中医科研思路与方法前两章

中医科研思路与方法前两章第一页，共五十五页，编辑于2023年，星期四核心：科学观念与科研规范（注重中医科研的基本概念、基本知识、基本方法的学习）内容：阐述科研工作中的相关概念、科研的基本思路、医学科研过程、医学文献检索、科学事实及实证性研究方法、研究质量控制、数据管理与统计分析、科研文书撰写和科技查新咨询等方面的内容。适用对象：进入科研工作的初学者。课程介绍第二页，共五十五页，编辑于2023年，星期四选用教材第三页，共五十五页，编辑于2023年，星期四参考书目第四页，共五十五页，编辑于2023年，星期四总体安排（30学时）序号教学内容（章节）学时讲授讨论合计1第一章-绪论2

22第三章-科研的基本思路2

33第四章-医学科研过程3

34第五章-医学文献检索3145第七章-流行病学方法及循证医学理念2

26第八章-动物实验方法3

37第九章-临床试验2

28第十一章-设计方案2149第十二章-样本量估计3

310第十三章-研究质量控制2

211第十四章-数据管理与统计分析314

合计27330第五页，共五十五页，编辑于2023年，星期四时间周次学时讲授内容9.10日5-7节23第一章

绪论第三章-中医科研的基本思路9.17日5-7节33第三章中医科研的基本思路第四章-医学科研过程9.24日5-7节43第五章-医学文献检索第七章-流行病学方法及循证医学理念10.1日5-7节53第七章-流行病学方法及循证医学理念10.7日5-7节63第八章-动物实验方法10.14日5-7节73第八章-动物实验方法10.21日5-7节83第九章-临床试验10.28日5-7节93第十一章-设计方案第十二章-样本量估计11.4日5-7节103第十三章-研究质量控制11.11日5-7节113第十四章-数据管理与统计分析教学进度（3学时/周，共11周）第六页，共五十五页，编辑于2023年，星期四考核方式论文题目发送邮箱题目1：谈谈提高中医研究质量的现代方法Alice870210@126.com题目2：请你谈谈文献研究课题如何创新？题目3：在课题设计时如何使研究结果更客观，结论更明确？题目4：实验记录的主要内容、原则与步骤题目5：试简要设计一个实验实施方案第七页，共五十五页，编辑于2023年，星期四考核方式论文要求：1、前述题目学生任选一题，字数在二千字以上；2、论文不需要封面，正文第一行写明题目号码及名称，第二行写明班级、姓名、学号，第三行空行，第四行写明论文名，全文字体为宋体，字号为小四号，页脚标注页码；3、论文以书面形式（电子稿打印）递交和邮件递交双重递交。以论文收到日期为准，超时上交以零分处理，不按论文要求上交者以零分处理。书面递交时间：2015年12月21日至12月25日，地址：实验楼A座313室，由学习委员统一收集并按学号升序整理后递交；邮件递交时间：请于2015年12月日前根据所选文章题目以附件形式发送到指定邮箱，邮件主题和附件文件名都需注明学号姓名，范例:2015010234张**.doc；4、发现论文抄袭者作零分处理（包括将以前的课题申报书原封不动上交者）。第八页，共五十五页，编辑于2023年，星期四第一节科研概述第二节医学科研概述绪论第九页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科学研究（scientificresearch）——简称科研是人类探索未知领域的一种认识活动，目的是揭示事物的内部联系、规律、正确地解决所提出的问题。内涵：

整理、继承知识

创新、发展知识第一节科研概述探索创新第十页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科研的特点第一节科研概述工程特点Whattodo?Howtodo?Howwellyoudo?学术特点继承性、积累性探索性、创新性第十一页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科研的基本模式与研究途径第一节科研概述确定科研选题表述科研成果创立科学假说研究矛盾协调语言解决问题科学考察一个基础三个环节科研的基本模式第十二页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科学研究途径框架第一节科研概述疑难问题提出线索突破口问题的解决（新问题出现）假说前期评价（假说含义的展开）疑问后期评价（排出错误、确证、实践检验）假说的修正第十三页，共五十五页，编辑于2023年，星期四第二节医学科研概述医学科研（medical

scientificresearch）运用科学的方法，探索医学科研领域的客观规律的认识活动。医学科研分类繁多，医学科研目的依据研究种类的不同而不同。第十四页，共五十五页，编辑于2023年，星期四医学研究类型（研究时限）纵向研究横断面研究前瞻性研究回顾性研究干预研究非干预研究普查抽样调查典型调查队列研究病例对照随机对照实/试验现场试验队列研究医学研究的分类医学研究类型（是否干预）实验性研究观察性研究试验研究实验研究临床试验研究社区人群干预试验研究试验研究：对象是人实验研究：对象是动物、标本或其他生物材料前瞻性研究：以是否暴露于某因素分组，获得结果。回顾性研究：以是否阳性的结果分组，追溯暴露因素。第十五页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述（一）医学研究的目的与任务形成新治法。以病人为研究对象。提出新理论、新方法。以实验动物为研究对象。开发成新药、新技术、新设备。基础性研究应用性研究开发性研究第十六页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述（二）医学科研的基本程序2.制定方案4.数据分析5.研究报告撰写6.成果专利申请1.选题与立题3.收集整理数据第十七页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述1、选题与立题（1）提出研究问题研究目的（Purposes/Goals）：可以是非常概括或定性的（qualitative）例如：乙肝疫苗能否预防乙肝？研究的目标（Objectives）：可以测量的/可以实施操作的比较阳性母亲的新生儿在接种/未接种乙肝疫苗的情况下，一岁、二岁时的乙肝表面抗原感染率的差别。

提出问题——选题。目的=目标？第十八页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述（2）分析研究意义及相关背景为什么这个问题很重要？目前的研究现状是什么样子？还需要解决什么问题？本研究要解决的问题是什么？全面系统查阅文献资料提出理论假设立题选题第十九页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述2、制订方案根据研究目的确定和合理安排研究因素：实验条件、分组、对照等。正确选择研究对象、确定效应指标、正确估计样本含量。选择合理的研究设计，严格控制非研究因素引起的误差。第二十页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述3、资料收集整理力求取得准确可靠的原始数据信息。客观指标、主观指标。一切非研究因素均应有效控制。条件不变、环境不变、方法不变、人员统一培训认真、实事求是的记录和保存原始资料。数据录入：双人双机独立录入。一人录入错误率1%，两人录入同时出错率0.01%数据审核：完整性、准确性。数据筛选、排序。第二十一页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、医学科研概述4、数据分析数据分析的主要任务根据研究目的对结果进行分析；对研究的治疗和有效性进行评价；对研究过程中可能的干扰进行控制。选用专门的统计分析软件SAS、SPSS、STATA等。选用正确公认的统计方法5、研究报告撰写6、成果专利申请常见的统计学错误：忽视t检验和方差分析的前提条件误用t检验代替F检验误用参数检验代替非参数检验各种方差分析混用第二十二页，共五十五页，编辑于2023年，星期四二、医学科研设计科研设计一项科研活动，事先必须有一个总的通盘设计和安排，是一个相对长远的规划。医学科研实验设计是一次实验研究的具体内容方法的设想和计划安排，是一次性的具体而短的实验方案。其核心是样本与分组。为什么我们要重视科研设计？第二十三页，共五十五页，编辑于2023年，星期四二、医学科研设计为什么我们要进行科研设计？合理安排，控制误差，提高效率避免人、物、财和时间上的浪费获得预期的而又可靠的结果科研设计的目的和要求第二十四页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科研设计的三部曲四原则：对照(control)随机(random)均衡(balance)重复(replication)三要素：对象(subject)因素(treatment)效应(effect)具体技术路线：实验的程序和操作步骤流程路线和框图可能遇到的问题和解决办法

专业设计统计学设计技术路线设计二、医学科研设计第二十五页，共五十五页，编辑于2023年，星期四科研设计的基本内容建立研究假说明确研究目标确定质量控制方法确定数据的统计分析方法确定具体设计方案拟定研究指标确定研究因素和非研究因素确定研究对象二、医学科研设计第二十六页，共五十五页，编辑于2023年，星期四二、医学科研设计几个需要注意的问题设计不仅需要临床知识；统计学家，临床流行病学家必须从头参与；确定研究对象时不仅是样本量估算要足够，而首先是可以得到足够的病人；选择合适的结局测量指标；选择公认的，有统一标准的指标。

选用恰当的统计方法；并规范、完整地描述统计方法。第二十七页，共五十五页，编辑于2023年，星期四二、医学科研设计选择合适的结局测量指标结局测量指标的分类定性指标：痊愈与恶化、死亡与存活、阳性与阴性定量指标：血压高低、血糖水平时间序列指标（生存率、复发率）临床试验的效应相对效应：干预与对照比较的相对效果真实差异机遇或偏倚绝对效应：干预所产生的净效应反映了基线危险度水平，临床意义更大第二十八页，共五十五页，编辑于2023年，星期四选择合适的结局测量指标常用的相对效应指标相对危险度（relativerisk，RR）试验组事件率与对照组事件率的比比值比（oddsratio，OR）95%可信区间（confidenceinterval，CI）均数差绝对效应指标绝对危险度降低（ARR）对照组事件率与试验组事件率之差的绝对值。需要治疗的病例数（NNT）NNT=1/ARR其他效应指标生活质量不良反应二、医学科研设计第二十九页，共五十五页，编辑于2023年，星期四二、医学科研设计统计分析方法的描述

统计分析方法要根据研究目的、资料类型与适用条件进行合理的选择，并注明。如选择t检验，要说明是两样本配对设计t检验，还是成组设计t检验；选择方差分析时，要说明是完全随机设计的方差分析，是配伍设计的方差分析，还是析因设计的方差分析。注明检验水准及采用的是单侧或双侧检验，如α（双侧）＝0.05，说明检验水准是0.05，采用的是双侧检验。若采用统计软件进行统计分析的，还应注明所选用的软件名称及其版次，如SAS9.0软件包、SPSS19.0软件包等。如果进行了混杂因素校正，还应注明控制了哪些因素，采用的哪种分析方法。第三十页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究观察性研究描述性研究分析性研究横断面研究生态学研究队列研究病例对照研究普查抽样调查典型调查第三十一页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（一）队列研究队列研究（cohortstudy）是将一群研究对象按是否暴露于某观察因素分成暴露组与非暴露组，对此两个队列随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病（事件）的发病率（发生率）或死亡率差异，以研究这种（些）疾病与暴露因素之间的关系。研究对象暴露组非暴露组出现某结局不出现某结局出现某结局不出现某结局研究开始调查方向时间方向第三十二页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（一）队列研究1、特点（1）观察性研究；不施加任何干预措施。（2）必须设立对照，研究对象按照暴露与否分组；（3）是从因到果的研究；（4）能确证暴露因素与结局的因果联系（5）计算两组的发病率、死亡率和相对危险度。2、分类（1）前瞻性队列研究（2）回顾性队列研究（3）双向性队列研究

第三十三页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（一）队列研究3、应用研究不常见的治疗/预防作用中药对非典、甲流感的预防作用探索疾病病因，研究干预或与干预相关的不良作用乙肝病毒感染与针灸师是否是乙肝病毒携带者的关系评价医疗服务提供方式和管理模式的效果重症监护病房血行感染而发生的死亡率是否较其他病房高探索疾病预后早期服用中药对糖尿病周围神经病变远期预后是否有保护作用？第三十四页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（一）队列研究4、优缺点优点1、研究可以事先计划2、可以计算发生率3、结果相对可靠4、相对容易完成

队列研究缺点1、研究周期长2、难以收集大量样本3、资料收集困难4、研究结果难以重复5、对中医研究的作用有限第三十五页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（二）病例对照研究病例对照研究（Casecontrolstudy）是选择所研究疾病的一组病人与无此病（或事件）的病人作对照，调查他们对某个（些）因素或诊治措施的暴露情况，比较两组中暴露率或暴露水平的差异，以研究该疾病或事件与这个（些）因素或诊治措施的关系。病例对照暴露非暴露暴露非暴露时间方向研究开始调查方向第三十六页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（二）病例对照研究1、特点（1）属于回顾性观察性研究方法（2）按发病与否分为病例组和对照组（3）从果到因的研究（4）一般不能确证因果关系，只能提出病因假说2、应用（1）研究疾病的病因或潜在危险因素（2）治疗的不良作用如女性口服避孕药与心血管疾病发生的关系（3）疾病的早期诊断中风急性期与中风发病前72小时出现症状的关系第三十七页，共五十五页，编辑于2023年，星期四三、观察性研究（二）病例对照研究3、优缺点优点1、费用低，需时短2、评估罕见疾病或不良反应3、可研究大量独立变量4、一定程度上可重复5、为进一步研究提供假设

病例对照研究缺点1、不能描述疾病发生率2、不能证明因果关系3、资料收集困难4、对照组问题5、每次只能研究一种疾病6、不适于暴露比例很低的因素第三十八页，共五十五页，编辑于2023年，星期四第一节科研选题第二节硕士研究生开题第三、四章科研思路与过程第三十九页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、科研选题（一）什么是“课题”？科研选题是科学研究的战略起点条件设计假说目标

课题（problem）是为了实现某个特定目标所需研究的一个或一组科学问题。四个基本要素第四十页，共五十五页，编辑于2023年，星期四一、科研选题（一）一定要给你的课题起个好名字！意义准确突出主题简单明了推拿治疗周围神经损伤的功能评价及作用机理的研究中药糖耐康干预炎症介导的胰岛素信号转导的分子机制研究疏肝法改善疲劳所致记忆下降的机理研究活血化瘀药对不同阶段肺癌微转移的影响及其作用机制的研究第四十一页，共五十五页，编辑于2023年，星期四（二）科研选题的基本原则2.科学性1.实用性4.效益性5.创新性3.可行性第四十二页，共五十五页，编辑于2023年，星期四1、实用性（目的）课题有意义、有需求，申报时才会被优先考虑。2、科学性（根据）不应同正确的理论和科学规律相违背。不可拘泥于科学3、可行性（条件）对研究者有一定的要求（职称、工作经验），量力而行。对工作条件有一定的要求（资料、经费、设备、时间）4、创新性（性质）不能老是跟着，不仅仅要赶上，而且要超越。5、效益性（价值）可产生社会效应或经济效益。第四十三页，共五十五页，编辑于2023年，星期四没人做我能做有价值第四十四页，共五十五页，编辑于2023年，星期四（三）科研选题的一般步骤1、准备阶段学习-定向-积累问题2、文献调研接受前人的经验教训，避免重复3、实际考察价值分析，科研条件分析4、提出选题内容、目的、方案的设计5、初步论证建立模型，预实验、预调查6、正式申请7、专家评审8、立项问题调研课题选择课题论证课题决策NY第四十五页，共五十五页，编辑于2023年，星期四（四）科研选题来源国家、省市及地市科技、教育、卫生行政部门设置医药科学专用研究基金。面上项目重点项目重大项目青年科学基金项目……院内课题你申报了吗？国家自然科学基金政府管理部门基金单位科研基金第四十六页，共五十五页，编辑于2023年，星期四（五）科研选题方向从项目指南、招标说明中选题从临床实践中碰到的问题中选题从与现代科学结合中选题从学术交流与争鸣中选题从文献记载中选题，特别是文献的空白点从学科交叉或新兴学科中从改变研究内容组合中选题，旧题发挥从研究中出现的特殊现象对偶然的灵感追寻深究第四十七页，共五十五页，编辑于2023年，星期四国家自然科学基金委员会：/第四十八页，共五十五页，编辑于2023年，星期四关于发布“十二五”第四批重大项目指南及申请注意事项的通告日期2014-06-20国科金发计〔2014〕45号附件：1.“风沙环境下高雷诺数壁湍流结构及其演化机理研究”重大项目指南2.“基于锦屏深地实验室的核天体物理关键科学问题研究”重大项目指南3.“基于三键化学的高分子合成”重大项目指南4.“基于限域传质机制的分离膜精密构筑与高效过程”重大项目指南5.“神经元形态发生和功能成熟的分子细胞机制”重大项目指南6.“畜禽重要病原的致病机理研究”重大项目指南7.“喜马拉雅山构造结碰撞变形过程”重大项目指南8.“地球内部水的分布和效应”重大项目指南9.“月球早期（45-30亿年）的地质演化”重大项目指南10.“黑潮及延伸体海域海气相互作用机制及其气候效应”重大项目指南

第四十九页，共五十五页，编辑于2023年，星期四11.“页岩油气高效开发基础理论”重大项目指南12.“功能形面精确设计与性能保障的科学基础”重大项目指南13.“大容量电力电子混杂系统多时间尺度动力学表征与运行机制”重大项目指南14.“大型深海结构水动力学理论与流固耦合分析方法”重大项目指南15.“雷达极化基础理论与关键技术”重大项目指南16.“高速列车信息控制系统实时故障诊断与应用验证”重大项目指南17.“光学旋涡光场调控基础科学问题及应用技术研究”