Excel电子表格检验记录文本验证方案说明

.输入原始数据自动计算出正确结果。任何计算错误该单元格均显示为空,不显示出错类型2自动判定结果符合性。3*对超出范围的情况有预警措施。4*表格内容受保护,不被误操作。确认人\日期：内容设计确认页面设计确认编号需求结果1页面为A4,内容布局合理。2上、下、左、右边应为2.0～2.5厘米。不影响装订和阅读。3中间-主标题4插入对象固定,不被移动。确认人\日期：字体编号需求结果1字体：汉字为宋体,数值英文字符TimesNewRoman。2主标题22号字,页眉、正文内容12号字。3字体颜色：录入单元格字体为蓝色,符合条件格式单元格字体为红色,其它情况为黑色。确认人\日期：数字编号需求结果1输入数值应与原始数据一致。2计算过程与结果单元格显示不进行修约设置。确认人\日期：保护录入单元格应"不锁定",非录入单元格的均应"锁定"。结果符合要求。确认人\日期：内容确认编号需求结果1可用于双对照品校正分析。2每份对照重复测定三次,列出6次峰面积响应因子F。3取6次F的RSD作为系统适用性的重复性。4用F的平均进行校正分析。5*称样量录入数值、显示为4位小数,超范围出错。6*稀释因子录入整数。超范围出错。7*对照品浓度录入、显示为位5位小数。超范围出错。8*理论塔板数录入、显示均应为整数。9*响应因子F超出平均响应因子的2.0%显红色并加粗。10*响应因子F的RSD大于2.0%显红色并加粗。11*含量超出规定范围结果判定为空。12*电子表格所有计算过程与计算结果必须与手工计算过程和结果一致。13*逻辑判断结果符合要求结论输出汉字"符合规定",其它情况输出为空。14*响应因子的RSD不大于2.0%,逻辑判断符合规定。15*理论塔板数在规定范围内,逻辑判断符合规定。16*供试含量均在规定范围内,逻辑判断符合规定。17计算过程结果不进行任何修约,只对最终结果进行修约。18相对平均偏差、相对标准偏差RSD修约至0.0%。确认人\日期：3.2安装运行确认安装信息计算机名称操作系统Office版本WPS文件安装路径受限用户名称安装确认编号需求结果1计算机周围无高频强电磁场干扰2*Windows系统为NTFS格式。3*文件名称、安装路径经过批准。4*计算机用户受限用户。5*安装位置指定文件夹。确认人\日期：运行确认编号需求结果1*文件受口令保护,未经授权人员不可使用。2*应有电子表格使用SOP或使用说明。3*分析人员无权限对电子表格检验记录文件进行重命名与删除操作。4*未经授权分析人员无权修订电子表格。确认人\日期：3.3验证安全性验证〔*操作系统受密码保护,仅允许经授权人员登陆使用。计算机管理员\日期:确认人\日期:表格安装位置为新技术文件系统<NTFS>权限控制,未经授权不能更改、删除、重命名电子表格文件。计算机管理员\日期:确认人\日期:电子表格、工作表、工作箔受密码保护;固定单元格为锁定模式,不可以编辑;活动单元格可录入或删除文本及数据。确认人\日期:结果:有效性验证〔*地址名称格式要求结果C18供试品-1-称样量W<g>:0.0000显示保留4位小数否则出错C19供试品-2-称样量W<g>:0.0000显示保留4位小数否则出错K17供试品稀释因子V<ml>:0录入数据为整数否则出错K9对照品-1-浓度C对<mg/ml>:0.00000显示保留5位小数否则出错K10对照品-2-浓度C对<mg/ml>:0.00000显示保留5位小数否则出错K19平均装量0.0000显示保留4位小数否则出错确认人\日期：准确性验证〔*地址函数公式表格计算结果手工计算结果结论对照1-1响应因子E7=+IF<ISERROR<1/C7/$K$9>,"",C7/$K$9>对照1-2响应因子E8=+IF<ISERROR<1/C8/$K$9>,"",C8/$K$9>对照1-3响应因子E9=+IF<ISERROR<1/C9/$K$9>,"",C9/$K$9>对照2-1响应因子E10=+IF<ISERROR<1/C10/$K$10>,"",C10/$K$10>对照2-2响应因子E11=+IF<ISERROR<1/C11/$K$10>,"",C11/$K$10>对照2-3响应因子E12=+IF<ISERROR<1/C12/$K$10>,"",C12/$K$10>平均响应因子FE13=+IF<ISERROR<AVERAGE<E7:G12>>,"",AVERAGE<E7:G12>>供试品1含量%K25=+IF<ISERROR<1/E18/$K$17/$E$13/C18>,"",E18*$K$17/$E$13/C18/10>供试品2含量%K26=+IF<ISERROR<1/E19/$K$17/$E$13/C19>,"",E19*$K$17/$E$13/C19/10>平均含量%K27=+IF<ISERROR<AVERAGE<K25:L26>>,"",AVERAGE<K25:L26>>含量K29=+IF<ISERROR<1/K27/K19>,"",K27*K19*10>响应因子RSDI32=+IF<ISERROR<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>>,"",ROUNDUP<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>,3>>含量相对平均偏差I33=+IF<ISERROR<STDEV<K25:L26>>,"",ROUNDUP<2^-0.5*STDEV<K25:L26>/AVERAGE<K25:L26>,3>>含量〔标示I35=+IF<K33="","",IF<K29="","",TEXT<IF<MOD<K29*10,1>-0.5,ROUND<K29,1>,EVEN<K29*10-0.5>/10>,"0.0">&"mg/粒">>确认人\日期：4验证后需修订的文件汇总新增XXX电子表格检验记录5评价分析无6结论XXX电子表格检验记录经过设计、安装运行确认及安全性、准确性、有效性验证,符合预定要求,满足本实验室实际需要。7建议计算式、逻辑判断、有效数值修约和安装位置未发生变更不需要进再验证。计算机发生故障、软件硬件变更及系统恢复后,经过评估后对表格进行再验证。8批准意见质量负责人：附录01ABCDEFGHIJKL1TTT2TTT3单元格内容图示4T-单元格内容为文本5TV-单元格内容为数值6TTTF-单元格内容为计算式7TVFL-单元格内容为逻辑判断8TVF空白处为空单元格9TVFTV10TVFTV11TVF12TVF13TF14151617TTTTV18TVV19TVVTV202122T2324TTT25TF26TF27TTF2829TF30T31TTT32TFL33TFL34TVL35TFL3637TTXXX数值单元格地址字体颜色名称格式保护锁定C7蓝色峰面积普通否否C8蓝色峰面积普通否否C9蓝色峰面积普通否否C10蓝色峰面积普通否否C11蓝色峰面积普通否否C12蓝色峰面积普通否否C18蓝色样品重量0.0000否否C19蓝色样品重量0.0000否否E18蓝色峰面积普通否否E19蓝色峰面积普通否否K9蓝色对照-1-浓度0.00000否否K10蓝色对照-2-浓度0.00000否否K17蓝色称释因子0否否K19蓝色平均装量0.0000否否I34蓝色理论塔板数0否否计算函数公式单元格地址函数公式格式保护锁定对照1-1响应因子E7=+IF<ISERROR<1/C7/$K$9>,"",C7/$K$9>普通是是对照1-2响应因子E8=+IF<ISERROR<1/C8/$K$9>,"",C8/$K$9>普通是是对照1-3响应因子E9=+IF<ISERROR<1/C9/$K$9>,"",C9/$K$9>普通是是对照2-1响应因子E10=+IF<ISERROR<1/C10/$K$10>,"",C10/$K$10>普通是是对照2-2响应因子E11=+IF<ISERROR<1/C11/$K$10>,"",C11/$K$10>普通是是对照2-3响应因子E12=+IF<ISERROR<1/C12/$K$10>,"",C12/$K$10>普通是是平均响应因子FE13=+IF<ISERROR<AVERAGE<E7:G12>>,"",AVERAGE<E7:G12>>普通是是供试品1含量%K25=+IF<ISERROR<1/E18/$K$17/$E$13/C18>,"",E18*$K$17/$E$13/C18/10>普通是是供试品2含量%K26=+IF<ISERROR<1/E19/$K$17/$E$13/C19>,"",E19*$K$17/$E$13/C19/10>普通是是平均含量%K27=+IF<ISERROR<AVERAGE<K25:L26>>,"",AVERAGE<K25:L26>>普通是是含量K29=+IF<ISERROR<1/K27/K19>,"",K27*K19*10>普通是是响应因子RSDI32=+IF<ISERROR<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>>,"",ROUNDUP<STDEV<E7:G12>/AVERAGE<E7:G12>,3>>0.0%是是含量相对平均偏差I33=+IF<ISERROR<STDEV<K25:L26>>,"",ROUNDUP<2^-0.5*STDEV<K25:L26>/AVERAGE<K25:L26>,3>>0.0%是是含量〔标示I35=+IF<K33="","",IF<K29="","",TEXT<IF<MOD<K29*10,1>-0.5,ROUND<K29,1>,EVEN<K29*10-0.5>/10>,"0.0">&"mg/粒">>0.0是是逻辑判断单元格地址内容格式逻辑式锁定保护K32响应因子F的RSD普通=+IF<I32="","",IF<I32<=0.02,"符合规定","">>是是K33含量相对平均偏差普通=+IF<I33="","",IF<I33<=0.02,"符合规定","">>是是K34理论塔板数普通=+IF<I34="","",IF<I34>=2500,"符合规定","">>是是K35含量普通=+IF<K33="","",IF<I35="","",IF<MIN<K25:L26>*K19*10>=8.5,"符合规定","">>>是是计算公式XXX电子表格检验记录风险控制报告1概述为保证XXX电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠,对电子表格检验记录进行了风险控制。控制要求见需求说明书XXXX带*项目,控制结果详见XXX验证报告XXXX带*项目。2人员资质2.1风险评估小组成员资质组长：具备有组织、协调、组建风险评估小组的权力与能力。成员：熟习Excel电子表格的使用,有丰富的经验。能够理解电子表格的中常用函数功能。有识别、分析、评估风险的能力。能够为风险控制措施提出意见与建议的能力。2.2设计人员资质设计人：具备运用Excel电子表格进行应用设计的能力。3控制效果评价3.1设计效果评价通过对XXX电子表格检验记录的验证。表格在安全性、准确性、有效性及完整性可能存在的风险进行了有效控制。达到预期的目的。3.2应用效果评价电子表格检验记录使用SOP简单易懂,操作人员能够正确理解及使用。4剩余风险可能存在如下剩余风险。风险点预防管理措施人员恶意篡改原始数据硬件计算机硬件故障操作系统操作系统漰溃应用软件应用软件损毁变更无有效控制的变更版本号混乱版本号6建议XXX电子表格检验记录自身可能存在的风险得到有效控制,与此相关的剩余风险也有有效的预防管理措施,未引入新的风险。建议关闭风险、批准使用。7批准意见质量负责人：电子表格检验记录使用SOP1目的规定电子表格检验记录的使用方法。2适用范围适用于实验室电子表格检验记录的使用。3职责3.1理化检验室主任：负责保证此文件的执行。3.2检验员：负责按此规程使用电子表格检验记录。4定义原始数据：任何实验室工作表,记录,备忘录,笔记副本均属于原始数据。也包括照片,微缩胶片电脑打印、磁介质,口述资料及自动化仪器记录数据〔天平称量、LC、GC、UV等。二级数据：二级数据指计算过程与结果产生数据,利用原始数据〔标准品、样品的称样量,稀释倍数,稀释因子等产行的结果,也包括观测数据,如出现错误可以重新建立。为验证二次数据,填入表格的原始数据需要手工输入,验证的结果需要记录并签字确认。4.2.3单元格：表格中的最小单位,可拆分或者合并。单元格是表格中行与列的交叉部分,它是组成表格的最小单位,单个数据的输入和修改都是在单元格中进行的。5编订依据无6内容6.1电子表格使用在本地硬盘E:上找到《电子表格检验记录》文件夹,打开需要使用的电子表格。原始数据录入在对照品的位置输入对照品峰面积<A>、对照品溶液浓度〔C。在供试品区域输入供试品峰面积<A>、样品重量<W>、稀释因子<ml>。供试品平均装量<mg/粒>、理论塔板数数据。使用人员应对输入的原始数据进行自行复核,防止录入错误数据。检查电子表格结果与判定结论是否都