科伦博泰生物-市场前景及投资研究报告-ADC特色创新药公司国际化潜力

证券研究报告|

2023年08月02日科伦博泰生物-B（06990.HK）ADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔1报告摘要科伦博泰：ADC特色的创新药公司，国际化潜力广阔。科伦博泰成立于2016年，已建立3个分别专注于ADC、大分子及小分子技术的核心平台；在研产品以ADC为代表，覆盖肿瘤与自体免疫两大领域，已有14个产品进入到临床阶段，其中5个处于关键临床或NDA注册阶段。公司的SKB264（TROP2-ADC）、SKB315（CLDN18.2-ADC）以及七款临床前ADC分子已授权给默沙东，总交易金额高达118亿美元，有望借助合作伙伴强大的临床及商业化能力，最大化产品在全球的商业化价值。ADC与免疫治疗的联用潜力巨大。作为肿瘤免疫治疗的现象级药物，PD-1单抗与化疗的联用已在肺癌等多个瘤种成为一线标准治疗。ADC作为一种“精准化疗”，拓宽了靶点的可成药性，在多个适应症取得了优秀的临床数据。我们认为，ADC可以在肿瘤的后线治疗占据重要地位，并将积极探索与PD-1单抗联用成为新一线疗法的可能性。SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC。科伦博泰的SKB264是研发进度全球前三的TROP2-ADC，已获得CDE授予的三项突破性疗法认定，并且在中国开启了3LTNBC和2LEGFRmutNSCLC的两项关键3期临床，预计将成为首个获批上市的国产TROP2-ADC。公司与默沙东已就SKB264的海外权益达成合作协议，后者计划在下半年开启海外3期临床；作为全球制药龙头公司以及肺癌领域的领先者，我们认为默沙东具备快速推进SKB264全球注册性临床的意愿和能力。肺癌和乳腺癌是全球患者最多的两大瘤种，SKB264凭借优秀的早期临床数据以及与K药联合使用的潜力，有望竞争百亿美元以上的全球市场。投资建议：看好SKB264在全球的商业化潜力，首次覆盖，给予“买入”评级。科伦博泰的ADC产品早期临床数据优秀，研发进度在全球范围内较为领先，且已经与默沙东达成了深度的合作，有利于产品实现在全球的商业化潜力。公司未来2~3年的营收主要

于默沙东的首付款和里程碑付款，产品销售将在2025年后开始放量，预计2023~25年的营收分别为18.72/8.60/9.84亿元，同比增长133%/-54%/14%，归母净利润-2.49/-5.38/-6.27亿元。采用DCF估值方法，我们得到公司的合理价值区间为97.8~112.4港元/股，相对当前股价有27%~46%的上涨空间，首次覆盖，给予“买入”评级。2目录科伦博泰：ADC特色的Biotech，国际化潜力广阔SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC其他管线：各种药物形态广泛布局财务分析及投资建议010203043科伦博泰：快速发展的创新药公司，多款产品授权默沙东科伦博泰于2016年11月12日成立，是一家创新生物药公司，致力于创新药的研发、制造及商业化，以解决中国乃至全球的医疗需求。自成立以来公司专注于大小分子平台并重的发展策略，以ADC药物为代表，跨领域技术融合开发优势突出。公司管线布局合理，核心优势品种研发进度领先，已有14个产品进入到临床阶段，其中5个处于关键临床或NDA注册阶段。公司产品在全球范围内具备潜在的商业化价值，已与默沙东签署多款产品的独家授权协议。图：科伦博泰发展历程及里程碑事件•

A166IND获批，启动I期

•

SKB264获得CDE批准IND，•

SKB264获CDE批准联合疗法治疗EGFR（wt/mutant）NSCLCII期临床试验；•

SKB264获CDE批准针对EGFR-TKI无效的EGFR突变晚期NSCLC突性疗法；临床；•

2,000L生物反应器，300L启动晚期实体瘤全球I/II期临床ADC偶联反应器投入使用；

•

开展A140治疗RAS野生•

与HarbourBioMed签署战略合作型mCRC关键III期临床等效实验•

向CDE提交A166治疗晚期HER2+BCNDA•

SKB264在国内开展治疗EGFR突变晚期NSCLC（EGFR-TKI无效）临床III期在香港联交所申报IPO上市2016年11月在四川成立2019202120222023年7月11日2018•

A167治疗RM-NPC进入临床II期；202020232021年2月•

A166在中国开展晚期HER2+BCII期临床；•

向CDE提交A167治疗RM-NPC的NDA；IPO上市•

SKB264在中国开展针对晚期TNBC临床III期试验；•

与默沙东签署TROP2ADC（包括SKB264）、SKB315（以及基于该管线的产品）多个产品海外独家授权协议；•

与默沙东签署7项临床前ADC许可及合作协议；•

CDE批准SKB264两项针对EGFRwtNSCLC一线和晚期TNBC一线的临床II期试验；•

FDA批准SKB264IND，开展全球I/II期临床•

与Ellipse签署合作协议•

FDA和CDE批准SKB264联合K药治疗实体瘤IND；•

国家授权成立“生物靶向药国家工程研究中心”资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理4股权结构：科伦药业控股，默沙东参股科伦博泰是科伦药业（002422.SZ）的子公司，截至港股IPO前，科伦药业持有公司59.75%的股权，雇员激励平台（即科伦汇才、科伦汇能、科伦汇智及科伦汇德）持有公司15.51%的股权，默沙东持有公司6.95%股权，执行董事王晶翼博士持有公司2.95%股权。公司实控人为董事长刘革新先生。图：科伦博泰股权结构（全球发售前）及主要子公司59.75%2.95%15.51%6.95%其他投资者

14.83%科伦博泰100%100%100%资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理。注：雇员激励平台详细情况请见附录。5管理团队：在制药行业拥有丰富的经验表：科伦博泰管理层主要职责及履历姓名

加入集团时间

现任职位主要职责个人经历刘先生于1984年6月在中国取得重庆医学院（现称重庆医科大学）心血管药理学硕士学位。2003年7月在中国西南师范大学（现称西南大学）取得政治经济硕士学位。刘先生为科伦药业创始人，自科伦药业成立起一直担任董事长，担任科伦研究院董事，此外，于科伦集团多家附属公司任职。董事长兼非

监督本集团的管理及战执行董事

略发展刘革新先生

2016年11月葛均友博士

2012年3月葛博士于1994年7月获中国上海医科大学（现称复旦大学上海医学院）药学学士学位，2008年11月于中本集团整体企业与业务

国华东理工大学在职学习获得制药工程硕士学位，亦于2017年1月在中国复旦大学获得生物与医药博士战略，以及作出本集团

学位。曾在上海延安制药厂任生产及研发主管，任上海恒寿堂药业有限技术部副总经理，任浙江海正重要的业务与营运决策

药业股份有限公司

经理助理，在RatiopharmGmbH任质量经理。2007年加入科伦药业，期间任副总经理，负责质量管理。2018年负责本公司质量控制。2021年2月正式加入本集团任首席运营官。执行董事兼总经理王博士于1983年8月在中国获中国医科大学医学学士学位，分别于1988年11月及1991年7月在中国本集团整体的战略规划

第四军医大学获传染病学硕士及医学分子病毒学博士学位。曾任美国阿肯色医科大学医学研究助理王晶翼博士

2016年11月

执行董事及发展教授，任齐鲁制药有限公司副总经理级齐鲁制药药物研究院院长，任科伦药业董事。现任《中国新药杂志》编委、国家科学技术奖励评审专家及重大新药创制国家科技重大专项评委。监督本集团的管理及战

刘先生于2007年8月获得英国利兹大学国际商务硕士学位。曾任科伦药业董事长助理，现任科伦药业董略发展

事、总经理。目前亦在科伦集团多家附属公司任职。刘思川先生

2016年11月

非执行董事冯昊先生

2021年2月

非执行董事冯先生于2005年11月获得英国赫瑞瓦特大学金融数学硕士学位。曾任华中科技大学经济学院讲师，在太平保险有限公司担任分析员，在华信惠悦咨询有限公司担任精算咨询顾问，在平安证券投资银行部担任高级经理，在国金证券股份有限公司投资银行部担任业务总监。监督本集团的管理及战略发展曾先生于2009年7月在中国青海民族大学获得药学学士学位。曾任深圳中逸盈泰创业投资有限公司经理、后升

监，在深圳投控东海投资有限公司任副总监，在爱奇创业投资管理（深圳）有限公司

监、后升任副总裁，在和谐卓睿（珠海）投资管理有限公司任副总裁。现于多家公司任职。监督本集团的管理及战略发展曾学波先生

2022年7月

非执行董事李东方先生

2022年2月

非执行董事李先生分别于2009年7月及2011年7月在中国对外经济贸易大学获得电子商务学士学位及金融学硕士学位。2015年6月起成为特许金融分析师。曾任高盛（亚洲）有限责任公司分析师，在国投招商投资管理有限公司任执行董事，负责股权投资。监督本集团的管理及战略发展资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理6研发平台：构建ADC特色平台OptiDC科伦博泰为抗体偶联药物（ADC）研发的先行者及领先开发商之一，已在该领域深耕十多年，是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。ADC平台OptiDC由三个能力支持：对生物靶点和疾病的深入了解、经过测试和验证的ADC设计与开发专业知识以及ADC核心元件库。经过十多年的发展，公司已开发出一套ADC核心元件库，能够设计出针对不同生物靶点进行优化的定制ADC，以解决各种适应症中的医疗需求。公司在ADC的设计、开发、测试到ADC的核心元件库的搭建全覆盖，能够以较快的速度针对临床需求设计针对性的ADC，解决临床痛点。图：科伦博泰的技术平台及ADC市场规模资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理7研发管线：以ADC为核心，大分子、小分子广泛布局科伦博泰的研发管线以ADC分子为核心，目前已有SKB264（TROP2-ADC）、SKB315（CLDN18.2-ADC）和A166（HER2-ADC）等临床阶段的分子，其中A166已经在中国提交上市申请，SKB264已经在中国开启注册性临床，并且将海外权益授权默沙东。在肿瘤领域，公司还有A167（PD-L1单抗）、A140（EGFR单抗生物类似药）、A400（RET抑制剂）等分子研发进度较快。在非肿瘤领域，A223（JAK1/2抑制剂）、SKB378（TSLP单抗）、SKB336（FXI/FXIa抑制剂）等分子也处在临床阶段。表：科伦博泰在研管线情况最高状态（中国/全球）ph3/ph2

NSCLC、TNBC、HR+/HER2-BC等实体瘤

大中华区/默沙东（大中华区除外）治疗领域药物靶点分子类型适应症商业权益/合作方SKB264A166TROP2大分子大分子大分子大分子大分子大分子小分子大分子大分子小分子小分子小分子大分子大分子HER2BLA/NAph1/NANA/NAHER2+BC、GC、CRC等实体瘤全球肿瘤（ADC）SKB315CLDN18.2实体瘤默沙东（全球）七项临床前资产

/NA默沙东（全球/大中华区除外）A167PD-L1BLA/NAph3/NAph2/NAph1/NAph1/NAph1/NAph2/NAph2/NAph1/NAph1/NANPC大中华区/和铂医药（大中华区除外）A140EGFRCRC全球A400RETRET+NSCLC实体瘤大中华区及部分亚洲地区/ELLIPSES肿瘤（其他形式）SKB337PD-L1/CTLA4LAG3全球A289实体瘤全球A296STINGJAK1/2KOR实体瘤全球A223类风湿性关节炎、斑秃CKD-aP全球A277全球非肿瘤SKB378SKB336TSLP哮喘大中华区/和铂医药（大中华区除外）全球FXI/FXIa血栓拴塞性疾病资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理8与默沙东紧密合作，在全球市场开发ADC药物科伦博泰与默沙东达成了深度的合作，共授权给默沙东两款处于临床研究中的分子（SKB264和SKB315）和7项临床前ADC资产。依据协议内容，首付款、里程碑付款总额最高可达118亿美元，未来上市销售后科伦博泰可分享销售分成。此外，在科伦博泰进行B轮融资时，默沙东即作为股东入股，在IPO前持有约7%股份。默沙东作为跨国的生物医药龙头企业，能够在全球临床开发及未来商业化销售等各个方面为科伦博泰赋能，实现产品价值的最大化。表：科伦博泰与默沙东的合作情况时间项目权益范围协议条款四笔一次性支付款，总计1.02亿美元（已收到4,700万）；研发活动的季度付款；开发里程碑3.8亿美元；销售里程碑7.8亿美元；中个位数到低双位数的海外销售分成2022年5月SKB264全球（除大中华区以外）已收到3,500万美元预付款；198万美元补偿款；开发及监管里程碑4.10亿美元；销售里程碑4.85亿美元；中个位数到双位数的销售分成2022年6月SKB315全球已收到1.75亿美元预付款；里程碑总额93亿美元；上市后销售分成全球（科伦有权保留大中华区权益）2022年12月临床前7项ADC资产资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理9目录科伦博泰：ADC特色的Biotech，国际化潜力广阔SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC其他管线：各种药物形态广泛布局财务分析及投资建议0102030410SKB264：差异化设计的TROP2-ADC，聚焦肺癌、乳腺癌等实体瘤临床布局竞争格局NSCLCmBCSKB264是一种TROP2-ADC，通过靶向TROP2（滋养层细胞表面抗原2）用于治疗该靶点高表达的肿瘤，如乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌和卵巢癌等。SKB264（Sacituzumabtirumotecan）以人源化重组TROP2抗体赛妥珠单抗为骨架，连接新型的贝洛替康衍生物（KL610023，一种拓扑异构酶I抑制剂）。采用公司特有的药物连接子策略，KL610023在肿瘤酸性微环境中释放后通过DNA损伤和旁观者杀伤作用杀伤肿瘤细胞。SKB264的DAR（drugtoantibodyratio）值为7.4，稳定性强，脱靶效应低，为体内更好的疗效提供理论基础；安全性上，通过非肝脏循环代谢，在提高疗效的同时更加安全。图：SKB264结构和杀伤作用机制资料：ASCO官网、国信证券经济研究所整理11SKB264：科伦博泰核心管线，在中国推进注册性临床临床布局竞争格局NSCLCmBCSKB264是公司的核心管线，也是研发进度最快的国产TROP2-ADC分子，目前已经在3L+TNBC和TKI耐药的EGFRmutNSCLC适应症中推进到3期临床。同时，SKB264还开展了和化疗、PD-L1单抗（A167）或PD-1单抗（K药）等联用，在一线适应症的探索性临床。SKB264对应的适应症人群数量多，研发进度快，并且有成为全球范围内BIC的潜力，是科伦博泰最值得关注的管线。表：科伦博泰核心管线（SKB264）商业权益/合作方治疗领域

药物

靶点

分子类型治疗方案临床进展NCT/CTR编号适应症单用ph2/3（中国）ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）ph2/3（中国）NCT05347134;CTR20220878

TNBC(3L+)NCT05445908;CTR20221755

TNBC(1L)+/-A167单用NCT04152499;CTR20201069

HR+/HER2-BC(2L+)单用NCT05870319;CTR20231535

EGFRmutNSCLC(TKI无效)与K药及/或化疗联用

ph1b/2（中国）EGFRwt(1L)及EGFRmutNSCLC(TKI无效)EGFRmutNSCLC(1L)CTR20230825+奥希替尼ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）+A167(+/-化疗)NCT05351788;CTR20220980

EGFRwtNSCLC(1L)GC(2L+)大中华区/MSD（大中华区除外）肿瘤（ADC）SKB264

TROP2

大分子

单用单用单用单用+K药+K药+K药+K药NCT04152499;CTR20201069

OC(铂耐药)实体瘤(SCLC,UC,HNSCC及EC）ph1b/2（中国，美国）NCT05631262;CTR20222948

NPC(PD-(L)复发性或难治性）ph1b/2（全球）ph1b/2（全球）ph1b/2（全球）ph1b/2（全球）CC(2/3L)UC(1L)NCT05642780;CTR20223165OC(2L维持)CRPC(2L+)资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理。注：适应症缩写请见附录，蓝色标注为获突破性认定管线。12SKB264：携手默沙东，预计在下半年在海外开启3期临床临床布局竞争格局NSCLCmBCSKB264是科伦博泰授权给默沙东的第一款产品（默沙东研发代号MK-2870），预计也是第一款进入海外3期临床的产品。根据默沙东的官网信息，SKB264/MK-2870预计将在今年下半年开启3期临床试验，覆盖适应症包括肺癌和乳腺癌。肺癌是K药的核心适应症，也是默沙东非常重视的瘤种，我们认为默沙东具备快速推进SKB264全球注册性临床的意愿和能力。图：默沙东后期管线的开发计划资料

：默沙东官网、国信证券经济研究所整理13竞争格局：SKB264处于全球研发第一梯队临床布局竞争格局NSCLCmBC全球范围内，已经有3个TROP2-ADC进入到注册性临床或之后的开发阶段，包括已经获批上市的吉利德的戈沙妥珠单抗（商品名：Trodelvy），第一三共和阿斯利康共同开发的德达博妥单抗（Dato-DXd/DS-1062），以及科伦博泰和默沙东共同开发的SKB264；上述3个分子组成了TROP2-ADC研发的第一梯队，是全球市场的主要竞争者。2021年下半年以来，国产创新药公司纷纷开发出自己的TROP2-ADC分子，目前处于早期研发过程中。表：TROP2-ADC在研产品分子公司FIH启动2012.122018.012020.032020.112021.092021.112021.122022.032022.052022.092023.062023E适应症海外进度

国内进度2020批准

2022批准戈沙妥珠单抗/Trodelvy德达博妥单抗/Dato-DXdSKB264GileadmTNBC、mUC等实体瘤TNBC、NSCLC等TNBC、NSCLC等实体瘤第一三共/AZ科伦药业/默沙东多禧生物/君实生物诗健生物Ph3Ph3Ph1/2Ph1Ph3DAC-002(JS108)ESG401Ph1实体瘤/Ph1/2Ph1FDA018上海医药/复旦张江恒瑞医药实体瘤/SHR-A1921BIO-106实体瘤Ph1Ph1/2/百凯生物实体瘤Ph1/2/BL-M02D1百利天恒实体瘤Ph1/2Ph1/2Ph1/2/DB-1305映恩生物实体瘤Ph1/2Ph1/2Ph1/2Ph1/2MHB036C明慧医药实体瘤LCB84LegoChem实体瘤IBI130信达生物2023E实体瘤/资料：Insight、国信证券经济研究所整理。注：蓝底标示已进入注册性临床或已上市的产品。14分子设计对比：SKB264具备差异化特性临床布局竞争格局NSCLCmBC全球头部的三款TROP2-ADC设计均有一定的差异化。ADC设计的差异化主要体现在抗体或payload的选择、linker和偶联方式的不同，以及DAR值的设计。在抗体选择上，SKB264和Trodelvy选择同样的TROP2抗体赛妥珠单抗，Dato-DXd则选择另一款人源化TROP2IgG1单克隆抗体Datopotamab。三款药物选择的payload都为TOPO1抑制剂，但也有一定的差异；而SKB264和Trodelvy的DAR值比较相近，Dato-DXd设计则为4。由于差异化的设计，SKB264的血浆稳定性得到改善，并且与payload相关的间质性肺炎（ILD）风险较小。表：三款TROP2-ADC结构设计对比SKB264（科伦博泰/默沙东）赛妥珠单抗Trodelvy（吉利德）赛妥珠单抗Dato-DXd（第一三共/阿斯利康）结构Linker偶联DatopotamabGGFG连接子含2-甲磺酰基嘧啶的CL2A连接子不可逆的位点特异性甲磺酰基嘧啶-硫醇偶联7.4含马来酰亚胺的CL2A连接子可逆定位点特异性马来酰亚胺-硫醇偶联7.6可逆定位点特异性马来酰亚胺-硫醇偶联4DARPayloadKL610023，一种贝洛替康衍生物SN-38，一种伊立替康的水溶性代谢物DXd，一种伊喜替康衍生物•

由于CL2A连接子的亲水性更强，即使DAR值较高，SKB264仍具有良好的ADC亲水性•

SKB264与KL610023相关的ILD毒性风险较小•

由于不可逆的连接子mAb偶联及差异化的有效荷载结构，SKB264的血浆稳定性得到改善差异化资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理15焦点：肺癌领域谁能突出重围？临床布局

竞争格局NSCLCmBC吉利德的FICTROP2-ADCTrodelvy目前获批的适应症为末线的乳腺癌和尿路上皮癌。而就全球范围内的患者人群而言，非小细胞肺癌无疑是TROP2-ADC最具潜力的适应症：Trodelvy已经在驱动基因阴性的NSCLC的二线（单药）和一线（联合K药，TPS≥50%）开启了注册性临床，Dato-DXd在上述Trodelvy覆盖适应症的基础上，还开启了联合K药+化疗一线治疗NSCLC患者的适应症（TPS＜50%）。科伦博泰在23年中在中国开展了SKB264单药治疗TKI耐药的EGFRmutNSCLC患者的3期临床。（注册性临床详细情况请见下页）图：三款TROP2

ADC临床进展对比ph1/2pivotalBLA上市适应症Trodelvy新辅助Dato-DXdSKB264Trodelvy1L±K药Dato-DXdSKB264TrodelvyTrodelvy1Lmono3Lmono3LmonoTNBC1L±A1673Lmono新辅助±D药乳腺癌（BC）3Lmono2LmonoHR+/HER2-BC驱动基因阴性驱动基因阳性3Lmono3Lmono1/2Lcombo1/2Lcombo1/2Lcombo1/2Lcombo肺癌（NSCLC）其他2Lmono实体瘤实体瘤+K药mUC3L资料：科伦博泰招股书、Insight、国信证券经济研究所整理。注：蓝色加粗字体代表海外/全球临床；红框标示肺癌适应症关键临床。16非小细胞肺癌：Dato布局最为全面，SKB264开启注册性临床临床布局竞争格局NSCLCmBC表：TROP2-ADC在非小细胞肺癌中的注册性临床布局适应症

1L2L3LEVOKE-03/

KEYNOTE-D46(TPS≥50%)Trodelvy+K药

vsK药FPI：2023-02EVOKE-01：Trodelvyvs多西他赛FPI：2021-11；LPI：2023-06TROPION-Lung08/

KEYNOTE-C73(TPS≥50%)Dato+K药

vsK药FPI：2022-03驱动基因阴性TROPION-Lung07(TPS＜50%)Dato+K药+化疗vsDato+K药

vsK药+化疗FPI：2023-01NSCLCAVANZARDato+Durva+化疗vsK药+化疗FPI：2022-12TROPION-Lung01(All-comers2/3L)Datovs多西他赛FPI：2020-12；LPI：2023-07；第一次中期分析结果：2023-07驱动基因阳性SKB264-Ⅲ-09SKB264vs卡铂+培美曲塞FPI：2023-06资料完成。：Insight、国信证券经济研究所整理。注：绿色边框表示Trodelvy，蓝色边框表示Dato-DXd，灰色边框表示SKB264（中国3期临床）。FPI：首例患者入组；LPI：患者入组17Trodelvy：在NSCLC患者的后线治疗中体现出初步的有效性临床布局

竞争格局NSCLCmBC在一项Trodelvy单药治疗后线NSCLC患者（包括EGFR、KRAS等驱动基因突变）的探索性临床中，患者在基线的中位治疗线数为3线；49名可评估的患者中的ORR=19%，mDOR=6.0mo，mPFS=5.2mo，mOS=9.5mo。在既往接受过免疫治疗且可评估的患者中（pts=14），ORR=14%。安全性方面，最常见的三级以上不良反应包括中心粒细胞下降（28%）、腹泻（7%）、恶心（7%）、乏力（6%）和发热性中性粒细胞减少（4%）。资料

：HeistR.S.,GuarinoM.J.,MastersG.,etal.JournalofClinicalOncology,2017,35(24)、国信证券经济研究所整理图：Trodelvy在后线NSCLC中的有效性数据资料：HeistR.S.,GuarinoM.J.,MastersG.,etal.JournalofClinicalOncology,2017,35(24)、国信证券经济研究所整理18Dato-DXd：在后线患者中取得良好的有效性数据临床布局竞争格局NSCLCmBC图：TROPION-PanTumor01主要有效性数据TROPION-PanTumor01试验是一项FIH的多队列的剂量爬坡与拓展试验，试验入组了180名标准治疗失败的NSCLC患者，分别采用4mg/kg(n=50)、6mg/kg(n=50)和8mg/kg(n=80)的Dato-DXd进行治疗，患者的基线中位治疗线数为3线。在推荐最佳剂量组（6mg/kg）的患者中，ORR=32%（cORR=26%），DCR=70%，mDOR=10.5mo，mPFS=6.9mo，mOS=11.4mo。安全性方面，3级以上TEAE比例=54%，3级以上DRAE比例=26%，造成的DRAE比例=2%，造成试验终止的TEAE比例=14%。图：TROPION-PanTumor01患者基线及安全性数据资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理19SKB264：在EGFRmutNSCLC患者的2/3L治疗中数据惊艳临床布局

竞争格局NSCLCmBCSKB264单药治疗在39名可评估的后线NSCLC患者中ORR=43.6%（cORR=38.5%），mPFS=6.2月；值得注意的是，在EGFRmutNSCLC患者（n=22）中，ORR=60.0%（cORR=55.0%），DCR=100%，mDOR=9.3月，mPFS=11.1月，12月OS率=80.7%。从安全性看，3级以上TRAE发生的概率为67.4%，没有与治疗终止相关的TRAE。常见的TRAE/G≥3TRAE为血液相关：贫血72.1%/30.2%，白细胞减少55.8%/23.3%，脱发53.5%/0%，中性粒细胞减少53.5%/32.6%，口腔炎48.8%/9.3%，皮疹39.5%/7.0%。资料：ASCO官网、国信证券经济研究所整理图：SKB264后线治疗NSCLC的安全性及有效性数据资料：ASCO官网、国信证券经济研究所整理20Dato-DXd：TRIOPION-Lung02探索1LNSCLC适应症临床布局

竞争格局NSCLCmBCTROPION-Lung02是一项Dato-DXd联合K药（Doublet）或Dato联合K药+化疗（Triplet）治疗驱动基因阴性NSCLC患者的ph1b临床。根据Dato-DXd的不同剂量以及是否联合化疗，试验分成了6个Cohorts；其中一线治疗的患者分别占Doublet和Triplet的58%和75%；接受过免疫治疗的患者分别占比19%和25%。Doublet和Triplet组中，PD-L1表达量＜1%，1%~49%以及≥50%的占比分别为36%、44%、20%和40%、33%、25%。截至2023年4月7日，Doublet和Triplet分别有36%和46%的患者仍在接受治疗，mDOT分别是4.2和5.7个月；分别有64%和54%的患者停止治疗，主要原因是疾病进展（34%和32%）以及不良反应（17%和15%）。图：TROPION-Lung02试验设计资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理21Dato-DXd：Dato与K药的组合体现出初步的有效性临床布局竞争格局NSCLCmBC在1L治疗的患者中，Doublet和Triplet组的ORR分别为50%和57%，DCR分别为91%和91%；DOR均未达到。各线治疗的患者中，初步（Preliminary）的mPFS分别为8.3和7.8个月（可能随着随访时间的延长而发生变化）。图：TROPION-Lung02试验患者瀑布图资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理22Dato-DXd：Dato与K药的组合安全性尚可临床布局竞争格局NSCLCmBC安全性方面，Doublet和Triplet中三级以上TEAE发生的比例分别为53%和76%，其中治疗相关的三级以上TEAE占比分别为31%和58%；sTEAE占比分别为31%和40%。因不良反应导致的

占比分别为5%和7%，因不良反应导致Dato-DXd用药终止的占比分别为23%和28%。常见的不良反应包括口腔炎、恶心、贫血、乏力等；Triplet组的血液学毒性（特别是3级以上血液学毒性）发生比例明显高于Doublet组。另外，口腔炎的占比（3级以上）分别为58%（8%）和43%（6%），药物相关的ILD占比（3级以上）分别为17%（3%）和22%（3%），没有4/5级药物相关的ILD。图：TROPION-Lung02试验安全性数据资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理23Dato-DXd：3项ph3临床正在进行中临床布局

竞争格局NSCLC图：TROPION-PanTumor01主要有效性数据TROPION-Lung01中期分析达到PFS终点：TROPION-Lung01是Dato-DXd的首个3期临床，是一项Dato-DXd单药2/3L治疗NSCLC患者的临床试验。2023年7月3日，阿斯利康/第一三共宣布Dato-DXd在中期分析中达到PFS终点，即对照多西他赛取得PFS优效，而OS终点尚未成熟，且已经观察到利于Dato-DXd的趋势。TRIOPION-Lung08正在进行中：TRIOPION-Lung08是一项Dato-DXd联合K药（头对头K药）1L治疗PD-L1TPS≥50%的驱动基因阴性的NSCLC患者的ph3临床试验，试验在2022年3月启动，目前正在进行中。TRIOPION-Lung07试验启动：TRIOPION-Lung07是一项1L治疗PD-L1TPS＜50%的驱动基因阴性的NSCLC患者的ph3临床试验，患者将被随机分配至Dato-DXd+K药+化疗组、Dato-DXd+K药组或K药+化疗组，该试验在2023年1月启动。资料：第一三共官网、国信证券经济研究所整理24肺癌临床数据总结：SKB264与Dato-DXd展开竞争临床布局

竞争格局NSCLCmBC表：三款TROP2-ADC在NSCLC的临床数据对比产品TrodelvyDato-DXdPanTumor01单药SKB264Dato-DXdLung02临床治疗方案剂量单药单药+K药+K药+化疗8/10mpk6mpkQ3W5mpkQ2W4/6mpkQ3W4/6mpkQ3W入组患者患者数量基线中位治疗线数EGFRmut%ORR全人群，后线

全人群，后线

全人群，后线

EGFRmutEGFRwtw/oAGA1L37w/oAGA1L54493503392202192640720007%20%32%70%10.56.911.498%54%82%26%48%2%51%44%95%9.36.271%*95%67%0%0%0%0%19%68%6.05.29.560%100%9.326%90%9.65.361%*38%84%NE50%91%NE49%87%NE57%91%NEDCRmDOR（mo）mPFS（mo）mOS（mo）TEAE11.181%*8.37.897%53%91%31%31%5%100%76%100%58%40%7%三级以上TEAEDRAE三级以上DRAESAE21%0%导致

的AE导致试验终止的AE14%0%23%28%资料：公司官网、ASCO官网、国信证券经济研究所整理。注：*12月OS率。25TROP2-ADC在乳腺癌中的生态位：针对HER2阴性的患者临床布局

竞争格局NSCLCmBC由于Enhertu（DS-8201）的横空出世，乳腺癌的治疗格局演变为HER2阳性（高表达），HER2中低表达以及HER2阴性（不表达）三种分型；HER2阳性或中低表达的患者是Enhertu的主要患者人群，而TROP2-ADC主要针对HER2阴性的患者，包括三阴乳腺癌（TNBC）和HER2-/HR+乳腺癌。Trodelvy已经获批了3LmTNBC和3LHER2-/HR+mBC适应症，而三款TROP2-ADC均在乳腺癌的后线（单药）和一线（联合PD-1）适应症中有临床布局。图：乳腺癌分型以及不同的ADC在治疗中的定位HER2+(高表达)HER2+乳腺癌~20%ü

IHC3+ü

IHC2+/ISH+EnhertuHER2low/HR-乳腺癌~5%HER2low/HR+乳腺癌~40%HER2low(中低表达)ü

IHC2+/ISH-ü

IHC1+三阴乳腺癌(HER2-/HR-)~10%HER2-/HR+乳腺癌~25%TROP2-ADCHER-(不表达)ü

IHC0资料

：药品说明书、第一三共官网、国信证券经济研究所整理HR-HR+26SKB264在TNBC的有效性数据临床布局

竞争格局NSCLCmBCSKB264在TNBC的早期临床数据良好。截至2022年10月10日，共入组了59名mTNBC患者（88%的患者接受过≥3线的治疗），中位随访时间为12.8个月。在可评估的55名患者中，ORR=43.6%，DCR=80.0%，mDOR=11.5个月，mPFS=5.7个月，12个月OS率为66.4%。有29名患者（55%）呈现高TROP2表达水平，cORR=55.2%。而在HER2-/HR+BC患者中，SKB264的ORR达到了42.9%（12/28），DCR=85.7%（24/28）。图：SKB264后线治疗TNBC的安全性及有效性数据资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理27乳腺癌：Trodelvy的主战场，SKB264开启注册性临床临床布局竞争格局NSCLCmBC表：TROP2-ADC在乳腺癌中的临床布局适应症辅助/新辅助晚期1L晚期2L晚期3L新辅助后高风险：TrodelvyvsTPCFPI：2020-10ASCENT-03（PD1不适用）：TrodelvyvsTPCFPI：2022-07批准上市：Trodelvy单药FDA：2020-04；NMPA：2022-06ASCENT-05（新辅术后RID）：Trodelvy+K药vsTPC+K药FPI：2022-12ASCENT-04（PDL1表达）：Trodelvy+K药vsTPC+K药FPI：2022-07TNBC新辅助后高风险：Dato±DurvavsTPCFPI：2023-05Breast02（PD1不适用）：DatovsTPCFPI：2022-08Ph2SKB264±A167FPI：2022-09Ph3SKB264vs化疗FPI：2022-08新辅助后高风险：TrodelvyvsTPCFPI：2020-10ASCENT-07（激素治疗后）：TrodelvyvsTPCFPI：2023-05批准上市：Trodelvy单药FDA：2023-02HER2-/HR+BCBreast01：DatovsTPCFPI：2022-07资料

：Insight、国信证券经济研究所整理。注：绿色边框表示Trodelvy，蓝色边框表示Dato-DXd，灰色边框表示SKB264（中国3期临床）。FPI：首例患者入组；LPI：患者入组完成。TPC：treatmentofphysician'schoice；RID：ResidualInvasiveDisease28目录科伦博泰：ADC特色的Biotech，国际化潜力广阔SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC其他管线：各种药物形态广泛布局财务分析及投资建议0102030429A166：3LHER2阳性乳腺癌适应症已申报上市A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤A166（HER2-ADC）是公司开发进度最快的ADC资产，以曲妥珠单抗为抗体骨架，并且采用duostatin-5（MMAF衍生物）作为payload，DAR值设计为2。图：A166的核心组成部分及特征A166在临床上布局了HER2阳性的乳腺癌、胃癌、结直肠癌等适应症，其中3L以上治疗HER2+BC的适应症已于2023年5月向药监局递交了上市申请，目前正在进行优先审评。公司计划于2023年下半年开始确证性3期临床试验，以探索A166对于2L以上的HER2+BC的治疗。A166针对HER2+GC和CRC患者的两项1b期试验正在进行，预计将于2024年上半年完成。表：科伦博泰ADC领域其他在研管线资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理治疗领域药物靶点

分子类型

治疗方案临床进展NCT/CTR编号适应症HER2+BC(3L+)HER2+BC(2L+)HER2+GC(2L+)HER2+CRC(3L+)商业权益/合作方全球单用单用已提交NDA（附条件批准）（中国）

CTR20212088ph2/3（中国）ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）ph1a（中国）CTR20231740CTR20213396CTR20212950A166HER2大分子单用单用肿瘤（ADC）SKB315CLDN18.2

大分子

单用NCT05367635;CTR20220285

实体瘤不适用

实体瘤MSD全球MSD（全球/中国、香港、澳门除外）七项临床前资产/大分子

单用ph1a资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理。注：适应症缩写请见附录。30A166表现出较好的早期临床数据A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤在A166的1期剂量拓展试验中，在可评估的58名患者中（中位治疗线数为4线），A166的整体ORR=70.7%，4.8mpk队列的ORR=73.9%，6.0mpk队列的ORR=68.6%；整体mPFS=10.2个月，4.8mpk队列的mPFS=12.3个月，6.0mpk队列的mPFS=9.4个月；整体mDOR=8.5个月，4.8mpk队列的mDOR=11.0个月，6.0mpk队列的mDOR=8.3个月。相比其他的HER2-ADC分子，A166在乳腺癌中的早期临床数据较好。图：A166后线治疗HER2+

BC的有效性数据资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理31HER2-ADC在乳腺癌的市场竞争较为激烈A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤荣昌生物的RC48是第一款获批上市的国产HER2-ADC，已获得后线的UC、GC等适应症的批准，但乳腺癌适应症仍处于研发阶段。A166在3LHER2+BC适应症中已提交上市申请，进度较为领先。然而，在前有T-DM1和T-DXd两大进口的HER2-ADC获批上市，后有一系列的国产HER2-ADC分子处于研发阶段的情况下，HER2-ADC在乳腺癌的市场竞争较为激烈。主要HER2-ADC适应症布局T-DM1罗氏T-DXd第一三共RC48荣昌生物A166科伦博泰瘤种

HER2表达

线数其他BC

HER2高表达

新辅助ph3ph3ph3ARX788（ph3）辅助1L批准批准批准批准伴肝转移ph3ARX788（pre-BLA）；SHR-A1811（ph3）；FS-1502（ph3）2/3L批准批准BLA3LNDAHER2低表达

1L2Lph3批准批准批准ph3ph3GC

HER2高表达

2LNSCLCHER2突变

2LHER2高表达

1LUC

HER2高表达

1L2L3L批准ARX788（ph3）MRG002（ph3）ph3即将开始关键ph2ph3批准ph3HER2低表达

1L2Lph3即将开始关键ph2资料

：Insight、各公司官网、国信证券经济研究所整理。注：蓝底表示美国审批/临床状态，白底表示中国审批/临床状态。BC：乳腺癌；GC：胃癌；NSCLC：非小细胞肺癌；UC：尿路上皮癌。ARX788：浙江医药；SHR-A1811：恒瑞医药；FS-1502：复星医药。32SKB315：临床阶段的CLDN18.2-ADCA166SKB315SKB410A167A400非肿瘤SKB315是科伦博泰研发的CLDN18.2-ADC，目前处于1期临床阶段。CLDN18.2在部分消化道肿瘤（GC、PC等）中有高表达，具备靶向治疗肿瘤的潜力。针对该靶点的在研分子类型多样，包括单抗、双抗、ADC、CAR-T等，国产创新药公司的研发进度在全球范围内处于领先位置。图：SKB315的核心组成部分及特征SKB315采用内部开发的人源化CLDN18.2单抗，通过pH敏感且不可逆半胱氨酸偶联的linker连接TOPO1抑制剂，DAR值达到7-8。临床前数据显示出较高的靶点亲和力，以及在动物模型上较好的有效性及安全性。资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理图：SKB315临床前数据资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理注：IMAB362即安斯泰来开发的CLDN18.2单抗Zolbetuximab33CLDN18.2-ADC在研产品众多，具备竞争全球市场的潜力A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤CLDN18.2-ADC在研产品多处于早期研发阶段，康诺亚/乐普生物共同研发的CMG901是全球第一个进入临床的CLDN18.2-ADC，预计将于2024年进入注册性临床。2021年下半年以来，多个国产CLDN18.2-ADC分子进入临床，SKB315进度位于第二梯队。国产CLDN18.2-ADC的研发进度在全球范围内领先，并有多款产品达成对外授权协议：礼新医药将LM-302授权给TurningPoint（后被BMS收购），石药集团将SYSA1801授权给Elevation，康诺亚/乐普生物将CMG901授权给阿斯利康，科伦博泰将SKB315授权给默沙东；表明全球研发进度靠前的产品均有竞争全球市场的机会。表：CLDN18.2-ADC在研产品分子公司FIH启动2020.092021.092021.102021.112022.022022.032022.032022.072022.102023.032023.072023E适应症海外进度

国内进度CMG901康诺亚/乐普生物/AZ恒瑞医药GC/GEJ、实体瘤PC、实体瘤GC/GEJ、PC、实体瘤实体瘤/Ph1Ph1Ph1Ph1/2Ph2/SHR-A1904SYSA1801RC118Ph1/2石药集团/Elevation荣昌生物/Ph1TPX-4589(LM-302)SOT102礼新医药/BMSSotioBiotech科伦药业/MSD君实生物实体瘤Ph1/2实体瘤Ph1/2SKB315实体瘤/Ph1Ph1Ph1Ph1Ph1Ph1Ph1JS107PC、实体瘤GC/GEJ、实体瘤实体瘤/IBI343信达生物Ph1Ph1/ATG-022TQB2103BA1301德琪医药中国生物制药博安生物实体瘤实体瘤/XNW27011信诺维2023E实体瘤/资料：Insight，国信证券经济研究所整理；注：顺位数按首次人体试验（FIH）时间排序。34SKB410：Nectin-4ADC进入临床A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤Nectin-4是一种细胞黏附蛋白，在正常细胞上表达量较低，但在尿路上皮癌等肿瘤细胞上有高表达。Seagen开发的Nectin-4ADC维恩妥尤单抗（Enfortumabvedotin）在2019年获FDA批准用于mUC的后线治疗，并且在2023年获批与K药联用一线治疗mUC的适应症。维恩妥尤单抗2022年全球的销售额达到7.98亿美元，并在今年3月在国内申报上市。目前有多个国产Nectin-4ADC进入临床，迈威生物研发进度小幅领先，恒瑞医药、石药集团、科伦博泰等均在今年开启1期临床。表：Nectin-4

ADC在研产品分子公司FIH启动2011.062022.062023.012023.022023.032023E适应症UC海外进度国内进度2023NDAPh1/2Ph1维恩妥尤单抗9MW2821BAT8007SYS6002SHR-A2102SKB410Seagen2019上市迈威生物百奥泰实体瘤实体瘤实体瘤实体瘤实体瘤/////石药集团恒瑞医药科伦博泰Ph1Ph1Ph1资料：Insight、国信证券经济研究所整理。注：蓝底标示已进入注册性临床或已上市的产品。35A167：PD-L1单抗，ADC资产的潜在联用药物A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤A167是科伦博泰研发的PD-L1单抗，已于2021年11月向药监局提交NDA申请，用于治疗3LNPC，并已经开启了A167联合化疗1L治疗NPC的3期确证性临床。由于目前国内已有多款PD-1/PD-L1单抗获批上市，A167单药的市场潜力相对有限；公司将以A167作为和管线中的ADC资产进行联用的基石药物进行开发。目前，A167已经和SKB264联用，进行乳腺癌、肺癌等适应症的开发。PD-1与化疗的联合疗法已经成为了当前多个瘤种的一线标准疗法，而基于PD-1/PD-L1和ADC的联合疗法可能凭借其优秀的有效性数据，挑战当前的标准疗法。表：科伦博泰肿瘤板块其他在研管线商业权益/合作方治疗领域药物靶点分子类型

治疗方案临床进展NCT/CTR编号适应症单用已提交NDA（CDE附条件批准）（中国）

NCT03848286;CTR20190152

NPC(3L+)大中华区/和铂医药（大中华区除外）A167A140PD-L1EGFR大分子+化疗ph2/3（中国）NCT05294172;CTR20220691

NPC(1L)NCT04835142;CTR20202451

CRC大分子

单用单用ph2/3（中国）全球肿瘤（其他形式）ph1b/2（2023年下半年ph2/3）（中国）ph2/3（中国）RET+NSCLC(1L)大中华区及部分亚洲地区/ELLIPSES（大中华区及部分亚洲地区除外）单用小分子单用RET+NSCLC(2L+)A400RETNCT05265091;CTR20211547ph1b/2（中国）RET+MTC及其他RET+实体瘤RET+抑制剂耐药性实体瘤单用ph1b/2（中国）资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理。注：适应症缩写请见附录。36A400：第二代选择性RET抑制剂A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤RET的异常激活是多种实体肿瘤生长和增殖的关键驱动因素，包括非小细胞肺癌、甲状腺癌等。目前已有两款RET抑制剂在中国获批上市，分别是Blueprint的普拉替尼和礼来的塞普替尼，显著延长了RET突变患者的生存期。然而，RET抑制剂耐药后的患者仍然缺乏有效的治疗手段。A400是新一代选择性RET小分子激酶抑制剂(SRI)，对常见的RET基因融合和突变具有广泛活性，且具有克服第一代SRI耐药的潜力，潜在地解决选择性RET抑制剂耐药性问题，同时保持目标选择性，功效和安全性，同时降低制造成本和技术难度。A400在临床前的数据就体现出了更佳的抗肿瘤活性，并且在1/2期临床的初步数据中体现出良好的疗效：针对1LRET+NSCLC患者，A400的ORR=74%，而整体的ORR=66.7%。图：A400早期临床数据资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理37非肿瘤管线同样值得期待A166SKB315SKB410A167A400非肿瘤除了肿瘤管线的ADC、单抗等分子，公司在非肿瘤领域也进行了广泛布局：A223是一款JAK1/2抑制剂，用于治疗类风湿性关节炎、斑秃等患者。A223在当前的临床中显示出良好的有效性和安全性，公司计划于2023年下半年开启中重度类风湿性关节炎的关键性3期临床，并已经启动了治疗斑秃的2期临床。A277是一款外周限制性KOR激动剂，用于治疗慢性肾病相关的瘙痒（CKD-aP），并且可以最大程度减少阿片类药物诱发的药物依赖、呼吸抑制及便秘以及与中枢作用的KOR激动剂有关的焦虑和幻觉。A277目前正在进行国内的2期临床试验。SKB378是一款TSLP单抗，用于治疗中重度哮喘患者。TSLP单抗对于嗜酸性和非嗜酸性的哮喘均有效，阿斯利康的FIC分子Tezepelumab已在美国获批用于治疗哮喘。SKB378已经启动了在健康人中的1期临床试验。SKB336是一款FXI/FXIa单抗，可能拥有在抗凝的同时，不影响正常凝血功能的优势。SKB336是中国首个进入临床阶段的国产抗FXI/FXIa药物，目前已经完成了1a期试验。表：科伦博泰非肿瘤在研管线治疗领域

药物靶点JAK1/2KOR分子类型

治疗方案临床进展NCT/CTR编号适应症商业权益/合作方全球单用ph1b/2（23年下半年进入ph2/3）（中国）CTR20202664类风湿性关节炎A223小分子单用ph1b/2（中国）ph1b/2（中国）NCT05496426;CTR20221881

斑秃全球全球A277大分子

单用大分子

单用CTR20222274CTR20221961CTR20211808CKD-aP非肿瘤大中华区/HARBOURBIOMED（大中华区除外）SKB378SKB336TSLPph1a（中国）ph1a（中国）哮喘FXI/FXIa

大分子

单用血栓拴塞性疾病全球资料：科伦博泰招股书、国信证券经济研究所整理。注：适应症缩写请见附录。38目录科伦博泰：ADC特色的Biotech，国际化潜力广阔SKB264：竞争全球市场的TROP2-ADC其他管线：各种药物形态广泛布局财务分析及投资建议0102030439财务分析：营收主要

于对外授权，研发费用持续增长科伦博泰目前还是一家临床阶段的创新药公司，没有任何商业化的产品。2022年公司营收大幅上升至8.04亿元，主要于和默沙东达成合作后收到的款项；由于产品的开发和监管审批仍需要一定的时间推进，我们预计未来2~3年内，与默沙东合作带来的首付款及潜在的里程碑款仍将是公司收入的主要。2022年公司的研发费用上升至8.46亿元（+16%），随着重点管线产品SKB264、A166、A167等先后进入3期临床，以及早期管线的持续推进，我们预计研发费用将有持续增长的趋势。2022年管理费用为0.95亿元，同比基本持平；财务费用1.49亿元（+32%），公司上市融资之后，在手现金预计将大幅增长。图：科伦博泰主要财务数据（百万元）900800700600500400300200100084680472852714911396953212营收毛利研发费用2021

2022管理费用财务费用资料

：科伦博泰招股书、Wind、国信证券经济研究所整理40盈利预测：在研产品2025年后开始销售放量我们的盈利预测基于以下关键假设：1）随着与默沙东的合作管线产品在全球范围内的临床推进，公司将在未来持续获得里程碑付款；2023年受到“七项临床前ADC产品”交易1.75亿美元首付款的正面影响，预计营收有大幅增长；2）SKB264预计2025年在中国获批上市、2027年在美国获批上市，基于SKB264优秀的临床数据以及对应广阔的患者人群，我们预计SKB264将成为公司的核心产品，为公司贡献主要的销售收入；3）A166、A167获批上市后，也将为公司的产品销售提供一定的增量。表：科伦博泰营收拆分（MN

RMB）2021A322022A8042023E18722024E8602025E9842026E19302027E2976总营收yoyyoyyoyyoyyoy2387.3%132.8%-54.0%14.4%12496.1%106954.2%1842产品销售SKB264A166763.6%86472.3%139941702014.9%15562.0%211120.0%5136.4%232A16713300.0%860356.4%1133合作收入1872860860资料：科伦博泰招股书、Wind、国信证券经济研究所整理。注：所有产品销售测算均为研发风险