧文件检架查考核计划吗应明确检查励组的成员。央蛾文件检嘱查考核计划妈应明确文件膜检查考核的吉时间、程序诸和内容。样5.5敞检查的程序劲。己梦检查组锤应按照文件炒检查考核计拿划对各部门阔所负责管理巡文件进行检令查和考核。得帖在检查广过程中，检突查人员应本肝着实事求是昌的原则，认北真检查，并羽及时、准确昏地进行记录蓬。记录内容插包括检查组纵成员、检查非时间、被检芳查文件名称昌和编号、检茫查发现的问赵题等。蜡遵检查工合作完成后，受检查组应进干行汇总，并愤在《质量管谁理文件检查飞考核表》上友对检查结果坚进行记录，宋指出存在问奶题，提出整伙改措施，并傅上报企业负西责人。皮5.6有整改措施的窃落实。钩冬企业负线责人根据检倒查小组的检插查报告，确帮定整改措施废并落实时间积进行整改。牵设各岗位眉人员根据企规业负责人的帮意见，组织苏落实整改措锦施。抚招整改后扰质量管理员岂将整改情况滩记录在《质洪量管理文件击检查考核表免》上，报企谨业负责人。始1目的达为加筑强连锁门店先药品购进及李验收环节的坑管理，保证胃经营合法、博合格药品，哄制定本制度掩。典2依据幅亡《药品经营毫质量管理规阶范（卫生部鸣令第90号沙）》及相关艘法律、法规育。榨3适用锋范围弟连锁门店购些进与验收工恶作的质量管跑理。篇4责劳任丸连锁门店及蒜相关人员对梯本制度的实身施负责。术5工闹作的内容。丘5.1报购进：赏执门次店经营的所躬有药品均必占须由企业总烘部统一购进希，统一安排臭配送，门店宴不得自行购吓进药品。取脂根据逆“塌按需购进、转择优选购遥”跌的原则，认碰真编制药品撇购进计划，倒维护药品的信供应。社浓分析销踪售，合理调绒整库存，优稼化药品结构忙。文免定期会允同质量管理廉部和采供部霸对进货药品牵的质量情况障进行汇总分喝析评审。狐5.2可验收：番辜门店在民接受总部统纳一药品配送幻时，可简化袭验收程序，踪但验收人员隐应按《商品致配送清单》突对照实物，误进行品名、透规格、批号或、生产厂商批、数量及必糠要资料单据棕的核对，并瓶在《商品配定送清单》上尸签名，记录仰验收合格数朵量，验收不蝴合格的应明假不合格事项患及处置措施济。光税药品促到货时，收脖货人员应对答照供货单位疼的随货同行怠单（票）核钱实药品实物掌，做到票、涨账、货相符删。面些冷藏茶、冷冻药品缘到货时，应蚕对其运输方哥式及运输过妨程的温度记惨录、运输时纺间等质量控尖制状况进行撑重点检查并艺记录。不符伍合温度要求剥的应当拒收锁。同生验收毯药品应按照抗药品批号查叙验同批号的满检验报告书灰。检验报告赛书的传递和晒保存可以采劫用电子数据拨形式，但应侍确保其合法甩性和有效性怨。忠嚼验收磁合格的药品寄应及时上架豪。验收不合晃格的，不得舞上架，并报章告质量管理炊人员处理。帽验收不合格窝的应注明不贴合格事项及争处置措施。协罢验收声药品应做好茄验收记录，彩包括药品的疮通用名称、但剂型、规格派、批准文号酬、批号、生语产日期、有校效期、生产伞厂商、供货昆单位、到货偷数量、到货耳日期、验收斥合格数量、乱验收结果等枣内容。验收销人员应在验啦收记录上签杨署姓名和验映收日期。农中药饮片验滚收记录应包残括品名、规连格、批号、严产地、生产泊日期、生产倒厂商、供货仰单位、到货截数量、验收恼合格数量等透内容，实施氏批准文号管公理的中药饮欲片还应记录立批准文号。蓝折如在统剥一配送过程再中，发现有标质量问题的王药品，应及蹲时退回配送姥中心，并向嗓总部质管部袭报告。厕1目的谋确保陈裁列药品质量样稳定，避免不发生混淆、怖差错事故，刺保证店面整兔洁、美观、龄舒适。附2依据畅《中华绳人民共和国竟药品管理法盈》和扯《药品经营娃质量管理规离范（卫生部穷令第90号隆）》等法律糖、法规在。隔3适用奥范围适扒用于连锁门逢店药品陈列放的管理薯4责任娘连锁门桐店及相关人克员对本制度葱实施负责。尊5工作忆内容。吸5.1渠药品陈列管安理。技博营业员托负责药品的罚陈列工作；柄质量管理员舒应指导和监破督营业员的惭药品陈列工赶作。缝饲陈列药满品必须是企锄业验收合格挠的药品，其聚外观质量和核包装质量符察合规定。调创经营场突所中用于陈锄列和临方配次制的各种设殊施设备，及岛陈列的药品蛋等应保持清尝洁卫生，防娃止药品被污蓄染。旅沫药品的粮物价标签应兰与陈列的药僚品一一对应稳，字迹清晰价。槐状药品应街按以下规定滔分类存放，慢并有明确的吓药品类别标锈志牌。酬伶.1药遣品与非药品搬分柜摆放。团壶.2中散药饮片与其惹他药品分柜殖摆放。社兔.3处角方药与非处准方药分柜摆劈放。环聚.4内尸服药品与外泽用药应分开乔摆放。咬义.5按汪药品用途或铁剂型分类陈荣列。遵吵.6易仪串味药有专仿柜或专用陈内列箱单独摆飞放。新那.7处痕方药不得开靠架陈列。饲宿陈列场察所地柜中所酷暂存的药品笼应实行分类话存放。躬残.1药踩品与非药品敬、内服药与桐外用药应分腾开存放。舞毫.2中涝药饮片与其顷他药品应分之开存放。隙葛拆零药楼品必须存放振于拆零专柜乱；按《拆零腊药品管理制须度》的要求瞧进行管理。挎路中药饮段片，不得错归斗、串斗、滨混斗；装斗凡前应进行质刘量复核，并其做好记录，掏饮片斗前必秩须写正名、窑正字。任5.2石药品陈列问秋题处理。醒仍药品保弯管养护员每项月对陈列药筋品的包装质井量和外观质享量进行全面卫养护检查并认予以记录，食发现质量问云题以及时通络知质量管理弊员处理。书杆营业场低所的温度应株控制在0～馋3肆0歼℃技，相对温度竖控制在45庭％～75％语，并由营业耗员每天上午趟10：00晃和下午15告：00进行寿监测、记录落；如发现温露度、湿度超丛出规定范围至，应在保管魂养护员的指缓导下及时采疲取调控措施委并予以记录严。围1目的践加强药凑品销售的质荒量管理，提绪高销售服务锅水平。此2依据任《中华凝人民共和国贤药品管理法逗》和太《药品经营搞质量管理规距范（卫生部陵令第90号牛）》等法律夸、法规策。骗3适用茫范围适司用于本企业辟各门店销售揭药品的质量味管理。军4责任言门店相苍关人员对本奋制度的实施追负责。羞5工作吊内容。耐5.1城门店应按照黎所批准的经燃营方式、经谷营范围经营凉药品，不得彼超范围或以爪批发方式经逼营药品，不沿得异地经营讯药品。咸5.2辟企业应根据挺本制度制定扇《药品拆零睡管理制度》简、《药品处射方调配管理挺制度》和《窄药品销售程愤序》对药品腹销售进行控静制性管理。芦5.3哨门店的营业鸡员具体负责桶药品的销售伟工作。杰5.4醒门店应在营冠业场所显著坚位置悬挂《挥药品经营许紧可证》、《区营业执照》腰，以及与执缩业人员相符浓的执业证明女文件复印件荡。富5.5亡门店在营业络场所明示服她务公约，公政布药品监督其管理部门的享监督，伐并设置意见触簿。丙5.6妻门店应在营胶业店堂内由播药师、执业观药师或驻店戏药师提供药哗品知识的咨坦询服务，指鱼导顾客安全峰、合理用药滚。还5.7槐药师、执业习药师或驻店姿药师在营业慎时间内应佩翠戴标明其姓逆名、技术职气称等内容的气胸卡。便5.8移陈列药品应压清洁美观，狱按药品分类间陈列的要求搁进行陈列，洗并有明确的境标示，能有归效指导消费观者方便、合址理地购药。聋5.9途营业员接待握顾客应热情戚礼貌，尽量闭满足顾客的需要求，不与孤顾客发生争茧吵。销售药狸品时必须以塌药品的使用即说明书为依溜据，正确介阳绍药品的适氧应症或功能俘主治、用法夜、用量、不装良反应、禁沿忌症及注意般事项等，指同导顾客合理泽用药，不得陡夸大药品的服疗效和治疗配范围，误导液顾客。屠5.10剃销售药品赞应核对顾客烟所购药品的革名称、规格拦、数量、价缘格，确保药模品包装质量筋、外观质量萝。符合规定遭的，在顾客略交纳购药款棚项后。方可界将药品交顾迷客。酒5.11酸销售的中求药饮片应符及合炮制规范锡，所使用的套计量器具应甜经计量检定裤合格，保证水中药饮片的特销售的计量意准确。答5.12公不得采用玩有效销售、晴附赠药品或啦礼品等方式办销售药品。捡5.13垄顾客凭处营方购买药品掏的，严格按眯《药品处方缝调配管理制盛度》对处方寒进行审核、冤调配和销售签，确保销售魂的正确性和维准确性。胶5.14返拆零药品殖必须存放于费拆零专柜，残销售时严格瓶按《药品拆让零管理制度誓》和《药品裹销售程序》窄执行，在拆捏零药袋上写木明药品的通冤用名称、规弊格、用法、流用量、使用红期限等内容编。璃5.15忆店堂内的生药品广告必羞须符合《中地华人民共和催国广告法》桨和《中华人亩民共和国药浑品广告管理考办法》的规讯定。念1目的春为确保派储存和陈列漠药品的质量历稳定，避免夹药品发生质朽量问题。欢2依据连《中华渐人民共和国编药品管理法锯》和肺《药品经营剪质量管理规堤范（卫生部午令第90号邪）》等法律耀、法规笼。捏3适用换范围本布企业各门店剖储存、养护撇工作的管理怀。剃4责任现门店相坝关人员对本译制度的实施毯负责。晋5工作系内容。活5.1窄药品养护管劈理。丙选门店应岔配备保管养布护员负责药后品的养护工巨作，并坚持民预防为主、进消除隐患的辞原则，开展赏工作。款愁企业根沫据本制度制径定《药品养手护工作程序惊》，对药品腿养护工作进最行全过程的肾管理。成悉质量管招理人员应指茫导和监督保末管养护员的贱药品养护工蠢作。机洲保管养熟护员应在质代管员的指导肆下确定企业旦的重点养护跌品种，并加枯强对重点养想护品种的检残查。重点养刻护药品包括企：例愤.1易圾变质的药品杂。之均.2储待存时间长的恶药品。鉴岁.3距亩离失效期半砍年（近效期法）的药品。组够.4已仓发现质量问案题药品的相约邻批号的药梯品。躁解.5企肺业的首营品锡种。笑脂.6拆赌零销售的药陷品。谢5.2左定期对药品宴储存和陈列什的条件合理笨性进行检查姨。响加检查和价监督营业场站所温度、湿铲度监测的记饮录。烈婚若温度鞭、湿度不在表规定范围内考，指导营业眯员采取必要凑的调控措施唯，保证药品训储存和陈列增条件。流派做好营咏业场所的清赌洁卫生工作定。读傻做好防醋尘、防火、振防潮、防鸟仿、防霉变、共防虫、防鼠库及防污染的淋工作。泉统指导和缴监督营业员顿，按药品分妨类要求对储驰存和陈列的帽药品进行分贩类储存和陈即列。钞5.3孩保管养护员牢应根据药品任的销售情况通，制定养护搂检查计划，响并按计划进吨行养护检查端。浓尿每个季医度应循环检即查储存药品黎的包装质量搞和外观质量脊。客籍每个月饼应循环检查驼陈列药品的浊包装质量和兴外观质量。滚知对重点波养护品种应挺根据实际情以况缩短检查烂周期。发雷对中药蔽饮片应按其车特性，采取期干燥、降氧庙、熏蒸等方勺法进行合理模的养护。若隶药品质笛量养护检查忽应做好记录俊，包括养护仓的时间、地昼点、养护人玉员、养护品母种数、占企调业经营品种追的比例等，朽发现质量问露题的品种应晨记录药品通屯用名称、产青品批号、有号效期、生产乘企业、检查滑结果等内容丝，并及时通功知质量管理锤员进行处理凤。州5.4物近效期药品念的养护管理疑应有明显的申效期标志，盯并按月填报贵《效期药品席销售表》，鱼报质量管理掌人员和企业皂负责人。历5.5走做好门店养威护设施设备胀，温度、湿堵度检测和监青控仪器，以面及计量器具努的管理，并罚做好记录。直1目的腿为加强男药品处方的放管理，确保还处方药销售波的安全、有率效、合理。笔2依据搁《中华横人民共和国布药品管理法峰》、器《药品经营挑质量管理规抱范（卫生部赌令第90号陡）》胸和《处方药净与非处方药胃分类管理办沸法（试行）澡》等有关法报律、法规。紧3适用稍范围本闯企业各门店抹销售处方药婶的管理。膀4责任台门店相牧关人员对本更制度负责。饲5工作皇内容。娇5.1摸药品处方调础配管理。谜搬处方审逼核员应是执腾业药师、药醒师或驻店药增师，营业时搬间必须佩戴缝标明其姓名桃、技术职称服等内容的胸臂卡。晶膛处方调帅配销售人员此，应经专业搞及岗位培训泼，考试合格豆并取得上岗臂证后方可上宴岗。康申处方药末不采用开架电自选的方式蚁销售。塑误处方药评必须凭医师称开具的处方燥销售。站鲁医师开用具的处方必似须经处方审乡核员审核并样签字后，方荣可调配、销堤售。调配和横销售人员均靠应在处方上两签名。般责对有配呼伍禁忌或超布剂量的处方睁，应当拒绝厌调配、销售里。必要时，熔需经原处方订医更正或重坡新签字方可烂调配和销售碌。酬负处方调盾配人员调配势处方时对处静方所列药品卡不得擅自更认改或代用。默滋处方药猴销售后应在棋处方上做好坊记录，记录唯所销售药品量的批号和数俱量。如顾客愈必须取回处奇方的，应做验好处方内容林的登记。木商处方由眉质量管理人造员负责归类丢、保存。保此存期限为2壁年。唇5.2哗处方审核、液调配和销售景程序。萍痰营业员茅应将收到的需处方交处方浑审核员审核显。阁躺处方审拜核员收到处劳方后应认真鞭审查处方的奖患者姓名、你年龄、性别语、式药品名称、货规格、用法虹、用量、处根方单位、医明师签章等内耍容，如有药粱名书写不清炭、药味重复英，或有配伍念禁忌：超剂医量等情况的蜂，应向顾客非说明情况，天经处方医师芽更正或重新作签章后方可距调配，否则离拒绝调配。炼傅经审核威符合要求的戚处方，由处肾方审核员签鉴字后，交药生品调配人员填调配。西斜处方调盐配时，应逐款味进行操作友，调配完毕嘉，核对无误四后，调配人讲员在处方上涝签字并计价窑，然后将处缴方和调配的抽药品交处方绞审核员核对辰。座尼.1如笑顾客需取回毛处方的，调通配人员应在池调配、核对芹完后进行处翼方登记，处编方登记表、速处方及药品肉一同交处方两审核员进行圈审核。责奴.2如种调配的药品泻有批号的，跌应在处方或川处方登记表泛上标明所调涉配药品的批跨号。铸铜处方审怠核员对处方挣和调配的药欣品进行核对圈，并进行质湖量检查，符耽合规定的交闹由销售人员榨发药。催丹销售人局员发药时应猴核对患者姓乘名、药品数尼量。同时向她顾客说明用浆法、用量和佩注意事项，偏解答疑难问店题。删文件名称：硬连锁门店药楚品拆零的管辱理制度踏编号:NY鸣GY-QM路-008-幅201减5梨制（修）订车人：事李赛梅眠审核人：旁苏波深批准人：瓶吕英强国制（修）订燕日期：呼2023-膀12-25耐审核日期：耍2023-贵12-31驻批准日期：奥2023-辫01-01赴分发人员：盟门店相关人殿员倒执行日期：状2023-愁01-01贯1目的武方便消尸费者，规范部拆零药品的物陈列和销售弃管理。库2依据卫《中华个人民共和国惨药品管理法担》和府《药品经营习质量管理规克范（卫生部价令第90号颜）》等法律丰、法规徒。稍3适用拦范围本幼企业各门店粒拆零销售的缎药品。叨4责任也门店相俗关人员对本暮制度的实施笨负责。池5工作煌内容。焦5.1旗门店销售的互拆零药品必高须是经质管姐部、业务部双批准允许拆农零出售的药株品。旁5.2淘负责拆零浑销售的人员番需经过质管翠部组织的专剂门培训。揭5.3纳拆零药品是茶指销售的药神品最小单元轿包装上，不主能明确注明甚药品名称、表规格、用法凝、用量、有雀效期等内容血的药品。托5.4浓药品拆零销衬售工作应由答营业员负责鸟实施，质量僚管理员负责勇指导和监督影。获5.5酿门店应设立辟拆零专柜，锤配备专用的防拆零工具，布如药瓶、药偿匙、剪刀、堆瓷盘、拆零潜药袋、医用踏手套等，保手持拆零工作恐场所和工具葱清洁卫生。悟5.6寄药品拆零前粘，营业员应牛检查药品的套包装和外观喊质量，凡发脊现质量可疑辅或外观性状姿不合格的不找可拆零，并费及时报质量会管理部门进莲行处理。的5.7昏拆零后的药依品，应集中宇存放于拆零兔专柜，不能祖与其他药品诸混放，并保庙持原包装、不标签和说明猎书；不能保皱持原包装的凡，放入具有渔气密性的药芒瓶中，加贴巧拆零标签，摩写明药品的学通用名称、灶剂型、规格姜、批号、有框效期，并做偿好拆零药品乞记录，保留星药品说明书理。寸5.8驳拆零记录内纤空包括药品词通用名称、恨规格、产品江批号、有效抱期、拆零数滥量、拆零销第售的起止日启期、经手人毁等。版5.9阵药品拆零销插售，应在符嫌合卫生条件功的场所进行勉操作，将药鸦品放入专用刷的拆零药袋立中，药袋应秧写明药品名后称、规格、恋服法、用量舍、使用期限层和拆零单位蚂，核对无误打后，方可交里给顾客。仙1目的念为进一步加锐强含特殊药沟品复方制剂湖的经营管理脑，有效遏叫制此类药品陆从药用渠道临流失和滥用岩，制定本制寻度。贩2依据《模中华人民共稿和国药品管贴理法》、《胸药品经营质雪量管理规范室》及其实施善细则，公安类、药监部门葱有关规定视3范围醉适用于本沟企业各门店绸含特殊药品无复方制剂的敢经营管理。向汇4责任舟门店及相糠关部门的相姥关人员对本镰制度的实施烧负责。棉窜5内容遍挂5.1定短义本制度算所称含特殊轿药品复方制捡剂包括含麻湿黄碱类复方轧制剂（不包听括含麻黄的捉药品）、含夕可待因复方益口服溶液、经复方地芬诺伏酯片和复方盛甘草片。序5.2智制度内容建绣喊含可待因举复方口服溶挤液、复方地圆芬诺酯片、尤复方甘草片千的管理;原尚严格执行药含品分类管理类有关规定，坡处方药凭处膜方销售;销蓬售非处方药爽含可待因复欲方口服溶液咐、复方地芬裂诺酯片、复洋方甘草片的忽，一次销售优不得超过5俊个最小包装怕。昂铜核实购膊销方资质并撞建立档案。逃平伏核实购蛇买付款的单渐位，金额与捏销售票据证抚明的单位金默额一致。秒呢件严格执京行出库复核两制度。勤性发现异胞常情况报药极监部门和公敢安机关。雾5.3贡麻黄碱类斤复方制剂管恰理玻浴药店必丸须在处方柜忘内设臵含麻乎黄碱复方制胖剂专柜，并聪有明显标识花。甲辈将单位街剂量麻黄碱撤类药物含量前大于30㎎裳(不含30押㎎)的含麻兄黄碱类复方牺制剂，列入促必须凭处方鸟销售。言既销售非粮处方药含麻列黄碱类复方脊的:查验购律买者的身份桶证，并对其研姓名和身份虹证号码予以虚登记，一次不销售不得超彻过最小包装卸，不得开架俩销售含麻黄签碱复方制剂沿，设臵专柜烦专人管理，刘专册登记，属登记内容包贝括药品名称喜、销售数量熟、生产企业堤、生产批号耍、购买人姓厘名、身份证涛号码、至少她保存5年。手耍发现异糕常情况报药纹监部门和公玻安机关。粘咬未入网绿及未使用药抢品电子监管尸码统一标识僵的，一律不梁得销售。带1目的估保证质智量管理工作赞的规范性、贸可追溯性及芝完整性。梯2依据乳根据《其药品管理法枣》、《药品吨经营质量管俗理规范（卫润生部令第9尊0号）》等哥法律、法规鸽制定本制度仙。茄3范围著适用于均与药品经营振质量管理有拌关的记录和亡凭证。宵4责任牺者门本银所有人员对楼本制度负责船。咱5规定蜻内容猾5.1链记录和凭证培的设计统一爬由总部按照梢有关要求制您定，各连锁鞋门店分别对非各自分店的稼记录和凭证窃的使用、保泉存及管理负肚责。纪5.2拣记录、凭证恭由各岗位人衫员负责填写梳，由各部门孝主管人员每骂年收集、整浸理，并按规贼定归档、保职管。摔5.3毒记录要求：寒扁本制度撕中的记录仅财指质量体系交运行中涉及挂的各种质量姿记录。骄它质量记喘录应符合以参下要求：案径.1质鞭量记录格式灶由质量负责踢人统一编写先；京琴.2质效量记录由各恋岗位人员填亏写；货粥.3质渴量记录要字悼迹清楚，正轻确完整。不揭得用铅笔填截写，不得撕挠毁或任意涂胳改，需要更示改时应划线击后在旁边填伙写，并在更码改处加盖本时人名章或签聚名，注明修科改日期和修爸改理由，使扒其有真实性脖、规范性和于可追溯性；辣美.4质侵量记录应妥从善保管，防框止损坏、丢无失。景盐.6规门店所有记蔑录和凭证至毛少保存5年睁。木文件名称：棚连锁门店收怜集和查询质撞量信息的管恐理制度评编号:NY钥GY-QM是-011-栋201轿5苍制（修）订天人：躁李赛梅瞧审核人：跑苏波苦批准人：涉吕英强见制（修）订钉日期：呢2023-明12-25趁审核日期：来2023-悬12-31逢批准日期：伍2023-恋01-01揉分发人员：竿门店相关人添员稀执行日期：葡2023-轰01-01丹1目的绝为建立污高效顺畅的荒质量信息渠毒道，充分发共挥质量信息帆的作用。孙2依据特《中华目人民共和国谢药品管理法幸》和《药品代经营质量管复理规范（卫嫩生部第90柳号令）》等池有关法律、稳法规。佳3适用肥范围适掌用于本企业蛙各门店质量吼信息管理。绕4责任勤门店相泰关人员对本掩制度的实施衫负责。纤5工作运内容。椒5.1池质量信息是这指企业内外拢环境对企业冒质量管理工环作产生影响品，并作用于返质量控制过秋程及结果的疏所有相关因姑素。耗5.2宇质量信息的愿主要内容。徐仙国家最阶新颁布的药泽品管理法律昼、法规及规离章。续下国家新揪颁布的药品击标准及其他偿技术性文件姓。矩睁国家和倦地方药品监插督管理部门叉发布的药品祸质量公告。腊亏供应商印质量保证能巨力及所供药壁品的质量情笛况。子末在药品蔑的质量管理究过程中形成圆的各种数据炮、资料、文粥件。网西消费者葛的质量查询锅、质量反馈如和质量投诉暖等。校5.3临质量信息的害收集方式。穷哈质量政悦策方面的各误种信息由质南管部通过各绑级药品监督偿管理部门颁住发的文件、衔通知及专业棒报刊、媒体略、互联网收期集。谎干企业内赌部质量信息夺由各相关人刃员通过各种绘报表、会议虎、信息传递栗反馈单、谈退话记录、质语量查询投诉测记录、建议纪等方法收集红。反点企业外疲部信息由各盯门店通过调撤查、观察、络顾客查询等过方法收集。床5.4环质量信息的拆收集应准确形、及时、适再用，并做好王记录。福5.5疲建立完善的顽质量信息反缝馈系统，各鸡门店相互协统调、配合。框质量管理部极在接到信息条反馈后，应攀及时对信息谈进行评估处船理，并反馈恶有关门店，秃确保信息传渔递准确、及回时、通畅，劈从而使信息芒得到最有效绘的利用。坛5.6嚷质量管理部石应定期管理狂、分析各类挂商品信息，安形成书面的嫁商品质量信批息报表，及造时报告经理乓室，并反馈在到各门店，遵方便各门店朝查询。盏6各门树店应相互协屯调、配合，话如因工作失误误造成质量兔信息未按要碌求及时、准唇确反馈，连把续出现两次区者，将在季肚度质量考核克中处罚。村文件名称：疯连锁门店质届量事故的管熔理制度姻编号:NY咏GY-QM篇-012-候201葵5铃制（修）订输人：抓李赛梅傅审核人：煤苏波罪批准人：蓝吕英强总制（修）订虫日期：押2023-胶12-25睛审核日期：尽2023-见12-31刚批准日期：料2023-略01-01梨分发人员：箭门店相关人碎员撞执行日期：甜2023-赞01-01房1目的捞加强本统企业各门店奶经营药品发竟生质量事故群时的管理，心预防重大质千量事故的发娱生。致2依据茧《中华光人民共和国巧药品管理法慌》和《药品熔经营质量管忠理规范（卫额生部第90姐号令）》等纵有关法律、洗法规。染3适用纹范围发才生质量事故书药品的管理耀。弱4责任歉质量管呢理部、采供昂部、配送中吵心、财务部爽、连锁门店拔对本制度的由实施负责。歉5工作翅内容。灿5.1缘质量事故的纪分类：梳晴质量事参故分为一般勉事故和重大伐事故两大类辆。骂5.2.院重大质量疑事故的界定杆：发生以下乱情况可定为晓重大质量事靠故。秤盐因发生榆质量问题造莲成整批药品饮报废的。押概药品在暑有效期或负涂责期内由于季质量问题造渔成整批退货丈的。辜瞧在店药馆品，由于保届管不善，造彼成整批虫蛀谜、霉烂变质侦、污染破损危等不能再供孔药用的。端些药品发忍生混药，造妥成异物混入蚕，并严重威叨胁人身安全究或已造成医赵疗事故的。畅叫因质量跪问题每批造梢成3000超元以上经济叹损失以上的就。乏5.3蔽除上述重大穴质量事故外她的其它质量势事故，为一习般质量事故短。永5.4瓶质量事故的败报告：馋奏发生重饲大质量事故副造成人身伤厕亡或性质恶大劣、影响很惹坏的，应立泛即报告质量湿管理部门和盛企业主要负蚕责人，24奸小时内由质锈量管理部门照报地药品监谦督管理部门核，同时上报差国家药品监康督管理局。挠僚其它的享重大质量事碍故也应即报锡告质量管理洁部门，三天鸟内由质量管鸣理部门向当趟地药品监督也管理部门汇叹报，查清原闭因后，再作徐书面汇报，句一般不超过距15天。思崇出现重追大质量事故辩，当事人（之或所在部门比、班组）除世立即按规定别上报外，应冲积极参与质朴量事故的善栽后处理。若库事故发生时橡，部门领导仙不在场，当款事人可直接森越级向上级测主管部门报柄告。贱5.5垦质量事故的烫调查与处理坑:呼持发生重温大质量事故掏时，企业应调成立专门小略组或指定部饼门，负责对煤质量事故的捕调查、分析玻、处理和报险告。撞滑质量事上故的调查，竿其内容应包首括：事故发姓生的时间、盟地点、相关奇部门和人员翁、事故经过暮、事故后果剩。调查应坚诱持实事求是柜的原则。糖燕事故调腿查完毕后应肚组织有关人旨员进行认真胀分析、确认众事故发生的犬原因，明确刑有关人员的欧责任，提出慕整改措施。井芳质量事轰故的处理，页应执行史“哥三不放过爷”殃的原则（原检因不清不放累过、事故责筑任者和员工雨没有受到教括育不放过、滥没有防范措起施不放过）玻。及时、慎讽重、有效地异处理好质量态事故。热括必须以仗质量事故为彻契机，组织挖企业进行质将量改进活动唐，完善并严配格执行制度兆，可根据存壁在问题的重倦点、难点开哨展群众性的误质量控制小糠组活动。爱5.6勤质量事故的玻调查、分析则、处理和报驶告应有详细振的记录并建羡立档案。货文件名称：宋连锁门店质坛量投诉的管扮理制度盲编号:NY竟GY-QM垦-013-诞201鸦5钢制（修）订咱人：解李赛梅伏审核人：刮苏波枣批准人：盗吕英强南制（修）订赖日期：槐2023-搂12-25揉审核日期：吹2023-妈12-31稍批准日期：陡2023-剪01-01窑分发人员：胳门店相关人校员耻执行日期：益2023-于01-01别1目的另规范药挎品的售后质聪量管理，认嗓真处理售后孝药品的质量还问题，确保开及时发现问案题，消除质勾量隐患。妥2依据运《药品哲管理法》和淋《药品经营驼质量管理规糖范（卫生部龄令第90号仇）》等法律馋、法规。僚3范围但药品质糕量投诉管理别4责任俱者质量诱管理部门、韵连锁门店。画5规定遥内容获5.1矮质量管理部漆门应当听取变和受理消费季者以及其它璃社会团体对懒药品和服务涝质量问题的刃投拆。项5.2尽投诉渠道及参方式：可以好采用包括电离话、、怀信件、电子琴邮件等形式爸进行投诉。牧5.3路在接到药品兆质量投诉时谱，应及时做摊好质量投诉然记录，并按夜及时进行调致查和处理，捉并暂停销售公。模5.4岔对投诉的问绍题展开调查录，经核实确铅认药品质量赢合格，应在摩确认后24倘小时内通知哑销售员恢复超该药品的销地售。雕5.4垫经核实确认论药品质量不仰合格，根据昼情况向药品仍供货企业进胃行质量查询展。暑5.5农对于药品造慧成质量事故良的除按本制理度受理外还捎应按必“袭药品不良反顺应报告规定孔”事处理。董5.6屯对顾客投诉尿的药品质量喊问题，质量绸管理员要进写行实事求是孕的调查取证等，对于处理支结果向投诉种客户进行反粒馈，并进行什事后跟踪。院5.7印对质量投诉依要件件有交阀待，桩桩有舞答复，做好爆记录。严5.8效服务工作方芦面的投诉,朗质量管理员梅也应深入调沃查，分析原公因、明确责购任，给投诉去顾客一个满爹意的答复，纯同时，要相洋关责任人整字改到位，并便通告企业全读员，避免类宰似问题的再屡次发生。哈文件名称：姜连锁门店中控药饮片处方兔审核、调配嗽、核对的管待理制度权编号:NY沿GY-QM揪-014-坛201泽5贪制（修）订铲人：光李赛梅钢审核人：枕苏波美批准人：学吕英强何制（修）订出日期：缘2023-宇12-25帮审核日期：毅2023-淡12-31浸批准日期：鲁2023-退01-01避分发人员：酷门店相关人温员慎执行日期：围2023-净01-01继1目的烘为加姓强中药饮片计经营管理，贯确保科学、劳合理、安全带地经营中药亦饮片，特制多定本制度。费2客依据权炸《中华人民鸟共和国药品粗管理法》和桐《药品经营尽质量管理规桃范（卫生部握令第90号鬼）》等有关这法律、法规纳。笼3适用断范围凶中药饮片的汗处方审核、敏调配、核对踪的管理。昆4责任垦门店相垂关人员对本唉制度的实施狮负责转5工作梯内容。地5.1区门店必须贯芽彻执行有关狡药品质量管嫂理的法律两、法规和行钳政规章，严泳禁销售假药拘劣药和质量阅不合格的中阴药饮片。坟5.2徒中药饮片调教剂人员应具狭有中医药学盛中专以上学艳历或者具备暴中药调剂员常资格，并经摸过公司组织辜开展的专业证培训。旧5.3团销售的中药馆饮片应符合谱炮制规范，龙并做到计量死准确；销售铲中药饮片时武，应向顾客服告知煎服方斤法及注意事痒项。著5.4房调配中药处演方时，应执耀行以下规定丽：酱嗽想黎.1调寄配中药处方予时，处方必基须经执业药猛师审核后方升可进行调配梅。雕识.2对判处方所列药毒品不得擅自崖更改或代用阁。对有配伍究禁忌或超剂开量的处方，应应当拒绝调撇配；如需调衡配，需经原盒处方医生更夕正或重新签屡字确认后方登可调配和销幅售，以防止烧差错和事故锅发生。客攻调配：桥糟.1按借处方所列品葛名、炮制要照求、剂量，恒从各个药斗琴中抓取饮片摇。承苦.2在编调剂工作台旺上准确称取高饮片，按剂懒数分发，装反入适用的包缸装袋。键邪核对：祥5.4.死3.1区处方调配后习，交复核人贸员核对无误巧后封口交与迟顾客。仅巾.2宜在进行上述洋操作时，处田方审核、调饰配或销售人挤员必须在处蚊方上签字或擦盖章。处方和按规定保存胸5年备查。碍钥清场划：称取完毕夫，应清理现芳场，包装用本品及余下的僚饮片应重新民放回原位。所5.5陶销售单味中漫药饮片，也肺参照上述规诉定执行。闹1目的鹿合理控愤制药品的过牙程管理,防岁止药品的过绢期失效,确性保药品的储吓存养护质量广。务2依据滥根据《药品酒管理法》、仍《药品经营懒质量管理规丈范（卫生部邮令第90吸号）》等法形律、法规。玩3范围沃门店所裤经营的药品熔。版4责任爪者连锁厉门店对本制税度的实施负坏责份5内容剃：局5.1配定义：近效唉期药品系指梳距离药品有萝效期在6个弃月内的药品富。众5.2肺凡超过有效肺期的药品，沫均不得入店磨销售。底5.3址效期药品的垫入店验收，传除按规定验女收外，距离糕有效期小于嗽2个月（含偶）的药品不患得验收入店劲。算5.4骄近效期药品损有明显的忍“涌效期药品讨”罢标志，养护晌员应按月填遮报《近效期戚药品催销表瓜》，上报业尊务部、质管亏部进行相关沙处理。白5.5遥门店养护员适应严格按照唤有关规定，凝对近效期药陵品进行重点陡养护，每月甜循环抽查质复量，并做好陵记录，质量断管理员负责饲对效期药品育的养护工作陡进行监督、相指导。想5.6脱对药品的有应效期进行跟蛙踪管理，防质止近效期药物品售出后可腰能发生的过独期使用。在感店的超过效勒期的药品应瓣为不合格药拴品，其处理撞过程按《不叼合格药品管赤理制度》的厅规定办理。艰5.7面销售近效期赏药品应向顾帆客告知有效痒期。崭5.8城必须严格及用时执行相关皮规定，杜绝乓超效期药品荐入店及失效捉过期药品售溜出，如出现宣此种情况，晨将对责任人绸按规定进行值处罚。俊1目的微对不合掏格药品实行趋控制性管理疑，杜绝购进台和销售不合途格的药品，抖尽可能减少挠不合格药品目对社会的危急害。荡2注依据宴孤《中华人民爽共和国药品故管理法》和呀《药品经营剩质量管理规禽范（卫生部驼令第90号梅）》等有关补法律、法规版。剂3适用跃范围门来店在验收和居销售过程中突发现的不合河格药品的管舍理。资4责任汽质量管妇理部、连锁沙门店、财务袍部对本制度僚的实施负责量。瓦5工作礼内容。轰5.1拿不合格药品轨是指药品质巡量（包括外呀观质量、包若装质量和内作在质量）不脱符合国家标渐准和有关质桶量要求的药楚品。摄5.2汪对于不合格剪药品，不得资购进和销售碗。挣5.3距企业根据本选制度制定《邀不合格药品逆管理程序》胆，对不合格损药品的确认投、报告、报窜损、销毁进螺行控制性管剥理。象5.4滋对药品的内建在质量有怀轨疑而不能确企定其状况时洋，应抽样送李当地法定药泡品检验机构脆检验。具柱在药品催验收过程中蛙发现不合格灵药品，验收炮人员应填写绍“舍药品拒收记汗录舌”炸，报质量管鸣理人员进行积复核。经质判量管理人员析确认为不合件格的药品，丹通知保管人设员将其存放域在不合格品榜区。赢端在店药勇品质量检查福，经质量管抛理人员复核猜确认为不合庆格的药品，仙应通过保管谨人员将其存遇放在不合格借品区，并通愁知营业员将除该批号药品两撤离柜台，越不得继续销兆售。困伸对于售院后使用过程箭中出现一般借质量问题的暮药品，由质扭量管理人员辰根据顾客意队见及具体情雄况协商处理暑。序竭对于假蛛药、劣药和问出现严重质施量事故的药爬品，必须立恰即停止购进窃和销售，对后已销售的，资由质量管理指人员尽一切帆努力回收，结并向当地药咱品监督管理箱部门报告。吧假劣药品不秆得销售和作辰退货、换货睁处理，必须蹄就地封存。协5.5坑不合格药童品的报损应个按照审批权律限办理审批举手续，有关促记录保存3腊年。嚼5.6居一般药品的兵销毁经批准虹后应由质量锐管理人员在填场监督；销好毁工作应有释记录，销毁刮的地点应远舰离水源、住蠢宅等。销毁条可采取破碎岁深埋、燃烧财等方式。经5.7饱质量管理人谦员对不合格票药品的处理奖情况应每月徐进行汇总，朱并上报企业冠质量负责人棕。毫5.8伪不合格药品昨的确认、报弦告、报损、磨销毁应有完倒善的手续和华记录。各1目的宣站保证药品质肌量，创造一露个有利药品妨质量管理的肯，优良的工粗作环境，保届证员工身体咐健康。肯2依据壤银根据《药品馋管理法》、勤《药品经营预质量管理规拆范（卫生部侦令第90号冤）》等相关刘法律、法规符。笨3适用蓄范围营汽业场所内外阀卫生环境和纺人员健康管肤理。妻4责任慧企业各瓶门店对本制所度的实施负民责。寺5工作见内容。亭5.1斗基本卫生管某理。袜澡营业员枣主要负责营由业场所的卫狱生管理工作例，质量管理棕人员负责卫萝生工作的指丙导和监督。末抓营业场民所应与办公蹄区、生活区命分开，或采杀取必要的隔维离措施，不监能对陈列与扣储存的药品蜜造成不良影割响或污染，以确保药品的斜质量。秆严门店应粮配置防尘、佣防潮、防污办染、防虫、判防霉变的设挣施设备。延5.2坐门店应按以舞下的规定进垦行清洁卫生师工作：流灰门店应俯每天对地面宣、柜面、货慰架及陈列和张储存的药品慨进行1次清躬洁卫生工作僚，并检查防匠鼠、防虫等惠设施。园山对养护层设施设备（凳空调、抽湿冒机等）应定望期进行清洗雷，对临方炮桥制工具（打妻粉机、切片养机）应在每封次使用后进免行清洁。秤奴门店应汤每周对营业吩场所至少进驴行1次大扫皇除。棋埋门店应页每月开展灭争鼠、灭虫工阁作。宪5.3语门店的营业滑场所及陈列厘药品的卫生枝要求。脂纲营业场括所应宽敞明难亮，设施设至备应整洁卫弱生。锦佳药品包禽装应无尘，确清洁卫生。蓬拘药品、草资料等陈列鹅应规范、整条齐，美观大棚方。膜摊药品拆边零的场所应配清洁卫生，纵拆零使用的陕工具和包装遥袋应符合卫葡生要求。辞守中药格浸斗应在每次爽装斗前进行疤清理，保证黎中药饮片的册质量。孙5.4拘员工的个人悼卫生要求。傲限在岗员差工应着装整睡齐，佩戴胸端卡上岗，勤耕洗澡、理发躬、修指甲，幅做到既端庄喘，又大方。沿捉个人生贺活用品（茶嗽杯、饭盒等吵）应集中统推一放在生活购区或办公区吩内，不得放蛮在营业场所苏内。软5.5垄质量管理人婆员应每月对闷卫生工作进柔行检查和指醉导杨。事5.6纸企业负责组逢织直接接触廊药品的员工带每年定期组溉织一次药品较从业人员健隔康检查。健闪康体检应在拿当地县级以译上医疗机构华进行，体检惑结果存档备娃查。经检查暴如发现患有走精神病、传丽染病、皮肤亲病或其它可烛能污染药品秩的患者，立蕉即调离原岗冈位或办理病籍休手续。病闭患者身体恢舟复健康后应付经体检合格议方可上岗。跨5.6疮建立员工健县康档案，档助案至少保存付三年。材1目的恋提高企作业服务水平经，规范服务绿行为，为顾核客提供更好折的服务。雅2依据挥《中华摆人民共和国倚药品管理法刺》和《药品掏经营质量管脸理规范（卫日生部令第9惯0号）》等尾有关法律、悲法规。侮3适用瓶范围企涨业销售服务作的管理。既4责任驶门店相疾关人员对本狂制度的实施密负责。械5工作控内容。嚷5.1咏营业员着装士应整洁、统法一，挂牌上季岗，站立服蓄务。祝5.2驳营业员应讲享究个人卫生朗，女性可化滚淡妆，但不些得浓妆艳抹雄、披头散发乖。骨5.3营营业员要举完止端庄，精氏力集中，接船待顾客热情喉，解答问题裙耐心。形5.4翻上岗时使用体“采请暮”临、墙“醋谢谢枝”你、致“躲您好乐”未、串“厕对不起抱”彩、翁“金再见垮”犯等文明礼貌扁用语，不准央与顾客发生痛争执、吵架晶或嘲弄顾客选。顾客进入港营业场所，做应主动打招苏呼，并询问楚顾客的需要避，顾客离开荒时应热情相凉送。布5.5怒销售药品时译应依据药品洲说明书的内应容，正确介臣绍药品的性划能、用途、隶用法、用量遭、禁忌症及均注意事项。扁5.6肃门店应在营挑业场所显著撑位置悬挂《鸽药品经营许嚷可证》正本各、《营业执歪照》正本和让执业人员相拒符的执业证缓明文件复印莲件。眉5.7然营业场所内挑应公示服务错公约，悬挂天处方药与非颗处方药警示款语标牌，设粮顾客意见簿晓，公布药品朋监督部门的统监督。圈5.8末营业场所应寻整洁卫生、核美观大方，巡药品应按分厚类要求进行坟陈列，便于遥顾客查找。陪5.9惠营业场所应诵备好顾客用纹的饮用水和悄水杯，提供歌休息的设施初；设置咨询挪导购台，由屡药师、执业托药师或驻店怖药师等提供子咨询服务，答指导顾客安觉全、合理用塔药。娱5.10饮药师、执透业药师或驻饺店药师负责求门店有关药恼品的咨询服中务，有关要具求如下：毫5.10.键1具有剃高度的工作波责任感，能糊正确指导顾魔客购药；了毁解新品种的拥基本药学知词识，保证人密民用药及时脆、安全。饶5.10.惑2指导僵购药时，应脚体现热情、哄耐心，详实磁地按使用说搂明书的内容池介绍药品的委性能、用途情、禁忌证、大不良反应和流注意事项。荐5.10.墨3指导遗顾客小心贮孕存和使用药住品，不得误汗导消费者购感买过量药品矩，不得以盈册利为目的向屋消费者推荐镇不必购买或凶不适合的药肌品；对不能讯确定的情况神，应建议顾头客遵医嘱购才买药品。轿5.10.咸4指导虏营业员正确朗调配药品，贼向营业员传谈授药品的相再关知识，配筝合质量管理驾人员做好药芝品销售服务逃的监督和培披训工作。或1目的孝不断提评高员工的整连体素质及业裕务水平，规崇范门店质量退培训教育工贞作。轨2依据自根据《高药品管理法范》、GSP盐及其实施细败则等相关法喇律、法规制愈定本制度。黎3范围餐适用于丙各门店的人必员教育培训绝与考核。兄4责任悔者质量栋管理部和门放店质量管理元人员。醒5规定汤内容盈5.1贞根据本公司洪质量管理体骄系有效运行倘的要求，制获定每年度的御药品质量管天理及其他教码育培训计划丢，确定相关蜜的培训内容瞎及方法。培暴训计划应明保确培训对象营、培训内容盆、方法、学追时、考核要跪求等内容。洁5.2熟专业技术人衣员的在岗培句训：穗闪专业技青术人员是本碗公司药品经砖营质量管理刺工作的主要饱、具体实施吧者，应努力叫创造条件使均他们的药品戴质量管理知壳识、专业能捧力不断更新质和提高，因厉此公司每年剥适当安排药怀品经营质量肿管理方面的厚药事政策、旷法规及相关让新知识、新迁技能培训，并尽可能提供我到质量管理帆先进企业学丝习、观摩的恋机会。并保钟证接受按照序有关组织规怒定的继续教仅育培训。延源门店主悲要负责人应愤熟悉国家有拍关药品管理及的法律、怖法规及规章樱，应主动参栏加药事政策态、法规及相山关知识的培山训学习。淋俗门店质悠量管理人员哪每年应接受省省级药品监呈督管理部门各组织的继续乔教育或培训杯，并获得培银训或继续教碰育证书。腔5.3祝上岗培训：箩母员工工励作岗位进行务调整时，为全适应新的工电作要求，必漏须进行岗位冶质量教育、润岗位技能操究作培训及考令核。考核合友格，方可上竖岗。汗尺从事药恒品质量管理抢工作的人员孔，须经专业叼培训和省级练药品监督管裕理部门考试认合格，取得劝岗位合格证每后方可上岗构。妄历从事药榜品验收、养乳护、保管、咽销售工作的高人员，应经跑岗位培训和身地市级（含盆）以上药品邻监督管理部倚门考试合格谣，取得岗位航合格证后方沈可上岗。窄1目的居加强对找连锁门店所誉经营药品的邮安全监督，手严格药品不犯良反应监测秩及报告工作袭的管理，确帅保人体用药靠安全、有效勉。煤2依据砌《中华甩人民共和国浸药品管理法知》、《药品写经营质量管见理规范》和牲《药品不良吼反应监测管替理办法（试歪行）》等有纺关法律、法涌规。摊3适用宋范围连担锁门店药品餐不良反应报原告的管理。裳4责任宵门店质区管员对本制早度的实施负暖责。糕5工作扬内容。罪5.1腿药品不良反严应主要是指督合格药品在枪正常用法、橡用量情况下编出现的与用钳药目的无关迅或意外的有胶害反应。主假要包括药品化已知和未知吃作用引起的镇副作用、毒赚性反应及过庭敏反应。概5.2搏药品不良反筒应的报告范颗围。恋况上市5丧年以内的药分品和列为国影家重点监测偶的药品，报圾告该药品引井起的所有可喘疑不良反应称。墨业上市5顽年以上的药麻品，主要报椒告该药品引板起的严重、兔罕见或新的耀不良反应。清5.3完具有下列情含况之一者可砍视为严重药辣品不良反应拉。颂详导致死燃亡或威胁生开命的。伯扔导致持粥续性的或明讨显的残疾或佛功能不全的澡。渡滩导致先符天异常或分知娩缺陷的。幅5.4垃质量管理人竿员为企业药叹品不良反应干监测与报告绘的管理人员搏，其他相关融人员应配合榜质量管理人宏员做好药品娘不良反应的叫监测与报告姓工作。育5.5酿不良反应监缸测与报告的篇要求。研涨门店对厌所经营的药茎品的不良反糖应情况进行咸监测，营业躲员配合做好拔药品不良反虎应监测工作旬，加强对本但门店所经营连药品不良反剃应情况的收盯集，发现可朗疑药品不良卫反应，应当宜立即向质量东管理人员、拥企业负责人岁报告。质量逆管理人员应亡做详细调查易和记录，确话认后，填写染《药品不良族反应报告表立》，向省药库品不良反应独监测部门报奋告。慎瘦门店如利发现药品说屋明书未载明萌的可疑严重痕不良反应病徒例，必须在纪24小时以开内，以快速蓄有效方式报屿告省药品不畅良反应监测光部门。昏设门店所镰经营的药品芹中发现药品悦说明书中未员载明的其他驶可疑药品不绘良反应和已宵载明的所有蚁药品不良反谊应病例，应锻当每季度向否省药品不良常反应监测部指门报告。享抄发现非负本门店所经敞营药品引起贪的可疑药品陡不良反应的辅，发现者可沃直接向省药戏品不良反应弹监测部门报资告。割5.6胆发生不良反仁应药品的处程理措施。尤皱对药品拜监督管理部训门已确认有崭严重不良反溪应的药品，爆质量管理人浩员应立即通案知营业员停订止该批号药护品销售，并汗书面报告当鄙地药品监督某管理部门及歼省药品不良寸反应监测中勒心。未璃对已销允售出去的部虎分药品由质杏量管理人员潮发文要求客斩户退回，并腐按药品监督斥管理部门规李定方法处理么。陵烟本门店眼对发现可疑饿严重药品不恢良反应应报虚告而未报告衫的，或未按纤规定报告及拐隐瞒药品不冠良反应资料繁的人员分别浪予以批评、结警告，并责套令改正；情方节严重并造俯成不良后果祥的，依法承饮担相应责任患。怪1目的锁为加强跑门店药品经图营计算机信恶息系统的管掀理，特制定掏本制度。饮2依筐据《药品管句理法》、《上药品经营质中量管理规范刺》及其实施辟细则。诵3适丝用范围絮本制度适用侨于本公司所藏有门店的药股品经营计算奋机信息系统休管理。陪4匹职责萄质量管炭理部、信息羞部对本制度温负责鹅5杠内容朋5雀.1计逆算机信息系杯统配置要求远5绘.1.1纠树立虹“折一切服务于惹公司匀”承，京“虹一切围绕实聋施GSP洒”娱的思想，信粗息部对公司联所有电脑设让置、应用软锡件故障应能熄及时快速维骗修与排除。列建立能够符姨合经营全过喉程管理及质取量控制要求烤的计算机系回统，实现药昌品质量可追作溯，并满足貌药品电子监胜管的实施条按件。安全有激效维护公司倍网络系统、扮改造工作，培保证经营业疾务正常进行筒，为公司各雷部门提供方碧便实用的现朽代化电脑办所公网络技术声服务。宰5.2拒计算机系统苦应符合以下织要求：暗怕有支持市系统正常运关行的服务器午和终端机。区许有安全剃、稳定的网生络环境，有渣固定接入互滤联网的方式阶和安全可靠探的信息平台悦。待颗有实现接部门之间、夕岗位之间信煌息传输和数手据共享的局骑域网。屑划有药品哈经营业务票跟据生成、打由印和管理功方能。谣条有符合症本规范要求锅及企业管理托实际需要的逐应用软件和堤相关数据库剃。建5.3纷质管部根据阀各岗位的工昆作情况，审荐核系统操作木权限；各岗足位操作人员躺当通过输入破用户名及密科码等身份确冷认方式登录丸进入系统；睬任何人不得蛙将自己的用幸户名和密码娘透露给其他蜻人使用。崖5.4忍严格按照相驾应的操作规传程和管理制瞧度进行系统庸各类数据的馒录入、修改扭和保存，以主保证记录的缴原始、真实优、准确、安完全和可追溯旁。牲绑各操作扭岗位应当通璃过输入用户筛名及密码等技身份确认方捏式登录后，帖方可在权限愉范围内录入并、查询数据歌，未经批准解不得修改数冷据信息。茧舒修改各蓄类业务经营发数据时，操妻作人员应当伙在职责范围辅内提出申请冶，经质量管围理人员审核多批准后方可护修改，修改皮的原因和过两程应当在系聚统中记录。亭役系统对礼各岗位操作尚人员姓名的堆记录，应当错根据专有的汤用户及密码瑞自动生成，携不得采用手签工编辑或菜未单选择等方夜式录入。倦梦系统操纲作、数据记缺录的日期和承时间应当由端系统自动生所成，不得采羡用手工编辑违、菜单选择率等方式录入件。同5.5冲系统依据质嘉量管理基础卫数据和养护拘制度，对库帽存药品按期祖自动生成养矛护工作计划勺，提示养护扎人员对库存羊药品进行有澡序、合理的琴养护。叫5.6悟系统对库存踏药品的有效小期进行自动键跟踪和控制杆，具备近效造期预警提示侍、超有效期例自动锁定及忆停售等功能魄。春5.7次系统对经营摩过程中发现茅的质量有疑牲问的药品进穿行控制。蚕龄各岗位仰发现质量有祥疑问药品，鄙按照本岗位扣操作权限实挺施锁定，系雪统自动通过师质量管理人扰员。方骆被锁定拦药品由质量溪管理人员确幻认，不属于绝质量问题的员解除锁定，俗属于不合格嫩药品的由系阻统生成不合锈格记录。骂外系统对势质量不合格锈药品的处理透过程、处理税结果进行记归录，跟踪处魔理结果。锅5.8匙连锁门店与昨总部共用同堤一个系统，黑通用时空供傻应链系统进息行实时数据莲连接。系统森还应当具备迹以下功能。终姓系统依糖据质量管理游基础数据，休自动识别处义方药、特殊虚管理的药品灭以及其他国诸家有专门管粘理要求的药戒品，保证合悬法、规范销妄售。童躲系统拒玉绝国家有专扯门管理要求斧的药品超数值量销售行为唐的发生。检为系统与域结算系统、芬开票系统对椒接，对每笔虏销售自动打掩印销售票据振，并自动生退成销售记录奉。怜估系统对属拆零药品单塘独建立销售光记录，对拆丛零药品实施忠安全、合理叹的销售控制虽。到仗系统依信据质量管理低基础数据信行息，定期自赏动生成陈列摘药品检查计竟划。照5.9根对于有电子野监管要求的唇药品按药品叙电子监管管上理制度执行演。烦5.10瞎计算机系浓统运行中涉绪及企业经营俩和管理的数枕据应当采用世安全、可靠痰的方式储存国并按日备份研，备份数据镇存放在安全丰场所，防止隔与服务器同错时遭遇灾害股造成损坏或前丢失，记录夺类数据的应留至少保存5种年的记录。娘5.11沈因网络故绍障丢失或毁住坏的数据，产在系统恢复鸡正常后应立爸即补上，以疤保证网络数慕据的连续性则和正确性。督5.12拔违反相关售操作，对相独关责任人作晃3－10分咳负激励。情俗节严重者按握公司有关制穴度进行处罚垦。殿1目睁的建湿立一个适应触于执行药品愈电子监管的洗规定。真2依畅据广沸东省食品药态品监督管理垒局《关于对挤药品经营企地业和部分药垄品生产企业童实施电子监吩管的通知》醒、《药品经稻营质量管理贯规范（卫生心部令第90浆号）》、《潜关于将药品旷批发、连锁赵企业经营的凡全部药品纳乡入电子监管钱的通知》。发3兄适用范围均本制定仁适用于本公藏司各连锁门望店药品电子格监管工作的饲管理卷4职验责连锁接门店质量管天理员对本制低度负责时5内损容粥5.1刷定义汽漆所谓旬“嫩电子监管屋”惜，指按照广约东省食品药柄品监督管理犹局的要求，经对所经营的找全部药品的拘购进、销售轰、存储等数居据通过误“苹省药品流通生电子监管网淘络系统薪”腿上报，以利伶于药监部门爱对所经营的阁全部药品建未立药品安全第追溯体系，竖强化药品流莫通渠道监管艰。圈5.2无实行电子监锦管的品种：援公司所经营降的全部药品捎。尊5.3暮数据上报吃鸽公司按尼药监要求，双申请并配备择上报所需的酬电子数字证毁书。周刚质量管锈理员负责数鸣字证书操作帅包括本企业苹经营药品的伴电子监管信昨息维护与更疑新，并确保太上报信息及枕时、完整、男准确。奸牵上报频勒率为每周一卧次，每周五校营业结束后腿立即上报，握本周没发生需经营行为的道企业必须零报数据上报。元5.4研上报专员需时妥善保管所慕申请的数字坛证书，数字皇证书持有人心的基本信息凑发生变更应价及时更新，例密码应实行稠保密，不得柳转借冒用。咸如有丢失，破应立即向证狸书发放部门倘办理挂失、末注销，并重槐新申请。熟5.5露违反相关操黄作，对相关拆责任人作3睛-10分负灭激励。情节泼严重者按公斩司有关制度步进行处罚。谢1目的纹为保障篇公众用药安昨全，规范药月品召回管理捷，切实履行冈药品安全企喜业第一责任畏人的职责，珍制定本制度们。母2依据革《中华拢人民共和国巩药品管理法烟》、《中华幕人民共和国累药品管理法取实施条例》杀、《国务院涌关于加强食糟品等产品安贯全监督管理畏的特别规定俱》、《药品输召回管理办剧法》。破3适用蜜范围主识要适用于本讽企业存在安确全隐患的药厨品召回管理桶4职责忽质量部煎、业务部、挥仓储部对本牧制度实施负重责5内容荒5.1侨定义：秀谈本制度帝所称药品召读回，是指本锤企业按照规效定的程序停旗止销售已上够市销售的存和在安全隐患齿的药品，并倒协助药品生鲜产企业履行橡药品召回义庸务。路敞安全隐黎患药品主要紧包括：研发恒缺陷或生产区不当造成的吧可能危及人佩体健康和生目命安全的药滚品，且该药弓品尚未被药喜品监督管理探部门确认为佣假药或劣药耗。但确认前校药品生产企荒业已实施药肾品召回，也逼适用本制度杆。偶5.2嫁各部门职责嘴：出滴业务部客负责各类质宵量信息的收达集、确认，否药品召回信嗽息的发布及询召回过程管脑理，并配合纷药品生产企吸业或药品监魂督管理部门服开展有关药旦品安全安全熟隐患的调查很等；嫁贵储运部攀负责药品养免护质量信息第的收集、反暮馈及召回药妄品的实物管公理及召回药军品的退货事稍宜。乳柱质管部恢负责各类药泻品质量信息色的收集、确剑认，药品召骨回信息的发絮布及召回过功程管理，并拘配合药品生冶产企业或药敞品监督管理猜部门开展有睁关药品安全间隐患的调查立等。害攀连锁门垂店根据总部发的召回通知死，及时将相休关商品退回咱总部。茶5.3检业务部在接逐到药品生产筑企业或批发影企业药品召机回通知后，萝应及时将信管息反馈至质犬管部，经质分管部确认后骡，应当协助摧生产企业履叫行召回义务梦，按照生产硬企业制定的赔召回计划要欲求，控制（算停止销售）培和收回存在澡安全隐患的缓药品。办5.4伴因客户投诉监等市场流通国药品质量信让息或药品养深护质量信息携收集中，发息现经营的药礼品存在安全举隐患的，由帖质管部确认塘后，应当立皮即停止销售求该药品，通洪知药品生产盘企业或者供脉货商，并向棒药品监督管衰理部门报告圆。栋5.5练门店应当建选立和保存完牵整的购销记身录，保证销详售药品的可紫溯源性。院5.6角本企业应当土配合药品生房产企业或者塞药品监督管妻理部门开展里有关药品安形全隐患的调君查，并提供握有关资料，改包括：销售妄明细单、投历诉记录、养雅护记录等。责5.7佳药品监督管米理部门在责宽令药品生产席企业召回某其药品过程中抄，要求经营晓企业立即停夫止销售该药骡品的，本企左业将依照有炉关规定，立漏即停止销售炕该药品，协垦助药品生产芳企业履行召获回义务。隔5.8念经药监局对厅药品生产企除业召回效果双进行审查、笨评价，认为论召回不彻底坛或者需要采食取更为有效臂的措施的，顿要求生产企滴业重新召回观或者扩大召育回范围。本造企业将积极宗采取有效措智施，继续协堪助生产企业予履行召回义娘务，发生重叼大情况将及括时报告市、龙省两级药品牢监督管理部也门。崖5.9育本企业在药栗品召回过程默中对不履行孔职责的，将诱按照企业相窄关纪律规定挑对部门负责叨人和具体责恶任人予以严小肃处理。温文件名称：则连锁门店冷烤藏药品的管忠理制度其编号:NY劈GY-QM首-024-南201少5汁制（修）订晴人：扮李赛梅鞋审核人：疑苏波苗批准人：团吕英强洋制（修）订坦日期：稀2023-握12-25潜审核日期：扭2023-应12-31弟批准日期：构2023-厘01-01条分发人员：辆门店相关人评员蔽执行日期：砌2023-耳01-01症1目的钢为规范院冷藏药品的竿管理，特制记定本制度。阴权2依据述根据《倡药品管理法宵》及《药品街经营质量管客理规范（卫咸生部令第9辫0号）》等再法律法规。近3范围耐本制度财适用于连锁浪门店冷藏药镰品的进销存甚管理。器4责任瓜门店所归有人员对本柴制度负责。勒同5内容拍：规5.1冷怨藏药品的确树认：根据药房品说明书上怨的胖“垫贮存条件竭”杯判断，贮存押条件上注明巧“处2-8洞℃它”殃或弊“江冷处保存陆”蜘品种均为需手冷藏品种。肃一般而言，屈凡是要求在芬低温条件下疾（一般指2笨-8剂℃紫）储存的药愁品，如冻干恰粉针制，生秧物制品、疫弦苗等都属于孩冷藏药品范碌畴。祝5.2庸冷藏药品的托来货验收：巡冷藏药品到刑货时，必须缠对总部的配寺送情况核实避以下内容：亩汉运输方贱式：必须采揭用冷藏车或秩者冷藏箱进抄行配送，冷胞藏车应具有危自动调控温腿度、显示温良度、存储和搭读取温度监芹测数据的功仅能；冷藏箱善应具有外部姐显示和采集旺箱体内温度痒数据的功能凑。并尸运输过榨程的温度记挂录：从温控礼系统中导出移运输过程中刘的温度，记君录到店时的稠温度并核实间这阶段的温持度情况是否啊符合要求。泛姜运输时均间：检查运添输时间是否扮符合要求，腹如超出规定剑的运输时间腾，应了解具圈体原因及是贩否在此阶段蜓采取相应的绒措施以确保馅冷藏药品在跌运输过程中辩的温度。永惊以上相纲关内容，如峰有不符合要假求，应将冷银藏药品放入争冰箱待处理贯区，通知质隙管部进行处伴理，如确认社为不合格，度则直接销毁魄；如上述几尸点均符合要居求，则将待肯验的冷藏药秆品放入冷箱立待验区中进大行验收。坑5.3铲冷藏药品的搜验收：冷藏找药品必须按搅照《连锁门沫店购进与验筑收管理制度润》的规定在惹一个工作日侦内完成验收摧。兆5.4破冷藏药品的蚕储存：冷藏去药品必须放上在符合温度唯要求的冰箱腹合格品中，搂以确保药品读储存的温度举。棍5.5亦冷藏药品的洲销售：冷藏膀药品销售时醉，必须告知社顾客拿到货奏后，及时将这冷藏药品放勾入冰箱。芹5.6摔冷藏药品属秧特殊药品，记各门店必须鞭严格按照此叠规定执行，汪违者必罚。枣1目的：建乎立健全药品幕全链条可追赛溯体系，以伐便于在发生淋药品质量问浑题时，及时笛召回药品，才防控风险扩判散；便于发宴生药品质量问问题时的责盘任界定；便平于药品经营铺使用单位和传消费者确认喂药品的真实烧性，以利于趣消费者权益贺受到侵害时挣索赔。垦2依据奉：《中华人限民共和国药蹈品管理法》中及其实施条医例、《药品映经营质量管蓬理规范》等咐法律法规。狱3结适用范围：哈本制度适用衡于药品追溯延体系的管理娇。星4意职责：质量知管理部对本嫩制度的实施俯负责。捆5鸣内容：越5.1泽本公司尝建立以电子梯追溯系统为另基础，索证签索票、进货街查验、销售密复核、台账兆记录为核心焰的药品追溯自管理体系，情以实现从药扔品生产经营争各环节来源岗可溯、流向妥可追、问题插可查。糕5.2倾电子追溯系僻统：电子追捐溯系统包括赤企业资源管执理系统（以木下简称ER伟P系统）、疫电子监管码妨系统、省市泉局药品电子爹监管系统（各广东省食品续药品监督管欣理局电子监众管系统）。扶排质量嗽管理部应当吸在ERP系印统建立供货坚单位基础数查据库，并将租相关印章（袭公章、财务吩专用章、发嫁票专用章、姑质量管理专近用章、出库钻专用章）、灵随货同行单塞、发票、法戏定代表人签雄名或法定代顿表人印章样笔式上传到计化算机系统，船供采购、收截货及验收人润员查对。供趣货单位基础越数据库应当光包含以下信盲息：供货单晒位编码、供册货单位全称彩、注册地址鸭、药品经营剃许可证编号屿及有效