2023年执业中药师考试：药事管理与法规历年真题汇编（共589题）

2023年执业中药师考试:药事管理与法规历

年真题汇编

（共589题）

1、根据下列选项，回答｛TSE｝题2017年1月21日，国务院发布《第三批取消中央指定地方实

施行政许可事项的决定》（国发（2017）7号），其中取消了互联网药品交易服务企业审批（第三方平

台除外）行政许可事项。2017年9月29日，《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》（国发

（2017）46号）发布,决定取消互联网药品交易服务企业（第三方平台）审批的行政许可事项。2017

年11月1日，国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监

管工作的通知》（食药监办（2017）144号），就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作，做好相关

事中事后监督管理措施的衔接工作，作出了明确规定。｛TS｝上述信息中提到的”第三方平台”从

事的服务是指（）（不定项题）

A.向个人消费者提供的互联药品交易服务

B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务

C.通过互联网向上网用户提供的药品（含医疗器械）信息服务

D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业

试题答案：B

2、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检

验，属于（）（配伍题）

试题答案：A

3、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（单选题）

A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药

B.非临床治疗首选的化学药品

C.除急救、抢救用药外的独家生产品种

D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

试题答案：C

4、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，正确的是（单选题）

A.不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方

乳粉

B.特殊医学用途配方食品按照药品管理

C.婴幼儿配方食品应当实施全过程质量控制，对婴幼儿配方食品实施重点抽验上市销售制度

D.与保健食品管理要求不同，特殊医学用途配方食品不得发布广告

试题答案：A

5、甲药品零售企业首次购进药品A时，属于应当查验并索取的材料是（）（不定项题）

A.乙企业《药品经营质量管理规范》认证证书原件

B.乙企业销售人员签名的身份证复印件

C.加盖乙企业公章原印章的《药品经营许可证》复印件

D.乙企业的药品养护记录

试题答案：C

6、根据处方药与非处方药分类管理的相关规定，关于非处方药遴选原则解释的说法，错误的是

（单选题）

A.应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良

反应，不引起依赖性

B.疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性

C.质量稳定，系指药品质量可控、性质稳定

D.使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主

试题答案：B

7、.甲、乙、丙三家药品批发企业下列购销复方甘草片的行为，不符合规定的是（单选题）

A.乙从甲购进并销售给丙

B.甲从药品生产企业购进并销售给乙

C.甲从药品生产企业购进并销售给医疗机构

D.乙从甲购进并销售给零售药店

试题答案：A

8、质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

（配伍题）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

试题答案：D

9、根据下列选项，回答｛T$E｝题A.72小时内B.24小时内C.48小时内D.7日内｛1$｝药

品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售

和使用。其中的“规定时间”是（配伍题）

试题答案：C

10、根据执业药师注册管理相关规定，关于执业药师注册许可的说法，正确的有（）（多选题）

A.执业药师注册允许跨地域多点执业

B.《执业药师注册证》有效期为三年

C.执业药师注册后,执业时应悬挂《执业药师注册证》明示

D.执业药师申请再次注册，必按规定完成继续教育

试题答案：B,C.D

11、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者通过合法批准的网络交易平台购买医疗

器械,在合法权益受损后,关于权益维护和纠纷解决规则的说法,正确的有（）（多选题）

A.消费者可以向网络交易平台上的销售者要求赔

B.消费者可以向批准网络交易平台服务的审批部门要求赔偿

C.消费者可以向网络运营安全维护单位要求赔偿

D.网络平台提供者不能提供销售者的真实名称、地址和有效联系方式的，消费者可以向网络交易

平台提供者要求赔偿

试题答案：A.D

12、应当从国家基本药物目录中调出的是（配伍题）

试题答案：B

13、只能由公安机关实施，药品监督管理部门没有执行权的行政处罚是（配伍题）

试题答案：A

14、关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）（单选

题）

A.建立健全公共卫生服务体系

B.加快建设多层次医疗保障体系

C.完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

试题答案：C

15、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确是（单选题）

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放

试题答案：A

16、药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时，应采取措施是（单

选题）

A.作为不合法处方，拒绝调配，并按照有关规定报告

B.告知处方医师，并请其确认和签字后，方可调剂

C.经主管中药师以上专业技术人员复核签字后，方可调剂

D.对患者进行用药指导，在患者充分知情，并请其签字确认后，方可调剂

试题答案：B

17、属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是（）

（配伍题）

A.改变药品经营企业注册地址

B.更换药品经营企业采购负责人

C.改变药品经营方式

D.改变药品经营企业组织架构

试题答案：A

18、某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定，该药品应（）（配伍题）

试题答案：B

19、根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批

准文号的情形是（）（单选题）

A.医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

B.医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C.医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

D.医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

试题答案：D

20、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.三嗖仑片B.阿昔洛韦胶囊C.艾司嗖仑片D.红霉素软

膏｛TS｝药品零售连锁企业门店和非连锁药品零售企业都不得经营的药品是（配伍题）

试题答案：A

21、具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于（）（配伍题）

试题答案：C

22、根据《全国人民代表大会常条委员会关于授权国名院在部分地万开展药品上市许持有人制

度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）

（单选题）

A.上海市三甲综命性医院内科的主任医师哪

B.广东省某药后零售连锁企业的总经理

C.河北省某药物研究所的研究员

D.四川省某药品批发企业的董事长

试题答案：C

23、用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）（配伍题）

试题答案：D

24、甲取得药品广告批准文号后，拟将广告发布范围扩大至C省，其正确的做法是（不定项题）

A.向C省药品监督管理部门承诺符合条件并提交材料，当场备案后，即可发布

B.向C省药品监督管理部门提出申请，获得批准后，即可发布

C.向C省新闻宣传部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布向C省

药品监督管理部门办理备案，待其与药品广告批准文号核发机构确认后，即可发布

试题答案：A

25、因药品缺陷向患者赔偿属于（）

（配伍题）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

试题答案：A

26、非连锁药品零售企业可以经营，但应当凭处方销售的药品是（配伍题）

试题答案：B

27、根据《中华人民共和国药品管理法》，对刘某除追究法律责任之外，还应给予从业资格限

制。从业资格限制要求是（不定项题）

A.10年内不得从事食品药品生产、经营活动

B.5年内不得从事原企业与药品有关的生产、经营活动

c.10年内不得从事药品生产、经营活动

D.5年内不得担任药品生产、经营企业的负责人

试题答案：C

28、根据《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（国食药监办（2012）260号）药

品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时应（）（多选题）

A.设置专柜

B.开架销售

C.专册登记

D.专人管理

试题答案：A,C.D

29、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括（）（单选题）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

试题答案：A

30、根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信

息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是（）（不定项题）

A.在有效期内可以继续销售和使用，严格按处方药管理

B.在2015年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

C.将20盒A药按规定销售至医疗机构

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

试题答案：A

31、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.用法用量B.不良反应C.注意事项D.警示语｛TS｝欲查询

接种预防性生物制品出现紧急情况的应急处理办法，在药品说明书中可查询（）（配伍题）

试题答案：c

32、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是（）

（配伍题）

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.己过新药监测期的国产药品

D.处于H1期临床试验的药物

试题答案：A

33、甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是（不定项题）

A.生物制品（注射剂型）

B.第二类精神药品（口服剂型）

C.心血管类药品（注射剂和片剂）

D.中药注射液和中药提取物

试题答案：C

34、药品使用环节重大改革强调的是（）（配伍题）

试题答案：D

35、根据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品，

下列属于非特殊用途化妆品的是（）（单选题）

A.染发类

B.香水类

C.祛斑类

D.防晒类

试题答案：B

36、药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检

验，属于（）（配伍题）

试题答案：A

37、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于（）

（配伍题）

试题答案：B

38、根据《关于加强药事管理转变药学服务模式的通知》，关于医院药事服务模式转变的说法，

正确的是（单选题）

A.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以服务为中心”，从“以保障药品供应为中心”

转变为“以加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

B.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以病人为中心”，从“以保障药品供应为中心”

转变为“在保障药品供应的基础上，以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

C.推进药学服务从“以病人为中心”转变为“以药学服务为中心”，从“以调剂药品为中心”

转变为“提供药学服务为中心”

D.推进药学服务从“以药品为中心”转变为“以人为本”，从“以保障药品供应为中心”转变

为“以重点加强药学专业技术服务、参与临床用药为中心”

试题答案：B

39、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包

括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超

过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，

其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。上述信息中所指的四种情形，应按

假药或者假药论处的是（）

（不定项题）

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C..药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

试题答案：D

40、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（单选

题）

A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量，但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称

等信息

试题答案：C

41、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行

处罚的是（单选题）

A.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

B.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品

C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品

D.丁诊所（持有《医疗机构执业许可证》）在诊疗范围内为患者开展诊疗服务

试题答案：B

42、“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”（配伍题）

试题答案：B

43、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）（多选题）

A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥澳化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、

运动能力明显提高”

B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告

C.丁通过某网站发布其所生产的西地那非的广告

D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告

试题答案：A,C.D

44、根据下列材料，回答｛TSE｝题根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药

品管理的公告》（2015年第10号）和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》（食药

监药化监（2015）46号），自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再

购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门

备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必

须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品

标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。｛TS｝根据上述信息，某药品连

锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营

行为错误的是（）。（不定项题）

A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售

B.按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买

数量不能超过两盒

C.将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业

D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经

营资质前.，按规定销售，售完为止

试题答案：C

45、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药

店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额

5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药

经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是

（）

（不定项题）

A.《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

B.取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

C.兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理

D.我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

试题答案：D

46、根据下列材料，回答｛TSE｝题某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企

业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业

有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。仃$｝根据《处方管理办法》，关于

该药品零售企业能否直接替换同类药品的说法，正确的是（不定项题）

A.为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

B.如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

C.在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D.相应情形非经医师修改和签字不得调配

试题答案：D

47、药品零售连锁企业经批准可以销售（）（单选题）

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.疫苗

D.第二类精神药品

试题答案：D

48、获得广告批准文号可以在大众传媒进行广告宣传的药品是（配伍题）

试题答案：B

49、新药证书Y的格式是（）（配伍题）

试题答案：D

50、根据选项，回答｛TSE｝题A.药品再评价B.IV期临床试验C.I期临床试验I）.药理毒理研究

｛TS｝属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是（配伍题）

试题答案：D

51、根据材料，回答｛TSE｝题2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌

药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整

治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。｛TS｝根据《抗

菌药物临床应用管理办法》，该医院遴选和新引进抗菌药物品种的程序要求是（）（不定项题）

A.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组全体成员审议同意

B.临床科室提交申请报告，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意

C.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经抗菌药物管理组三分之二以上成员审议同意，

并须经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意

D.临床科室提交申请报告，药学部门提出意见，经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上

委员审核同意

试题答案：C

52、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.药师签名B.临床诊断C.药品专有标识D.用法用量｛TS｝

属于处方后记内容的是0（配伍题）

试题答案：A

53、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（单选题）

A.国妆备进字JXXXXX

B.国妆特字GXXXX号

C.国妆进特字（年份）第XXXX号

D.国妆特字（年份）第XXXX号

试题答案：B

54、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.以销售劣药共同犯罪论处B.以销售假药共同犯罪论处C.从

非法渠道购进药品D.向非法渠道销售药品｛T$｝甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的

乙物流公司为其承运药品，乙物流公司明知该批药品已超过有效期，但依然坚持承运该批药品。

关于乙物流公司承运该批药品的行为应当定性为（配伍题）

试题答案：A

55、根据下列材料，回答｛TSE｝题甲、乙两家药品批发企业与丙药品零售连锁企业有多年业务

关系。甲批发企业业务员林某个人相关信息资料（身份证复印件、授权委托书等）及所属企业相

关资质材料（药品经营许可证、营业执照等）在丙药品零售企业均已建档保存。近日，丙零售企

业发现长期从乙批发企业购进的某中成药出现断货，而甲批发企业尚有库存。于是，丙零售企业

欲向甲批发企业购买，甲批发企业派出另一业务员张某到丙零售企业洽谈，并根据丙零售企业的

要求，签订交易合同，并向丙零售企业提供该药品。｛TS｝根据《药品流通监督管理办法》，关

于丙零售企业从甲批发企业购进该中成药的说法，正确的是（不定项题）

A.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药不属于丙零售企业的首营品种。丙零售企业原先

已有甲批发企业相关资料留存，不需要甲批发企业再另外提供其他资料就可直接购进

B.丙零售企业新换供应商，该药品属于丙零售企业的首营品种，应得到原供应商乙批发企业同

意方可购进

C.丙零售企业曾购进和经营该中成药，故该药品不属于首营品种，但需要甲批发企业提供加盖

本企业原印章的授权书后方可购进

D.丙零售企业应按首营企业购进要求，审核甲批发企业全部资料后方可从甲批发企业购进

试题答案：D

56、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品，非特殊用途化妆品，下

列属于非特殊用途的化妆品是（）（单选题）

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

试题答案：C

57、采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）（配伍题）

试题答案：A

58、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药

情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品

生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（）（单选题）

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

试题答案：A

59、第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的

药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于（配伍题）

试题答案：D

60、属于第二类精神药品的是（）（配伍题）

试题答案：D

61、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）（单选题）

A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的

B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的

C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的

D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的

试题答案：D

62、根据选项，回答｛TSE｝题A.实行集中挂网，由医院直接采购B.实行最高出厂价格和最高零

售价格管理C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制D.定点生产、议价采购国家要求公立

医院实行药品分类采购｛TS｝对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）（配伍题）

试题答案：D

63、根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是（单选题）

A.药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

B.麦角新碱属于第二类易制毒化学品

C.购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D.医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印

件

试题答案：B

64、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.责令停业B.查封场所、设施或者财物C.划拨存款、汇

款D.责令组织听证｛TS｝行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措

施是（配伍题）

试题答案：B

65、根据下列选项，回答｛T$E｝题A.含可待因复方口服液体制剂B.含麻黄碱类复方制剂C.药

品类易制毒化学品D.第三类易制毒化学品｛TS｝药品零售企业在销售口寸应查验登记购买者身份

证信息且单次不得超过2个最小包装的是（配伍题）

试题答案：B

66、根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（）（单选题）

A.国食健字G+4位年代号+4位顺序号

B.国食健注G+4位年代号+4位顺序号

C.国食健字J+4位年代号+4位顺序号

D.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

试题答案：B

67、关于在电视台，广播电台上发布药品广告的说法，正确的有（多选题）

A.己经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号

B.电视台.广播电台不得发布涉及改善和增强性功能内容的药品广告

C.只能发布非处方药药品广告，不得发布处方药药品广告

D.针对未成年人的广播电视频道。节目.栏目.不得发布药品广告

试题答案：A,C,D

68、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发（2015）44号），我国

改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（多选题）

A.改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床

试验机构参与国际多中心临床试验

B.对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批

C.对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性

评价

D.开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药

试题答案:A,B,C

69、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（配伍题）

试题答案：A

70、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）

（配伍题）

A.新药申请

B.补充申请

C.仿制药申请

D.进口药品申请

试题答案：A

71、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链

条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）（单选题）

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底实现零售药店分级分类管理全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联零售服务推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

试题答案：B

72、根据选项，回答｛TSE）题A.行政处分B.民事责任C.刑事责任D.行政处罚药物临床试验

机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监管管理部门责令停

止违潜行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究

刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。｛TS｝“情节

严重的，取消其药物临床试验机构的资格”，其中的“取消其药物临床试验机构资格”属于（配

伍题）

试题答案：D

73、根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是（单选题）

A.生化药品

B.血液制品

C.化学原料药

D.兽药

试题答案：D

74、根据选项，回答｛TSE）题A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制

剂D.药品类易制毒化学品单方制剂｛T$｝列入第二类精神药品管理的是（配伍题）

试题答案：B

75、吊销许可证属于（）

（配伍题）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

试题答案：c

76、关于药品安全风险和药品安全风验管理措施的说法，错误的是（）（单选题）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

试题答案：D

77、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（配伍题）

试题答案：C

78、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）（单选题）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学由专以上学历或者具备中药调剂员资格

试题答案：A

79、关于药物临床试验管理的说法，错误的是（单选题）

A.试验药物应在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备

B.新药上市前须完成IV期临床试验，以充分考察评价该新药的收益与风险关系

C.应保证受试者在自愿参与前被告知足够的试验信息，理解并签署知情同意

D.临床试验应符合伦理道德标准，药物临床试验方案必须经过伦理委员会审核批准

试题答案：B

80、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三列的依据是（）

（单选题）

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

试题答案：A

81、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的

有（）（多选题）

A.乙类非处方药专用标识为绿色

B.甲类非处方药专用标识为红色

C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色

D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色

试题答案：A,B.C

82、下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）（单选题）

A.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

试题答案：A

83、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.中药一级保护品种B.毒性中药饮片C.经典名方物质基

准D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂｛TS｝相当于国家一级保护野生药材物种的

人工制成品可以申请（配伍题）

试题答案：A

84、根据材料，回答｛TSE｝题甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明

的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其

制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、

化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更

换质量负责人并扩大经营范围。｛TS｝甲、乙、丙企业都能够经营的药品是（）（不定项题）

A.第一类精神药品

B.含麻黄碱复方制剂

C.第二类精神药

D.A型肉毒素

试题答案：B

85、根据选项，回答｛TSE）题A.法定代表人或企业负责人B.质量管理人员C.企业质量管理部

门负责人D.企业质量负责人｛TS｝在药品批发企业中，人员资质要求为“应当是具有大学本科

学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经验”的是（配伍题）

试题答案：D

86、根据《处方管理办法》，关于处方书写要求的说法，正确的是（）（单选题）

A.西药与中药饮片可以开具在同一张处方上

B.中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写

试题答案：C

87、根据《进口药材管理办法（试行）》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批

件。下列关于《进口药材批件》的说法，错误的是（单选题）

A.多次使用批件的有效期为5年

B.一次性有效期批件的有效期为1年

C.《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4们顺序号

D.对于濒危物种药材和首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

试题答案：A

88、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若

干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）

（单选题）

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

试题答案：C

89、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，属于新的药品不良反应的是（单选题）

A.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应

B.药品说明书中己有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重

C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应

D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应

试题答案：B

90、化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）（配伍题）

试题答案：C

91、根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有（多选题）

A.发生药品不良反应的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

C.国家食品药品监督管理局部门撤销其药品批准证明文件的

D.相应的国家药品标准被修改的

试题答案：B.C

92、根据《中华人民共和国中医药法》，下列中医药管理事项，实行备案管理的有（）（多选

题）

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

试题答案：A,B,D

93、根据材料，回答｛TSE｝题药品监督管理部门在对甲药品经营企业监督检查中发现，该企业

《药品经营许可证》核定的经营方式为零售（连锁），经营范围为中药饮片。中成药、化学药制

剂、抗生物制剂。《药品经营许可证》发证时间为2014年10月8日。检察人员现场检查时还发

现，在货架上摆放有生物制品人血白蛋白。｛TS｝对甲企业在《药品经营许可证》有效期届满后，

需要继续经营的，企业申请换发《药品经营许可证》的期限是（）（不定项题）

A.2019年4月7日至2019年10月7日

B.2019年7月8日至2019年10月8日

C.2019年10月7日至2020年4月7日

D.2019年10月8日至2020年1月8日

试题答案：A

94、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动，关于其从事购销、配送第类

精神药品活动的说法，金昔误的是（）（单选题）

A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D.该企业所属门店采购第二类精神药品，应委托具备精神药品配送资格的企业配送

试题答案：D

95、根据选项，回答｛TSE）题A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药

品监督管理总局制定的化学药品新注册分类｛T$｝境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未

上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）（配伍题）

试题答案：A

96、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复核检验｛TS｝

疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于（配伍题）

试题答案：C

97、根据《中华人民共和国食品安全法》，应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注

册的事项是（）（单选题）

A.特殊医学用途配方食品的上

B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口

C.婴幼儿配方乳粉的产品配方

D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

试题答案：B

98、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）（不定项题）

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

试题答案：B

99、本案中，直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）（不定项题）

A.生产，销售假药罪

B.危害公共卫生罪

C.生产销售劣药罪

D.生产，销售伪劣产品罪

试题答案：C

100、药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染，该药品应标示（）（配伍

题）

试题答案：D

101、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010

年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某

办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。

2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证一个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋

骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查货并移送公安机关处理。关于

余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师职业影响的说法，正确的是（）

（不定项题）

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

试题答案：A

102、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）（单选题）

A.30日常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

试题答案：D

103、限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是（配伍题）

试题答案：C

104、根据以下材料，回答｛TSE｝题A.1年B.2年C.4年D.3年｛TS｝医疗机构麻醉药品处方保

存期限至少为（）（配伍题）

试题答案：D

105、生产、销售假药，造成轻伤的，属于（配伍题）

试题答案：C

106、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是（单

选题）

A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查

B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装

C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库

D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状

况，不符合温度要求的应当拒收

试题答案：C

107、根据下列选项，回答｛TSE｝题A.3类B.1类C.2类D.4类根据《关于发布化学药品

注册分类改革工作方案的公告》的药品注册｛TS｝在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、

处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势的药品注册类别是（配伍题）

试题答案：C

108、根据背景材料，关于乙销售盐酸氨澳索口服液的说法，正确的是（不定项题）

A.可以销售，但应提供必要的用药指导

B.执业药师不在岗，不应销售

C.没有见到患者本人，不应销售

D.经与执业药师电话确认后，可以销售

试题答案：B

109、在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）（配伍题）

试题答案：D

110、某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避

风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,

冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理

要求的计算机系统。其仓库（常温库）在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为（78±

l）%fn（66±2）%»关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是（）

（不定项题）

A.该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所

B.该企业的库房还应有用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

C.该企业有一个独立冷库，符合经营疫苗的要求

D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

试题答案：C

111.按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影

响较大的抗菌药物属于（）

（配伍题）

A.非限制使用级

B.禁止使用级

C.限制使用级

D.特殊使用级

试题答案：C

112、仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于（）（配伍题）

试题答案：D

113、某县药品经啡对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服,欲申请行政复议变理该

行政复议申请的机关可以是（）（单选题）

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

试题答案：B

114、根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是（）（单

选题）

A.药品广告中不得含有“家庭必备”内容

B.在广播电台发布的药品广告，必须同时播出药品广告批准文号

C.药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布

D.药品广告中不得含有“毒副作用小”的说明性文字

试题答案：B

115、根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定，哌替咤属于（配伍题）

试题答案：A

116、产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）。

（配伍题）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械

试题答案：A

117、根据下列材料，回答｛TSE｝题甲因其子（8周岁）连续咳嗽一周，到某药品零售连锁企业门

店购药。当时该零售企业执业药师不在岗，由工作人员乙详细询问甲，了解患者是否发烧、是否

咳痰，在得知未发烧、咳黄痰后，向甲推荐盐酸氨漠索口服液（按甲类非处方药管理）和维生素C

泡腾片（按乙类非处方药管理）。甲凭以往用药经验，向乙提出新购药需求购买中成药抗病毒口

服液（外包装上有绿色OTC标识）和小儿退烧药。甲购买药品给其子使用一周后，症状未改善。

甲再次前往该门店，向门店执业药师表示想购买磷酸可待因糖浆给其子使用。｛TS）根据背景材

料，关于该零售企业能否销售中成药抗病毒口服液的说法，正确的是（不定项题）

A.抗病毒口服液应按处方药管理，不应销售

B.不能根据患者的要求直接销售抗病毒口服液

C.在不能确定儿童能否使用抗病毒口服液的情况下，不能销售

D.可查询药品说明书中【用法用量】【注意事项】等项目，在做好用药交流基础上销售

试题答案：D

118、国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是（单选题）

A.优先选择、合理使用

B.强制采购、优先使用

C.价格优先、质量合格

D.以奖代补、全额报销

试题答案：A

119、根据以下材料，回答｛TSE｝题人.2类氏3类（：.5类以4类根据《关于发布化学药品注册

分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）｛TS｝境内申请人仿制

境外上市但境内未上市原研药品的药品，按新的注册分类属于（）（配伍题）

试题答案：B

120、医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）（配伍题）

试题答案：B

121、根据材料，回答｛TSE｝题患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H,同

时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K,甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、

K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L该患者购买药品之后，欲寻求执业药师知道用药，

被告知执业药师不在岗。｛TS｝甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）（不

定项题）

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时,销售药品I、J

C.执业药师不在岗时,未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K

试题答案：D

122、根据选项，回答｛TSE｝题A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告

根据《互联网药品信息服务管理办法》｛TS｝可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但

其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）（配伍题）

试题答案：D

123、采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

（配伍题）

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

试题答案：C

124、根据《处方篱理办法》，关于处方书写规则的说法，错误的是（）（单选题）

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

试题答案：A

125、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理

的说法，错误的是0（单选题）

A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期

D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业

试题答案：D

126、根据选项，回答｛TSE｝题A.医疗机构制剂B.非处方药C.处方药D.第二类精神药品｛TS｝

可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是（配伍题）

试题答案：C

127、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（单选题）

A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

B.自动售药机可以销售所有非处方药品

C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大

或篡改

D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

试题答案：C

128、资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于（配伍题）

试题答案：D

129、根据上述信息、，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）（不定项题）

A.由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准

B.处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评论范畴

C.国家对处方药目录实行动态管理,转换评价是将处方药转换为非处方药

D.国家对非处方药目录实行动态管理,对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时

转换为处方药

试题答案：C

130、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下

一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易

行为中，符合法律法规要求的有（多选题）

A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者

B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康（冷藏类生物制品），由

企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者

C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业

D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的

含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒

试题答案：B,C

131、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不属于不正当竞争行为的是（）（单选题）

A.擅自使用他人有一定影响的域名主体部分，网站名称,网页

B.抽奖式的有奖销售最高奖的金额超过五万的

C.经营者在交易活动中，给对方明示支付折扣并如实入账

D.利用职权或者影响力影响交易的单位或个人

试题答案：C

132、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）（多

选题）

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职

务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

试题答案：B.C

133、不纳入国家基本药物目录遴选范围的是（配伍题）

试题答案：D

134、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，

将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假

冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。如果上述信息中的B企业的药品广告批准文

号属于提供虚假材料申请而取得，药品广告审查机关应当撤销药品广告批准文号，同时还应（）

（不定项题）

A.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请

B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请

C.1年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

D.3年内不受理该企业所有品种的广告审批申请

试题答案：A

135、吊销许可证属于（）

（配伍题）

A.民事责任

B.刑事责任

C.行政处罚

D.行政处分

试题答案：C

136、A型肉毒毒素及其制剂属于（）（配伍题）

试题答案：B

137、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理公布的职能部门（）（单选题）

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

试题答案：D

138、关于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是0（单选题）

A.具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事含麻黄碱类复方制剂的

批发业务

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

C.具有蛋白同化制剂肽类激素定点批发资质的药品经营企业,方可从事复方甘草片、复方地芬诺

酯片的批发业务

D.药品零售企业不得开架销售复方甘草片、复方地芬诺酯片

试题答案：C

139、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产

批号，由“140509”更改为“150706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品

生产企业行为的实际情况，药圈会员收集,为该科室购买该批复方氨基酸胶囊并有发热患者使用。

经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告，

不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员丁某的行为可以认

定为（不定项题）

A.生产假药

B.销售假药

C.销售劣药

D.生产劣药

试题答案：C

140、根据下列材料，回答｛TSE｝题甲为A省药品生产企业，持有小柴胡冲剂等药品批准文号。

乙为B省药品批发企业负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司业务范围包

括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量，甲拟在B省电视、报刊上

发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书

中标识的功能主治、禁忌症和不良反应等内容。仃$｝丙将小柴胡冲剂广告设计完成后，甲拟提

出药品广告发布申请，负责受理该申请并发给药品广告批准文号的是（不定项题）

A.B省药品监督管理部门

B.A省药品监督管理部门

c.c省药品监督管理部门

D.D省药品监督管理部门

试题答案：B

141、消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径不包括（）

（配伍题）

A.请求消费者协会组织调解

B.与经营者协商和解

C.向有关行政部门申请行政裁决

D.向人民法院提起诉讼

试题答案：C

142、根据下列选项，回答｛TSE｝题患者，男,50岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后

全身瘙痒,难以忍受,立即停药，患者症状无缓解，并出现呼吸困难，血压下降至40/25mmHg,神志

模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药

品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。｛TS｝根据《药品不良反应报告和

监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为（）（不