2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试参考题库含答案

“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！（图片大小可任意调节）2024年大学试题(医学)-中药制剂分析笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除，请放心下载！第1卷一.参考题库(共75题)1.注射剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查2.制定标准时，检测方法的选择原则是（）A、准确B、灵敏C、简便D、快速E、稳定3.用沉淀法净化样品时，必须注意（）A、过量的试剂若干扰被测成分的测定，则应设法除去B、被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C、被测成分生成的沉淀，在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定D、所有杂质必须是可溶的E、所用沉淀剂必须具有挥发性4.微囊的质量控制，除成分分析外，还应做（）。5.用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是（）    A、 三氧化二铝B、 纤维素C、 硅藻土D、 硅胶E、 聚酰胺6.色谱法是样品净化的主要方法，按其分离原理和操作方式可分为哪些方法？在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式？其主要特点是什么？   7.在分析前应了解哪些物质的结构（）A、 母体药物B、 代谢产物C、 两者均可D、 两者均不可8.在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。（）A、山药B、茯苓C、熟地D、牡丹皮E、泽泻9.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的（）等过程。10.简述HPLC-ELSD检测人参皂苷等成分的优点。 11.下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有（）A、 重金属检查B、 热原检查C、 刺激性检查D、 鞣质检查E、 溶血试验12.考察其他物质对测定组分的干扰，评价的是（）A、 精密度B、 准确度C、 灵敏度D、 专属性E、 适应性13.简述中药制剂杂质来源的多途径性。14.《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是 （）A、 内标法B、 外标一点法C、 外标二点法D、 归一化法E、 标准曲线法15.血清是由血液中（）等影响下引起（）而析出，离心后取上层清液而得。16.简述颗粒剂的质量分析特点。 17.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分（）A、含有挥发性成分B、不含有挥发性成分C、不能制成衍生物D、含有大分子又不能分解E、只含有无机成分18.中药制剂的理化鉴别有（）A、化学反应法B、升华法C、光谱法D、色谱法E、砷盐检查法19.水分测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法20.对分析方法的重复性考察的因素是（）A、不同实验室和不同分析人员B、不同仪器和不同批号的试剂C、不同分析环境D、不同测定日期E、以上都不是21.蜂蜜中不检查的项目是（）A、相对密度B、酸度C、淀粉D、糊精E、果糖22.常用的亲水性栓剂基质有（）、（）、（）等。23.质量标准的特性是（）。24.中药中黄酮苷成分的提取可用（）A、 甲醇回流提取B、 氯仿回流提取C、 甲醇-水回流提取D、 甲醇-水超声提取E、 氯仿超声提取25.HPLC－MS系统常用的接口主要有（）A、 流通池接口B、 热喷雾接口C、 粒子束接口D、 电喷雾接口E、 离子喷雾接口26.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何确定选用外标一点法或外标二点法？ 27.中药制剂的鉴别包括（） A、性状鉴别B、显微鉴别C、理化鉴别D、杂质检查E、生物鉴别28.中药制剂的显微鉴别最适用于（）A、用药材提取物制成制剂的鉴别B、用水煎法制成制剂的鉴别C、用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D、用蒸馏法制成制剂的鉴别E、含有原生药粉的制剂的鉴别29.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用（）A、 流动相中加二乙胺B、 调整流速C、 调整检测波长D、调整进样量E、 改变流动相极性30.蒸馏法测定乙醇含量适用于（）、（）、（）及（）。31.酒剂的一般分析程序是什么？      32.甲醇量测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法33.巴布膏剂系指药材提取物、药物与适宜的何种基质混匀后，涂布于布上制成的外用制剂。 （） A、 亲水性B、 亲油性C、 酸性D、 碱性E、 中性34.HPLC法中色谱柱的选择原则为：非极性、弱极性药物可用（），极性组分可选用（），脂溶性药物异构体的分离可采用（）。35.砷盐检查法第二法（Ag-DDC法）中，标准砷溶液（1μgAs/mL）的取用量为 （）A、1mLB、 2mLC、 3mLD、 4mLE、 5mL36.对中药制剂分析不产生影响的因素是（）A、 赋形剂B、 抗氧剂C、 防腐剂D、 矫味剂E、 取样量37.用HPLC法分析生物碱成分，固定相采用C18色谱柱时，属于（）色谱，常用的中性流动相是（）或（）混合溶液。38.中药制剂质量标准中名称项要求包括（）A、中文名B、英文名C、汉语拼音名D、别名E、拉丁名39.丸剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查40.制定质量标准的前提是什么？41.熊胆中的主要化学成分是（）成分，其中主要含（），经碱水解后得（）、（）。42.简述中药制剂显微鉴别的含义。 43.盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）A、 硝酸B、 盐酸C、 碘D、 硫化物E、 汞44.煎膏剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查45.简述两种相对密度测定方法的原理和应用范围。46.牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸，加热显蓝紫色是（）A、胆酸的反应B、脂类的反应C、胆红素的反应D、氨基酸的反应E、粘蛋白的反应47.中药新药稳定性考察试验中，注射剂的考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半48.超临界流体（SF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为（）A、该法在高温高压下提取B、SF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C、SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近，而利于样品组分扩散到SF中D、SF的表面张力几乎为零，而利于样品与SF充分接触E、SF的种类更多49.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制（）A、刻度烧杯B、锥形瓶C、纳氏比色管D、刻度试管E、已标定的容量瓶50.中药注射液鞣质检查方法，可加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水，或加稀醋酸1滴，再加（）试液4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。51.胶膏剂特有的质量要求是（）A、 外观B、 酸碱度C、 含膏量D、 粘着力试验E、 耐热试验52.药品必须符合（）A、《中华人民共和国药典》B、部颁药品标准C、省颁药品标准D、 国家药品标准E、均可53.颗粒剂的溶化性试验是取样品（）g，加热水20倍，搅拌（）分钟，立即观察。54.片剂可进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查55.静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般（）A、 按20～15mL/kg计B、 按15～10mL/kg计C、 按5～10mL/kg计D、 按1～5mL/kg计E、 按1～2mL/kg计56.当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时，为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象？可采用哪些方法克服？     57.生物样品分析方法的评价内容有哪些？   58.新建立的方法与具有专属性及可靠性的方法比较，评价的是（）A、 精密度B、 准确度C、 灵敏度D、 专属性E、 适应性59.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？     60.过敏试验可分为（）、（）和根据药物作用特点选择其他过敏反应的试验。61.体内代谢研究对象主要是（）A、 原型药物总量B、 游离药物C、 代谢物D、 结合药物E、 缀合物62.消炎解痛膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏63.需进行溶化性检查的剂型是（）A、 栓剂B、 颗粒剂C、 蜜丸剂D、 软膏剂E、 软胶囊剂64.通常不用混合溶剂提取的方法是（）A、冷浸法B、回流提取法C、超声提取法D、连续回流提取法E、超临界提取法65.中药注射剂制定指纹图谱的前提是固定（）、（）和（）。66.下列说法正确者（）A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等D、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水67.质量标准本身具有的特性为（）A、权威性B、科学性C、进展性D、稳定性E、可控性68.唾液中药物浓度比血液中药物低，但存在（）的比例关系。69.试述生物样品分析的常用测定方法有哪些。    70.2010年版《中国药典》中黄芩以（）、葛根以（）、淫羊藿以（）为对照品进行含量测定。71.中药制剂分析中常用的提取方法有（）A、冷浸法B、超声提取法C、回流提取法D、微柱色谱法E、水蒸气蒸馏法72.天然牛黄中主要含（） 等五类化学成分，其中主要成分是（）。73.鉴别皲裂贴膏中维A酸可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法74.在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有（）A、 变色硅胶B、 五氧化二磷C、 浓硫酸D、 无水氯化钙E、 氯化钾75.用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。（）A、中药制剂B、中药材C、中药材和中药制剂D、合成药物E、中药制剂和合成药物第2卷一.参考题库(共75题)1.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。     2.日内或日间测定结果的差异程度，评价的是（）A、 精密度B、 准确度C、 灵敏度D、 专属性E、 适应性3.生物样品的分析方法评价指标有（）A、 准确度B、 精密度C、 灵敏度D、 专属性E、 线性范围4.简述中药指纹图谱分析样品如何收集？5.新药的毒理学研究（）A、 人体B、 动物体C、 两者均有D、 两者均无6.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为（）A、UV法B、VIS法C、TLC法D、HPLC法E、GC法7.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定， 流动相（）A、可以是酸碱系统B、 不可以是酸性系统C、可以是碱性系统D、 可以是酸性系统E、不可以是碱性系统8.丸剂的提取方法有（）等。9.注射剂应进行（）A、 乙醇量测定B、 水分检查C、不溶物检查D、 pH值检查E、 硬度检查10.在胶囊剂微生物的限度标准中，不含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，含原药材粉的胶囊剂，细菌数不得超过（）个/g，霉菌、酵母菌数不得超过（）个/g，均不得检出（）。11.骨刺止痛膏属于（）A、 软膏剂B、 膏药C、 橡胶膏剂D、 巴布膏剂E、 松香膏12.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是（）A、 将As5+还原为As3+B、 过滤空气C、 除H2SD、 抑制锑化氢的产生E、 除AsH313.一般栓剂细菌数不得超过（），用于溃疡出血的栓剂细菌数不得超过（）。14.片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行（）A、 崩解度检查B、 溶出度检查C、 溶散时限检查D、 溶化性检查E、 含量均匀度检查15.中药制剂分析的原始记录要（）A、完整、清晰B、完整、具体C、真实、具体D、真实、完整、具体E、真实、完整、清晰、具体16.需进行溶散时限检查的剂型是（）A、蜜丸B、水丸C、片剂D、颗粒剂E、滴丸17.可用萃取法提取成分（）A、口服液B、注射剂C、两者均是D、两者均不是18.2000年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过 （）A、 1000个/mLB、 500个/mLC、50个/mLD、 100个/mLE、 10个/mL19.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有（）A、 甘草中有机氯类农药的检查B、 刺五加浸膏中铁的检查C、 红粉中氯化物的检查D、 玄明粉中镁盐的检查E、 白矾中铜盐的检查20.制定质量标准的前提是（）A、药物组成固定B、原料稳定C、制备工艺稳定D、药物有特异性成分E、具有简单有效的检测方法21.砷盐检查法中，反应温度一般控制在（）A、10~20℃B、 20~30℃C、 25~35℃D、 25~40℃E、 30~50℃22.要进行卫生学检查（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是23.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是（）A、加入少许乙醇使其变得澄清B、久置（约1hr）分层变得澄清C、在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理D、加入醋酐到氯仿层中脱水E、经滤纸滤过除去微量水分24.酒剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查25.药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所（）的重量。主要是指（）、（），也包括其它（）             。26.酊剂中乙醇量测定可用（）A、气相色谱法B、蒸馏法C、韦氏比重秤法D、折光率法E、烘干法27.大黄酸对照品理化性质描述正确的是（）A、 易升华B、 黄色针状结晶体C、 易溶于甲醇、乙醇D、 几不溶于水E、 易溶于碱和吡啶28.中药制剂需要质量分析的环节是（）A、中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B、中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C、中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D、中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E、中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程29.质量标准的制定必须坚持（），充分体现（）的原则。30.用GC法测乙醇量的条件是什么？31.进行胶丸装量差异检查时，应注意哪些事项？   32.芦丁对照品的理化性质描述正确的是（）A、 在光作用下能缓缓分解B、 含结晶水C、 易溶于苯中D、 显弱酸性E、 易溶于酸性溶液33.试述生物样品分析方法建立的一般步骤。 34.《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是（）A、 流浸膏剂B、 浸膏剂C、 糖浆剂D、 煎膏剂E、 颗粒剂35.中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主（）A、前者B、后者C、同样D、中间色E、其它36.下列方法中用于样品净化的是（）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、超声提取法D、指纹图谱法E、固相萃取法37.简述生物样品内药物分析在临床合理用药中的意义。 38.酒剂总固体项目检查有两种方法，第一法用于测定（）的酒剂，第二法用于测定（）的酒剂。39.需进行甲醇量检查的剂型是（）A、 酒剂和酊剂B、 酒剂和口服液C、 合剂和口服液D、 合剂和酒剂E、 酊剂40.影响中药制剂质量的因素有（）A、原料药材的品种、规格不同B、原料药材的产地不同C、原料药材的采收季节不同D、原料药材的产地加工方法不同E、饮片的炮制方法不同41.杂质限量的表示方法常用（）A、ppmB、 百万分之几C、 μgD、 mgE、 ppb42.刺激性检查有（）和（）两种。43.简述生物样品中去除蛋白质的处理方法。44.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是（）A、它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B、根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C、常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D、萃取弱酸性成分时，应调节水相的pH＝pKa＋2E、萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率45.测定麝香活血化瘀膏中三七的成分可用（）A、 提取测定法B、 直接测定法C、 滤除基质测定法D、 镜检测定法E、 色谱测定法46.中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。 （）A、气相色谱法B、氢氧化钾法C、升华法D、硝铬酸法E、氯酸钾法47.《中国药典》规定的灰分检查法主要包括（）和（）48.由于基质的影响，松萝酸软膏剂不宜采用（）测定含量。49.中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高，表示含量的方法为 （）A、 标示量B、 每片中被测成分重量C、 每片相当于药材的量D、 每片中浸膏量E、 每片主药量50.要检查水分（）A、蜜丸剂B、滴丸剂C、两者均是D、两者均不是51.含有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是（）A、黄连B、麻黄C、防己D、附子E、黄柏52.薄层色谱鉴别中，采用阴性对照的目的是什么？   53.中药制剂杂质来源的主要途径是什么？    54.中药制剂中化学成分的复杂性包括（）A、含有多种类型的有机和无机化合物B、含有多种类型的同系物C、有些成分之间可生成复合物D、在制剂工艺过程中产生新的物质E、药用辅料的多样性55.LC-MS的大气压离子化接口，包括（）和（）两部分。56.试述生物样品分析中免疫分析法的分类及内容。57.详细论述如何选定中药制剂含量测定的测定成分。 58.巴布膏剂的质量要求有以下几点：（）A、 外观B、 粘着力试验C、 赋形性试验D、 含膏量E、 耐热试验59.糖浆剂要进行（）A、淀粉与糊精B、脆碎度检查C、甲醇量检查D、糖含量检查E、鞣质检查60.可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是（）A、 反相高效液相色谱法B、 薄层色谱法C、 气相色谱法D、 正相高效液相色谱法E、 分光光度法61.下列反应属于牛黄鉴别反应的是（）A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现B、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、样品的醋酸溶液，加新制的糠醛溶液与硫酸溶液适量，加热至70℃显蓝紫色D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块，遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。62.膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去。 （）A、 甲酸B、 甲醇C、 氯仿D、 乙酸E、 乙醇63.注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起（）A、 电解质平衡失调B、 疼痛C、 两者均是D、 两者均不是64.中药新药稳定性试验考察中气雾剂考察时间为（）A、半年B、一年C、一年半D、二年E、二年半65.目前建立中药指纹图谱的原则和步骤是什么？ 66.中药制剂稳定性考察采用低温法时，温度宜在（）A、10℃～15℃B、15℃～20℃C、20℃～25℃D、25℃～30℃E、37℃～40℃67.长期贮存稳定性的贮存时间应超过（）分析所需用的时间周期。68.组织样品应首先制成（）后再进行分离分析。69.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是（）A、 重金属检查第一法B、 砷盐检查第一法C、 重金属检查第二法D、 砷盐检查第二法E、 重金属检查第四法70.论口服液与酒剂的质量分析异同点。71.用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用（）   A、 调整流速B、流动相中加入离子对试剂C、 调整检测波长D、调整进样量E、 改变流动相极性72.指纹图谱可用于中药制剂的（）A、定性B、鉴别C、检查D、含量测定E、综合质量测定73.气相色谱分析时载气的选择首先应考虑与检测器匹配。FID一般以（）或（）为载气；ECD通常使用（）为载气。74.试述麝香常有哪些鉴别法。 75.样品的提取方法常见的有（）。第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：E2.参考答案：A,B,C,D3.参考答案：A,B,C4.参考答案：溶出速度、囊粒大小、粒度分部5.参考答案：D6.参考答案： 色谱法按分离原理分为吸附色谱、分配色谱、离子交换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱，也称固相萃取或液-固萃取法（LSE）。其主要特点是设备简单，使用方便，快速，净化效率高。7.参考答案：C8.参考答案：C9.参考答案：研究、生产、保管、供应、临床使用10.参考答案：大多数三萜皂苷类成分，如人参皂苷、三七皂苷等可利用其在紫外区的末端吸收来检测，但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器（ELSD）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSD检测时，系统平衡快（大约30分钟），基线相当稳定，重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合，峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确；而用UV检测，系统平衡慢（1~2小时），基线不稳定，再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸收，因而重现性、灵敏度均较差，因此当样品含量较低时结果不准确，与ELSD所测结果相差较大。11.参考答案：B,C,E12.参考答案：D13.参考答案：中药制剂的杂质来源很多，可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药；包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质；洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。14.参考答案：A15.参考答案：纤维蛋白元；血块凝结16.参考答案：颗粒剂不含药材细粉时，而全部为药材提取物，可用合适的溶剂进行溶解或提取。对于含药材细粉的颗粒剂，要注意提取溶剂的渗透性，可采用超声提取法或热回流提取法。颗粒剂中大多含有糖、糊精等辅料，对测定有干扰，常使提取液粘稠或用有机溶剂提取时，形成不溶性块状板结物，包裹和吸附被测成分，从而影响提取效率，因此，要选择合适的提取溶剂和方法。17.参考答案：A18.参考答案：A,B,C,D19.参考答案：E20.参考答案：E21.参考答案：E22.参考答案：甘油明胶；聚乙二醇；吐温类23.参考答案：权威性、科学性、进展性24.参考答案：A,C,D25.参考答案：A,B,C,D26.参考答案：HPLC测定制剂中某成分含量时，首先应进行方法学考察，其中一项为线性关系—即工作曲线，若工作曲线过原点（截距为零），可用外标一点法定量；若工作曲线不过原点（截距不为零），只能用外标二点法定量。27.参考答案：A,B,C28.参考答案：E29.参考答案：A30.参考答案：大多数流浸膏；酊剂；甘油制剂；醑剂31.参考答案：酒剂中含醇量较高，药材中的蛋白质、粘液质、树胶、糖类等成分不易溶出，杂质相对少，澄明度好，但由于含有乙醇，在用液—液萃取提取成分或除杂时，应先蒸去乙醇再用溶剂提取。当被测成分为生物碱时，可用碱化后有机溶剂萃取；当被测成分为酸性成分时，可用酸化的有机溶剂进行提取。也可用微柱色谱法进行净化。32.参考答案：A33.参考答案：A34.参考答案：C18反相柱(ODS)；正相分配柱；硅胶吸附柱35.参考答案：E36.参考答案：E37.参考答案：反相；乙腈-水；甲醇-水38.参考答案：A,C39.参考答案：B40.参考答案： （1）药物组成固定 （2）原料稳定 （3）制备工艺稳定41.参考答案：胆汁酸类；牛磺熊去氧胆酸；熊去氧胆酸；牛磺鹅去氧胆酸42.参考答案：利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征， 从而鉴别制剂的处方组成。43.参考答案：B44.参考答案：C45.参考答案： 《中国药典》相对密度的测定有两种测定方法，一是比重瓶法，一是韦氏比重称法。液体或半固体中药制剂相对密度的测定，一般用比重瓶法，若样品易挥发且数量足够时，可用韦氏比重称法。46.参考答案：A47.参考答案：C48.参考答案：B,C,D49.参考答案：E50.参考答案：明胶氯化钠51.参考答案：E52.参考答案：D53.参考答案：10；554.参考答案：B55.参考答案：D56.参考答案：由于硅胶本身有弱酸性，对碱性物质吸附较强，故可使Rf较小或影响分离使斑点拖尾，克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。57.参考答案： 评价一个生物样品内药物分析方法的优劣主要有以下几个指标：精密度、准确度、灵敏度、专属性或选择性、可测浓度范围、测定所需时间以及对生物样品的适应性等。 准确度  准确度是方法评价的最基本要点之一。将已知量的药物纯品加到空白样品（如血样）中经过一系列的处理、测定，所得药物量与加入量之比值的百分率即为回收率。根据回收率测定方法不同可分为绝对回收率和方法回收率。 （1）绝对回收率又称萃取回收率、提取回收率，它反映了一个方法的萃取效率，与生物样品内样品检测灵敏度有关，是评价生物样品内药物分析方法的重要指标之一。 （2）方法回收率是取一系列浓度的药物对照品加到空白体液中，按设定方法测定，根据对照品浓度及响应信号值绘制标准曲线，然后取高、中、低浓度的药物对照品添加到空白体液中，按标准曲线制备方法同法测定，求得测定值。最后与加入量比较，得方法回收率。 精密度  精密度是表示一组测量值彼此符合的程度。精密度测定通常采用高、中、低三种浓度进行测定。低浓度选择在定量限（LOQ）附近，高浓度在标准曲线的上限附近，中间选一个浓度，精密度可进一步分为日内或批内精密度和日间或批间精密度。前者表示一次测定的重复性，后者表示不同时间测定结果的重复性。 灵敏度  灵敏度是指一种方法可以检测出有关化合物的最小量。 检测限表示在生物介质中药物的最低可测度（或绝对量）。通常以被测信号和背景噪音比S/N为2～3倍时的被测物的绝对量来表示。 定量限是指生物介质中药物可定量测定的最低量，表示方式和测定方法与检测限相同，它与检测限的不同在于定量限规定的最低测得浓度应该符合一定精密度和准确度的要求。 最低检测浓度则多指可进行定量测定的某一药物的最低浓度，它与样品体积大小等因素有关， 方法的专属性  方法的专属性，也称选择性，是指样品中含有其他共存物质时，该法定量测定被测物的能力。即测定的信号应是属于被测物所特有的，否则就易受干扰。考察一个方法是否专属，应着重考虑代谢物、内源性物质和同时服用药物的干扰。 线性范围  线性范围通常是将药物对照品加入空白体液中，制成一系列不同浓度的标准液，按规定方法处理、测定。根据药物对照品浓度和响应信号值绘制标准曲线，或计算回归方程，求出r值和浓度范围。 稳定性  药物的稳定性是贮存条件、药物的化学性质、空白生物样品和容器系统的函数。在特定的容器和生物样品中待测物的稳定性不能外推至其他系统。在生物样品中待测物的稳定性包括长期贮存、短期贮存和冷冻-解冻循环过程的稳定性，也包括标准贮备液中待测物的稳定性。58.参考答案：B59.参考答案：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。60.参考答案：全身主动性过敏实验；被动皮肤过敏性实验61.参考答案：C62.参考答案：C63.参考答案：B64.参考答案：D65.参考答案：中药材品种；产地；采收期66.参考答案：D67.参考答案：A,B,C68.参考答案：恒定69.参考答案： （1）光谱法 采用具有选择性的显色剂和反应条件，才可以不经分离提取，直接用比色法测定生物样品中的药物含量。比色法灵敏度不高，通常只能测定出1μg/mL浓度以上的样品。但该法快速、简便，对仪器设备要求不高。 荧光法具有较高的灵敏度，专属性也较强，但药物必须具有一定的化学结构才能产生荧光。药物中具有天然荧光者不多，通常需采用适当处理，常用化学引导荧光法，如紫外辐射氧化、水解或强酸脱水等，或用适当的荧光试剂与药物起偶合或缩合反应，产生荧光发生团。 （2）色谱法 经典的薄层色谱定量法，操作比较繁琐，准确性较差。不适用于体液中药物成分浓度的测定。高效薄层色谱法灵敏度较高，常用于生物样品中成分的测定，与气相色谱法、高效液相色谱法相比，也有其独特的优点， 高效液相色谱法在生物样品内药物分析中的应用已大大超过了其他分析方法。具有适用范围广，可在室温下进行；样品预处理简单；分离效率高，流动相选择范围广；可不经萃取和衍生化处理直接测定极性大的水溶性药物；检测方法多是非破坏性的，流出组分可回收；专一性较高等优点。 气相色谱法只要选择适当的色谱条件，母体药物、代谢物及其可能同时服用的其他结构相类似的药物都能得到很好分离，常作为建立其他生物样品内药物分析方法的参比方法。 高效毛细管电泳法有高压电泳的高速、高分辨率及高效液相色谱法的高效率等优点，其选择性与高效液相色谱有很大的互补性。广泛应用于生物大分子，体内药物及代谢物，手性药物，中、西药物及其制剂等的分析。 （3）联用技术 联用技术已广泛应用于复杂组分的分离与分析，成为分析技术中最重要的检测手段，尤其适合于对热不稳定的、挥发性差的或极性大的成分分析，高分辨的液相色谱与高灵敏度的质谱联用分析，特别适用于复杂生物样品中药物及其代谢物的研究。 （4）免疫分析法 免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。70.参考答案：黄芩苷；葛根素；淫羊藿苷71.参考答案：A,B,C,E72.参考答案：胆色素、胆汁酸、酯类、蛋白质、肽类、氨基酸、无机元素；胆色素73.参考答案：B74.参考答案：A,B,C,D75.参考答案：D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：中药经粉碎后加热，高温炽灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。2.参考答案：A3.参考答案：A,B,C,D,E4.参考答案：  由于中药来源广泛，所含化学成分的种类及数量常会受到产地、采制等环节的影响，因此，为了确保指纹图谱的系统性，必须进行具有广泛代表性的样品的收集，尤其是不同产地、不同采收加工方式的样品的收集，只有保证样品的代表性，才能保证建立的指纹图谱的有效性，一般要求不少于10批样品的收集数量，而且要有详实记录，还要注意收集不同售收地点的样品。5.参考答案：B6.参考答案：C7.参考答案：A,C,D8.参考答案：振荡提取法、超声提取法、室温浸渍法、低温浸渍法、回流提取法、连续提取法9.参考答案：D10.参考答案：1000；100；10000；100；大肠杆菌11.参考答案：B12.参考答案：C13.参考答案：10000个/g；100个/g14.参考答案：E15.参考答案：E16.参考答案：A,B,E17.参考答案：C18.参考答案：D19.参考答案：B,C20.参考答案：A,B,C21.参考答案：D22.参考答案：C23.参考答案：D24.参考答案：C25.参考答案：减失；水分；结晶水；挥发性物质26.参考答案：B27.参考答案：A,B,D,E28.参考答案：C29.参考答案：质量第一；安全有效、技术先进、经济合理30.参考答案： 用GC法测定乙醇量的条件是以有机高分子多孔微球作固定相，氮为流动相，正丙醇为内标物（以正丙醇计算的理论塔板数大于700），乙醇和正丙醇两峰的分离度大于2。31.参考答案： 胶丸常用水溶性的甘油明胶作囊材，故在进行装量差异检查时，囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳重量，求出每粒内容物的装量。 32.参考答案：A,B,D33.参考答案： （1）以纯品进行测定 取药物或其代谢物纯品适量，按拟定方法测定，求得浓度与测定响应值之间的关系，进行线性范围、最适测定浓度、检测灵敏度、测定最适条件（如pH值、温度、反应时间等）等的选择。 （2）空白样品测定 取空白生物样品，按拟定的方法进行处理，测定空白值（或色谱图）。空白值高低或色谱图状况将影响到方法的灵敏度和专属性，应力求将空白值降低。在色谱分析中应力求减少样品中内源性杂质峰，对无法消除的内源性杂质峰应设法使其从待测物的色谱区域内移开。能否取得良好的样品空白实验结果，是决定测定方法实际可行性的重要环节，必须设法解决。 （3）以水代替空白样品，添加对照品后测定 .以水代替空白生物样品，添加一定量对照品后按拟定方法进行测定，以了解提取回收率及最低检测浓度的大致情况，从而对提取溶剂、富集方法等条件进行选择。 （4）空白样品中添加对照品后测定 于空白生物样品中，添加一定量对照品后按拟定方法进行测定，求得样品回收率数据，建立标准曲线。若采用色谱法测定，若需要用内标法定量，则应首先选择合适的内标物，然后进行回收率的测定。 （5）生物样品内实际样品测定34.参考答案：D35.参考答案：B36.参考答案：E37.参考答案： 影响血药浓度的因素很多，同一种给药方案难以对每一个病人都达到理想的治疗效果，为达到用药安全、合理、有效，必须设计个体化给药方案，这就需要进行治疗药物监测，以血药浓度为指标，达到个体化用药。 药物滥用、吸毒、运动员服用兴奋剂以及公安司法部门进行的法医毒物分析，均涉及到生物样品内药物（毒物）分析。阿片、颠茄、乌头、马钱子等均含有生物碱，这些物质既是药物，也是有毒物质，监测的对象也是以生物体液为主，所以生物样品内药物的分离分析方法，对滥用药物病人的求治，中毒病人的抢救，公安部门的破案均起到了重要作用。 开展上述药物的生物样品内研究，首先要解决的问题是建立生物样品内微量药物及其代谢物的分离分析方法。38.参考答案：含糖、蜂蜜；不含糖、蜂蜜39.参考答案：A40.参考答案：A,B,C,D,E41.参考答案：B42.参考答案：肌肉刺激性实验；血管刺激性实验43.参考答案： （1）利用蛋白质脱水沉淀：采用有机溶剂如乙腈、甲醇、乙醇、丙酮等，或中性盐如硫酸铵、硫酸钠、氯化钠等使蛋白质脱水而沉淀。用乙腈除去蛋白质，产生的沉淀容易分离，应用比较广泛，当用1～3倍体积的有机溶剂时，可使90%以上的蛋白质沉淀。 （2）利用蛋白质形成不溶性盐沉淀：常用的为酸性沉淀剂，如三氯醋酸、高氯酸、苦味酸或重金属离子等使蛋白质沉淀。 （3）其他方法：加热使蛋白沉淀，适用于样品对热稳定者。可将样品置沸水浴中，使蛋白质直接变性生成沉淀。或者采用超滤和透析方法，除去体液样品中的蛋白质，但费时，在分析大量的样品时，受到一定的限制。应用超滤和透析方法，在处理过程中样品内蛋白质并未变性，结合的待测成分未能被解脱出来而不能检出，此方法可测得血清或血浆中游离的待测成分的浓度。44.参考答案：D45.参考答案：A46.参考答案：B,D,E47.参考答案：总灰分测定法；酸不溶性灰分测定法48.参考答案：紫外分光光度法49.参考答案：A50.参考答案：A51.参考答案：D52.参考答案：可以排除干扰，确定该鉴别的专属性。53.参考答案： 主要有三种途径：一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。54.参考答案：A,B,C,D55.参考答案：大气压舱；离子转换器56.参考答案： 免疫分析中按标记物的不同，可分为放射免疫分析、酶免疫分析、化学发光免疫分析、荧光免疫分析等。根据抗原-抗体的反应达平衡后是否需将结合物（B）与游离标记物（F）分离，免疫分析可分为均相免疫分析和非均相免疫分析两大类。 各种免疫分析的基本原理是一样的，即竞争抑制原理。人工抗原的制备和特异抗体的制备也相同，只是标记抗原（标记药物）的标记物不同，由此产生的测定方法也不同。 放射免疫分析是20世纪50年代末开始发展起来的一种超