不良反应报告分析

我院药物不良反应汇报分析药物不良反应(ADR)是合格药物在正常使用方法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。ADR监测是提高临床用药质量，保证用药安全的重要举措。为理解我院ADR发生的特点及引起的有关原因，本文对我院上报的29例ADR汇报进行分类记录、分析，为临床合理用药及药物安全性评价提供根据。一、性别与年龄分布29例ADR病例汇报中，其中男性共16例，占55.17%；女性13例，占44.83%，男女比例为1.23:1.年龄分布状况见表1。表1发生ADR患者的年龄分布年龄（岁）例数构成比（%）≤19827.5920-2913.4530-3913.4540-49517.2450-59413.79≥601034.48合计29100二、既往过敏史既往有明确ADR史者5例，占17.24%。三、用药基本状况引起ADR的可疑药物中，西药27例，占93.1%；中药2例，占6.9%。四、引起ADR的药物种类及构成比抗菌药物所占比例最高，共11例，占37.93%；另一方面是心血管系统用药，共5例，占17.24%。波及的各系统用药物种及发生的例数详细分布见表2.表2引起ADR的药物分类及构成比药物类别例数构成比(%)抗菌药物1758.6217.24心血管系统药物5中药制剂26.89泌尿系统药物13.45抗肿瘤药物13.45神经系统药物13.45营养药物13.45造影剂13.45合计29100五、引起ADR的抗菌药物种类及构成比引起ADR的抗菌药物，依次为头孢菌素类，占41.18%；喹诺酮类，占23.53%；氨曲南，占17.65%。引起ADR的抗菌药物种类及构成比详见表3.表3引起ADR的抗菌药物种类及构成比抗菌药物种类例数构成比（%）详细品种（例次）头孢菌素类741.18头孢哌酮钠舒巴坦钠（2）、头孢硫脒（2）、头孢吡肟（1）、头孢他啶（1）、头孢匹胺（1）喹诺酮类423.53左氧氟沙星（3）、莫西沙星（1）单环β-内酰胺类317.65氨曲南（3）大环内脂类类2阿奇霉素（1）、红霉素（1）青霉素类111.76美洛西林舒巴坦钠（1）合计17100六、ADR累及器官或系统及重要临床体现29例ADR累及多种器官或系统，最常见的是皮肤及附件损害，占41.03%；另一方面为消化系统和神经系统，各占1795%。详见表4.表4ADR累及器官或系统及重要临床体现累及器官或系统例次构成比（%）重要临床体现皮肤及其附件1641.03皮疹、瘙痒、周身发红、口唇部浮肿消化系统717.95恶心、呕吐、腹泻、腹痛神经系统717.95烦躁、头痛、头晕、双手麻木抽搐、口角麻木僵硬循环系统410.26静脉炎、胸闷、心悸、房颤、高血压、脉速呼吸系统410.26呼吸困难免疫系统12.56寒战合计39100讨论1、ADR发生率较高的年龄阶段是老年人与小朋友。60岁以上(含60岁)的老年人为ADR的高发人群,所占比例达34.48%,其原因重要是由于老年人伴随药物代谢动力学的变化,多种器官功能及代偿等逐渐衰退,机体耐受性减少,对药物的敏感性发生变化,药物不良反应发生率增高。因此,临床应高度重视老年人的合理用药问题,尽量根据老年人特殊的生理、病理特点选用药物,减少合并用药,调整药物剂量,做到个体化给药。并将老年患者列为ADR监测的重点对象。小朋友各系统发育均不完善，药动学和药效学与成年人有较大差异，且由于该人群的特殊性，对其进行药物临床研究较困难，药物临床研究资料少，因而ADR发生几率高。2、既往有明确ADR史者占17.24%。用药前问询患者既往ADR史能为防止和减少ADR发生提供重要的参照信息。3、ADR发生率较高的药物种类。（1）自身的原因、临床不合理使用甚至滥用抗菌药物都是导致ADR的重要原因。抗菌药物无论是药物种类还是ADR发生率均位居首位,尤以头孢菌素类、喹诺酮类最为多见。这与抗菌药物种类多、临床使用范围广、用药频率高有亲密关系。喹诺酮类抗菌药物因其广谱、高效、以便、廉价、不用做皮试而广泛应用于临床,故其发生的ADR较多。氨曲南由于不与其他β-内酰胺类抗生素产生交叉耐药而在临床普遍应用，ADR发生率也较高。（2）中药注射剂的生产工艺复杂、提取物成分多、化学稳定性较差等原因均可导致ADR的产生，此类药物的ADR不能忽视。（3）伴随CT、核磁共振等诊断技术的日益普及,使造影剂的用量随之增长,但有关造影剂引起的不良反应一直未受到足够的重视。因此应用前应做好防备措施,尤其是对那些有高危病史、造影需要碘浓度高或需要反复注射的患者更应亲密观测,甚至延长留观时间,发现异常及时处置,防止严重事件的发生。4、本院29例ADR汇报中,以皮肤及附件损害最为常见,另一方面为消化系统。皮肤及附件损害的临床体现重要为全身各部位的皮疹、瘙痒、红肿等,临床上较易发现和观测,故此类不良反应上报数最多。这也提醒我们,首先皮肤反应为ADR的常见体现,另首先其他系统或器官的损害也许较为隐匿,医患双方都不易察觉,对人体的危害也就更大,应引起临床医护人员的足够重视。综上所述,ADR的发生与药物的性质、患者的个体差异、临床应用途径等多种