CCB管理培训1课件

CCB管理培训2024/4/16CCB管理培训[1]目录CCB流程及成员介绍PCIN的正确使用PCN的正确使用PCRA的正确使用电子系统的介绍CCB管理培训[1]定义定义：CCB:变更控制委员会ChangeControlBoard

PCIN：制程变更意向通知ProcessChangeIntentNoticePCN：产品或制程变更通知ProductorProcessChangeNoticePCRA：制程变更风险评估表ProcessChangRiskAssessmentFormCCB管理培训[1]CCB小组CCB管理培训[1]CCB流程申请变更PCIN和PCRA计划内部批准客户批准PCNandPCRA结果内部批准客户批准TECNorECN培训有效性验证结案返回原状态通知客户变更评估发起者CCB小组客户/CQE发起者/培训人/DCC失败合格CCB管理培训[1]变更分级表ChangeClassChangeDescriptionPCRAneedCCBreviewandapprovalCustomernotificationandapprovalCritical1任何可能对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响的变更，且对此变更可预期客户有鉴定之必要者，或，依客户规格程序文件/合约要求需要取得客户认可者，任何工作环境的变更，增加未验证的工厂区域，增加不同技术的设备，任何增加/去掉工序或更改工序顺序。YYNeedApprovalMajor2任何对于定义在生产控制计划/物料清单上的制程、材料或设备上的变更以及其他的变更，凡前述变更将不会对产品的外观、尺寸、功能、可靠性或客户的处理与制造能力产生显著影响，但依客户规格文件/合约要求需要进行通知者，增加验证过的工厂区域但属不同的动力系统管控，增加新设备型号。YYNeedNotifyMinor3包括重复性，相同的变更，如对制程引进额外与厂内既有同机型的设备，或标准范围内的变更（依据相关程序文件规定或在既有的能力区间范围内），增加验证过的厂区但属相同的动力系统管控。YYNMinor4在不致影响到产品制程环境的设备软硬件或操作变更；加严管制界限NNNMinor5就文件澄清，更正错字等NNNCCB管理培训[1]风险等级定义变更风险依据厂内FMEA中RPN分值，评估准则：a．当严重度为9或10时，不论RPN大小如何，风险定义为高b．对发生度（O）>5时，不论RPN大小如何，风险定义为高c．RPN小于20为低风险，20到100之间为中风险，大于100为高风险；d．当变更未找到相对应的潜在失效模式，请工程重新审查并更新FMEA。参考文件PFMEA实施和管制规范。根据评估的风险等级，低风险需要监测至少10批产品的状况，中风险需要监测至少30批产品的状况，高风险需要监测至少50批产品的状况。CCB管理培训[1]PCINPCIN的准备与规定：提案人需明确PCIN与PCRA中的各项表述，如描述变更种类，叙述变更理由及其目的，计划实施日期，受影响之客户，影响因素，制程因子，品质特性，ESD,实验策略等相关内容，并提供相应变更评估计划。PCIN的正确填写：CCB管理培训[1]PCINCCB管理培训[1]PCINCCB管理培训[1]PCNPCN的准备与规定变更提案人需以书面PCN形式提交变更结果，PCN应包含：a，变更种类；b，受影响制程、产品、区域；c，变更的描述；d，简明扼要的结论声明是否变更“相等”、“优于”、“劣于”现有制程；e，附上具有实验结果的完整的PCRA报告.PCN的通知原则a.PCN由CQE通知客户，以书面化最终核准结果。

b.Class1、2的变更需提前90天知会客户。c.若客户对PCN未作回复，则CQE须在变更实施前7天知会相关客户.CCB管理培训[1]PCNCCB管理培训[1]PCRA评估的主要内容：1.评估时，选择具有代表性的产品进行评估，主要根据：封装类型、产品尺寸、产品厚度、不同机台等，如有客户特殊需求，按客户指令。2.评估项目——变更评估表3.文件变更，变更时FMEA与控制计划必须要确认是否需过行修改。4.ESD以及环境的影响，材料变更时必须提供SGS,MSDS,TDS。5.变更项目持继3个月没有进度且没特殊情况，项目负责人需重新提交CCB委员会进行审批。CCB管理培训[1]ReasonforChange（变更原因）：ChangeDescription（变更描述）：Changeinformation-变更信息CCB管理培训[1]CustomersAffected（影响客户）：AffectedArea（影响区域）：PackageAffected（影响产品类型）：Resultsoftheassessment（评估结果）：Recommendations（建议）：Changeinformation-变更信息CCB管理培训[1]ProcessFactors-制程因子ProcessFactor制程因子PresentValue当前状况ProposedValue计划变更后状况CCB管理培训[1]QualityCharacteristicsSummary-质量特性QualityCharacteristic质量特性OLDMean变更前均值OLDStdDev变更前标准差

变更前后差值AcceptCriteria接受准则NewMean变更后均值NewStdDev变更后标准差Result结论CCB管理培训[1]KeyIndicatorSummary-关键指标摘要INDICATOR指标:PREDICTEDIMPACT预测影响：ProcessCapability(制程能力）Yield（良率）OutputQuality（质量）Reliability（可靠性）Productivity（生产率）Capacity（产出能力）Cost（成本）Safety/Ergonomics（安全/环境）ReturnonInvestment（投资回报率）Availability（收益）Others(其它）CCB管理培训[1]ProcessChangeChecklist-制程变更清单No.序号ItemRequiredChange变更文件要求DateToBeChanged更改时间QAin-charged监控人Monitor/AuditResults审核结果FMEAWorkstream/FactoryWorkLocationsProcessControlPlan/ProcessStation,monitor,operations,orPMSpecsProcessFlowSpecDesignRuleSpecMaterialPurchasingSpecMachinePurchasingSpecTrainingCapacityMaterial(Substrate)DesignDrawingBOMCustomerSpecialRequirementOthers_______Itemslistedshouldinclude:1.FMEAAuditResult:2.ControlPlanAuditResult:

3.ChecklistCCB管理培训[1]DetailedDescriptionofExperiment-实验细节Choiceofexperimentalmaterial（实验材料选择）:Experimentdesign（实验设计）:CCB管理培训[1]DetailedDescriptionofExperiment-实验细节Samplesizecalculations（样本量计算）：Sampleselection（抽样方法）：QualityCharacteristic质量特性

npower0.050.10.050.10.050.10.050.10.050.10.050.1CCB管理培训[1]DetailedDescriptionofExperiment-实验细节Statisticalanalysismethods（统计分析）：CCB管理培训[1]ESDConcern-相关ESDConclusions（结论）:

ESDItemESD项目Checkobject检查对象SPEC标准Measuredvalues测量值Judgment判定

CCB管理培训[1]Monitor/TrackingofEffectiveness-有效性验证

Class-1,2,3changerequiresLowriskbasedontheassessmentofthelevelofrisk,theneedtomonitorthestatusofatleast10batchesoftheproduct,intheneedtomonitorthestatusofatleast30batchesofmediumrisk,highriskneedtomonitorthestatusofatleast50batchesofproduct.针对变更等级1\2\3要求根据评估的风险等级，低风险需要监测至少10批产品的状况，中风险需要监测至少30批产品的状况，高风险需要监测至少50批产品的状况。-Forclass-4,5change,nomonitor/trackingisrequired.针对变更等级4\5，没有要求TheMonitorItemandacceptcriteriashouldbereviewedinCCB.Andtheeffectivenessshallbebuy-offbyCCBQAmember.对于监控项目与允收标准需CCB进行审核，CCB最终对变更的有效性进行验收。

CCB管理培训[1]CCB审批系统12CCB管理培训[1]申请人1st填写TitleofchangeProposedImplementationDateClassificationChangecategoryChangeDescriptionReasonForChangeProcess/Module填写插入PCIN报告名称插入PCIN报告&PCRA计划CCB管理培训[1]第一阶段CCB评审Originator’sSupervisorFilledbyCQECCB管理培训[1]第二阶段CCB评审CommentbyeachCCBmember填写最终评估结果CCB管理培训[1]试验一实例一：材料锡膏变更SMT站别目前使用型号为WS609锡膏供应商在韩国，运送时间及交期较长、货源紧张，无法满足要求，预增加新供应商型号F541产地在常熟，运送方便、货源充足，工程师对F541进行验证。1.风险项目评估:上表中20<RPN<100,按我们的风险判定原则，认为风险等级为中等风险，验证通过后需追踪30批产品的数据。CCB管理培训[1]试验一2.评估项目的当前水平:使用WS609各指标包括目前的标准，均值（中心分布）以及标准差（离散分布）的情况。查看测量系统分析报告，均合格，满足变更要求CCB管理培训[1]试验一3.F541的数据验证:以推晶为例：1）稳定性分析P值均大于0.05，认为数据稳定，无异常。CCB管理培训[1]试验一2）标准差检定：假设标准差无差异。P值为0.330，大于0.05，符合原假设，我们可以认为变更前后标准差无显著差异。CCB管理培训[1]试验一3）双样本T检验从箱线图中，我们可以看出，两款锡膏的推晶值都符合SPEC要求，但从统计分析来看，P值为0.000，小于0.05，我们认为两款锡膏对推晶值的存在显著的影响，F541比WS609推晶值要大。双样本T检验和置信区间:F541锡膏推晶,WS609锡膏推晶F541锡膏推晶与WS609锡膏推晶的双样本TN平均值标准差标准误F541锡膏推晶127169.161.430.13WS609锡膏推晶127167.841.620.14差值=mu(F541锡膏推晶)-mu(WS609锡膏推晶)差值估计:1.319差值的95%置信区间:(0.941,1.697)差值=0(与≠)的T检验:T值=6.87P值=0.000自由度=248CCB管理培训[1]试验一4）样本量检定

=0.05，

=0.1，标准差为目前水准的标准差：1.62使用样本量为127，均值之差为：1.319.使用Minitab软件，计算功效值。通过计算，得出功效值为1.0，大于0.9，说明我们验证过程中的样本量足够，比对有效。根据实际情况，推晶的特性为望大，从以上的分析，可得出结论：对于推晶值来讲，变更后F541型号优于目前使用的WS609。CCB管理培训[1]试验一5）其它特性分析：使用同样的方法，分别其它几个计量型数据进行分析：最终，CCB小组认为针对F541的变更评估结果，各评估项目均能达到我们的要求，变更评估完成，F541可使用目前的生产。CCB管理培训[1]试验二实例二：制程烘烤条件变更目前生产某一客户产品时产品出现质量问题，产品的Dieshear无法达到SPEC要求，工程师分析原因为烘烤时间太慢导致Dieshear失效，为确保产品质量，决定对现在的烘烤条件进行变更，恒温时间由30Mins变更为60Mins.1.风险项目评估:上表中20<RPN<100,按我们的风险判定原则，认为风险等级为中等风险，验证通过后需追踪30批产品的数据。2.评估项目的当前水平:变更前各指标包括目前的标准，均值（中心分布）以及标准差