临床科研课题设计及申报书撰写技巧

临床科研课题设计及申报书撰写技巧***医学科学研究

探索生命和疾病的现象，阐明健康和疾病之间的关系，建立有效的防病治病的方法。为什么要做科研？压力兴趣

在各种评审中，常常以科研论文、科研成果作为衡量一个单位、一个人在学术上是否成熟，是否有一定学术地位的一个标志。医学科研活动，有助于人才培养，有助于学术水平提高，有助于相互交流。做科研应具备的条件基本要素科研精神善于观察能力和勤奋医学科学研究的类型

根据研究性质分：

基础研究

应用研究根据研究对象与场地分：

实验研究

临床研究

调查研究

医学科研流程选题定题建立假说实验设计实验观察数据处理论文形成

成果应用

临床科研设计科研选题的原则1、必要性原则：选择有重大意义或急需解决的问题。2、目的性原则：目标集中，不含糊，不笼统。3、创新性原则：针对科学而言，没有地域性。4、科学性原则：有依据；符合客观规律；设计科学。5、可行性原则：主要技术指标实现的可能性。6、效能性原则：社会效益、经济效益、应用价值等。选题的注意事项以往存在的选题问题：过于大，三要素不明确缺乏创新、选题过大或意义不大选题缺乏创新性问题占未获立项或资助的70％左右选题后需要检验：

选题是否有创新性

研究的基本价值

能否在时间内完成这些工作。

可以与同行或相关领域的科学家讨论

选题是一个过程，是一个经过较长时间思考的过程，需要经历较长时阅读文献、听报告、讨论立题的程序提出问题，形成初始意念；查阅文献，建立科学假说；确定题目--简明、确切注意以下情况：研究内容与题目不一致没有突出重点（创新点）题目太长（25个字以内）论证单位的学术委员会或同行专家；立题论证内容：名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展和发展趋势、研究内容和方法、技术关键、解决途径、指标、研究手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。(一）立项依据依据充分--若不充分，课题的成立就很困难；实事求是--不要用主观臆断来代替客观事实。因此：要具体而不抽象，摆出事实，言之有据，令人信服。（二）国内外现状

国外现状与国内现状应分别叙述，不要忽外忽内搅在一起；先以数语简要交代一下有关该问题的历史沿革，但没有必要作过多的久远追溯；重点是介绍有关这一问题最近几年的研究进展和目前状况；把握好本项内容的关键在于“全”和“新”两个字。

有关这一课题的研究已经达到了什么样的地步；当前在同类研究中有何不足之处，有无相互矛盾的研究结果或结论；有待进一步阐明或解决的问题是什么；知识的空白点在哪里；推进或发展此一问题的关键何在等；在推测未来时还应指出，最近有关本课题的动向是什么，都有些什么新的苗头，正在朝哪方面前进，发展速度如何；有时还需要对当前的某些发展趋势做出估价和判断，是应该努力追赶或超过，还是应该改变研究方向。目前水平与发展趋势（三）研究目标与内容

包括阶段的和最终目标，即该项研究工作的段落和终点。着重说明这一研究课题最后要解决一个什么样的问题。为了解决这个问题，在研究中将分作几个步骤，都需要做些什么，拟从何处入手，重点研究哪个侧面，主攻方向是什么，到达哪一步或什么程度算是完成，将出现什么样的预期效果等。总之，要目标明确，内容具体，十分清楚地规定出自己的研究任务。（四）研究方法

这是科研设计中一个重要的核心部分，全部内容都旨在说明“如何具体地进行研究”，因此这一项实际上就是通常所说的实验设计或实验步骤。是遵循科研三原则（重复、对照，随机化），对科研三要素（对象、因素、效应）进行合理安排的一个过程。

科研三原则重复对照随机重复重复有两个含义：一是实验样本数必须足够大，在一次试验中有充分的重复：二是如果一批实验结果可靠，应经得起重复实验的考验。一次实验结果往往不够确实可靠，需要多次重复实验，验证实验结果的可靠性与真实性。重复实验是检查科研结果可靠性的唯一方法，科学真理必须有重现性。重复次数：一般要求至少有3次已上；样本大小的估计：动物实验：大动物(如狗、猫等)5~15只；中等动物(如豚鼠、兔等)10~20只：小动物(如大鼠、个鼠等)15~30只。临床科研：难治愈的疾病，疗效显著时(如癌症)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，肾衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的规定，血清流行病学调查需要300~600例，一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。注意事项对照空白对照—不做如何实验处理的对象；安慰剂对照；有效对照（标准对照）用标准值或正常值做对照；配对对照，组间对照与交叉对照；历史对照。随机化指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的，每个观察单位都有同等的机会被抽取；为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差：随机科研的任务是从“总体”中抽取一定数量的“样本”进行研究，得出规律，推及总体。包括：——单纯随机抽样——系统抽样——整群抽样——分层抽样随机抽样的方法：抽签、随机数目表、计算器随机数法等。“中医疗法对结石病的疗效研究”

是什么样的疗法？（处理因素）

哪个部位的结石病，是病人的还是实验动物的？

（受试对象）“疗效”指的是什么，是止痛、是排石、还是结石溶解等等。（预期效应）

处理因素、受试对象、预期效应。应尽可能明确具体。科研设计三要素四川省卫生健康委员会医学科技项目申报书书写（为例）1、立题背景2、立题目的3、研究内容4、预期结果5、意义1、国内外研究现状及分析2、存在的不足3、发展趋势4、本研究目的5、本研究创新点或特色6、本研究意义7、参考文献1、研究内容2、重点解决的技术关键问题3、拟采用的具体研究方案包括：受试者筛选排除标准，研究方法（患者一般资料收集、治疗干预方式及分组等），观察指标和观察方法4、数据统计和处理方法5、技术路线图6、关键技术

——研究方案和技术路线要周密、科学、可行1、预期成果2、成果应用前景：临床推广的价值3、社会效益：是否可以示范推广，受益患者人群1、相关研究的工作情况2、前期预试情况1、工作基础2、平台设备、设施3、人才队伍条件1、最终考核指标：论文、专利、著作、工作报告和技术报告、技术推广、地方或者国家标准等2、各阶段目标：各个时间节点需要完成的目标1、最终考核指标：论文、专利、著作、工作报告和技术报告、技术推广、地方或者国家标准等2、各阶段目标：各个时间节点需要完成的目标其他内容：1、经费：劳务费一般不超过总经费20%，管理费不超过总经费5%2、项目组成员信息、负责人简历3、相关签字盖章4、准备签署科研诚信承诺书、准备患者知请同意书、学术委员会审查意见、伦理委员会审查意见等资料课题申请中经常出现哪些问题？1、缺乏创新性2、参考文献陈旧3、细节上错误较多4、标书可读性差5、技术路线设计不合理6、缺乏研究基础7、涉及