重磅炸弹药物

重磅药物（Blockbuster）重磅药物：是指年销售收入达到一定标准，对医药产业具有特殊贡献的一类药物。目前，国际上重磅药物的标准是指单品种年销售额在10亿美元以上的产品。上世纪80年代，国际上重磅药物的衡量标准是指年销售额在5亿美元以上的药物。当时重磅药物的数量屈指可数，总计约有8至9种。其中，畅销全球的抗溃疡药雷尼替丁以23亿美元的年销售额高居上世纪80年代重磅药物之首。上世纪90年代之后，重磅药物的标准变化为年销售收入在10亿美元以上。目前，辉瑞的阿托伐他汀（立普妥）年销售收入已超过100亿美元，成为首个年销售收入突破百亿美元的超级“重磅炸弹”。

1.高投入：新药研究开发（R&D）过程耗资大、耗时长、难度大。如2002年整个行业研发费用为440亿美元，2005年约为513亿美元。2008年，仅美国研发费用就达到652亿美元。2003年，世界制药业的“三巨头”——美国辉瑞公司、葛兰素史克公司和诺华制药公司的研发费用分别达71亿美元、46亿美元和35.5亿美元，研究开发费用占全年销售额的比例均在15～16%之间。2008年，罗氏研发支出为81.8亿。在美国，各种工业在研究开发中的费用占销售额的比例制造工业2.9（%）航天工业3.8电子产品5.8计算机8.3医药工业16.7工业平均3.6医药行业的“三高”特点：高投入、高风险、高回报大型跨国制药公司把利润的10%～20%用于研发。排名一直在全球前五位的跨国制药巨头辉瑞，每年投入研发的费用超过50亿美元（1400万美元/工作日）。国内整个医药工业的研发投入，多年来都只在总销售额的1%左右，比较好的企业是不到5%，近年来稍好点，不到8%。而广告费用却可以达到销售额的5%～10%。目前，世界上每种药物从开发到上市平均需要花费15年的时间，耗费8－10亿美元左右。美国制药界在过去的20年间，每隔5年研究开发费用就增加1倍。医药行业的“三高”特点：高投入、高风险、高回报2.高风险：风险很大：一个全新化合物成功开发成新药的比例，从发现药物到临床前阶段是难以估算的。人们推测新药开发的成功比例大约在1/5000到1/10000之间。据统计：在5000个化合物里，只能有5个进入临床，1个最后上市，可谓万里挑一。目前，新药研究开发的成功率：美国为1/5000，日本为1/4000。上市后仍有可能撤市。医药行业的“三高”特点：高投入、高风险、高回报3.高回报：（也是新药研发的最主要的源动力）为了维护研究开发企业的利益，药品实行专利保护。在专利期内，该药享有市场独占性，专利药品的利润率大大高于非专利名药。新药受专利保护，一般可享受10年的市场独占期。专利保护成就了一批重磅炸弹药物（年销售额逾10亿美元的单个产品），为研发型制药企业带来了丰厚的利润。如：美国安进凭EPO（人促红细胞生成素）成为全球第一的生物制药公司。抗抑郁药Effexor（文拉法辛）在2002年的销售额为20.7亿美元。葛兰素公司的抗消化道溃疡药雷尼替丁，自上市15年来已销售了200亿美元，最高年份1994年达40亿美元的峰值。阿斯利康公司：九十年代新头号畅销药“奥美拉唑”（洛赛克）的销售额高达创纪录的67亿美元。医药行业的“三高”特点：高投入、高风险、高回报3.高回报：（也是新药研发的最主要的源动力）2002年，世界500强企业中10个制药企业的利润总和（359亿美元）大于其他490家企业的利润总和（337亿）。2001年，销售利润率为18.5%，2002年17.0%，2003年14.3%，而其他行业4.6%，远高于其他行业。目前世界上有100多个年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”级品牌药物。中国没有一个也没有。我国重磅药物标准预计为年销售额20亿元人民