2024年高职药品生产国赛备考试题库大全-上（单选题汇总）

PAGEPAGE12024年高职药品生产国赛备考试题库大全-上（单选题汇总）一、单选题1.洁净区是指需要对环境中进行控制的房间或区域，控制的对象范围是（）。A、人员数量B、产品数量C、微生物数量D、设备数量答案：C2.动态C级洁净度尘粒最大允许数/m3为（）。A、≥5μm的粒子数应≤29000粒/m3B、≥5μm的粒子数应≤60000粒/m3C、≥0.5μm的粒子数应≤10500000粒/m3D、≥0.5μm的粒子数应≤3500000粒/m3答案：A3.化学品安全技术说明书主要用途是（）。A、指示产品用途B、传递安全信息C、商品品名标注D、设置警示标识答案：B4.非最终灭菌制剂的灌装洁净级别要求是（）。A、B、C、D、答案：A5.单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。A、上冲B、下冲C、中模D、上冲与下冲答案：A6.利用高速流体粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、万能粉碎机D、流能磨答案：D7.填充装置实现自动控制的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：C8.主要用于片剂的粘合剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、羧甲基纤维素钠C、干淀粉D、低取代羟丙基纤维素答案：B9.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为（）。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A10.C级洁净区的温湿度应控制在（）。A、温度18～24℃;相对湿度50～70%B、温度20～24℃;相对湿度40～60%C、温度18～28℃;相对湿度50～70%D、温度18～26℃;相对湿度45～65%答案：D11.配制100ml2%头孢噻吩钠溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：24）（）。A、0.42gB、0.84gC、1.63gD、0.79g答案：A12.物料供应商的确定及变更应当进行质量评估、并经（）批准后方可采购。A、供应部门B、生产部门C、质量管理部门D、财务部门答案：C13.在生产、取样、包装或重新包装、贮存或运输等操作过程中，原辅料、中间产品、待包装产品、成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响称为（）。A、差错B、混淆C、污染D、遗漏答案：C14.不属于湿法制粒的技术是()。A、挤压制粒B、流化制粒C、喷雾制粒D、滚压法制粒答案：D15.制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。A、灭鼠板B、超声波驱鼠器C、捕鼠笼D、药物防鼠答案：D16.单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于（）m，测点数不少于20个，均匀布置。A、0.8B、1C、0.4D、0.25答案：B17.若因药物剂量过小（一般在100mg以下）压片有困难时，常需加入何种辅料来克服（）。A、润湿剂B、黏合剂C、填充剂D、润滑剂答案：C18.干法粉碎前药材应充分干燥.一般要求水分含量（）。A、<5%B、<10%C、<8%D、<7%答案：A19.下列关于二氧化碳灭火器使用说法错误的是（）。A、使用时，如果没有戴防护手套。不要用手直接握喷筒或金属管，以防冻伤。B、在室外使用时应选择下风向。C、在狭小空间内灭火时，灭火后应迅速撤离。D、扑救室内火灾时，应先打开门窗通风，然后人再进入，以防窒息。答案：B20.在某一特定的生产阶段，将以前生产的一批或数批符合相应质量要求的产品的一部分或全部加入到另一批次中的操作叫做（）。A、返工B、重新加工C、回收D、再加工答案：C21.干燥工序开工前，以下（）。不列入检查范围。A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净答案：D22.干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。A、1500B、1000C、800D、700答案：B23.三废化处理:锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B24.压片机中已清洁的料斗、加料器等应该在（）条件下存放。A、清洁干燥B、通风C、避光D、阴凉答案：A25.每片药物含量在（）mg以下时，必须加入填充剂方能成型。A、30B、50C、80D、100答案：D26.下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。A、樟脑B、冰片C、薄荷脑D、牛黄答案：D27.关于高效混合制粒机的说法正确的是（）。A、开机时，直接将制粒刀的转速设定到中高速B、可直接加入制好的软材到混合缸内C、可直接加入药粉和黏合剂到混合缸内D、生产时操作人员可以离开答案：C28.下列哪种表面活性剂一般不做增溶剂或乳化剂使用（）。A、新洁尔灭B、聚山梨酯C、月桂醇硫酸钠D、硬脂酸钠答案：A29.下列关于润滑剂的叙述错误的是（）。A、改善压片原料的流动性B、附着在颗粒表面发挥润滑作用C、其用量越多颗粒流动性越好D、选用不当可影响崩解答案：C30.下列湿法制粒技术中所得颗粒多为中空球状粒子的是（）。A、挤压制粒B、流化床制粒C、喷雾干燥制粒D、转动制粒答案：C31.利用超声波“空化”作用所产生的机械摩擦力进行洗瓶的是()。A、毛刷洗瓶机B、喷淋式洗瓶机组C、超声波洗瓶机D、气水喷射式洗瓶机组答案：C32.可在无菌条件下进行粉碎的是（）。A、球磨机B、柴田粉碎机C、锤式粉碎机D、羚羊角粉碎机答案：A33.关于液体制剂的质量要求不包括（）。A、均相液体制剂应是澄明溶液B、非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀C、口服液体制剂应口感好D、泄露和爆破应符合规定答案：D34.用于制软材的设备是（）。A、双螺旋混合机B、V型混合机C、三维运动混合机D、槽型混合机答案：D35.洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应()熏蒸一次。A、每月B、每季C、每年D、每周答案：B36.配货、运输属于（）。A、流通B、储存C、发放D、发运答案：D37.干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在()日内使用。A、2B、3C、4D、5答案：A38.关于颗粒剂的错误表述是()。A、飞散性、附着性比散剂要小B、服用方便，可根据需要加入矫味剂、着色剂等C、可包衣或制成缓释制剂D、干燥失重不得超过8%答案：D39.可作片剂的水溶性润滑剂的是（）。A、滑石粉B、聚乙二醇C、硬脂酸镁D、硫酸钙答案：B40.注射用水可采用（）。A、低温保存B、循环C、70℃以上保温循环D、高温保存答案：C41.制颗粒的目的不包括（）。A、增加物料的流动性B、增加物料的可压性C、避免粉尘飞扬D、压片时减少物料与模孔间的摩擦力答案：D42.溶液剂溶解法制备工艺过程为（）。A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→灭菌→质量检查→包装B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→质量检查→包装C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→在线质量检查→灌封→灭菌→质量检查→包装D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→质量检查→包装答案：C43.洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于（）帕斯卡。A、1B、5C、8D、10答案：D44.生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。A、在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失B、在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产C、事故所在部门要立即报告事故情况D、要及时制定整改措施答案：B45.能形成W/O型乳剂的乳化剂是（）。A、硬脂酸钠B、硬脂酸钙C、聚山梨酯80D、十二烷基硫酸钠答案：B46.下列不属于生产管理负责人和质量管理负责人共同职责的是()。A、确保完成产品质量回顾分析B、监督厂区卫生状况C、确保完成生产工艺验证D、确保关键设备经过确认答案：A47.某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品应存放在（）。A、30℃以下的地方B、2-10℃的地方C、避光且不超过20℃的地方D、25℃以下的地方答案：C48.有关助悬剂的作用错误的有()。A、能增加分散介质的粘度B、可增加分散微粒的亲水性C、高分子物质常用来作助悬剂D、表面活性剂常用来作助悬剂答案：D49.关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？()。A、中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋B、每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期C、验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查D、不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏答案：B50.手持电动工具按触电保护方式分为（）类。A、2B、3C、4D、5答案：B51.关于压片生产人员的卫生要求错误的是（）。A、不得化妆或佩戴饰物B、在线质量检查时要戴手套操作C、安装冲模时可以不戴手套D、必须按照要求洗手、更衣答案：C52.任何（）和个人不得生产、经营、进口和使用国家明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或者材料。A、私营企业B、单位C、集体所有制企业D、混合所有制答案：B53.片剂顶部的片状剥落称为顶裂，下列哪项不是顶裂的原因()。A、颗粒含水量过多B、颗粒中细粉过多C、黏合剂用量不足D、压力分布不均匀答案：A54.企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的（）。进行评估。A、利润B、质量风险C、质量状况D、储运条件答案：B55.微孔滤膜孔径大小测定一般用（）。A、气泡法B、显微镜法C、气体扩散法D、沉降法答案：A56.在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4答案：C57.万能粉碎机可以用于以下物料的粉碎操作（）。A、环剧毒药材B、中等硬度的药材C、软化点低的药材D、贵重药材答案：B58.可以压异型片的压片机是()。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：B59.高速压片机通常进行（）次加压。A、1B、2C、3D、4答案：B60.填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。A、剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充B、毒剧药稀释后填充C、剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充D、挥发油可与浸膏粉混合同时填充答案：D61.箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。A、95%B、75%C、60%D、99%答案：B62.影响药品质量的内在因素不包括（）。A、水解B、氧化C、吸湿性D、时间答案：D63.下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是：（）。A、枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒B、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥C、枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀D、枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥答案：C64.我国规定的注射用水的制备方法是（）。A、反渗透法B、蒸馏法C、电渗析法D、离子交换法答案：B65.用于O/W型静脉注射乳剂的乳化剂有（）。A、聚山梨酯80B、豆磷脂C、脂肪酸甘油酯D、三乙醇胺皂答案：B66.所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的（）。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准答案：C67.劳动保护的对象首先是保护()。A、从事生产的劳动者B、企业的领导C、企业的安全管理者D、都不是答案：A68.不属于层流洁净空气的特点为（）。A、空气流线平行B、具有均匀断面速度C、气流方向呈错乱状态D、空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉答案：C69.能全部通过4号筛、含有能通过5号筛不超过60％的粉末称为()。A、中粉B、细粉C、最细粉D、粗粉答案：A70.生产非最终灭菌产品的人员着装应当符合（）级洁净区的式样。A、C级B、D级C、A/B级D、C/D级答案：C71.以下属于阴离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：A72.支管（与末端装置的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）。A、1500B、1000C、800D、700答案：D73.二氧化碳灭火剂具有一定的电绝缘性能，适宜于扑救多少伏以下的带电电器设备（）。A、1000伏B、800伏C、600伏D、500伏答案：C74.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌答案：A75.下列不是混合技术的是（）。A、对流混合B、研磨混合C、搅拌混合D、过筛混合答案：A76.球磨机不可用于（）。A、干法粉碎B、湿法粉碎C、无菌粉碎D、开路粉碎答案：D77.挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是()。A、颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。B、颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。C、色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。D、颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。答案：D78.影响滴眼剂药物吸收的错误表述是（）。A、滴眼剂溶液的表面张力大小可影响药物被吸收B、增加药液的粘度使药物分子的扩散速度减低，因此不利于药物被吸收C、由于角膜的组织构造，能溶于水又能溶于油的药物易透入角膜D、生物碱类药物本身的pH值可影响药物吸收答案：B79.非向流洁净室采用风量罩测试每一送风口风量时，每隔()秒读数一次，读数三次，结果取其平均值。A、10B、15C、25D、20答案：B80.原辅料等物品必须按照()物流路线的顺序进入生产区。A、一般生产区→洁净区→控制区B、一般生产区→控制区→洁净区C、洁净区→控制区→一般生产区D、控制区→一般生产区→洁净区答案：B81.国务院药品监督管理部门另有规定的除外，下列药品上市许可持有人可以委托生产的是（）。A、血液制品B、麻醉药品C、口服固体制剂D、医疗用毒性药答案：C82.常用于过敏性试验的注射途径是（）。A、静脉注射B、脊椎腔注射C、肌内注射D、皮内注射答案：D83.通常配液罐的配置没有（）。A、清洗球B、温度计C、呼吸器D、压差计答案：D84.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B85.干燥终点由（）来确定。A、干燥时间B、离线样品水分检查结果C、经验判断D、操作人答案：B86.采用湿法制粒压片法生产的片剂，其生产日期如何确定（）。A、以包装的日期作为生产日期B、以制粒完成后总混的日期作为生产日期C、以制湿颗粒的日期作为生产日期D、以配料的日期作为生产日期答案：B87.为确保药品符合其预定用途并达到规定的质量要求所采取的所有措施的总和，是（）。A、QCB、QSC、QAD、QP答案：C88.休止角表示粉体的（）。A、流动性B、疏松性C、摩擦性D、流速答案：A89.湿法制粒工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B90.设备主要固定管道应当注明内容物的（）。A、规格B、温度C、浓度D、名称和流向答案：D91.下列宜串油粉碎的药物是()。A、紫苏子B、白术C、大枣D、冰片答案：A92.采用月形栅式加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、低速旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：B93.下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。A、粉体是指固体细微粒子的集合体B、真密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得C、粉体轻质、重质之分只与真密度有关D、堆密度指单位容积粉体的质量答案：C94.质量控制实验室通常应当与()分开。A、仓储区B、中间站C、生产区D、辅助区答案：C95.在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。A、喷雾干燥机B、流化床干燥器C、气流干燥机D、冷冻干燥机答案：B96.可溶性颗粒剂所用的主药和辅料：（）。A、均应是可溶性的B、均应是不溶性的C、主药可以是难溶性的、辅料是可溶性的D、辅料可以是难溶性的、主药是可溶性的答案：A97.氢气泄漏时，易在屋（）聚集。A、顶B、中C、底D、中下部答案：A98.以下属于两性离子表面活性剂的是（）。A、十二烷基硫酸钠B、聚山梨酯C、新洁尔灭D、卵磷脂答案：D99.甘露醇常作为咀嚼片的（）。A、稀释剂B、崩解剂C、润滑剂D、粘合剂答案：A100.制湿粒时，软材质量的经验判断标准是（）。A、含水量充足B、含水量在12%以下C、有效成分含量符合规定D、轻握成团.轻压即散答案：D101.净化空调通风系统主要用于滤除大于5um尘埃颗粒的过滤器是()。A、初效过滤器B、中效过滤器C、亚高效过滤器D、高效过滤器答案：A102.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在（）洁净区内完成。A、级B、级C、级D、级答案：D103.黄连素片包薄膜衣的主要目的是（）。A、防止氧化变质B、防止胃酸分解C、控制定位释放D、掩盖苦味答案：D104.持续稳定性考察的目的是在()内监控已上市药品的质量，以发现药品与生产相关的稳定性问题。A、短期B、长期C、有效期D、较短期答案：C105.挤压制粒的工艺流程为（）。A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒答案：B106.HPMCP可做为片剂的何种材料()。A、肠溶衣B、糖衣C、胃溶衣D、崩解剂答案：A107.自检情况应当报告（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、企业高层管理人员答案：D108.哪一个不是造成裂片和顶裂的原因（）。A、硬度不够B、颗粒中细粉太多C、颗粒过干D、弹性复原率大答案：A109.用于细菌内毒素检查的方法是（）。A、薄膜过滤法B、最可能数MPN法C、平皿法D、凝胶法答案：D110.反映难溶性固体药物吸收的体外指标是（）。A、崩解时限B、溶出度C、硬度D、含量答案：B111.回收产品按照预定的操作规程进行，并且有记录，回收处理后的产品按照回收处理中最早批次产品的（）。确定有效期。A、生产批号B、生产日期C、有效期D、包装日期答案：B112.包糖衣时，包粉衣层的目的是()。A、为了形成一层不透水的屏障，防止糖浆中的水分侵入片芯B、为了尽快消除片剂的棱角C、使其表面光滑平整.细腻坚实D、为了片剂的美观和便于识别答案：B113.湿法挤压制粒压片工艺流程图为（）。A、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片B、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片C、原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片D、原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片答案：B114.冻干粉针在冷冻过程中冷冻温度应低于（）。A、药物溶液共熔点B、共晶点C、塌陷温度D、纯水的冰点答案：A115.下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。A、门禁系统B、气锁装置C、联锁装置D、缓冲间答案：A116.粉体流速反映的是（）。A、粉体的流动性B、粉体的空隙度C、粉体的比表面D、粉体的润湿性答案：A117.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度答案：A118.下列除（）外均为片剂包衣的目的。A、掩盖药物的苦味、腥味B、可将有配伍禁忌的药物分开C、外观光洁美观，便于识别D、可以更快发挥药效、提高生物利用度答案：D119.分岗位填写的批记录和批包装记录由（）填写，岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。A、班组长B、质监员C、岗位操作人员D、工段工艺员答案：C120.药物的可压性不好、在湿热条件下不稳定者（）。A、结晶压片法B、干法制粒压片C、粉末直接压片D、湿法制粒压片答案：B121.下列哪一种可用作制备注射剂的等渗调节剂（）。A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、尼泊金类答案：B122.可作片剂崩解剂的是（）。A、交联聚乙烯吡咯烷酮B、预胶化淀粉C、甘露醇D、聚乙二醇答案：A123.燃烧的三个必要条件不包括()。A、可燃物B、助燃物C、点火源D、冷却剂答案：D124.在（）级洁净室(区)内不得设置地漏。A、/BB、A/B/CC、/DD、B/C答案：A125.用于包糖衣的片芯形状应为()。A、平顶形B、浅弧形C、深弧形D、扁形答案：C126.下列选项中，不属于GMP对制药水设备管道要求的是（）。A、耐腐蚀B、无死角C、耐高压D、无盲管答案：C127.样品从包装生产线取走后不应当再（）。A、返工B、返还C、贴签D、印字答案：B128.作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。A、放回取出处B、交中转站集中回收C、丢入垃圾桶D、冲入下水道答案：B129.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、5000答案：A130.应实行双人验收入库制度的药品是（）。A、注射剂B、外用药品C、内服药品D、麻醉药品答案：D131.用45%司盘60（HLB=4.7）和55%吐温60（HLB=14.9）组成的混合表面活性剂的HLB值是（）。A、19.6B、10.2C、10.3D、0.52答案：C132.下列应单独粉碎的药物是()。A、大黄B、牛黄C、山萸肉D、桔梗答案：B133.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A134.以下属于解热镇痛抗炎药具有的作用特点是（）。A、能降低正常体温B、对严重创伤性剧痛有效C、能抗细菌性炎症D、对控制风湿性关节炎有效答案：D135.干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟（）。A、8B、12C、6D、60答案：D136.国家对从事放射、高毒等作业实行（）管理。A、规划B、计划C、特殊D、通用答案：C137.医药工厂厂址不宜选择在()的区域。A、大气含尘、含菌浓度低B、无有害气体C、有少量异味D、无空气、土壤和水的污染物答案：C138.制备复方乙酰水杨酸片时分别制粒是因为（）。A、三种主药一起产生化学变化B、为了增加咖啡因的稳定性C、三种主药一起湿润混合会使熔点下降，压缩时产生熔融和再结晶现象D、为防止乙酰水杨酸水解答案：C139.一步制粒机内能完成的工序顺序正确的是（）。A、混合→制粒→干燥B、粉碎→混合→制粒→干燥C、过筛→混合→制粒→干燥D、制粒→混合→干燥答案：A140.国家公布的重点监管的危险化学品共有（）种。A、70B、74C、80D、95答案：B141.质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5答案：D142.洁净室的尘粒数和微生物应由()部门组织常规监测。A、设备管理B、工艺管理C、质量管理D、安全管理答案：C143.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门答案：D144.半是（）。A、水B、丙二醇C、甘油D、液体石蜡答案：B145.水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。A、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是答案：D146.比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。A、将轻者加在重者之上B、多次过筛C、将重者加在轻者之上D、等量递加答案：C147.非单向流洁净室风量测试合格标准为各风口送（排）风量与设计值的偏差为（）。A、±20%B、±5%C、±10%D、±15%答案：D148.粉末直接压片时，既可作填充剂、又可作粘合剂、还兼有崩解作用的辅料（）。A、甲基纤维素B、微晶纤维素C、乙基纤维素D、羟丙甲基纤维素答案：B149.下列哪种片剂用药后可缓缓释药，维持疗效几周、几月甚至几年（）。A、多层片B、植入片C、包衣片D、肠溶衣片答案：B150.湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）。A、可压性和流动性B、崩解性和溶出性C、防潮性和稳定性D、润滑性和抗粘着性答案：A151.生产过程中使用的设备、容器和生产操作间应有醒目的状态标识，其内容包括：产品的名称、规格、（）。A、数量B、班组C、批号D、批准文号答案：C152.颗粒干燥一般要求在（）下操作。A、级洁净区B、级洁净区C、级洁净区D、级洁净区答案：D153.采取适当的措施，使燃烧因缺少氧气助燃而熄灭，这种灭火方法称为（）。A、窒息灭火法B、隔绝灭火法C、降温灭火法D、都不是答案：A154.生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的()。A、均一性B、科学性C、适用性D、有效性答案：A155.悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。A、4B、3C、2D、5答案：C156.每批药品的每一生产阶段完成后必须由（）清场，填写清场记录。A、质量监督员B、生产操作人员C、卫生员D、班组长答案：B157.高污染风险的产品的灌封或灌装所处区域洁净级别是（）。A、级区B、级区C、级区D、级区答案：A158.如果触电者伤势严重，呼吸停止或心脏停止跳动，应竭力施行()和胸外心脏挤压。A、按摩B、点穴C、人工呼吸D、呼救答案：C159.树脂类非晶形药材(乳香)受力引起弹性变形，粉碎时如何处理()。A、加入少量液体B、低温粉碎C、加入粉性药材D、加入脆性药材答案：B160.压片的工作过程为（）。A、混合→填料→压片→出片B、混合→压片→出片C、压片→出片D、填料→压片→出片答案：D161.压片时出现松片现象，下列克服办法中（）不恰当。A、选粘性较强的粘合剂或湿润剂重新制粒B、颗粒含水量控制适中C、将颗粒增粗D、调整压力答案：C162.适合用于液体干燥的设备有()。A、流化制粒机B、喷雾制粒机C、烘箱D、高速搅拌制粒机答案：B163.制备Vc注射液时应通入气体驱氧，最佳选择的气体为（）。A、氟里昂B、氮气C、二氧化碳气D、环氧乙烷气答案：C164.粉末直接压片的叙述，错误的是（）。A、生产工序少B、设备简单C、有利于自动化连续生产D、有利于劳动保护答案：D165.生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、具有至少（）年从事药品生产和质量管理的实践经验。A、1B、2C、3D、5答案：C166.关于物料发放原则，下列哪个描述是错误的（）。A、未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及物料发放单的物料，不得发放B、超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合规定”的检验报告书不得发放C、每件物料上应贴有“合格证”D、以上均不是答案：D167.吐温类表面活性剂溶血作用的顺序是（）。A、吐温20＞吐温40＞吐温60＞吐温80B、吐温80＞吐温60＞吐温60＞吐温20C、吐温80＞吐温40＞吐温60＞吐温20D、吐温20＞吐温60＞吐温40＞吐温80答案：D168.某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需的颗粒量应为()g。A、0.1B、0.2C、0.3D、0.4答案：D169.2020版《中国药典》规定片剂的脆碎度检查，取样正确的是()。A、片重为0.65g取样10片B、片重大于0.65g取样10片C、片重小于0.65g取样10片D、片重大于0.65g者取若干片使总重量约为6.5g答案：B170.水是最常用的灭火剂，主要作用是（）。A、冷却降温B、隔离C、窒息D、都不是答案：A171.混合批次的有效期怎么确定()。A、应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定B、应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定C、以混合操作开始时的日期确定D、以混合操作结束时的日期确定答案：B172.工业上使用的氧化剂要与具有（）性质的化学品远远分离。A、腐蚀性液体B、还原性物品C、惰性气体D、毒性物质答案：B173.以下不属于压片机的结构的装置是（）。A、冲模装置B、加料装置C、填充装置D、加热装置答案：D174.最适合作O/W型乳剂的乳化剂的HLB值是（）。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在8～16答案：D175.哪种情况不需要再验证（）。A、设备保养、维护后B、关键工艺和质量控制方法变更C、生产操作规程变更D、主要原辅料、内包材变更答案：A176.以下不属于生产管理负责人职责的是（）。A、确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存、以保证药品质量B、确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程C、确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门D、评估和批准物料供应商答案：D177.同一设备连续加工同一无菌产品时，（）。批之间要清洗灭菌。A、2B、3C、4D、每批答案：D178.下列哪种片剂可避免肝脏的首过作用（）。A、泡腾片B、分散片C、舌下片D、普通片答案：C179.医药洁净室（区）主要工作室的照度宜不低于（）勒克斯。A、100B、200C、300D、400答案：C180.非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境至少应按照（）洁净区的要求设置。A、级B、级C、级D、级答案：D181.各种类型的药品库房，相对湿度应保持在（）。A、15%-35%B、35%-75%C、55%-85%D、65%-95%答案：B182.物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。A、先进先出B、近效期先出C、后进先出D、A和B答案：D183.注射剂稳定性重点考察项目()。A、性状、含量、有关物质、崩解时限或溶出度或释放度B、性状、含量、pH值、可见异物、有关物质C、性状、含量、融变时限、有关物质D、性状、含量、检查有无分层、有关物质答案：B184.下列哪一项不是实施GMP的目标要素：（）。A、将人为的差错控制在最低的限度B、防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险C、建立严格的质量保证体系，确保产品质量D、与国际药品市场全面接答案：D185.药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。A、生产管理B、采购供应C、质量管理D、产品销售答案：C186.下列适合用于液体干燥的设备有（）。A、沸腾干燥机B、喷雾干燥机C、流化床干燥机D、气流干燥机答案：B187.三维运动混合机的混合筒体装料率可达（）。A、50%B、60%C、70%D、80%答案：D188.当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：C189.下列有关液体制剂特点叙述错误的是（）。A、与相应固体剂型比较能迅速发挥药效B、携带、运输、贮存方便C、易于分剂量，服用方便，特别适用于儿童和老年患者D、液体制剂若使用非水溶剂具有一定药理作用，成本高答案：B190.利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：C191.配制200ml0：5%盐酸普鲁卡因溶液，需加入多少克氯化钠使其成等渗（E=0：18）（）。A、0.78gB、1.46gC、4.8gD、1.62g答案：D192.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A、紫外线B、过滤除菌C、干热空气灭菌D、湿热灭菌答案：C193.纯化水生产线正常运转投入使用后，质保部每（）天做一次纯化水检测。A、7B、8C、9D、10答案：A194.经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是指（）。A、岗位操作法B、标准操作规程C、生产指令D、批生产记录答案：B195.下列（）灭火剂是扑救精密仪器火灾的最佳选择。A、二氧化碳灭火剂B、干粉灭火剂C、泡沫灭火剂D、清水灭火器答案：A196.下列是片剂的特点的叙述，不包括（）。A、体积较小，其运输、贮存及携带、应用都比较方便B、片剂生产的机械化、自动化程度较高C、产品的性状稳定、剂量准确、成本及售价都较低D、生物利用度高于胶囊剂答案：D197.原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B198.普通片剂的崩解时限要求为()。A、15minB、30minC、45minD、60min答案：A199.适合压多层片的压片机是()。A、普通片压片机B、异形片压片机C、多层片压片机D、包芯片压片机答案：C200.日常生活中，安全使用含氯制剂时需要注意的事项，以下正确的是（）。A、配置药液时要戴防护手套，以免灼伤皮肤B、含氯制剂溅到衣物上时，对衣物无损害C、用含氯制剂消毒空气时，人员不需要离开现场，并关闭门窗D、房间里用含氯制剂消毒后，可马上进入室内答案：A201.下列片剂崩解超时限的原因叙述中，错误的是（）。A、崩解剂用量过少B、颗粒粗细相差悬殊C、黏合剂的黏性太强D、疏水性润滑剂用量太多答案：B202.下列不属于三级溶剂的是()。A、乙酸甲酯B、乙酸乙酯C、乙酸异丙酯D、硝酸答案：D203.汽油蒸气比空气（），能在较低处扩散到相当远的地方，遇明火会引起燃烧。A、重B、轻C、小D、都不是答案：A204.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、锉削力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力答案：A205.在注射剂生产中常作为除菌滤过的滤器的滤过介质孔径为()。A、1.8μmB、3.0μmC、1.8μmD、0.22μm答案：D206.制备O/W或W/O型乳剂的因素是（）。A、乳化剂的HLB值B、乳化剂的量C、乳化剂的HLB值和两相的量比D、制备工艺答案：C207.冻干粉针灌装岗位需处于什么背景下的A级条件（）。A、级B、级C、级D、级答案：B208.氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是（）。A、增溶B、调节pH值C、防腐D、增加疗效答案：B209.旋转压片机调节片子硬度的正确方法是（）。A、调节皮带轮旋转速度B、调节下压轮的位置C、改变上压轮的直径D、调节加料斗的口径答案：B210.根据《生产安全事故应急条例》(国务院令第708号），应急救援队伍根据救援命令参加生产安全事故应急救援所耗费用，由()承担。A、事故责任单位B、县级以上人民政府C、应急管理部门D、都不是答案：A211.以下哪种材料为肠溶型薄膜衣的材料（）。A、丙烯酸树脂IV号B、MCC、醋酸纤维素D、丙烯酸树脂II号答案：D212.急性呼吸道异物堵塞急救时应采取的方法是（）。A、拍打窒息者背部B、将手指伸进口胶咽喉排除异物C、海姆立克急救法D、都不是答案：C213.颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是（）。A、挤压制粒B、高速混合制粒C、流化制粒D、喷雾干燥制粒答案：A214.流通蒸气灭菌法的温度为()。A、121℃B、115℃C、100℃D、80℃答案：C215.哪一个不是造成粘冲的原因()。A、颗粒含水量过多B、压力不够C、冲模表面粗糙D、润滑剂使用不当答案：B216.适用于较粗大的粉粒测定的方法是（）。A、筛析法B、显微镜法C、离心法D、沉降法答案：A217.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C218.清洁手部、面部时用药皂反复搓洗至手腕上（）厘米处。A、5B、8C、10D、15答案：A219.解决粉末直接压片中存在的可压性差的问题可以采取的措施是（）。A、压片机增加预压装置B、缩短药片受压时间C、使压片机车速加快D、在处方中大量使用淀粉答案：A220.现有一批待检的成品，因市场需货，仓库（）。A、可以发放B、审核批生产记录无误后，即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后，方可发放D、检验合格即可发放答案：C221.可用作配制注射剂的溶剂是()。A、纯净水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：B222.控制火灾的点火源，下列措施可行的是（）。A、不能抽烟B、不能穿带钉子的皮鞋C、安装防火防爆的开关D、以上都行答案：D223.下列宜串料粉碎的药物是()。A、山药B、防己C、熟地D、鹿茸答案：C224.下列关于冷冻干燥描述正确的是（）。A、冷冻干燥所出产品质地疏松，加水后迅速溶解B、冷冻干燥是在真空条件下进行，所出产品不利于长期储存C、冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行D、冷冻干燥过程是水分由固变液而后由液变汽的过程答案：A225.生理盐水注射液属于哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶胶型注射剂C、混悬型注射剂D、溶液型注射剂答案：D226.下列包薄膜衣所用物料中，除()外均需要。A、成膜材料B、溶剂C、增塑剂D、CAP答案：D227.在空气不流通的狭小地方使用二氧化碳灭火器可能造成的危险是（）。A、中毒B、缺氧C、爆炸D、火灾答案：B228.可以设置地漏的区域有（）。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区答案：D229.真空干燥操作用于无菌制剂生产时真空干燥的烘盘清洗需先用（）冲洗2～3次，再用()润洗2～3次。A、蒸馏水B、饮用水C、饮用水D、纯化水注射用水注射用水纯化水注射用水答案：D230.配制注射液时可采用什么方法除热原（）。A、高温法B、酸碱法C、活性炭吸附法D、微孔滤膜过滤法答案：C231.职工因工作受到事故伤害或者患职业病需要暂停工作接受治疗的，可以停工留薪，但停工留薪期一般不超过（）个月。A、6B、10C、12D、3答案：C232.滴眼剂的质量要求中，哪一条与注射剂的质量要求不同（）。A、无热原B、澄明度符合要求C、无菌D、与泪液等渗答案：A233.微孔滤膜的工作原理主要为()。A、滤饼作用B、筛析作用C、深层截留过滤D、滤饼过滤答案：B234.每批产品或每批中部分产品的包装都应当有（）。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号答案：C235.硬胶囊剂规格中最小的是()。A、1号B、3号C、5号D、0号答案：C236.一步制粒法指的是（）。A、喷雾干燥制粒B、高速搅拌制粒C、转动制粒D、流化制粒答案：D237.医药分销渠道渠道成员不包括()。A、医药批发企业（公司）B、医药代理商C、诊所D、患者答案：D238.技术标准简写为（）。A、TSB、SMPC、OSD、BPR答案：A239.生产过程中为防止污染和交叉污染，尽可能采取的措施错误的是（）。A、为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作B、采用密闭系统生产C、应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险D、生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具答案：A240.（）是压片机中直接实施压片的部分，并决定了片剂的大小、形状。A、上、下冲B、调节器C、模圈D、饲料器答案：C241.颗粒剂的最佳贮藏条件是()。A、低温贮藏B、阴凉干燥处贮藏C、通风处贮藏D、避光处贮藏答案：B242.关于粉碎的叙述不正确的是()。A、干法粉碎就是使物料处于干燥状态下进行粉碎的操作B、湿法粉碎可以使能量消耗增加C、湿法粉碎是指药物中加入适当水或其他液体进行研磨粉碎的方法D、由于液体对物料有一定渗透性和劈裂作用有利于粉碎答案：B243.既可制粒又可整粒的设备是()。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：C244.直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。A、1B、2C、3D、4答案：A245.可用于制备软材的混合设备是()。A、双螺旋锥形混合机B、三维运动混合机C、V型混合机D、槽型混合机答案：D246.据统计，火灾中死亡的人有80%以上属于（）。A、被火直接烧死B、烟气窒息致死C、跳楼D、惊吓致死答案：B247.筛网完整性检查应在（）。A、使用前B、使用后C、使用过程中D、使用前和使用后，及使用过程中答案：D248.企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经（）批准的变更应当在得到批准后方可实施。A、生产管理部门B、质量管理部门C、行政管理部门D、药品监督管理部门答案：D249.下列哪一种可用作制备易氧化药物注射剂的抗氧剂（）。A、碳酸氢钠B、氯化钠C、焦亚硫酸钠D、尼泊金类答案：C250.改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。A、1B、2C、3D、4答案：C251.水飞法得到的粉末属于（）。A、最粗粉B、粗粉C、细粉D、极细粉答案：D252.生产企业在某一地区仅选择一家中间商推销其产品的分销模式()。A、密集分销B、选择分销C、独家分销D、直接分销答案：C253.流化床制粒在制粒过程中粘合剂的加入速度大于干燥速度易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、湿颗粒干燥时间延长答案：A254.以下属于挤压制粒设备的是()。A、摇摆式制粒机B、高速搅拌制粒机C、一步制粒机D、喷雾制粒机答案：A255.最适合作润湿剂的HLB值是()。A、HLB值在1～3B、HLB值在3～8C、HLB值在7～15D、HLB值在9～13答案：C256.物料平衡检查正确的是（）。A、随机抽取一批检查B、每批产品都要检查C、每隔一批检查一次D、每隔两批检查一次答案：B257.片剂单剂量包装主要采用()。A、泡罩式和窄条式包装B、玻璃瓶C、塑料瓶D、纸袋答案：A258.生产注射液使用的滤过器描述错误的是（）。A、滤过器为一次性使用B、微孔滤膜滤器使用时，应先将药液粗滤再用此滤器滤过C、滤膜孔径在0.65~0.8μm的微孔滤膜滤器，作一般注射液的精滤使用D、钛棒目前多用于粗滤答案：A259.清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的()。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/1000答案：A260.口服固体药品暴露工序（）。A、级B、级C、级D、级答案：D261.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）。A、防火设施B、防尘设施C、防潮设施D、缓冲设施答案：D262.关于肠溶片的叙述错误的是()。A、胃内不稳定的药物可包肠溶衣B、强烈刺激胃的药物可包肠溶衣C、在胃内不崩解，而在肠中必须崩解D、必要时也可将肠溶片粉碎服用答案：D263.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A、名称B、流向C、名称和流向D、状态答案：C264.以下哪一项不为粉碎操作时的注意事项（）。A、药物不宜过度粉碎B、药材入药部位必须全部粉碎C、粉碎毒剧药时应避免中毒D、药料必须全部混匀后粉碎答案：D265.爆炸极限是评定可燃气体、蒸气或粉尘爆炸危险性大小的主要依据。下列说法正确的是（）。A、爆炸下限愈低,爆炸极限范围愈宽,发生爆炸的危险性就越大B、爆炸下限愈高,爆炸极限范围愈宽,发生爆炸的危险性就越大C、爆炸下限愈低,爆炸极限范围愈窄,发生爆炸的危险性就越大D、爆炸下限愈高,爆炸极限范围愈窄,发生爆炸的危险性就越大答案：A266.对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A、注射用无菌粉末B、溶液型注射剂C、混悬型注射剂D、乳剂型注射剂答案：B267.片剂贮存的关键为（）。A、防潮B、防热C、防冻D、防虫答案：A268.《中国药典》规定液体制剂1mL含真菌数和酵母菌数不得超过()。A、10个B、100个C、1000个D、10000个答案：B269.为什么不同中药材有不同的硬度（）。A、弹性不同B、用药部位不同C、内聚力不同D、密度不同答案：C270.非脆性晶形药材（冰片）受力变形不易碎裂.粉碎时如何处理()。A、加入少量液体B、降低温度C、加入粉性药材D、加入脆性药材答案：A271.（）常作为代乳糖的混合物。A、淀粉、糊精、蔗糖B、淀粉、糊精、果糖C、淀粉、糊精、葡萄糖D、蔗糖、果糖、葡萄糖答案：A272.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A、交叉污染B、混淆C、风险D、遗漏答案：A273.按照GMP规定，在压片操作间工作至少多长时间洗一次洁净衣裤、帽和口罩（）。A、1周B、2天C、3天D、每天答案：D274.可燃气体蒸气只有达到一定(),遇着火源才会发生燃烧爆炸。A、浓度B、温度C、湿度D、都不是答案：A275.国家为应对疫情发生所需的药品实行（）。A、特殊管理制度B、药品保管制度C、分类管理制度D、药品储备制度答案：D276.微丸剂是指由药物和辅料组成的直径（）的圆球实体。A、直径大于3.5mmB、直径小于3.5mmC、直径大于2.5mmD、直径小于2.5mm答案：D277.粉体的性质不会对（）产生影响。A、药物成型B、药物生产C、药物疗效D、A、B、C都不是答案：D278.采用气调养护时为防止害虫的产生，应将二氧化碳的浓度控制在()。A、20%以上B、15%以下C、10%以下D、8%以下答案：A279.发现物料运输管有裂纹，应()。A、用燃着的打火机查找漏气地方B、用着的火柴查找漏气地方C、把肥皂水涂在裂纹处,起泡处就是漏气的D、用鼻子闻一下是否有味道答案：C280.属于静态干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸腾干燥C、喷雾干燥D、气流干燥答案：A281.洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。A、洁净度较高的房间B、洁净度较低的房间C、洁净度一样的房间D、非洁净区房间答案：A282.下列不属于胶囊剂稳定性重点考查项目的是（）。A、外观B、主药含量C、硬度D、崩解时限答案：C283.纯化水可采用（）保存。A、低温保存B、循环C、保温循环D、高温保存答案：B284.关于软胶囊剂说法不正确的是（）。A、只可填充液体药物B、有滴制法和压制法两种C、冷却液应有适宜的表面张力D、冷却液应与囊材不相混溶答案：A285.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢答案：D286.常用于混悬剂与乳剂等分散系的粉碎的机械为（）。A、球磨机B、胶体磨C、气流粉碎机D、冲击柱式粉碎机答案：B287.对返工或重新加工或回收合并后生产的成品，质量管理部门应当考虑需要进行额外相关项目的检验和（）。A、目测B、检查C、考察D、稳定性考察答案：D288.制备肠溶胶囊剂时，用甲醛处理的目的是（）。A、增加弹性B、增加稳定性C、增加渗透性D、改变其溶解性能答案：D289.单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。A、5袋B、10袋C、15袋D、20袋答案：B290.下列属于湿法制粒压片的方法是（）。A、结晶直接压片B、软材过筛制粒压片C、粉末直接压片D、强力挤压法制粒压片答案：B291.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、<15%B、<10%C、<8%D、<5%答案：D292.含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料。A、质监员B、质检员C、班组的其他任一成员D、企业负责人答案：A293.身上沾染油污，宜用（）清洗。A、有机溶剂B、肥皂C、丙酮D、乙醇答案：B294.关于咀嚼片的叙述，错误的是()。A、适用于吞咽困难的患者B、适用于小儿给药C、一般不需要加入崩解剂D、属于口腔用片剂答案：D295.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、挤压制粒法C、喷雾制粒法D、强力挤压法答案：D296.胶体磨在运行过程中，环境温度控制在（）。A、＜35℃B、＜36℃C、＜37℃D、＜38℃答案：A297.振荡筛其筛面的倾斜角通常在()。A、环10°B、9°C、8°D、8°以下答案：D298.口服固体药品暴露工序洁净度至少达到（）。A、级B、级C、级D、级答案：D299.水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。A、过热水B、热水C、蒸汽D、饱和水蒸汽答案：A300.淀粉在片剂中的作用，除()外均是正确的。A、填充剂B、淀粉浆为粘合剂C、崩解剂D、润滑剂答案：D301.根据《中华人民共和国劳动法》规定，劳动者在（）情况下，用人单位可以解除劳动合同，但应提前30天以书面形式通知劳动者本人。A、在试用期间被证明不符合录用条件的B、患病或者负伤、在规定的医疗期内的C、不能胜任工作，经过培训或调整工作岗位仍不能胜任工作的D、都不是答案：C302.更衣室属于（）。A、仓储区B、生产区C、质量控制区D、辅助区答案：D303.应当有专人及足够的辅助人员负责进行质量投诉的调查和处理、所有投诉、调查的信息应当向()通报。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：D304.下列关于硬胶囊壳的叙述错误的是（）。A、胶囊壳主要由明胶组成B、制胶囊壳时胶液中应加入抑菌剂C、胶囊壳含水量高于15%时囊壳太软D、加入二氧化钛使囊壳易于识别答案：D305.在进行非最终无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。A、1B、2C、3D、4答案：C306.衡量可燃性液体火灾危险性大小的主要参数是（）。A、沸点B、闪点C、燃点D、都不是答案：B307.在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。A、缓释颗粒B、控释颗粒C、泡腾性颗粒D、肠溶颗粒答案：B308.在挤压制粒干燥工序中导致可溶性成分迁移的原因是（）。A、颗粒过粗、过细B、颗粒过硬C、颗粒色泽不均匀D、颗粒流动性差答案：C309.包粉衣层的主要材料是（）。A、糖浆和滑石粉B、稍稀的糖浆C、食用色素D、川蜡答案：A310.化学因素是生产过程中职业危害因素的一种，下列属于化学因素的是（）。A、粉尘B、噪声C、振动D、辐射答案：A311.既可用于干法又可用于湿法粉碎的粉碎机械是（）。A、万能磨粉机B、万能粉碎机C、锤击式粉碎机D、球磨机答案：D312.可作片剂助流剂的是（）。A、糊精B、聚维酮C、糖粉D、微粉硅胶答案：D313.输液剂塑料容器最早使用的材料是（）。A、聚氯乙烯B、聚丙烯C、聚乙烯D、聚酯答案：A314.确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和（）的共同职责。A、企业负责人B、供应部门负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C315.持续稳定性考察主要针对()。A、成品B、市售包装药品C、待包装药品D、无包装药品答案：B316.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢答案：D317.无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。A、级区B、级区C、级区D、级区答案：A318.（）药物片剂必须测溶出度。A、水溶性B、吸湿性C、风化性D、难溶性答案：D319.每批药品均应当由（）签名批准放行。A、仓库负责人B、财务负责人C、企业负责人D、质量受权人答案：D320.在口服混悬剂加入适量的电解质，其作用为（）。A、使粘度适当增加，起到助悬剂的作用B、使Zeta电位适当降低，起到絮凝剂的作用C、使渗透压适当增加，起到等渗调节剂的作用D、使PH值适当增加，起到PH值调节剂的作用答案：B321.关于喷雾干燥器叙述错误的是()。A、环干燥速率慢，时间长，大约需要十几个小时B、无粉尘飞扬，生产能力大C、动力消耗大，一次性投资较大D、产品具有良好的疏松性和速溶性答案：A322.物料的包装上必须有标签，注明了规定的信息，被污染了的要进行清洁，有影响物料质量的问题，要报告给（）。A、供应部门B、质量管理部门C、供应商D、量管理负责人答案：B323.评价空气过滤器的主要性能指标不包括（）。A、风量B、过滤效率C、空气阻力D、风速答案：D324.可用于制备缓、控释片剂的辅料是（）。A、微晶纤维素B、乙基纤维素C、低取代羟丙基纤维素（L-HPC）D、硬脂酸镁答案：B325.附录中将药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为（）。A、二个级别B、三个级别C、四个级别D、五个级别答案：C326.表面活性剂结构特点是（）。A、高分子物质B、结构中含有羟基和羧基C、具有亲水基和亲油基D、结构中含有氨基和羟基答案：C327.成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。A、待验贮存——取样检验——合格批准放行B、取样检验——合格后贮存——批准放行C、合格区储存——取样检验——批准放行D、车间取样检查——入库——放行答案：A328.含油脂的黏性较强药粉，宜选用哪种过筛机（）。A、手摇筛B、振动筛粉机C、悬挂式偏重筛粉机D、电磁簸动筛粉机答案：D329.经生产人员在线质量检验合格的药片，转移至中间站时应贴上哪种物料标签（）。A、合格品B、不合格品C、待检品D、成品答案：C330.质量控制实验室的检验人员至少应当具有相关专业（）以上学历。A、大专B、初中C、本科D、中专或高中答案：D331.主要用于片剂的填充剂是()。A、羧甲基淀粉钠B、甲基纤维素C、淀粉D、乙基纤维素答案：C332.紫外线灭菌最适宜的波长为()。A、200mmB、540nmC、254nmD、380nm答案：C333.实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由（）保存。A、质量管理部门B、生产管理部门C、人力资源部门D、药品监督管理部门答案：A334.（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。A、质量手册B、管理文件C、作业规程D、基准记录答案：A335.衡器、量具、仪表用于记录和控制的设备以及仪器应当有明显的标识，标明其（）。A、使用时间B、校准有效期C、状态D、适用范围答案：B336.使用灭火器扑救火灾时要对准火焰（）喷射。A、上部B、中部C、根部D、都不是答案：C337.生产现场工作环境的“5S”管理是指（）。A、整理、整顿、清洁、清扫、修养B、整理、整顿、清洁、勤奋、修养C、整理、整顿、清洁、清扫、学习D、整理、整顿、清洁、细节、修养答案：A338.筛分时应根据（）来选用药筛。A、药材粘度B、粉末细度C、药材的粉碎D、是否含有杂质答案：B339.生产车间管理的核心错误的是（）。A、安全B、质量C、成本D、利润答案：D340.洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。A、0.5mB、1.8mC、1.5mD、0.8m答案：D341.药品生产的岗位操作记录应由（）。A、监控员填写B、车间技术人员填写C、岗位操作人员填写D、班长填写答案：C342.在干燥过程中，某些颗粒可能发生粘连甚至结块。因此要对干燥后颗粒进行（），以使结块、粘连的颗粒分开。A、粉碎B、整粒C、总混D、分剂量答案：B343.下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。A、可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程。B、颗粒的大小由筛网孔径的大小决定C、可制出不同松紧度的颗粒D、不易控制颗粒成长过程答案：B344.热原的除去方法不包括（）。A、高温法B、酸碱法C、吸附法D、微孔滤膜过滤法答案：D345.强酸灼伤皮肤不能用（）清洗。A、热水B、冷水C、弱碱溶液D、强酸溶液答案：A346.既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。A、槽形混合机B、V形混合筒C、摇摆式颗粒机D、球磨机答案：A347.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是()。A、取20片,精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂,重量差异限度为7.5%C、不得有2片超出限度1倍D、超出差异限度的药片不得多于2片答案：C348.工艺过程中产生的电的最大危害（）。A、给人以电击B、引起过负载C、引起爆炸D、降低产品质量答案：C349.事故隐患成因包括人、（）、管理、环境等方面。A、操作B、作业C、物D、都不是答案：C350.发生一氧化碳中毒，正确的急救做法是（）。A、保持病人在原地B、大声呼救C、立即打开门窗并将病人迅速移至空气新鲜、通风良好的地方D、都不是答案：C351.通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。A、4％～25%B、40％～50%C、1％以下D、60％～70%答案：A352.在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。A、硬度B、脆碎度C、崩解度D、溶出度答案：D353.可用作注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂的是（）。A、纯化水B、注射用水C、灭菌蒸馏水D、灭菌注射用水答案：D354.包装结束时，已打印批号的剩余包装材料应当如何处理（）。A、由专人负责全部计数销毁并有记录B、退库C、由包装操作人员就地销毁D、留着下一批继续使用答案：A355.超微粉碎可大大提高丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，用此方法可将原料药材粉碎至（）。A、200目B、120目C、100目D、80目答案：A356.小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。A、灌封后立即灭菌B、要调节渗透压C、可加入抑菌剂、止痛剂D、无菌答案：C357.非极性溶剂是（）。A、水B、聚乙二醇C、甘油D、液体石蜡答案：D358.用吸附法测定的粉体粒子直径又称（）。A、比表面积径B、有效粒径C、定方向径D、外接圆径答案：A359.无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。A、45%～60%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%答案：A360.根据GMP要求，应当每年至少几次对灭菌工艺的有效性进行再验证（）。A、二次B、五次C、四次D、一次答案：D361.干粉灭火器多长时间检查一次（）。A、半年B、一年C、三个月D、两年答案：A362.下列是片重差异超限的原因不包括（）。A、冲模表面粗糙B、颗粒流动性不好C、加料斗内的颗粒时多时少D、颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊答案：A363.氯化钠等渗当量是指（）。A、与100g药物成等渗效应的氯化钠的量B、与10g药物成等渗效应的氯化钠的量C、与10g氯化钠成等渗效应的药物的量D、与1g药物成等渗效应的氯化钠的量答案：D364.以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。A、麻醉药品B、精神药品C、医疗用毒性药品D、毒副作用大的药品答案：D365.在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。cm2A、8B、10C、12D、25答案：D366.理正的药瓶通过送瓶轨道传送到哪个工位（）。A、理瓶机B、数粒机C、旋盖机D、贴标机答案：B367.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、3答案：C368.某片剂平均片重为0.5克，其重量差异限度为（）。A、±1%B、±2.5%C、±5%D、±7.5%答案：C369.《中国药典》规定，胶囊剂平均装量0.30g以下时，装量差异限度为（）。A、±5%B、±7.5%C、±10%D、±15%答案：C370.下列哪项为包糖衣的工序()。A、粉衣层→隔离层→色糖衣层→糖衣层→打光B、隔离层→粉衣层→糖衣层→色糖衣层→打光C、粉衣层→隔离层→糖衣层→色糖衣层→打光D、隔离层→粉衣层→色糖衣层→糖衣层→打光答案：B371.注射剂pH值一般控制在什么范围内（）。A、3.5～11B、4～9C、5～10D、3～7答案：B372.审核和批准所有与质量有关的变更的是（）。A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、质量受权人答案：C373.停电检修时,在一经合闸即可送电到工作地点的开关或刀闸的操作把手上，应悬挂如下（）哪种标示牌？A、在此工作B、止步，高压危险C、禁止合闸，有人工作D、自行开启关闭答案：C374.乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象是乳剂的（）。A、分层B、絮凝C、转相D、合并答案：A375.颗粒制备的过程中，整粒时粗粒和筛出的细粉在生产中称为()。A、粗粉B、粉末C、粉头D、以上均对答案：C376.关于过敏性鼻炎的用药指导说法错误的是（）。A、季节性过敏性鼻炎应提前2-3周用药B、滴鼻剂使用应该间隔12小时C、过敏性鼻炎与感冒症状类似，要注意鉴别D、服用或滴入抗过敏药的后4小时内不宜从事车辆驾驶答案：B377.无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。A、18～20℃B、20～24℃C、18～26℃D、20～26℃答案：B378.流化床制粒在制粒过程中雾化压力太大或太小易出现（）。A、塌床B、风沟床C、物料冲顶D、制粒过程中产生较多的细粉或粗颗粒答案：D379.压片用干颗粒的含水量宜控制在（）之内。A、0.01B、0.02C、0.03D、0.04答案：C380.三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。A、上风侧B、下风侧C、中间D、都行答案：B381.采用月靴形加料器的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机D、以上答案都不对答案：A382.药典术语“微溶”溶解度范围是（）。A、<0.1mg/mlB、0.1～1mg/mlC、1～10mg/mlD、10～33mg/ml答案：C383.发现剧毒化学品、易制爆危险化学品丢失或者被盗的，应当立即向（）报告。A、当地环保部门B、当地应急部门C、当地公安机关D、都不是答案：C384.药物制成以下剂型后哪种服用后起效最快（）。A、颗粒剂B、散剂C、胶囊剂D、片剂答案：B385.下列最适宜制成软胶囊的是()。A、O／W乳剂B、芒硝C、鱼肝油D、药物稀醇溶液答案：C386.经常看到的食品包装上标注”QS”标志，此标志代表（）。A、质量安全B、环保卫生C、产品保质期D、都不是答案：A387.丙烯酸树脂IV号为药用辅料，在片剂中的主要用途为（）。A、胃溶包衣材料B、肠胃都溶型包衣材料C、肠溶包衣材料D、包糖衣材料答案：A388.洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。A、水泥路面B、花岗岩路面C、泥土路面D、砂石路面答案：C389.身上着火后,下列哪种灭火方法是错误的（）。A、就地打滚B、用厚重衣物覆盖压灭火苗C、迎风快跑D、用灭火毯覆盖压灭火苗答案：C390.口服制剂配料用水至少是()。A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、灭菌注射用水答案：C391.喷雾干燥与沸腾干燥的最大区别是（）。A、喷雾干燥是流化技术B、喷雾干燥适应于液态物料干燥C、喷雾干燥的产物可为颗粒状D、喷雾干燥适于连续化批量生产答案：B392.塑料包装存在的主要问题不包括（）。A、吸附性B、防潮性C、变形性D、化学反应答案：B393.进入生产区换洁净服时应先()。A、戴洁净帽B、穿上衣C、穿裤子D、穿鞋子答案：A394.一般生产公共区域清洁原则是（）。A、先物后地、先下后上B、先地后物、先上后下C、先物后地、先上后下D、先地后物、先下后上答案：C395.应采用无菌操作法制备的是()。A、冻干粉针剂B、栓剂C、气雾剂D、糖浆剂答案：A396.我国药典中法定家兔法检查热原时需准备多少只兔子（）。A、3B、4C、5D、8答案：D397.单冲压片机调节片重的方法为（）。A、调节下冲下降的位置B、调节下冲上升的高度C、调节上冲下降的位置D、调节上冲上升的高度答案：A398.粉碎操作的操作规程包括()。A、生产前检查B、粉碎C、清场D、以上均对答案：D399.根据以下四种气体的爆炸极限，判断哪种最危险（）。A、液化石油气：5%--33%B、煤气：4.5%--40%C、氢气：4.1%--74.1%D、硫化氢：4%--46%答案：C400.实验室精密仪器发生火灾，可以使用哪种灭火器（）。A、室内消火栓B、干粉灭火器C、泡沫灭火器D、卤代烷灭火器答案：D401.泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出（）。A、氯气B、二氧化碳C、氧气D、氮气答案：B402.以下哪种材料为不溶型薄膜衣的材料（）。A、HPMCB、ECC、邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素D、丙烯酸树脂II号答案：B403.高层建筑发生火灾时，人员可通过（）渠道逃生。A、疏散楼梯B、普通电梯C、跳楼D、货梯答案：A404.污染热原的途径不包括（）。A、从溶剂中带入B、从原料中带入C、从容器、用具、管道和装置等带入D、外包装时带入答案：D405.高速混合制粒机制出的颗粒中有团块，主要原因表述错误的是()。A、黏合剂喷洒不均匀B、黏合剂用量太少C、制粒时间过长D、剪切速度不当答案：B406.“主要物料供应商质量体系评估”每（）进行一次。A、1年B、2年C、3年D、4年答案：A407.干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。A、热能B、空气C、电能D、机械能答案：A408.证明厂房、设施、设备能正确运行并可达到预期结果的一系列活动叫做（）。A、验证B、确认C、评估D、校准答案：B409.下列哪种片剂是以碳酸氢钠与枸橼酸为崩解剂（）。A、泡腾片B、控释片C、缓释片D、舌下片答案：A410.验证内容不包括（）。A、厂房与设施验证B、设备验证C、生产工艺及其变更验证D、企业领导更换答案：D411.医药工业洁净厂房周围不宜()。A、绿化B、减少露土面积C、种些花D、种植常绿植物答案：C412.根据卫生部、劳动和社会保障部《关于印发<职业病目录>的通知》，尘肺病共有（）种。A、11B、12C、13D、14答案：C413.用枸椽酸和碳酸氢钠作片剂崩解剂的机理是（）。A、膨胀作用B、毛细管作用C、湿润作用D、产气作用答案：D414.下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的（）。A、喷雾干燥法B、冷冻干燥法C、沸腾干燥法D、减压干燥法答案：B415.产品从最初的研发、上市直至退市的所有阶段称为产品的（）。A、有效期B、生命周期C、潜伏期D、半衰期答案：B416.压片岗位常进行的质控项目是（）。A、溶出度B、崩解时限C、片重D、溶出时限答案：C417.水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.5答案：D418.下列表面活性剂具有起昙现象的是（）。A、硫酸化物B、磺酸化物C、季铵盐类D、聚山梨酯类答案：D419.填充剂、崩解剂、浆可作粘合剂（）。A、糊精B、淀粉C、羧甲基淀粉钠D、硬脂酸镁答案：B420.不宜与酸性