《循证稳心颗粒》课件

中医药的循证医学

第一节心的生理病理1、生理功能(1)心主血脉（2）主神志(3)心开窍于舌，其华在面2000年美国人十大死因

1心脏病2恶性肿瘤（癌症)3脑血管疾病4支气管炎、肺气肿及气喘5事故伤害6糖尿病7肺炎8阿兹海默症〈老年痴呆症〉9肾炎、肾症候群及肾变性病10败血症所以，如果我们要彻底解决现代病，远离十大死因，就必须从血循环着手，从心入手。第二节什么是心律失常心律失常临床上常见的心血管疾病，大量研究表明，中年和老年人心律失常的发生率分别高达32.2%和44.48%。心律失常的发生可产生各种症状，如心悸、胸闷、晕厥等，严重者可导致死亡。心脏传导系统示意图心律失常药物治疗的困境致心律失常作用负性作用自律性传导性兴奋性收缩性（肌力）心外副作用抗心律失常药物电生理作用新的心律失常原有心律失常的恶化几乎所有的抗心律失常药物—都有致心律失常proarrythmia的作用

CAST(CardiacArrythmiaSuppressionTrial)心律失常抑制试验试验目的：评估心梗后应用I类抗心律失常药物抑制无症状或轻微症状的心律失常能否降低心律失常性的病死率试验对象：（n＝2309）心梗后6天至2年内，室早

≥6次/小时1727例患者（75％）进入主试验平均随访10个月。结论：Ⅰ类抗心律失常药物治疗MI后伴无症状性室性心律失常患者增加患者猝死和病死率Reference：NEnglJmed,1989,321:406-412

JAmcollcardiol,1991,18:14-19,20-28

Circulation,1995,91:79-83CAST试验？中药中国第一个调节多离子通道的抗心律失常专利中成药，显著改善心慌、心悸。研发历程产品优势1、调节多离子通道（Na+、K+、Ca2+)，广谱抗心律失常；2、显著改善心慌、心悸、胸闷等患者自觉症状，总有效率89.8％；3、有效改善心脏功能；4、防治冠心病,活血化瘀5、长期服用安全可靠，不会引起新的心律失常6、镇静安神、改善睡眠研究结果显示:

稳心颗粒对药物所致大鼠心律失常有明显的作用。能明显延迟乌头碱、肾上腺素所致的心律失常的开始时间．并能显著缩短乌头碱、氯化钡、肾上腺素诱发的心律失常的持续时间。——中国中医研究院广安门医院王彦云任德麟郑君稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究研究一：稳心颗粒对乌头碱诱发的大鼠心律失常的作用研究二：稳心颗粒对氯化钡引起的大鼠心律失常的作用研究三：稳心颗粒对肾上腺素引起大鼠心律失常的改善作用1、调节多离子通道广谱抗心律失常稳心颗粒抗实验性心律失常作用研究调节多离子通道广谱抗心律失常《甘松提取物对家兔心室肌细胞钠、钙通道的影响》唐其柱武汉大学人民医院《中华心血管病杂志》04年6期；《中国医学论坛报》04年3、4月《稳心颗粒对房颤患者心房肌细胞膜钾、钙离子通道改变的影响》第三军医大学新桥医院黄岚、晋军《中医杂志》

2007/02《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》西安交通大学第一附属医院崔长琮－《世界中医药》2007/05调节多离子通道广谱抗心律失常以上相关实验研究结果，表明：稳心颗粒可延长内外膜心肌细胞的APD(动作电位时程)，同时对心肌细胞的钠、钾、钙离子通道均有调节作用，是其具有抗心律失常作用的重要机制,提示:稳心颗粒治疗心律失常疗效确切。稳心颗粒在延长心肌细胞APD(动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR(跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好。稳心颗粒调节多离子通道的作用提示：可以广泛应用于各种原因导致的心律失常，包括老年和儿童心律失常，对无器质性心脏病、有器质性心脏病、心脏以外疾病导致的心律失常均有治疗作用是广谱抗心律失常药。调节多离子通道广谱抗心律失常P&T-PharmacologyandTherapeutics(药理学和治疗学,SCI编号1409)IF(影响因子):8.6第一位JPT-JournalofPharmacologyandExperimentalTherapeutics(美国药理学和实验治疗学杂志,SCI编号1101)IF(影响因子):3.5

第二位影响因子就是影响力的大小国际顶级药学杂志认可稳心颗粒抗心律失常显效安全调节多离子通道广谱抗心律失常Articletitle:PreclinicalAssessmentofDrug-inducedProarrhythmias:RoleoftheArteriallyPerfusedRabbitLeftVentricularWedgePreparationReference:JPT6014Journaltitle:PharmacologyandTherapeuticsCorrespondingauthor:Dr.Gan-XinYanFirstauthor:Dr.DongqiWangExpecteddispatchofproofs:3-APR-2008心悸、乏力、胸闷等患者自觉症状改善总有效率89.8%参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院2、显著改善患者自觉症状3、有效改善心脏功能改善2级以上改善1级无效总有效率稳心颗粒组胺碘酮组35.71%61.91%2.38%97.62%29.41%61.77%8.82%91.18%（p﹥0.05）

——北京解放军第四六六医院梁万宁研究一：稳心颗粒治疗充血性心力衰竭患者室性心律失常的临床观察结论：稳心颗粒对心衰患者心功能改善总有效率为97.62%有效改善心脏功能刘爱东王秀华组别nLVSPLVEDP+dp/dtmaxx-dp/dtmaxmmHgmmHgmmHg/smmHg/s

(左室内压峰值)(左室舒张末期压)

(收缩内压上升最大速率)(舒张内压下降最大速率)正常组1189.1±7.420.3±1.73137.6±213.22385.6±277.6模型组7106.6±11.5*17.3±1.6*4634.5±471.1*3597.6±497.9*稳低组8125.1±9.4*△15.2±1.5*△5854.0±492.2*△4886.9±447.9*△稳中组9134.8±5.8*△13.3±1.2*△7704.7±594.9*△5614.3±293.7*△稳高组10135.6±6.4*△13.1±1.1*△7998.2±420.3*△5548.1±397.9*△地高辛组10156.6±8.6*△9.8±1.2*△9032.9±262.2*△6747.7±596.5*△注:与正常组比*P<0.05，与模型组比△P<0.05结论:表明稳心颗粒对心衰有较好的治疗作用，可增强心肌收缩力，改善心衰大鼠的心功能。研究二：稳心颗粒对ADR心衰大鼠心功能的影响（x±S）《稳心颗粒对慢性心衰大鼠血流动力学及血管紧张素II的影响》——长春中医学院附属医院4、防治冠心病活血化瘀稳心颗粒与冠心病气阴虚乏脉络瘀滞稳心颗粒益气养阴活血化瘀年老体衰脏腑功能虚损阴阳气血失调七情六淫心脉瘀滞支别脉络瘀滞气血循行不通胸痛、憋闷等冠心病临床症状防治冠心病活血化瘀稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（一）对照组：硝酸异山梨醇酯片10mg,tid；治疗组：稳心颗粒1袋/次，tid;组间比较p<0.05SichuanMedicalJournal,2004,Vol,25,N0,12成都市第一人民医院，付勋结果：稳心颗粒治疗冠心病心绞痛疗效显著防治冠心病活血化瘀组别时间SV(ml/beat)CO(L/min)CI(L/min.m2)EF(%)观察组治疗前60.18±18.324.47±1.683.42±1.4947.86±1.62治疗后82.12±26.21**6.46±2.11*4.37±1.46*61.67±3.46*对照组治疗前61.87±20.144.25±1.233.12±1.3646.42±2.52治疗后69.82±23.124.92±1.423.61±1.2448.53±3.18稳心颗粒治疗冠心病心绞痛临床观察（二）组间比较、与治疗前比较*P<0.05,**P<0.01结论：1、稳心颗粒显著改善心电图缺血性改变，2、治疗后患者CO和EF均有明显增加，说明稳心颗粒有提高心肌收缩力，改善心脏功能的作用。ChineseJournalofthePracticalChinesewithModernMedicine2004VOL.4(17)NO.17辽宁省锦州市医院，金昌奉5、长期服用安全可靠急性毒性试验：一次性灌胃给药剂量80g/kg时，未测出LD50，一日3次灌胃给药累计最大耐受量为208g/kg，小鼠无一死亡，相当于人用量的231.1倍，表明稳心颗粒是安全的长期毒性实验：按36、22.5、9g生药/kg,相当于成人临床用量的40、25、10倍,连续给药90天后和停药14天后,观察动物一般状态、体重、外周血像、肝肾功能及内脏病理学检查，均未见任何毒性反应，证明该药在正常剂量范围内长期服用安全可靠。——中国中医研究院广安门医院王彦云任德麟郑君长期服用安全可靠多中心、大样本（2000例）临床研究证实稳心颗粒：无药物致心律失常作用肝肾功能、电解质、血脂血糖等检查未见异常参与研究单位:北京医院、北京阜外医院、北京友谊医院、北大一院、四川大学华西医院、中山大学一附院、武汉大学人民医院、广东省中医院、长春中心医院、河北医科大学第二医院、厦门市中山医院《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》稳心颗粒在延长心肌细胞APD(动作电位时程)的同时，不增加TDR(跨室壁复极离散度)，反而使TDR(跨室壁复极离散度)缩短，提示：稳心颗粒安全性好，无药物致心律失常等副作用。西安交通大学第一附属医院崔长琮－《世界中医药》2007/056、镇静安神改善睡眠步长稳心颗粒治疗失眠症的临床观察与对照组比较：痊愈、显效、总有效率、症状改善，p<0.05结论：步长稳心颗粒治疗失眠症疗效好，显著改善多梦、心悸、健忘临床症状。——HebeiMedicalJournal,Feb2005,Vol27,No.2河北医科大学第四医院中医科丁旸临床用药经验治疗用药建议非器质性心律失常单独服用稳心颗粒或镇静剂+稳心颗粒1－2袋/次3次/日口服器质性心律失常包括：冠