甘露醇说明书

【药品名称】中文通用名称：甘露醇英文通用名称：Mannitol其它名称：甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、CordycepicAcid、D-Mannitol、Manicol、Manita、MannaSugar、Mannidex、Mannitolum、Osmitrol【临床应用】1.用于治疗多个因素(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引发的脑水肿，可减少颅内压，避免脑疝。2.用于减少眼内压，应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。3.用于渗入性利尿，防止多个因素(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降低及血容量减少而出现少尿、无尿)引发的急性肾小管坏死，以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引起的少尿。4.作为辅助利尿方法治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿，特别是伴有低蛋白血症时。5.用于某些药品过量或毒物中毒(如巴比妥类药品、锂剂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可增进上述物质的排泄，并避免肾毒性。6.作为冲洗剂，用于经尿道内前列腺切除术。7.用于术前肠道准备。【药理】1.药效学本药是组织脱水剂，为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内极少被重吸收，从而起到渗入利尿作用。具体体现为：(1)组织脱水作用。通过提高血浆胶体渗入压，使组织内(涉及眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，减少眼内压、颅内压和脑脊液容量及其压力。1g甘露醇可产生渗入浓度为5.5mmol/L，注射甘露醇100g可使ml细胞内水分转移至细胞外，尿钠排泄50g。(2)利尿作用。本药通过增加血容量，增进前列腺素I2分泌，从而扩张肾血管、增加肾血流量(涉及肾髓质血流量)；另外，本药自肾小球滤过后极少(不大于10%)由肾小管重吸取，故可提高肾小管内液渗入浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的重吸取。动物穿刺实验发现，应用大剂量本药后，通过近端小管的水、Na+仅分别增多10%-20%和4%-5%，而达成远端肾小管的水、Na+则分别增加40%和25%(可能因肾髓质血流量增加，使髓质内尿素和Na+流失增多，从而破坏了髓质渗入压梯度差)，提示亨氏袢减少对水、Na+的重吸取在本药利尿作用中占重要地位。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，因此当某些药品和毒物中毒时，可使这些物质在肾小管内的浓度下降，减小肾脏毒性，并可加紧肾脏排泄。本药惯用于对缩瞳药和碳酸酐酶克制药无反映的患者。与甘油比较，口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全，而本药的优点是起效时间更快，利尿作用更强，减少眼内压的持续时间也较长，缺点是使电解质丢失较多，颅内液体过剩的反弹更大。与尿素比较，本药溢出后的组织坏死较少，在肾衰竭患者中使用更安全，且刺激性小，造成血栓性静脉炎的概率也较低。2.药动学本药口服吸取极少，静脉注射后快速进入细胞外液而不进入细胞内。静脉注射后15分钟内出现减少眼内压和颅内压作用，达峰时间为30-60分钟，维持3-8小时。静脉注射后0.5-1小时出现利尿作用，维持3小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后快速经肾脏排泄，故普通状况下经肝脏代谢的量极少。半衰期为100分钟，急性肾衰竭者可延长至6小时。肾功效正常时，静脉注射本药100g，80%于3小时内经肾脏排出。【注意事项】1.禁忌症(1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，涉及试用本药无反映者(因本药积聚可引发血容量增多，加重心脏负担)。(2)严重脱水者。(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。(4)急性肺水肿或严重肺淤血者。(5)孕妇。2.慎用(1)明显心肺功效损害者(因本药所致的血容量忽然增多可引发充血性心力衰竭)。(2)高钾血症或低钠血症者。(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情，或使原来低血容量状况被临时性扩容所掩盖)。(4)严重肾功效不全者(因排泄减少使本药在体内积聚，引发血容量明显增加，加重心脏负荷，诱发或加重心力衰竭)。(5)对本药不能耐受者。3.药品对老人的影响老年人应用本药较易出现肾损害，且随年纪增加，发生肾损害的机会增多，应适宜控制用量。4.药品对妊娠的影响本药能透过胎盘屏障，孕妇禁用。美国食品和药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。5.药品对哺乳的影响本药与否能经乳汁分泌尚不清晰。6.用药前后及用药时应当检查或监测用药期间随访检查血压、肾功效、电解质(特别是Na+和K+)、尿量。【不良反映】1.心血管系统静脉滴注速度过快，可致心动过速、心力衰竭(特别有心功效损害时)。2.中枢精神系统静脉滴注速度过快，可致头痛、眩晕。3.泌尿生殖系统可见排尿困难，少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。静脉滴注速度过快，可见尿潴留、脱水等。大剂量长时间给药，可引发肾小管损害及血尿。另外，老年人(因肾血流量减少)及及低钠、脱水患者常见渗入性肾病，体现为尿量减少，甚至出现急性肾衰竭，其作用机制可能与大剂量快速静脉滴注引发肾小管液渗入压上升过高，造成肾小管上皮细胞损伤有关。4.消化系统可见口干(高渗状态引发)。静脉滴注速度过快，可致恶心、呕吐。5.血液常见水和电解质紊乱，如：(1)快速大量静脉注射本药可引发体液积聚，血容量快速大量增多，造成稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2)不适宜的过分利尿造成血容量减少，加重少尿；大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引发中枢神经系统症状。另外，可见血栓性静脉炎。6.眼静脉滴注速度过快，可致视物含糊。7.过敏反映可见过敏反映，体现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。极个别病例在静脉滴注3-5分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等，应立刻停药，对症解决。8.其它静脉滴注速度过快，还可致胸痛、寒战、发热，注射部位有轻度疼痛。如本药外渗，可致组织水肿，渗出较多时可引发组织坏死。【药品互相作用】·药品-药品互相作用1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶克制剂的利尿和降眼内压作用，与它们合用时应调节剂量。2.本药可增加洋地黄类药的毒性作用(与低钾血症有关)。3.顺铂与本药同时缓慢静脉滴注，可减轻顺铂的肾和胃肠道反映。4.本药可减少亚硝脲类抗癌药及丝裂霉素的毒性，但不影响其化疗疗效。5.本药可减少两性霉素B的肾损害作用。6.本药可减少秋水仙碱的不良反映。【给药阐明】1.避免与血液配伍，否则会引发血液凝集及红细胞不可逆皱缩；避免与无机盐类药品(如氯化钠、氯化钾等)配伍，以免这些药品引发甘露醇结晶析出。2.本药遇冷易结晶，故应用前应认真检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再使用。当药品浓度高于15%时，应使用有过滤器的输液器。3.除作肠道准备用外，其它治疗时均应静脉给药，滴速为10ml/min。4.根据病情选择适宜的浓度和剂量，避免不必要的高浓度和大剂量用药。5.使用低浓度和本药氯化钠溶液能减少过分脱水和电解质紊乱的发生。6.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药品中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。7.用药中一旦出现糖尿病高渗性昏迷，即血糖升高(不不大于20mmol/L)、高血钠(不不大于150mmol/L)、高血浆渗入压(不不大于320mosm/L)、尿糖阳性、酮体阴性，应立刻停药，并尽快纠正。8.静脉滴注时如漏出血管外，可用0.5%普鲁卡因液局部封闭，并热敷解决。9.大剂量予以本药不出现利尿反映，但可使血浆渗入浓度明显升高，故应警惕血高渗状态的发生。10.本药过量时予以支持、对症解决，监测血压、电解质和肾功效。【使用方法与用量】成人·常规剂量·口服给药用于肠道准备，在术前4-8小时，以10%溶液1000ml于30分钟内服完。·静脉滴注1.利尿：一次1-2g/kg，普通用20%溶液250-500ml，并调节剂量使尿量维持在每小时30-50ml。2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次1.5-2g/kg配制为15%-25%溶液，并于30-60分钟内滴完。衰弱患者剂量应减至0.5g/kg。注意检测肾功效。3.减轻脊髓水肿和继发性损害：每次以20%溶液250ml滴注，一日2次，连用5-7次。4.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次0.2g/kg，以20%溶液于3-5分钟内滴完，如用药2-3小时后每小时尿量仍低于30-50ml，最多再试用1次，如仍无反映则应停药。5.防止急性肾小管坏死：先给药12.5-25g，10分钟内滴完，若无特殊状况，再给50g于1小时内滴完，若尿量能维持在每小时50ml以上，则可继续应用5%溶液，若无效则立刻停药。6.治疗药品、毒物中毒：本药20%注射液250ml静脉滴注，调节剂量使尿量维持在每小时100-500ml。小朋友·常规剂量·静脉滴注1.利尿：一次0.25-2g/kg或60g/m2，以15%-20%溶液2-6小时内滴完。2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次1-2g/kg或30-60g/m2，以15%-20%溶液于30-60分钟内滴完。衰弱患者剂量减至0.5g/kg。3.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次0.2g/kg或6g/m2，以15%-25%溶液滴注3-5分钟，如用药后2-3小时尿量无明显增多，可再用