基本药物制度与集中采购实践 - 山东省卫生经济协会

基本药物制度与集中采购实践山东省药品集中采购服务中心李钦伟2011年11月

第一：基本药物概念的发展历程

（一）基本药物制度确立的背景获得不到基本药物药品流通在城乡发展不均衡药品安全性、有效性与质量得不到保证药品费用上升不合理使用药品医药企业的市场运作与社会责任缺失没有完善的国家药物政策2（二）基本药物概念的演变3（三）WHO对基本药物概念定义-11975年最初定义：最重要、最基本、不可或缺的,全部居民卫生保健所必需的药物

l985年，WHO在内罗毕会议上扩展了基本药物的概念:能够满足大多数人卫生保健需要的药物，国家应保证生产和供应，还应高度重视合理用药，基本药物要与合理用药相结合

4定义-2----2002年新定义:1.满足人群优先医疗需要的药物。其遴选必须基于疾病流行情况，安全性和有效性证据，卫生机构条件，卫生人员培训状况和经验，及费用效果分析2.基本药物在运行良好的卫生体系内,应在任何时候都保证有足够的数量，并以适宜的剂型存在，保证质量和提供充足的药品信息，价格能被个人和社会负担

3.运用基本药物概念应具有灵活性以适应不同情况，各国应自行决定具体那些药物是基本药物

5定义-3我国2009年基本药物定义：适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物第二：国家实践

在WHO第一版基本药物示范目录诞生之前，就有一些国家已经在其药品供应体系使用一个类似的模式:

-美国,瑞典、荷兰和瑞士等发达国家就已遴选出300到500个药物用于公立机构的采购和使用

-莫桑比克、秘鲁和坦桑尼亚是第一批制订基本药物目录的发展中国家7国家实践-全球概况WHO的193个成员国中已有156个国家制订了正式的国家基本药物目录，其中127个国家在最近5至10年内更新了目录。一些国家还制订了省级或地区目录基本药物目录已广泛用于公共采购体系、报销体系、培训、公共教育和其他卫生活动基本药物目录还指导联合国、双边合作和非政府组织药品项目（联合国推荐用于紧急救护的基本药物目录，含85种）8国家实践---共识基本药物是在给定条件下,费用效果最好的治疗选择基本药物同其他药物一样应具有质量、安全性和有效性保证，不是二流药物基本药物理念在发展中国家和发达国家同样被广泛接受,不是穷人和穷国专有的尽管发达国家并不用“基本药物”而用“处方集”或“首选药物”等名词，但实质是“基本药物”理念基本药物理念只有切实落实到药品生产、采购、供应、和合理使用政策中，才具有生命力基本药物理念与药品报销等支付手段相结合，能够更有效地帮助促进合理使用和控制费用9第三：我国基本药物制度实践概况山东省基本药品集中采购工作情况国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)

.2010年11月19日，国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知（国办发[2010]56号）。概况2010年2月26日，山东省人民政府办公厅关于印发山东省推行国家基本药物制度的实施意见的通知（鲁政办发〔2010〕9号）。2010年12月27日，山东省人民政府办公厅关于印发山东省基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知（鲁政办发〔2010〕76号）。山东省卫生厅/山东省财政厅/山东省人力资源和社会保障厅/山东省医改领导小组办公室联合下发的《关于印发<山东省基层医疗卫生机构基本药物网上采购及货款结算管理办法》>（试行）的通知》（鲁卫规财发〔2011〕1号）

山东省基本药品集中采购工作情况

2010年12月28日，根据国办发〔2010〕56号文件精神和要求，山东省制定了《山东省基层医疗卫生机构基本药品集中采购工作实施办法（试行）》(鲁政办发〔2010〕76号),我省基本药物采购工作正式启动。一、我省基本药物采购工作综合部业务部投诉部省药品集中采购中心公益一类，编制25人，现有42人我省基本药物采购工作-组织机构政府部门发改委纠风办财政厅经信委物价局食药局医改办山东省卫生厅药政处规财处法律顾问监督委员会(人大代表、政协委员企业代表、群众代表等)……我省基本药物采购工作---实施情况二、山东省基本药品集中采购工作主要特点打造“一个平台”1实现“两个集中”2突出“三个核心”3坚持“四项原则”4严格“五项措施”5（一）打造“一个平台”（自主研发、完全知识产权）二、山东省基本药品集中采购实施办法的主要特点山东省药品集中采购服务平台招标采购子系统供应交易子系统货款支付子系统监督管理子系统双预警子系统检测检测逐步完善基层医疗机构药房管理系统，实现医疗机构药品库存和药品配送“双预警”机制。配送企业监管机构平台检测基层机构库存数库存量<阈值合理库存数偏低报警平台基本功能“双预警”系统功能预警预警预警（二）实现“两个集中”，我省率先实现了全省范围的集中采购和集中支付。出台了《山东省基层医疗卫生机构基本药品网上采购及货款结算管理办法（试行）》

二、山东省基本药品集中采购工作

主要特点（三）突出“三个核心”：质量可靠、价格合理、

供应及时二、山东省基本药品集中采购实施办法的主要特点供应价格质量二、山东省基本药品集中采购工作主要特点

（四）坚持“四个原则”（五）严格“五项措施”

1、单一货源承诺，实现“一品规一厂家一价格”；

2、制定“限价标尺”，守住价格上限；

3、采用“双信封”方式确保质优价廉；4、区别情况，“分类采购”；

5、使用“市场清退”手段惩处违规行为；二、山东省基本药品集中采购实施办法的主要特点

三、以阳光采购为核心的工作过程

1.采购工作流程图监督监督2、采购工作任务分解图3.采购结算流程监督监督监督监督监督监督监督（一）加强组织领导，完善配套政策

1、加强领导，完善机制，各部门各司其责、密切配合。四、工作主要做法2、

制订出台相关配套文件四、工作主要做法（二）科学遴选采购目录，制订合理参考价格

1、结合山东省基层医疗卫生机构用药特点，组织专家经过两轮遴选和论证。307种国家基本药品754价格相对低廉的品规遴选2、制订合理的参考价格。近三年全省基层医疗机构基本药品实际采购价格和社会零售药店零售价格进行了调查。对部分省中标价格以及国家发改委基本药品基层平均采购价格等数据进行了分析。分析遴选物价局定价有关省市招标价格各地市采购价格实际市场调研价格参考价格（三）严格资质审核，确保药品质量

在整个资质审核中严格做到组织严密、公开、公平、公正。所有审核结果在省药品集中采购平台进行了公示，接受社会的监督。申报全国共有1592家企业进行网上申报，共计8308个品规审核经专家组审核，入围企业971个，入围品规3935个（四）完善硬软件设施，开展人员培训和采购流程演练1、要求每一个基层医疗卫生机构配齐集中采购硬软件系统，并成功组织了基层医疗机构、配送企业、生产企业等相关单位的采购流程演练。2、组织培训全省基层医疗机构基本药品采购人员。（五）选择和确定配送关系中标企业选择订单信息配送省药品集中采购平台配送企业配送省药品集中采购服务中心（A）中标企业（C）基层医疗机构（B）配送企业（D）委托委托货款配送（六）明确各方法律关系，依法从业（九）统一支付基本药品货款

（七）加强采购过程监管，确保基本医疗机构用药信息流资金流物流每日监控GSP基层医疗卫生机构县级结算中心省药品集中采购平台配送企业GMP生产企业国家基本药物竞价中标产品中，工信部排名前100位的药品生产企业有55家，占中标企业的27.09%，涉及中标产品163个，占中标产品的35.98%。1五、初步成效中标价格与国家发改委发布的零售指导价格比较，竞价产品和议价产品分别同比下降63.37%和29