食品安全管理程序文件

福建省南安市*******有限公司FuJianNanAnSanZhuTeastuffsCO.，LTD**-HACCP-食品安全管理程序文献（根据ISO2：原则、食品安全管理手册编制）分发号：受控状态：福建省南安市*******有限企业公布签署页文献编号：SZ－HACCP－版本/修订号：A/0食品安全管理程序文献（根据ISO2：原则、食品安全管理手册编制）编制人：审核人：同意人：福建省南安市*******有限企业更改记录表序号更改告知单号更改内容同意人同意日期福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0目录4.2.2文献控制程序............................................................................................14.2.3记录控制程序............................................................................................45.2/3质量纪录的控制程序...................................................................................55.7应急准备与响应控制程序...........................................................................75.8管理评审控制程序.......................................................................................76.2人力资源控制程序.....................................................................................106.3/4基础设施与工作环境控制程序..............................................................127.10.1/2/37.10.4不合格产品撤回控制程序....................................................................188.3监视和测量的装置控制程序...................................................................208.4.1内部审核控制程序..................................................................................26福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.2.2文献控制程序1、目的对与企业食品安全管理体系有关的文献进行控制，保证各有关场所使用文献为有效版本。2、范围合用于与食品安全管理体系有关的文献。3、职责3.1总经理负责同意公布食品管理体系文献。3.2管理者代表负责食品管理体系文献的审核。3.3行政部负责对食品管理体系文献的控制。4、工作程序4.1文献分类及保管食品管理体系文献由行政部立案保留。4.2文献的编号4.2.1食品安全管理体系文献企业名称代号—HACCP—公布年度。4.2.2良好操作规范企业名称代号—GMP—公布年号。4.2.3良好卫生操作程序企业名称代号—SSOP—公布年号。4.2.3记录企业名称代号-CX-记录次序号-纪录编号。4.3文献的编写、审核、同意4.3.1食品管理体系文献由管理者代表负责组织各部门编写，编写好由管理者代表审核，上报总经理同意公布，行政部负责登记和发放。4.3.2所有食品管理体系的受控文献，由行政部登记在《受控文献清单》4.3.3企业文献分为受控文献和非受控文献两大类，凡与环境体系运行紧密有关的文献应为受控，所有受控文献必须在该文献封面上加注“受控”标识，并注明分发号。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.4文献的评审和更新4.4.1企业每年于管理评审时，对食品管理体系文献进行一次全面的评审，在内外部环境发生变化时（组织机构变化、高层人员变动、原则换版、法律法规规定），合用时，管理者代表应组织部门主管对体系文献进行评价。确定需要更改的，由行政部组织更改，填写《文献修订申请单》，经管理者代表同意。4.4.2所有被更改的文献必须由行政部从使用处收回，以保证有效文献的唯一性，文献更改后必须再次进行审核和同意。4.4.3文献更改后应注明对应的版本状态，如第X版第X次修改。4.4.4食品管理体系文献每年的12月份由行政部主持各部门定期评审。4.5文献的发放和领用4.5.1行政部填写《文献发放/回收表》确定文献的发放范围，经管理者代表同意发放，领用人在《文献发放/回收表》签字。4.5.2破损而重新领用的新文献，由行政部收回对应旧文献；丢失而补发的文献，应在《文献发放/回收表》注明补发。4.5.3新增长的文献，在发放前由行政部填写《文献补发申请单》经管理者代表同意后，行政部按同意的发放范围进行发放，并登记在《文献发放/回收表》由领用人签名。4.6文献的保留、作废与销毁4.6.1文献的保留a)食品管理体系有关的文献都必须分类寄存在干燥通风，安全的地方；b)行政部每季度对各部门所领用的文献保管状况进行检查；c)任何人不得在受控文献上乱涂乱改，不准私自外借，保证文献的清晰、易于识别和检索。7.6.2文献的作废与销毁a)所有失效或作废文献由行政部从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，以防止作废文献的非预期使用；b)为某种原因需保留的任何已作废的文献，都应进行合适的标识；c)要作废的文献，由行政部填写《文献作废/保留/销毁申请单》，经管理者代表同意后由行政部负责处理；d)需要借阅文献时，由借阅人填写《文献借阅登记表》经管理者代表同意后，向行政部借阅。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.7外来文献的控制4.7.1收到外来文献，应识别其合用性，并控制分发以保证其有效性。行政部首先负责将搜集有关国家、行业和国际原则的最新版本统一纪录于《外来文献一览表》，然后统一编号、加盖“受控”印章，分发到有关部门使用，同步把旧原则收回。4.7.2对承载媒体不是纸张的文献的控制，也应按上述规定执行。4.7.3环境管理方面的法律法规和其他规定均需填写《适使用方法律、法规一览表》，以便执行。5有关文献（无）6有关记录6.1《受控文献清单》6.2《外来文献一览表》6.3《文献发放/回收表》6.4《文献补发申请表》6.5《文献借阅登记表》6.6《文献修订申请单》6.7《文献作废/保留/销毁申请单》6.7《适使用方法律、法规一览表》福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.2.3记录控制程序1、目的为了证明环境管理体系运行的有效性，便于出现不符合时的追溯以实行有效的改善。2、范围企业环境管理体系中所有记录，也包括有关方的记录。3、职责行政部为记录的主管部门，各部门负责做好本部门的记录并妥善保留。4、工作程序4.1记录编号4.1.1记录编号按《文献控制程序》规定执行。4.1.2由行政部负责编制记录一览表，汇总全企业登记表式并下发有关部门。4.2记录填写记录填写应做到项目完整，内容真实，数据精确，字迹清晰，不准涂改，签名完整，若必须更改，应在原记录上划上通栏线“———”，在该栏目上方填上对的文（数）字，并加盖本人印章或签名。4.3记录的搜集、归档、贮存、保护和处置。4.3.1各职能部门搜集并保管好本部门的记录，需存档的及时存档。来自有关方的有关记录由政部负责搜集、保管。4.3.2各类记录每年归档一次，于每年12月底进行，各部门将本部门记录和清单上交行政部存档。4.3.3如遇记录超过保管期限，按《文献控制程序》有关措施处理。4.3.4各部门应有合适的保留记录条件，如缺乏设施应向管理者代表提出，及时配置，防止记录丢失或受损。4.4记录检索和查阅4.4.1企业内部需要查阅记录时，应按《文献控制程序》中规定的措施向该记录保管部门提出，同意后方可查阅，查阅后应立即放回，不得外借。4.4.2在协议规定期，在约定期内记录可由行政部有关人员陪伴有关方代表查询。5、有关文献《文献控制程序》6、记录6.1《记录控制清单》6.2《记录归档纪录表》福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/05.2/3质量纪录的控制程序1、目的：在规定的过程和场所保持所需的质量记录，并进行控制和管理，为证明产品质量符合规定规定和质量体系有效运行提供证据；为质量改善提供根据。2、范围：合用于与质量管理体系所有有关的记录。3、职责：3.1、行政部负责建立并保持有关质量记录的标识、搜集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的文献化程序，并组织实行。3.2各职能部门/车间及人员负责本部门/岗位记录的管理，并按规定传递和保留。4、控制规定：4.1记录的范围、类型和采用的方式：4.1.1记录范围包括：质量管理体系运行记录和产品质量记录等；4.1.2记录类型包括：管理记录、操作记录、监视和测量记录及多种汇报等。4.1.3记录一般采用文字填写的方式、必要时可采磁盘，录像等方式。4.2记录的填写：4.2.1记录应按设置的项目逐项填写，某些项目不需填写时，用斜杠“/”明示。4.2.2记录可用钢笔或圆珠笔填写，字迹应清晰、整洁，易识别。4.2.3记录的内容应真实、精确、完整，填写人签名须签全名。4.2.4记录是对当时客观事实的陈说，应及时或现场填写，不得后补、伪造。4.2.5为保证记录的原始性、可追溯性、真实性，原则上记录填写后不得更改。若系笔误或经证明原记录不精确，可在原始记录上采用“划改”的方式进行更改，但应保留原有记录的可识别性。4.3记录的编制：4.3.1行政部应根据质量手册和程序文献以及可追溯性的规定，对所需记录进行筹划，组织有关部门／车间分别编制与其相适应的记录、表、卡，并对表卡间联络性和协调性、表式的统一性和内容的完整性、以及保留的期限等进行会签，作对应修改后，经管理者代表同意，汇编成册公布和执行。必要时可规定填写阐明。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.3.2质量记录的编号措施按HACCP001-《文献控制程序》第4.2.3条执行，并进行统一标识。记录的次序号用3位数次序号标识，如：001，002，003……依次下序。4.4记录的搜集、贮存和管理：4.4.1各部门/岗位及人员应按本程序4.2款的规定填写记录。4.4.2各部门应指定专职或兼职的记录管理员负责记录的搜集、贮存和管理。4.4.3办公室应编制“质量记录清单”，对记录的标识保护、检索、保留和处置进行控制。记录管理员应按“质量记录清单”的规定，每月定期对本部门所有记录进行搜集、整顿、分类、汇总、归档。4.4.4记录的保留方式应便于存取和查阅，可以在需要时迅速获得。4.4.5记录的保留场所应保持合适的环境，以减少变质或损坏并防止丢失。4.4.6记录管理人员有变更时，要做好对应的交接工作。4.4.7有保密规定的记录，各部门负责记录的管理负责人要做好何密工作。4.5记录的查阅/借阅：4.5.1企业内人员查阅或借阅记录必须由记录管理员人同意后方可查阅。4.5.2记录外借时须经管理者代表同意并按有关程序进行登记后方可，并限期偿还。4.5.3查阅/借阅人员应保护好记录，不准私自涂改或撕毁，保持记录的完好。记录管理员外借记录时应按期索还，偿还时应检查与否有拆页、更改等状况发生。出现以上问题时，汇报部门负责人处理。4.5.4当协议有规定期，经总经理同意，保留期限内的记录可提供应顾客查阅。4.6记录的处理：4.6.1记录应按规定的期限保留。4.6.2记录的增长按本程序4.3款规定执行。4.6.3记录的格式修改或作废由使用部门提出申请，管理者代表同意，并报行政部立案后实行。4.6.4各部门每年第一季度应按“记录清单”的规定，对本部门所有记录进行汇总、归档，并报办公室登记立案，需永久保留的记录移交办公室。4.6.5对超过保留期限、失去保管价值的记录，由记录保管部门申请，填写“销毁申请表”，经部门负责人和行政部确认，管理者代表同意后，移交办公室统一销毁。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/05.7应急准备与响应控制程序1、目的制定本程序，以确定也许存在的影响我司食品安全的潜在事故和紧急状况，制定应急准备，必要时作出响应，以防止和处理也许伴随的食品安全影响，保证我企业食品安全。2、范围合用于也许影响我企业食品安全的潜在事故和紧急状况的应急准备和响应。3、职责3.1HACCP小组负责制定应急准备响应方案并组织演习。3.2各有关部门配合演习并在需要时依方案执行。4、工作内容4.1出现下述其中一种或多种事故或紧急状况时启动本程序：a）原料供应区为国家公布的疫区时；b）机器设备发生泄漏时；c）发生火灾时；d）人为破坏（如投毒）；e）能源故障（如停电、汽）；f）环境污染。4.2出现事故或紧急状况时的处理程序4.2.1原料供应区为国家公布的疫区时的应急方案按供应部应急准备和响应方案执行。4.2.2机器设备发生泄漏时的应急方案生产前先确定机器设备不得有泄露，当机器设备发生泄露时，应停止生产，对该班生产的产品进行管制，品管部进行检查合格后方可继续使用；机电部查找泄露原因并维修正常后才可以恢复生产；4.2.3发生火灾时的应急方案：a）发生火灾时，对受高温烘烤发生性状变化以及受到污染的经品管部确认不符合企业使用规定的物料由仓储部作废料处理；b）对被灭火药物污染的物料由仓储部作废料处理；福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0c）对生产区域受到损坏或污染，需重建整顿后由品管部经对环境及设备检测合格符合生产规定期才可恢复生产；4.2.4人为破坏（重要指投毒行为）时的应急方案：a）对尚未使用的原物料及未出厂的产成品，由仓储部负责销毁，品管部监督销毁过程；b）对已出厂的产品，依产品召回程序执行；4.2.5能源故障(停电、汽、水)时的应急方案按各车间食品安全应急方案执行。4.2.6环境污染时的应急方案：a）水的污染：我司用水均为自来水厂提供，品管部定期对水质进行检查，当水质受到污染不符合生产规定期，生产部门应停产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估；b）大气的污染：品管部定期对车间生产区域空气进行卫生检测，若不符合规定期，生产部门对车间进行杀菌净化处理，符合规定后生产，对已生产的产品由品管部进行食品安全评估。4.3演习与修订4.3.1HACCP小组长应组织定期对应急准备和响应方案进行演习，做好演习记录，对方案进行评审，必要时予以修改。4.3.2演习的成果应输入管理评审中。5、有关文献5.1各车间食品安全应急方案5.2供应部应急准备和响应方案5.3不合格产品撤回控制程序5.4纠正、纠正措施及（潜在）不合格品控制程序6、记录6.1应急准备和响应演习方案6.2应急准备和响应演习记录福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/05.8管理评审控制程序1、目的为了保证食品安全管理体系符合HACCP－EC－01《基于HACCP的食品安全管理体系规定》原则的规定和适合于实现企业的食品安全方针和目的，满足顾客的需求，按筹划的时间对食品安全管理体系进行评审，保证管理体系持续的适应性、充足性和有效性。2、合用范围合用于总经理对我司食品安全管理体系的符合性、充足性和有效性的评审。3、职责3.1总经理负责主持管理评审的工作，审批管理评审汇报。3.2HACCP小组负责向总经理汇报食品安全管理体系运行状况，提出改善的提议，组织编写管理评审计划和对应的管理评审汇报，及评审后采用的纠正防止和改善措施的跟踪和验证工作。3.3各有关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需材料,并负责贯彻评审中提出的纠正防止措施和改善措施的实行工作。3.4行政部负责管理评审记录和资料的归档保留。4、工作程序4.1管理评审的计划。4.1.1年度管理评审计划4.1.1.1一般状况下，管理评审每年度进行一次，一般于监督审核前的一种月对该年度的食品安全管理体系运行状况进行评审。4.1.1.2管理者代表于管理评审前的二个月组织编制年度管理评审计划，审核后提交总经理同意。4.1.1.3年度管理评审计划的内容应包括：a)评审的目的、根据、内容；b)评审的准备工作规定；c)评审时间安排和参与人员。4.1.2适时的管理评审计划4.1.2.1在下列状况下，由总经理提出，适时制定计划，适时进行对应的管理评审：福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0a）当企业的组织构造、产品构造、资源发生重大变化与调整时；b）当企业发生重大质量事故或有关方持续投诉时；c）当合用的法律、法规、原则及其他规定发生变更时；d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。4.1.2.2管理者代表组织编制适时管理评审计划，审核后提交总经理同意。适时管理评审计划的内容参照年度管理评审计划，但评审内容一般针对4.1.2.1中某一详细事项。4.2管理评审的内容管理评审一般包括如下内容、但可以根据搜集的有关信息作出合适调整：a）以往管理评审的跟踪措施；b）验证活动成果的分析c）也许影响食品安全的环境变化d）紧急状况、事故和撤回e）体系更新活动的评审成果f）包括顾客反馈的沟通活动的评审g）外部审核或检查。4.3管理评审的准备4.3.1行政部于管理评审前的一种月，将总经理同意的评审计划分别发至各个部门，由各部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料。4.3.2行政部于管理评审前的一种星期将各个部门准备的资料分别进行搜集、整顿，并根据搜集的资料制定评审的内容。经管理者代表同意后，将评审会议的时间、地点、参与人员和评审内容，以“管理评审告知单”的形式发给参与评审的人员。4.4评审4.4.1评审会议4.4.1.1总经理主持评审会议，各部门负责人及有关人员参与。4.4.1.2参与评审会议的人员对“管理评审告知单”的评审内容进行逐项评审。4.4.2评审结论4.4.2.1总经理对所波及评审内容作出结论（包括深入调查、验证等）。4.4.2.2总经理对评审后改善活动提出明确规定（包括体系、资料、方针、目的与否需要调整；与否需要进行产品、过程审核等与评审内容有关的规定）。4.5管理评审汇报福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.5.1行政部对管理评审的内容进行总结，编写管理评审汇报，经HACCP小组长审核后，提交总经理同意，并发至对应部门。4.5.2汇报的内容包括：a)评审目的；b)评审日期；c)参与评审人员；d)评审的内容及结论；e)采用的纠正防止和改善措施。4.6纠正防止和改善措施的实行和验证4.6.1行政部根据会议评审成果填写“纠正和防止措施处理单”中“不符合事实”和“原因分析”栏，定出责任部门，由责任部门填写纠正或防止措施并实行，需采用改善措施时，由品管部提交对应的改善计划，经管理者代表审核，总经理同意后，发给有关部门予以执行。4.6.2HACCP小组组织对上述措施实行状况进行跟踪和验证。5、有关文献5.1《文献资料控制程序》5.2《纠正和防止措施控制程序》5.3各生产质量的有关控制程序6、有关记录6.1管理评审计划6.2管理评审告知单6.3管理评审汇报福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/06.2人力资源控制程序1、目的保证所有与食品安全管理体系活动有关人员的素质与技能可以满足有关岗位的规定，同步通过培训教育等形式使他们的工作能力不停得到提高。2、范围合用于所有从事对食品安全有影响的人员的招聘、培训和教育工作。3、职责3.1行政部负责编制各部门负责人的“岗位工作入职规定”，制定、实行培训教育计划，建立职工培训档案；负责组织对培训效果进行评估；负责员工的外部招聘工作；行政部主任负责各部门人员的“岗位工作入职规定”同意。3.2各部门负责编制本部门人员的“岗位工作入职规定”，提出培训的规定，负责配合管理制定和实行培训计划。3.3行政部负责各部门负责人的“岗位工作入职规定”和“年度培训计划”的审批。4、工作程序4.1人力资源配置4.1.1各部门负责人编制本部门人员的“岗位工作入职规定”，交行政部主任审批。其中“入职规定”一栏，明确该岗位工作人员学历、专业、培训及工作经历的详细规定。4.1.2行政部编制各部门负责人的“岗位工作入职规定”，交副总经理审批。4.1.3部门负责人必须满足如下条件之一：具有与工作内容有关的技术职称、有关学历、或受过有关的职业培训、或具有三年以上有关工作经历。4.1.4经审批后的“岗位工作入职规定”，交行政部作为人员选择的重要根据。4.1.5行政部根据食品安全管理活动的需要，必要时通过向社会招聘符合“岗位工作入职规定”的人员补充。4.2培训计划4.2.1行政部综合平衡各部门培训需求，结合企业发展和产品开发需要于第一种季度内编制当年度“年度培训计划”，经副总经理同意后实行。4.2.2计划外培训可由有关部门以“培训申请表”形式提出，经总经理同意后实行。4.3培训方式4.3.1内部培训由行政部按计划实行，有关部门或人员配合和参与，培训结束由行政部填写“培训福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0记录效果评估表”存档。4.3.2需要外送培训的，如内审员等，由主办单位告知，行政部推荐名单，送总经理同意。培训结束，凭有关培训资料、证书交行政部登记验收，方可报销有关费用。4.4培训内容4.4.1全员培训内容a）企业的食品安全方针、目的；b）HACCP有关原则及企业食品安全管理体系概况；c）员工的质量任务、质量责任和作业指导书；d）食品安全管理基本知识及产品技术规范规定知识。4.4.2新员工进厂培训的内容为有关国家法律法规、企业史、企业规章制度、职业道德教育、岗位职责、操作规程和操作技能等。4.4.3岗位培训和转岗培训以岗位应知应会为主，缺什么，补什么，由生产车间提出培训内容，行政部组织实行。4.4.4特殊工种培训：我司特殊工种有关键工序人员、内审员等，这些工种经有关管理部门培训考核合格，持证上岗。4.4.5企业将根据发展需要，不定期举行基础培训、专业技术讲座，以提高员工素质，保证从事影响食品安全工作的人员都具有对应的能力，保证员工能意识到自己所从事的活动的有关性和重要性。4.5培训考核4.5.1每次内部举行培训结束，一般都应由主办部门进行考试，并在“培训记录/效果评估表进行登记。4.5.2员工上岗、转岗培训考核合格后，先跟班、以师带徒实践一段时间，经实践考核合格方可独立上岗。4.5.3员工业绩的考核，一般在年终进行，与奖惩挂钩，表扬先进，增进后进。4.6行政部建立有关培训档案并保留培训记录。5、引用文献（无）6、有关记录6.1年度培训计划6.2培训申请表6.3签到表6.4培训记录/效果评估表福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/06.3/4基础设施与工作环境控制程序1、目的：确定、提供并维护和管理为实现产品的符合性所需的基础设施和工作环境，以满足产品实现的规定。2、合用范围企业基础设施(厂房、设施、设备、运送、通讯、食堂、宿舍等)和工作环境(对产品质量有直接影响的环境，如通风、水、电、汽、废水、照明、布局等)的管理维护等。3、职责3.1各个部门负责本部门设施、设备、仪器的平常维修保养以及定期检修。3.2原辅料仓库负责怪品配件的管理。3.3行政部负责运送、通讯、厂区环境及后勤的管理。4、工作程序4.1基础设施、工作环境的管理4.1.1基础设施添置、改造等，由各有关部门提出，部门负责人审核报总经理同意。4.1.2设备仪器的购置、更新、作废等，应报部门负责人审核送总经理同意。4.1.3行政部负责运送的调度，并保证厂区交通设施的完好畅通。4.1.4行政部配置花草管理员，负责厂区花木修剪、除草等工作，保持厂区绿化美化。4.1.5行政部为企业的后勤部门，负责企业安全保卫的工作。4.2卫生管理制定生产卫生管理文献，各部门严格执行并做好有关卫生记录。4.3生产设备的管理4.3.1设备的配置4.3.1.1生产部根据使用部门的规定及企业发展的需要提出生产设备的配置申请。4.3.1.2需要购置的设备在“设备购置申请单”上注明所需设备的名称、型号（规格）、技术参数、单价、数量等，经总经理同意后，由采购部门组织有关人员实行采购。4.3.2非标设备的自制4.3.2.1自制设备由生产技术部负责设计，设计过程要考虑其经济性和合用性，并要有完整的设计方案、图纸等技术资料。4.3.2.2设备管理、使用部门应对自制设备的可行性进行评审，验证后报总经理同意。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.3.2.3自制设备完毕后，应予以确认其性能指标能否到达生产需要。4.3.3设备的验收、编号、建档及出入库4.3.3.1所采购的设备到厂后，由生产部和使用部门共同查对，于“设备验收单”上注明名称、型号（规格）、技术参数、单价、数量、随机附件及资料等内容后，生产部组织使用部门进行安装调试，当确认设备满足规定后，由生产部和使用部门双方在“设备验收单”上签名，生产部主管签名确认，以示验收合格。验收不合格的设备由生产技术部、采购部门与供应商协商处理，并于“设备验收单”上记录处理成果。4.3.3.2设备实行统一编号，编号规则为SUNZO-×××4.3.3.3生产技术部应建立“生产设备一览表”，对验收合格的设备进行编号后在“生产设备一览表”上予以登记。大型重要设备，如锅炉、杀菌锅（灭菌器）、封口机等应建立设备档案。4.3.3.4对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库验收合格后入库，使用部门需填写“领料单”经生产技术部同意后，方可向辅料仓库领取所需工装夹具、零部件备品。4.3.4设备的维护和保养4.3.4.1生产部负责建立“设备管理卡”并按规定的周期对设备进行平常维护保养，平常维护保养状况由操作工人负责填写“设备平常保养记录”。4.3.4.2生产设备出现异常损坏时，生产部根据设备实际状况，组织设备使用部门对需要维修的设备进行技术鉴定，确定修理项目，制定“检修计划”，上报总经理同意实行。4.3.4.3在组织实行检修计划过程中，对关健设备、构造复杂、技术规定较高，要在充足做好资源准备的条件下再进行解体维修，以保证设备的安全和原有的技术性能。检修状况要填写“设备维修登记表”做好记录，并经验收确认方可运行。4.3.4.4正在检修的设备要挂检修标识。4.3.5设备的使用、平常管理4.3.5.1设备操作工每天上班开机前对设备进行检查，保证设备正常运转，在生产过程中严格按操作规程操作，发现问题应及时处理。非持续生产每班次下班前应对设备进行清洗保养。4.3.5.2设备操作人员在平常运行中发现设备运行有异常现象，如自已无法排除，应及时向有关主管反应，请维护工检查维修。4.3.5.3机修工平常要常常巡回检查，以便及时发现问题，消除隐患。4.3.5.4有关部门应对重要设备的操作制定操作规程，操作工须经培训持证上岗。福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.3.6设备的报废4.3.6.1对于不能通过修复、改造到达使用规定，或修复费用不如更新经济时，由机修工填写“设备报废单”，经部门主管签注意见后经总经理同意予以报废，并在“生产设备一览表”中注明报废原因。4.3.6.2对于低值易损耗的工装夹具、零部件等，由辅料仓库填写“设备报废单”提出申请，经部门负责人同意后，予以报废处理。4.3.6.3报废的设备未处理需挂报废标识。4.4监视和测量装置的管理4.4.1监视和测量装置，包括车间内的仪器等，统一归质管部管理。4.4.2监视和测量装置的维护培养和检修工作由质管部按QP7.6《监视和测量装置控制程序》规定执行。4.5备品配件的管理4.5.1原辅料仓库根据设备检修需要，提出采购申请，经总经理审批后采购。4.5.2原辅料仓库应做好备品配件的分类、标识，并建立台帐，做到“物-帐-卡”一致。5、引用文献（无）6、有关记录6.1设备购置申请单6.2设备验收单6.3生产设备一览表6.4设备管理卡6.5设备平常保养记录6.6设备检修计划6.7设备维修登记表6.8设备报废单福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/07.10.1/2/31、目的防止不合格品的非预期使用或发运，对不合格品进行标识、评审、处置；采用对应的纠正措施，防止再次发生。2、范围合用于我司关键限值超过或操作性前提方案失控时及由此产生潜在不安全产品、发现不合格品时。3、职责3.1HACCP小组负责对关键限值超过或操作性前提方案失控时取纠正，对潜在不安全产品时进行处置。3.2发生不合格的部门负责对不合格品进行控制，非预期使用或发运。4、工作程序4.1不合格品控制及纠正4.1.1经检查不合格的原料、辅料，原则上作退货处理，因生产急需且不影响安全卫生原则基础上，可进行筛选，检查合格后使用。4.1.2在生产过程中逐一检查挑出的少许不合格品，应立即返工、返修或报废。4.1.3生产过程中出现的及也许导致的批量不合格品，加工车间及仓库应立即隔离并作标识或置于规定区域，同步汇报品管部处理。4.1.4最终检查和库存品批量检查时发现不合格品，仓库应隔离寄存待品管部处理。4.1.5对于客户退货的产品及批量不合格品，品管部应重新检查，提供检查数据并负责组织评审会议，对不合格品作出处置决定。4.1.6品管部根据评审会议决定，签发《纠正措施实行汇报》，全体与会人员签名。4.1.7有关部门根据审批决定对不合格品进行返工或返修。经返工或返修产品应及时告知检查员重新检查，检查合格后才能放行。4.1.8品管部负责监督不合格品审批处理，并确认责任部门已确实实行纠正，经检查合格后方可转入下道工序。4.1.9客户提供产品的处理必须事先征得客户同意并经总理审批后处理，由贸易部门负责与客户联络。4.2关键限值超过或操作前提方案失控时纠正及潜在不安全产品处置福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.2.1当某个CCP的关键限值发生偏离时，负责监控该关键控制点的生产者应立即停止生产并做好有关偏离产品的标识，同步汇报关键限值的偏离状况。4.2.2部门主管应协同有关HACCP小组组员前去现场，确认关键限值的偏离状况，组织实行预定的纠正行动计划。4.2.3纠正包括：1）改正和消除产生问题的原因，以便关键控制点能重新恢复控制，并对偏离采用纠正。2）隔离、评价以及确定潜在不安全产品的处理措施。3）填写《纠正措施实行汇报》。4.2.4纠正行动汇报应当包括：1）产品阐明；2）论述偏离状况；3）原因分析；4）所采用的纠偏措施；5）受影响产品的最终处理；6）负责人签字；7）必要时写出评价成果。4.2.5潜在不安全产品的处理方式可认为：1）拒收原料；2）返工；3）转为安全用途；4）销毁；5）将产品隔离寄存并作安全性评估。4.3纠正措施当关键限值超过和不符合操作性前提方案时或其他过程、体系不符合时，应采用纠正措施，以识别和消除已发现的不符合的原因，防止其再次发生，并在不符合发生后，使对应的过程或体系恢复受控状态。这些措施包括：a）评审不符合（包括顾客埋怨）；b）评审监视成果也许向失控发展的趋势；c）确定不符合的原因；福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0d）评价采用措施的需求，以保证不符合不再发生；e）确定和实行所需的措施；f）记录所采用纠正措施的成果；g）评审采用的纠正措施，以保证其有效。5、有关文献（无）6、重要记录6.1《不合格品评审记录》6.2《纠正措施实行汇报》福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/07.10.4不合格产品撤回控制程序1、目的为使进入流通领域的、由多种原因导致的不合格产品及时、迅速、完全的撤回，保证HACCP体系的有效性,特制定本程序。2、范围本程序合用于我司提供的已进入流通领域的不安全产品的处理。3、职责3.1总经理负责指导构成产品撤回工作小组，并负责产品撤回计划的审批。3.2企业营销部负责客户投诉的受理以及根据产品撤回计划执行撤回的对外事宜的联络工作。3.3行政部负责追查客诉案的发生原因，及根据案件的范围、危险性和影响性提供处理意见，并制定产品撤回计划。3.4生产部配合行政部参与客诉案的原因追查，并提供对应处理意见。3.5采购部负责企业采购物资的客诉对外联络事项。4、程序4.1企业应在总经理的指导下成立产品撤回工作小组，作为处理产品客诉和产品撤回事宜的常设机构，工作小组可由生产技术人员、质检员、销售部受单员、采购经办人、仓管员等人构成，也可由HACCP小组组员担任。4.2企业生产加工的产成品应有明显的标志，标有生产企业名称、生产日期、有效期等信息，以便于撤回时易于识别。4.3客诉案的受理4.3.1营销部接受经销商或消费者的投诉，应对案件的性质、发生状况、影响程度以及客诉人的个人资料和联络方式等仔细问询理解，必要时先期对不合格品做隔离等措施，以防止危害的扩大，以上过程应如实记录于《客户投诉登记表》中。4.3.2营销部应根据客诉案的性质，立即将收到的客户投诉报企业总经理和有关部门知悉。波及产品加工安全卫生的客诉交由技术质量部和生产部接手，波及外购物资的客诉交由采购接手。营销部应随时跟踪客诉原因的分析进度，以便于用最迅速度和方式对不合格品做处理，以尽量减少福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/0所导致的危害。4.4客诉案的原因追查4.4.1行政部和生产部接受客诉案后，首先应对不合格的发生原因，从生产各环节进行调查。并将不合格的生产数量、进入销售环节的数量、退回数量和企业现存数量等信息，记录于《产品撤回计划表》中。4.4.2企业生产和检查的记录的保留期应超过产品的保质期，以便于不合格产品的原因追查。4.4.3行政部通过企业内部标识和档案，应确定不合格批产品的销售区域、分布广度和数量。将以上信息记录于《产品撤回计划表》中，作为撤回操作的执行根据。4.4.4对于撤回的产品，生产部和生产部应提供对应的控制措施，以防止已撤回的产品对生产和环境也许导致的危害。4.4.5技术质量部和生产部分析不合格产品的产生原因和危害时，还应考虑其危害所影响到其他产品的也许性，必要时应扩大产品的撤回范围和数量。4.4.6对于外购物资的客诉案，采购受单后，应及时将案情用传真的方式告知供货商，督促其采用对应的补救措施；必要时，采购应先行会同技术质量部人员制定《产品撤回计划》，由销售部撤回发往销售单位的剩余产品，以防止更大的危害和损失。4.5撤回作业的展开4.5.1经总经理审批后的《产品撤回计划表》，由营销部联络销售单位立即加以实行。4.5.2技术质量部应对已撤回的产品的数量和品质状况进行检查，确认与否与《产品撤回计划表》的规定相符。将检查成果记录于《产品撤回计划表》的“验收栏”中。4.5.3经检查确认后的撤回产品应及时加以处理，产品撤回工作小组应采用措施（如隔离等）防止其污染其他合格产品或环境。4.6每季度产品撤回小组应对产品撤回率进行评估，并根据质量目的的到达状况提出纠正和防止措施。（产品撤回率为撤回的产品数量占固定期间内进入销售环节的产品数量的比率）5、有关文献6、重要报表、记录6.1《客户投诉登记表》6.2《产品回收纪录表》福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/08.3监视和测量的装置控制程序1、目的：对用于保证产品符合规定规定的测量和监控装置进行控制，保证测量和监控成果的有效性。2、范围：本程序合用于对产品和过程进行测量和监控用的装置、软件等。3、职责：3.1品管部：负责测量和监控装置的管理。3.2使用部门：负责对测量和监控设备的维护、保养。3.3行政部：负责对测量和监控设备操作人员的培训。4程序：4.1测量和监控设备确实定、采购及验收：4.1.1配置测量和监控设备：根据所需测量能力和测量规定配置测量和监控设备，对其确实定、采购和验收原则。国内制造的要具有计量器具制造许可证（CMC标志），进口的要采用国际单位制。4.1.2测量和监控设备的初次检定：经验收合格的测量和监控设备，生产厂提供的检定证书作为初次检定凭证，如无检定合格证，品控部负责送检，合格后才能使用，检定合格应粘上标识，表明其检定状态的标识。4.1.3测量和监控设备的编号：品管部负责对测量和监控设备编号，建立测量监控设备台帐，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、检定周期、核准日期、放置地点等，测量监控设备台帐一份交行政部立案。4.2测量、监控设备的周期检定：4.2.1品管部每年8月下发《周期检定计划》，根据计划执行周期检定。4.2.1.1对需送外检定的设备，由品管部负责与技术监督局进行检定，并由其出具检定汇报；福建省南安市*******有限企业食品安全管理程序文献文献编号：**-HACCP-版本号：A/04.2.1.2对于不能溯源到国际或国标的设备，应按设备操作手册和使用经验，品管部负责编制成校准规定，使用者自行进行校准。4.2.2检定合格的设备，品管部负责进行标识；检定不合格的，应立即进行隔离，修理后重新检定；同步应作出检定记录。4.3测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制：4.3.1使用者应严格按照使用阐明书或品控部编制的《监视、测量设备操作规程》使用设备，保证设备的测量和监控能力与规定相一致，防止发生也许使检定失效的调整。使用后要进行合适的维护和保养。4.3.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备与否工作正常，与否在检定有效期内。4.3.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用阐明书和操作规程的规定，防止其损坏或失效。4.3.4测量、监控设备的检定、修理、报废等应记录在设备档案内。4.4测量、监控设备偏离检定状态的控制：4.4.1发现检测设备偏离检定状态时，应停止检测工作，及时汇报品管部。品控部应追查使用该设备检测的产品流向，再评价以往检测成果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。品管部应组织对设备故障进行分析、维修并重新检定，采用对应的措施。4.4.2对无法修复的设备，经品控部和生产部确认后，按对应的程序报废或作对应的处理。4.5测量和监控设备的环境规定：测量和监控设备的使用环境应符合有关技术文献的规定，由品管部负责监控检查。4.6