葡萄糖测定标准操作规程

葡萄糖测定标准操作规程1.检验原理：（葡萄糖氧化酶法）葡萄糖氧化酶（GOD）利用氧和水将葡萄糖氧化为葡萄糖酸，并释放出过氧化氢。过氧化物酶（POD）在色原性氧受体4-氨基安替比啉（4-AA）和对羟基苯甲酸钠去氢缩合为红色醌类化合物，即Trinder反应。红色醌类化合物的生成量成正比。葡萄糖++葡萄糖酸+2+4-AA+对羟基苯甲酸钠红色醌类物质+42.试剂组成成分产品组成成分浓度R1对羟基苯甲酸钠15mmol/L过氧化物酶2000U/L4-氨基安替比啉500umol/L亚铁氰化钾.三水合0.05mmol/L磷酸氢二钠.十二水合25mmol/L磷酸二氢铝50mmol/LTritionX-1000.5%(V/V)叠氢钠0.5%(W/V)R2碳酸氢二钠.十二水合25mmol/L磷酸二氢铝50mmol/L乙二胺四乙酸二钠10mmol/L葡萄糖氧化酶24KU/LSTD葡萄糖5.55mmol/L3.样本要求：新鲜无溶血血清或用草酸钾-氟化钠抗凝的血浆。在22～25℃保存8小时，2～8℃保48小时，-20℃保存7天，样本不可反复冻融！4.检验方法：仪器法（详见DF-603/DI-600标准操作规程）5.参考范围：样本参考范围（mmol/L）血清/血浆空腹3.9-6.16.检验结果的解释：6.1在给定的样本/试剂比例和条件测定时，本试剂线性范围可达25mmol/L。样本含量超出线性范围时，建议用0.9%（W/V）的氯化钠溶液稀释样本，最大稀释倍数为10.6.2.单位换算：mg/dl=mmol/L×187.检验方法的局限性7.1结果的准确性依赖于仪器的校正和测定温度、时间的控制。7.2若试剂浑浊或以水空白在500nm处吸光度大于0.200时不能使用。8.试剂性能指标8.1试剂外观：R1：无色或淡红色透明液体，无悬浮物及沉淀；R2无色透明液体，无悬浮物及沉淀。8.2装量：不低于标识值。8.3空白吸光度：在500nm处，光径1cm时，空白吸光度A≤0.2008.4线性范围：试剂的线性区间为[2.2-25]mmol/L，在此线性区间内：a）线性相关系数r应不小于0.9900；b)[2.2-4.7]mmol/L区间内，线性绝对偏差不超过±10U/L；（4.7-25）mmol/L区间内，线性相对偏差不超过±10%。8.5准确度：使用参考物质测定时，当浓度≤4.16mmol/L，实测值与标识值偏差应不超过±0.833mmol/L，当浓度＞4.16mmol/L，实测值与标识值偏差应在±20%范围内。8.6分析灵敏度：在500nm处，光径1cm时，测量已知浓度的样品换算成1mmol/L的葡萄糖时，吸光度变化△Ammol/L≥0.028.7精密度8.7.1.批内差CV≤5%8.7.2批间相对极差：R≤10%8.8稳定性：（2-8）℃下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1—3个月的试剂进行测试，应满足1-8.7.1的要求。8.9pH值：pH值范围是6.50-7.50.8.10校准品8.10.1外观：无色透明液体。8.10.2净含量：不少于标识值8.10.3准确度：标准生化分析仪和试剂后，测定校准品，相对偏差应不大于±10%。8.10.4均一性：瓶间均一性：CV≤5%8.10.5稳定性：（2-8）℃下，原包装存放的试剂有效期为12个月.取到期后1个月的试剂进行测试，应满足8.10.1-8.10.4的要求。9.临床意义：葡萄糖是人体血液中最重要的单糖，餐后血糖浓度大约为5mmol/L。葡萄糖是维持细胞功能必不可少的能量供体。葡萄糖以糖酵解的方式降解。血液葡萄糖测定用于对糖代谢紊乱，包括糖尿病、新生儿低血糖症、特发性低血糖症以及胰岛细胞癌的诊断及治疗监测。血糖增高：生理状态下，饱食后或运动后有一过性的血糖增高，注射葡萄糖、肾上腺素及精神紧张可使血糖升高。病理性升高多见于糖尿病。其它内分泌系统的疾病，如甲状腺功能亢进、垂体前叶嗜酸性细胞腺瘤、肾上腺皮质功能亢进、嗜铬细胞瘤、垂体前叶嗜碱性细胞机能亢进症等。血糖降低：生理性血糖过低见于妊娠期、哺乳期、饥饿及长期剧烈体力劳动后。病理性血糖过低常见于过量的胰岛素治疗，胰岛细胞增生或瘤，