心电图机检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程JJG××××⎯××××Electrocardiographs××××⎯××⎯××发布××××⎯××⎯××实施国家市场监督管理总局发布JJG××××⎯××××心电图机检定规程VerificationRegulationforElectrocardiographsJJGXXXJJGXXX-20XX代替JJG543-2008、JJG1041-2008归口单位：全国无线电计量技术委员会起草单位：中国计量科学研究院内蒙古自治区计量测试研究院联勤保障部队药品仪器监督检验总站迈创精准（北京）检测科技有限公司本规程委托全国无线电计量技术委员会负责解释。本规程主要起草人：（中国计量科学研究院）（内蒙古自治区计量测试研究院）（联勤保障部队药品仪器监督检验总站）（迈创精准（北京）检测科技有限公司）（中国计量科学研究院）（中国计量科学研究院）I II 1 1 1 2 2 3 3 3 5 21 21 32 33 24本规程所述的测量方法及计量性能是确保心电图机满足临床应用准确度的最基本要求。编制过程以国际建议OIMLR90-1990《Electrocardiographs-Metrologicalcharacteristics,主要技术变化如下：1《Electrocardiographs-MetrologicalcharacteristicsMethods由模拟线性电路构成的线性放大器和实时记录器组成,是可将人体表面心脏电位经线3.2数字心电图机digitalelectroc3.3ECG仿真信号tes3.4幅度-时间参数(EC2345．模拟皮肤-电极峰-谷幅度为0.03mV～0.05mV时，最大允许误差±9.5%。51++++++2++++++3++++++4++++++5++++--6++++--7++++--8++----9+/-/-/6+/-/-//+/-/-/+/-/-心电图机不得有影响其电气性能正常工作的腐蚀和机械损伤检查记录器描记是否清晰；基线应能调整在记录纸中心；幅模拟心电图机应使用被检心电图机内部幅度校准器对心电图机7NRLFNRLFC1C2C3C4C5C6被检心检定时间间隔、记录速度、时标、时间常数等与时间有关的专用模拟阻抗电路专用模拟阻抗电路RZRLRFZC1C2ZC3ZZZC4ZC5C6ZL’F’信号发生器ZZZ8δU=×100%（2）U=hm是电压测得值（mVmSnn是灵敏度标称值（mm/mV）,1224159RⅢLⅡFⅠTin=3Tin′是输入被检心电图机3个标准方波周期的时间间隔(s)63(μV7）n是灵敏度标称值（mm/mV）,7.2.2.7.2将被检心电图机导联电CMRR=20lgK（dB8）hc是描记信号的幅度（mm）UA是输入的共模电压的峰峰值（V）,在此为28ⅢRⅡLⅠFⅤ1~Ⅴ6测量，并调整检定仪输出方波幅度，使被检心电图机Ucm是内部校准器幅度测量值（mVδv=nn12354波动，但波动幅度值不应超过导联I(Ⅱ)信号幅度值的2％。mV时，电压测量误差不大于±7%;％；112345HRnom——心率测试值，次/min；HRnom——信号发生器输出的心率标称值，次/min。%%%%%%%%%s%s%s%s%s%s%s%s%%%%%%%%%%%Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□Ⅰ□Ⅱ□Ⅲ□R□L□□□□□□□□%%%s%A1：ECG信号峰-谷幅值A2：P波幅值A3：P波谷幅值A5：Q波幅值A9：ST段水平%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%%dB%%%%值值%%%%值值%%%%//%%//差波%%%%%%%%/%%/%%%%/%%%/RLFC白V棕N黑绿T9DAV:QR'maxT9T1RR间隔T8内部偏移间隔T1RR间隔A6R波幅直A8R'波幅直A7R波谷幅▲A2,A4P波幅直等值A3P波谷幅直▲▲A5Q波幅直T2P波T10T波A10T波幅直T6PQ(PRT10T波A10T波幅直T5R波A9ST平T3QRS复合皮T3QRS复合皮T11T波起始P波结T1RR间隔T8内部偏移隔3QRmx(DAV)T6PR(PQ)T9T波T2P波T9T波等值T4R波T5S波T3QRS复合皮误差值误差A1信号峰-谷幅值误差A1信号峰-谷幅值