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文档简介

加药间安全管理制度前言加药间被广泛应用于医疗机构和药品生产企业中，是药品生产过程中的重要环节。为确保加药过程的安全、准确和可追溯，保障患者用药的安全，制定加药间安全管理制度非常必要。一、加药间的定义加药间是指用于制剂、质量检测等生产环节中，加药、称量等工序的专用操作间。二、加药间的基本规定加药间的管理遵循可追溯、准确、规范、安全原则。加药间应使用独立的房间，禁止与其他物质接触，防止交叉污染。加药间应定期进行消杀，消杀后加药间不得立即投入使用，须等待其干燥后方能投入使用。加药间应具有通风、照明、防爆等设施，具备风压正压、无尘等要求，并符合国家相关标准。三、加药间的管理要求1.加药前的准备工作加药前应检查加药设备、仪器、配件和药品等是否正常、无损伤、无异味等异常情况，并进行符合规范的消毒处理。2.加药过程中的操作规范操作人员应穿戴严密的无尘衣、帽、鞋套、手套、口罩等无菌防护用品。操作人员应有专人专职负责加药操作，并应严格按照加药操作规程进行操作。加药过程中应避免谈笑、喧哗等行为，以保持安静和专注。加药前应准确称量药品，避免误差，确保质量和安全。加药操作完成后应及时将药品规格、生产批号、加药时间、加药量等记录清楚，以便溯源和跟踪。3.加药间的安全防范加药间内禁止使用无关物品，如饮食、烟酒等。加药间应设有专职保安人员查看加药室的出入口，防止无关人员进入加药间。加药间应配备灭火器和防爆设备，以应对突发事件。加药间应设有紧急出口，并定期进行演练。四、加药间的验收与管理1.加药间的验收新建或改建的加药间应经过安全技术检查并达到国家相关标准。对加药设备、仪器、配件等应进行检测，检验结果合格方可投入使用。2.加药间的管理加药间应建立档案，包括验收记录、消杀记录、操作记录、防火、防爆等记录，并保存至少两年。加药间应定期抽查并检测，确保设备运行正常，药物储存、使用、管理符合相关规定。加药间应定期进行维护和保养，并对仪器设备进行检验和校准，以确保其性能和质量符合要求。五、加药间的责任加药间的管理人应该对加药间的相关事宜负责，并应对加药过程中出现的异常情况及时采取措施。操作人员应严格按照加药操作要求进行操作，确保加药过程的准确性和质量安全。相关负责人对加药过程中出现的异常情况应当及时记录、上报，并采取有效措施予以处理，以防患于未然。六、总结加药间的安全管理制度是医疗机构和药品生产企业保障药品质量和安全的重要保障措施之一。各加药间应按照规范要求建立相应档案，加强消毒、消杀、防护、验收、管理等方面的工作，

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