2024年大学试题(医学)-临床科研设计笔试参考题库含答案_第1页
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“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!(图片大小可任意调节)2024年大学试题(医学)-临床科研设计笔试参考题库含答案“人人文库”水印下载源文件后可一键去除,请放心下载!第1卷一.参考题库(共75题)1.研究对象分组方法设计最重要的指导思想是:()A、两组研究前的基线状况一致B、两组研究条件要一致C、两组分组方法要一致D、两组研究对象年龄、性别要一致2.研究设计中样本量估计受到一些因素影响,但不包括:()A、所选择的研究方法B、研究周期和可行性C、测量指标的性质D、研究对象的变异程度3.Meta分析的概念和主要目的。4.被认为是论文核心部分的是:()A、材料与方法B、结果C、讨论D、摘要5.按偏倚的性质分类,偏倚可分为几类?其主要来源是什么?应如何进行控制?6.简述DME的内容。7.简述科研选题的选题方法。8.医学科研的核心内容比较全面的阐述是:()A、疾病的测量和危险因素的评价B、疾病数据的收集好影响因素的测量C、科研的设计、测量、评价D、研究方法的建立和结果的评价9.简单随机抽样的特点是 ()A、 要求每隔一定数量的单位抽一个样本B、 不适于抽样范围大及工作量大的研究C、 每个抽样单位均有同等的机会被抽中D、 方法简便易行E、 样本代表性较差10.立题的基本程序包括哪几个方面?11.临床科研的基本步骤可分为:()等过程。12.在科研选题时,最需要考虑下列哪项原则:()A、创新性B、可持续性C、国际性D、效益型13.医学科研设计中对照的意义:()A、排除或控制自然变化对观察结果的影响B、鉴别处理因素与非处理因素的差异C、可找出综合因素中的主要有效因素D、通过对照可消除或减少实验误差E、以上都是14.科研选题范围要有利于()A、有利于经济建设和社会发展及重大疾病的防治B、有利于扬长避短,发挥优势,使某些研究形成“拳头”课题C、有利于利用现有的人力、设备、集中投资,解决有可能突破的问题D、有利于贯彻“以应用研究为主,重视基础研究,加强开发研究E、以上都正确15.抽样调查小学生身体形态指标,应调查足够的人数,是因为()A、学生身体处于发育阶段,变异程度大B、现在学生的生活条件优越C、现在学生人数增多D、对学生不宜采用配对调查E、学生难于配合检查16.简述随机化抽样的常用类型以及实施随机化的意义。17.临床科研常见偏倚可分为:()三大类。18.观察性研究和实验研究的最根本*区别是()A、研究目的B、是否采用干预措施C、所需的样本量D、研究的效率19.研究最初没有回应和以后的失访所造成的偏倚总称:()A、信息偏倚B、无应答偏倚C、测量偏倚D、失访偏倚20.在下列研究设计方法中,按临床科研设计论证强度排列,一般认为最强的是:()A、 前瞻性队列研究B、病例对照研究C、随机对照研究D、横断面调查21.简述医学科研立题的基本程序22.实验研究和调查研究相比,主要优点是()A、 节省时间B、 节省人力C、 节省经费D、 干扰因素少E、 统计分析指标少23.简述科研的选题与立题中应遵循一些基本原则。24.调查设计必须包括的基本内容有()A、 研究对象明确具体B、 研究目的明确C、 拟定适宜的调查表D、 对调查员进行培训E、 选定可靠的研究方法25.简述常用的对照形式有哪些?26.下列哪类人群适合作为实验研究的研究对象:()A、发病率稳定的的人群B、可以从研究中受益的人群C、依从性很高的人群D、患病人群27.为什么说偏倚是系统误差,它具有哪些基本属性?28.诊断试验可靠性受到哪些因素影响,以及如何提高诊断试验的可靠性?29.几种药物治疗同一疾病的效果比较()A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照30.在整个调查设计中占主要地位的是()A、整理资料的计划B、分析资料的计划C、搜集资料的计划D、研究计划E、选择调查方法31.实验设计的基本要素:()、()、()。32.举例说明在动物实验中如何应用拉丁方设计?33.在实验设计中要确定样本含量,必须先定出()A、 第一类误差B、 第二类误差C、 把握度D、 第一类误差和把握度E、 第二类误差和把握度34.试述医学研究选题的常见方法。35.医学论文按论文资料来源分为:()A、原著B、基础医学论文C、预防医学论文D、康复医学论文E、编著36.实验设计的基本原则是()A、 随机、配对、盲法、对照B、 重复、随机、配对、均衡C、 随机、盲法、配对、均衡D、 齐同、均衡、盲法、随机E、 随机、重复、均衡、对照37.1945年时有1000名妇女在手表厂从事涂镭表面工作,与另外1000名从事电话接线员间内发生骨瘤。请做统计分析并作出合理的解释。 38.选择合适的研究现场要注意哪几个方面。39.现况调查中常用的抽样方法有:()、()、()、()40.简述医学科研选题的原则41.有关配伍组试验设计的叙述,哪项是不正确的()A、可以减少样本量B、可以避免样本变异带来的干扰C、是配对设计的扩展D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验42.在开始设计、选合适的研究方法(设计方案)时,最首先考虑的是:()A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的43.常见的临床试验类型有哪些?其中最理想的类型是什么?为什么?44.科研选题的可行性取决于下列哪些条件:()A、是否有足够数量的研究对象-病人(或动物)B、研究方法是否容易为病人所接受也是可行性中的问题C、是否有技术力量和设备D、是否有足够研究经费E、与研究经费无关45.横断面调查常用哪些方法?各自的使用条件如何?46.临床科研设计的要素是:()。47.简述完全随机试验设计的特点。48.误差可分哪两类? 各有什么特点?49.实验性研究主要特征有哪些?为什么RCT设计被认为是其中较好的设计方法?50.循证医学与传统医学的主要区别在哪些方面?51.临床科研选题原则有:()。52.抽样调查的特点如下,但不包括:()A、不适合患病率低的疾病B、设计、实施较复杂C、样本量小容易发现遗漏D、可用样本统计量估计总体参数53.临床上面对的基本是病人,为什么还要进行动物实验,谈谈你的看法? 54.以下检验方法除下列哪一种外,其余均属于非参数统计方法()A、Friedman′sM检验B、H检验C、配对设计符合秩和检验D、t检验E、查rs界值表法55.对诊断试验进行评价时,若没有采用盲法,那么该试验的评价结果与实际相比,结论是: ()A、偏好B、偏坏C、不变D、不符56.以下关于抽样调查的正确叙述是()A、抽样调查节省时间、人力和物力B、抽样调查适用于调查变异较大的资料C、抽样调查的设计简单,资料容易分析D、抽样调查适用于调查疾病发生频率较低的疾病E、抽样调查的调查工作不容易做的细致,常难免漏查调查对象57.对某医院的2000名吸烟男医生,研究者进行了20年的随访观察,以确定两组肺癌的发生与死亡情况,结果发现2有300人自动戒烟,900人继续吸烟,这种研究属于:()A、实验性研究B、病例对照研究C、队列研究D、描述性研究58.病例对照研究中,常见的选择偏倚有()。59.属于结核病防治研究重点的是:()A、发病机理研究B、结核病诊断新技术基础研究C、结核病诊断新方法基础研究D、抗结核病新药研究E、新的疫苗的研制60.以下是病例对照研究的用途,除了()A、探索病因B、建立病因假说C、检验病因假说D、验证病因假说E、为进一步研究提供线索61.论文的讨论部分不包括:()A、研究新发现B、其他研究者的文献综述C、本文的不足之处D、与同类研究的比较62.简述诊断试验中提高试验效率的方法63.临床试验设计与一般试验设计比较有何特殊性?64.实验设计中影响样本含量大小的因素有()A、 总体标准差B、 αC、 βD、 容许误差E、 以上都是65.在开始设计、选合适的研究方法(设计方案)时,最首先考虑的是:()A、创新性B、可行性C、样本量D、研究目的66.分层分析可控制()A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、信息偏倚和混杂偏倚67.典型调查的主要特点是()A、 调查结果具有代表性B、 调查方法灵活机动、省时省力C、 调查单位少,具有一定的代表性D、 典型单位是根据调查的目的,有意识选择出来的少数具有代表性的单位E、 可以对总体进行估计68.类试验与完全的流行病学实验研究有什么不同?69.常见的选择偏倚有:()等等。70.用住院病人作研究对象容易发生:()A、选择偏倚B、信息偏倚C、混杂偏倚D、选择偏倚和混杂偏倚71.假设饮用水可能导致腹泻,现进行队列研究来检验这一假设,研究对象应如何选择?为什么?72.有关序贯试验的叙述,哪项是不正确的:()A、可以避免盲目加大样本量而造成浪费B、可以避免样本过小得不到应有的结论C、研究对象陆续进入试验,陆续分析下结论D、既适合单指标的试验,也适合多指标试验73.实验设计的方法有:()、 ()、()74.调查设计和实验设计的样本含量决定于()A、 个体差异大,所需样本含量大B、 干扰因素多,所需样本含量大C、 处理效果间的差异越大,所需样本含量越大D、 所定把握度大,所需样本含量大E、 所定第一类误差小,所需样本含量大75.用已知的正常值作对照()A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照第2卷一.参考题库(共75题)1.临床科研设计的要素是()四部分组成。2.搜集资料时要遵循的3个原则为()A、对照、随机、重复B、准确、完整、及时C、细心、耐心、及时D、随机、准确、及时E、检查、核对、仔细3.科研资料的类型包括:()4.对诊断试验进行评价时,被评价的研究对象应该由这些人组成:()A、确诊的病人和确诊的非病人B、确诊的病人和健康者C、源人群中的一个随机样本D、疾病人群中的一个随机样本5.常见的选择性偏倚有哪些?选择性偏倚的控制方法有哪些? 6.以下是病例对照研究的特点,除了()A、设立对照B、属于观察性研究方法C、可以估计疾病的患病率D、观察方向由”果”至”因”E、可以从调查资料中估计比值比7.根据文献的载体不同,可将文献分为()。8.队列研究比较的是:()A、不同组人群发病人数的差别B、不同组人群患病人数的差别C、不同组人群发病率的差别D、不同组人群患病率的差别9.病例对照研究设计的特点是什么,与队列研究相比有哪些优点?10.按照一定的顺序,机械地每隔一定数量抽取一个观察单位进入样本的抽样方法称为()A、单纯随机抽样B、系统抽样C、分层抽样D、整群抽样E、多阶段抽样11.评价一种新疫苗效果的最佳研究方法是:()A、随访研究B、现况研究C、病例对照研究D、实验研究12.分层抽样要求把总体分层,为了减少抽样误差,要求()A、 层内个体差异小,层间差异大B、 层内个体差异大,层间差异小C、 层内个体差异小,层间差异小D、 层内个体差异大,层间差异大E、 分层完全随机13.简述科技论文基本结构和各部分要求。14.影响实验结果的因素很多,实验设计时应注意以下几点:()A、抓住实验中的主要因素B、找出非处理因素C、明确处理因素与非处理因素D、处理因素要标准化E、以上都不是15.医学科研资料的统计推断包括哪些内容?是否所有的研究都需要做统计推断?16.简述队列研究的特点。17.横断面研究中的主要偏倚有哪些?应如何进行偏倚的控制?18.根据所掌握的临床医学知识,列举三种金标准,并解释金标准的含义。19.实验研究可分为:()、()、()。20.循征医学实践的主要步骤,并结合临床治疗中的应用举例说明21.请述方差分析的基本思想和应用条件。22.医学科研选题的原则包括()。23.简述病例对照研究设计模式。24.简述科研设计的作用。25.简述科研论文的书写格式有哪些?26.估计样本含量的容许误差是指()A、 样本统计量值之差B、 系统误差C、 总体参数值之差D、 测量误差E、 样本统计量值和所估计的总体参数值之差27.简述提高试验效率的方法28.在科研选题、立题时,不必考虑下列哪项因素:()A、可行性B、价值和水平C、临床阳性结果D、临床意义29.简述论文写作前的准备30.盲法的种类包括:()、()、()31.调查计划的内容包括:()A、明确调查目的和指标;B、确定调查对象和观察单位;C、确定调查项目和设计调查表;D、选择调查方法E、确定资料的收集方法32.论文的题目不具有以下特征:()A、可以在成文之后再确定B、与研究设计题目(立项)一致C、有字数的限制D、具体的同时要求简洁33.被称为是论文“核心”的具体是指哪一部分?为什么?34.医学论文的正文部分通常由:()四大部分组成。35.实验设计的目的是()A、 验证方法B、 保证科研成果质量C、 排除干扰D、 找出差异E、 减少误差36.以乙肝病毒与肝癌关系研究为例说明如何在队列研究中套入一个病例对照研究。37.科研设计的作用为()A、可以减少的人力,物力和时间B、可以取得较为可靠的资料C、可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计D、提高实验效率E、以上都是38.已知某省山区、丘陵、平原的婴幼儿体格发育有较大的差异,现需制定该省婴幼儿体格发育有关指标的正常值范围,调查设计最好采取()A、 简单随机抽样B、 分层抽样C、 机械抽样D、 整群抽样E、 以上都不是39.调查表的设计应注意哪些问题?40.科研选题的意义在于()A、科研选题关系到整个科研工作的成败B、科研选题关系到科研人员的个人成才C、科研选题关系到科学技术与社会经济协调发展D、科研选题关系到科研管理活动的效能E、以上都正确41.常用对照的形式有:()、()、()、()、()、()。42.请区别叙述性文献综述与系统综述。43.简述医学科研选题的原则及它们之间的关系。44.信息偏倚的常见类型不包括:()A、回忆偏倚B、入院率偏倚C、暴露怀疑偏倚D、说谎偏倚45.某一试验方法在临床一检验效果很好,但用于人群疾病筛检时,效果往往不理想,其原因是什么?如何提高检验效能。46.不属于艾滋病防治研究重点的是()A、群体预防研究B、检测诊断方法及检测试剂研究C、预防疫苗的研究D、个体预防研究E、治疗AIDS的药物研究47.灵敏度是指()A、试验检出阴性的人数占有病者总数的比例B、试验检出阳性的人数占无病者总数的比例C、筛检阳性者中真正成为病人的可能性D、试验检出阴性的人数占无病者总数的比例E、试验检出阳性的人数占有病者总数的比例48.选择科研资料的假设检验该考虑哪些方面? 49.医学论文的基本要求:()、()、()、()。50.平行试验、系列试验有何特点及其区别?51.科研论文的正文部分不包括:()A、前言B、摘要C、材料与方法D、讨论52.在选研究方法(设计方案)时应当考虑的因素中,最重要的是:()A、研究目的B、可行性C、样本量D、创新性53.说明诊断试验真实性的常用指标的定义,用其与误诊和漏诊的关系。54.多因素实验设计方法中,若研究纳入三个因素,且每个因素的水平数相等,可考虑采用:()A、析因设计B、裂区设计C、拉丁方设计D、正交设计55.在队列研究中,估计某因素与某疾病关联强度的指标是()A、ORB、RRC、总人群中该病的发病率D、暴露人群中该病的发病率E、总人群中可疑危险因素的暴露率56.作某疫苗的效果观察欲用“双盲”试验,所谓“双盲”即() A、 试验组接受疫苗,对照组接受安慰剂B、 观察者和试验对象都不知道安慰剂的性质C、 观察者和试验对象都不知道谁接受疫苗谁接受安慰剂D、 试验组和对照组都不知道谁是观察者E、 两组试验对象都不知道自己是试验组还是对照组57.简述设立对照应注意的问题?58.在假设检验中,当tA、P>0.05B、P<0.05C、P>0.01D、P<0.01E、0.01<P<0.0559.简述医学实验设计的基本原则60.医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间有何关系?61.简述病例对照研究的优点和缺点。62.总体分布类型不清小样本资料的均数比较可采用:()A、t检验B、秩和检验C、χ2检验D、u检验E、查r界值表法63.试述科研论文的基本结构和各部分的写作要求。64.以本人过去的研究或他人研究结果与目前研究结果作对照()A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照65.简述临床试验中盲法的类型和意义。66.简述医学科研的基本步骤。67.对照组不施加处理因素,但施加某种实验因素()A、 实验对照B、 空白对照C、 历史对照D、 标准对照E、 相互对照68.队列研究中最容易发生的偏倚是()A、混杂偏倚B、诊断怀疑偏倚C、失访偏倚D、报告偏倚E、回忆偏倚69.应用队列研究的方法探讨吸烟和肺癌的发病关系,研究设计的原则,应该选择的研究对象是()A、吸烟的人群B、患有肺癌的人群C、未患肺癌的人群D、患有肺癌且吸烟的人群E、未患有肺癌而吸烟的人群70.选择医学科研资料的统计学描述方法时,应考虑哪些问题?71.举例说明现场试验与临床试验有何异同?72.简述临床科研的基本步骤。73.在选研究方法时应当考虑的因素中,最重要的是:()A、科研目的B、可行性C、样本量D、创新性74.抽样调查的特点是 ()A、 由部分推断总体B、 按随机原则抽取样本C、 按随意原则抽取样本D、 可以事先计算并控制抽样误差E、 缺乏科学性和可靠性75.临床流行病学的基本定义是什么?如何理解临床流行病学的临床特点?第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案:A2.参考答案:B3.参考答案: 概念;它是以综合研究结果为目的而对大量单个研究结果进行统计分析的一种方法。 主要目的;得出定量化的评价结果、有效地增加研究样本量和提高统计效能、解决各研究结果间不一致、寻求新的假设和研究思路、为循证医学研究提供最佳证据的评价结果。4.参考答案:B5.参考答案: 按偏倚的性质分类,偏倚可分为三大类 (1)选择偏倚; (2)信息偏倚; (3)混杂偏倚。 其主要来源及控制方法: (1)选择偏倚主要来源有:入院率偏倚,现患病例-新病例偏倚,检出偏倚,无应答偏倚,易感性偏倚。控制方法;研究设计阶段严密设计,明确目标人群特征,确定研究人群以及抽样方法等。研究实施阶段,通过各种措施尽量取得研究对象的合作,减少无应答和失访率。 (2)信息偏倚主要来源有:回忆偏倚,暴露怀疑偏倚,诊断怀疑偏倚,说谎偏倚,诱导偏倚等。 控制方法:周密的研究设计,采用盲法收集资料。 (3)混杂偏倚主要原因有;人口统计学因素,如年龄、性别、种族、职业、经济收入、文化程度等指标,除暴露因素以外的其他因素。控制方法:①限制;②随机化;③匹配;④统计学处理采用分层分析、标准化法和多因素分析技术控制混杂偏倚。6.参考答案: DME的内容主要包括 (1)设计、 (2)测量、 (3)评价三个方面。 设计就是对人群(病人和非病人)的健康状况用科学的方法进行调查研究,针对疾病的病因、病原、诊疗措施和预后等课题提出科学地见解。也是对整个研究课题全程的研究计划。 测量(衡量)是指采用数理统计学、卫生经济学等学科中的原理和方法,测试人群的健康状况以及疾病的征象、发生、发展及转归的结果。 评价是指采用科学的方法研究和评定研究设计、效应指标等临床资料的价值,客观地确定其真实性、适用性,为临床医学的提高和发展提供科学、宝贵的线索。7.参考答案: 一)建立选题思路:思路的建立:需要平时多观察、多看文献和思考。 1.选择对临床有指导意义或有应用价值的问题进行研究。 2.选题范围不可太大,涉及面过大则不易 深入。 3.研究内容要避免完全重复别人的工作。 4.最好结合自己熟悉的专业选题。 5.时间、经费、人力、技术等多方面条件。 二)查阅文献:阅读文献的目的是: (1)了解研究课题的背景。 (2)避免完全重复和减少盲目性。 (3)启发和充实自己的研究思路和方法。 (4)获得研究问题和撰写论文的某些理论依据8.参考答案:C9.参考答案:B,C,D,E10.参考答案: (1)提出问题; (2)查阅文献; (3)建立假设; (4)确定方案; (5)立出课题。11.参考答案:科研选题、科研设计、实施方法、设计分析和总结报告12.参考答案:A13.参考答案:E14.参考答案:E15.参考答案:A16.参考答案: 常用类型有单纯随机抽样、系统随机抽样、分层抽样和整群抽样方法。 意义:随机化抽样的最大优点是在根据样本资料推论总体时,可用概率的方式客观地测量推论值的可靠程度,从而使这种推论建立在科学的基础上。17.参考答案:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚18.参考答案:B19.参考答案:B20.参考答案:C21.参考答案: 一 提出问题; 二 查阅文献; 三 建立假说; 四确立方案; 五 立出课题。22.参考答案:D23.参考答案:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则。24.参考答案:A,B,C,D,E25.参考答案: 1.空白对照: 对照组不给任何处理。这种对照只有在处理因素作用很强,非处理因素很弱时才可使用。 2.实验对照: 对照组不施加处理因素,但施加某种实验因素 3.标准对照:不设专门的对照组,而是用现有标准值或正常值做对照。 4.自身对照:对照与实验在同一受试者身上进行,如用药前后作对比。 5.相互对照: 不设对照组,各实验组间互为对照。如比较新药与旧药的疗效。 6.配对对照:与相互对照不同,它不是采用组间相互比较的方法,而是把研究对象选择条件相同的两个配成一对,分别给以不同的处理因素,对比两者之间的不同效应。26.参考答案:C27.参考答案: 系统误差是在调查或测量时,由于某种确定的原因,如实验方法不当、仪器不准等原因造成的,使调查结果偏大或偏小。偏倚是指医学研究中的系统误差以及结果解释、推论中的片面性,使得研究结果与真实性值出现偏倚性的差异。 按偏倚的性质分三大类:选择偏倚、信息偏倚、混杂偏倚28.参考答案: 试验可靠性的影响因素有: 一 试验方法和仪器设备以及试验条件; 二 研究对象的生物学变异; 三 观察者的测量变异。 提高试验可靠性可以通过试验方法的标准化减少系统误差。同时确定研究对象的同质基础以减少个体变异。29.参考答案:E30.参考答案:C31.参考答案:处理因素;受试对象;实验效应32.参考答案:例;为研究注射甲状腺素对甲状腺体的影响,以白兔5个种系,每个种系各5只,分养于5个笼子,每笼内置放各种系白兔1只,并以甲状腺素的5个不同剂量分别予以注射.以上剂量、种系和笼子三个因素的分组如下表,试分析不同因素间有无差别。可应用拉丁方设计,用方差分析。33.参考答案:D34.参考答案: (1)从项目指南中选题; (2)从医学实践中选题; (3)到学科发展的前沿去选题; (4)从学术争论中选题; (5)从文献资料中选题; (6)在已研究课题中扩大选题范围; (7)从学科交叉的边缘区选题; (8)机遇选题。35.参考答案:A,E36.参考答案:E37.参考答案: 38.参考答案: (1)选择该地区人口相对比较稳定,流动性低,并且有足够数量的研究人群。 (2)该地区有较高而且稳定的所研究疾病的发病率。 (3)在对传染性疾病研究时,该地在近期内没有经历该疾病的爆发或流行。 (4)当地有较好的医疗卫生条件。 (5)该地区领导重视,群众愿意接受等。39.参考答案:单纯随机抽样;系统抽样;整群抽样;分层抽样40.参考答案: 一、需要性原则 :研究课题的方向尽量选择在医药卫生保健事业中有重要意义的或迫切需要解决的关键问题。 二、创新性原则:创新是科研的生命线,内容上创新是选题赖以成立的根本条件。 三、可行性原则:可行性指的是实施的条件。欲满足科研选题的可行性,必须做到: ①是否有足够数量的研究对象 ②研究方法是否容易为病人所接受  ③是否有技术力量和设备  ④是否有足够研究经费。 四、协作性原则:科研选题时,切勿忘记发挥综合协作的作用,就是要求多学科多专业间的相互配合,协同作战,共同攻关。在财力、物力、人力等方面统筹安排,保证课题的顺利实施。 五、效益性原则:效益性原则指预期成果可能收到的效益:1、对于基础课题要求具有理论意义与(或)潜在应用价值; 2、对于应用课题要求具有经济效益或社会效益。不具备效益性的课题难以得到支持与赞助。41.参考答案:A42.参考答案:B43.参考答案: 常见的临床试验类型有: (1)随机对照试验; (2)非随机同期对照试验; (3)交叉设计试验; (4)类试验 其中最理想的类型是:随机对照试验。原因是:(1)研究结果的对比性好; (2)随机分配、盲法治疗和分析,其结果更为客观可信; (3)研究对象有一定的诊断标准,保证试验的可重复性; (4)用盲法试验可使干扰减到最小程度。 (5)统计分析在随机对照的基础上,具有更强的说服力。44.参考答案:A,B,C,D45.参考答案: 横断面调查常用的方法有两种:普查 抽样调查 普查常用于: (1)普查普治; (2)了解疾病的分布情况; (3)了解人群的健康水平; (4)建立某些生理指标正常值; (5)寻找和收集某病的全部病例。 抽样调查常用于: (1)描述疾病的分布; (2)衡量群体的卫生水平; (3)检查与衡量资料的质量; (4)研究卫生措施与医疗预防措施效果。46.参考答案:处理因素、受试对象、试验效应47.参考答案: 一 随机对照试验中研究者可以主动控制试验,排除某些己知或未知偏倚因素的影响; 二 受试对象应为需要治疗的或不具有要研究的病 因或危险因素所引起的疾病; 三 试验的同步性,条件的一致性; 四 研究结果于试验结束时方可获得; 五 随机对照试验是一种特殊的前瞻性研究,在一项随机对照试验中,每个病人进入随访的时间可以不同,但是对随访起点应有明确的规定; 六 随机对照试验中的干预措施必须经鉴定确实对人体无害后才能应用于临床。48.参考答案: 49.参考答案: 实验性研究的特征是:研究者能人为设置处理因素;研究对象接受处理因素的种类或水平由随机分配决定。 临床随机对照试验(RCT)的优点: ① 随机对照可防止干扰因素的影响,维持两组间基本情况的相对一致性,从而保证了研究结果的可比性。 ② 随机对照,盲法治疗和分析,其结果与结论更为客观可信。 ③ 研究对象有一定诊断标准,又具有标准化的防治研究措施和评价结果的客观标准,保证试验的可重复性。 ④ 盲法试验可使偏倚减少到最小程度。 ⑤ 统计学分析在随机对照的基础上,有更强的说服力。50.参考答案: (1)关注的对象和围绕的中心不同; (2)决策证据要求不同; (3)证据评价在决策中的作用不同; (4)疗效判断的指标不同; (5)医疗决策模式的差异。51.参考答案:创新性原则、科学性原则、可行性原则、需要性原则、效益性原则52.参考答案:C53.参考答案: 医学科研中,常通过对动物实验的观察和分析,来研究和解决医学上存在的许多问题。动物实验是现代科学技术的重要组成部分,动物实验方法已成为科研中必不可少的重要手段。在临床试验中,有些没有充分依据前提下,直接以人作为实验对象是有违伦理道德的。动物实验可以代替,而且还具备优点。 优越性有: (1)不大存在伦理问题; (2)可以缩短研究时间; (3)可以增强可比性; (4)使复杂医学问题简单化; (5)更全面地认识疾病的本质; (6)较为方便。54.参考答案:D55.参考答案:C56.参考答案:E57.参考答案:C58.参考答案:入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚59.参考答案:B,C,D,E60.参考答案:A61.参考答案:C62.参考答案: 一 选择合适的方法和指标; 二选择患病率较高的人群进行检查 可通过设立专科门诊、选择高危人群及选择有特殊临床表现的人群选择试验人群; 三联合试验 包括平行试验和系列试验。63.参考答案: 临床试验设计与一般试验设计比较最主要的区别,受试对象不同,临床试验一般受试对象是病人群体与对应的正常人群体。 所以临床试验有它的特点 (1)整个试验过程易受多种因素影响,造成试验结果偏倚。 (2)参与试验的研究对象需要一定时间的积累。 (3)临床试验的医学伦理道德问题。遵循知情同意原则;有益无害原则;公正原则。64.参考答案:E65.参考答案:D66.参考答案:C67.参考答案:A,B,C,D68.参考答案: 类试验又称半试验。一个完全的流行病学实验必须具备前瞻性、合理设置对照、干预措施和随机化分组四个基本特征,如果一项实验缺少一个或几个基本特征,这种实验研究叫类试验。根据是否设立对照组可将类试验分为两类。 (1)不设对照组; (2)设对照组,但研究对象不是随机分组的。类试验常用于研究对象数量大、范围广而实际情况不允许对研究对象随机分组的情况。69.参考答案:入院率偏倚、现患病例-新病例偏倚、检出偏倚、无应答偏倚70.参考答案:A71.参考答案: 研究人群包括暴露组和对照组。在队列研究中,所选研究对象必须是在开始时没有出现研究结局,但可能出现该结局(如疾病)的人群。暴露组与非暴露组必须有可比性,非暴露组应该是除了未暴露于某因素之外,其余各方面都尽可能与暴露驵相同的一组人群。 饮用水导致腹泻,首先选择特殊暴露人群,应用这类水的人群。另选择条件基本一致的对照人群。不应用这一类水源的人群。设立对照的目的是为了比较。为了更好地分析暴露的作用。 最好选择同一地区,人群特征(年龄、性别、民族、职业、文化程度等)都应尽可能与暴露组相同。72.参考答案:D73.参考答案:完全随机设计;配对设计;配伍设计74.参考答案:A,B,D,E75.参考答案:D第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案:处理因素、受试对象、试验效应和结论2.参考答案:B3.参考答案:计量资料、计数资料、等级资料4.参考答案:A5.参考答案: 有:1、诊断性偏倚; 2、入院率偏倚; 3、无应答偏倚; 4、分组偏倚; 5、检出偏倚; 6、排除偏倚 选择性偏倚的控制方法: 1、选择设计方案   减少选择性偏倚的关键要有一个周密的科研设计,研究者熟悉研究实施中各个环节可能出现的选择性偏倚,从而在设计过程中加以控制。 ①采用随机对照设计方案; ②调查表设计; ③实验室检查项目  要做好质量控制,使结果特异,灵敏,准确。 2、设立严格的纳入标准和排除标准: 如在病例对照研究中,病例的入选条件是:应为确诊的新发病例。 对照入选条件:未患所研究的疾病但有暴露于研究因素的可能;未患其它与研究因素有关的病;与病例组具有可比性,以避免排除偏倚。 3、采用两个或两个以上的对照组; 4、注意提高应答率6.参考答案:C7.参考答案:印刷型、缩微型、视听型和机读型文献8.参考答案:C9.参考答案: 设计特点; (1)疾病发生后进行 (2)分成病例组与对照组 (3) 暴露是由研究对象从现在对过去的回顾 (4) 由果推因 (5) 分析暴露与疾病的联系 优点; (1)样本量小,病例易获取,工作量不大,所需人力、物力较少,易于进行,出结果快 (2)可同时对一种疾病的多种病因进行研究 (3)适合于对病因复杂、发病率低、潜伏期长的疾病 (4)可以对治疗措施的疗效与副作用做出初步评价10.参考答案:B11.参考答案:D12.参考答案:A13.参考答案: 14.参考答案:A,B,C,D15.参考答案: 医学科研资料的统计推断包括两方面内容; (1)参数估计; (2)假设检验 参数估计是指用统计量来估计参数(总体)。假设检验主要是判断资料间的差异是由抽样误差引起的还是本质上有差异。 一般由抽样研究所获得的资料,都需要做统计推断,不能直接判断,因为有抽样误差存在。16.参考答案:定群调查又称队列研究或前瞻性研究,常在进行病例对照研究的基础上,推测某病与某个危险因素有关联。为了进一步验证这种关联关系,选择两组人群进行追踪调查,其中一组人群处在这个危险因素影响中,另一组人群除了不处在这个危险因素影响中,其他方面尽可能与前一组人群相同。通过研究两组人群发病率的差异来判定危险因素与发病有无关联关系以及关联程度的大小。 17.参考答案: 横断面研究中的主要偏倚有 (1)选择偏倚;选择性偏倚;无应答偏倚;幸存者偏倚。 (2)信息偏倚;回忆偏倚;调查人员偏倚;测量偏倚。 偏倚的控制; (1)随机化原则; (2)提高研究对象的依从性; (3)选用精良的仪器设备; (4)严格培训调查人员; (5)做好资料的复查工作; (6)选择正确的统计方法。18.参考答案: 金标准是指一种疾病标准诊断方法,是当前医学界公认的、诊断某种疾病可靠的诊断方法,应用该标准能较正确区分某种疾病的人和不具有该病的人。 常见的金标准有: (1)病理切片诊断肿瘤; (2)外科手术发现结石诊断胆结石; (3)特殊的影像学诊断某些疾病。19.参考答案:动物实验;临床试验;社区干预试验20.参考答案: 主要步骤有: (1)、临床实践中发现和提出问题。 (2)、获得最新的、全面的研究证据。 (3)、研究证据的严格评价。 (4)、应用有效、最佳的研究证据。 (5)、后效评价 应用有: (1)、在病因学研究中的应用; (2)、在临床诊断和治疗决策中的应用; (3)、在疾病预后研究中的应用21.参考答案: 方差分析的其本思想:22.参考答案:创新性、科学性、可行性、效益性和需要性23.参考答案:基本原理是以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例,以不患有该病但具有可比性的个体作为对照,通过询问、实验室检查或复查病史,搜集既往各种可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例,经统计学检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、再借助病因推断技术,推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素而达到探索和检验疾病病因假说的目的。24.参考答案: 1.周密的科研设计可以用较少的人力,物力和时间,取得较为可靠的资料; 2.可对实验数据的误差大小做出比较准确的估计; 3.可使多种处理因素合理地安排在一个实验之中,提高实验效率。25.参考答案: 一、论文标题:题目是论文的名称,医学论文题目的特点,往往是直接点出主题,使读者一目了然。一条好的题目在用词上的准确、恰当、新颖、往往能更好地引起读者的兴趣。 1.题目必须准确地概括论文的性质和内容:如果题目与论文的性质和内容不符或表达不准确,则容易引起误解。2.题目要精炼,易懂,字数不能超过25个字。3.字句次序更适当 。 二、署名: 1.作者暑名的意义:  ①标明文稿的责任者。 ②体现作者的贡献与权利。2.暑名的原则:名符其实,实事求是;切实反映作者参加研究工作的实际责任与贡献是作者署名最基本的原则要求,在署名中不可任意抛开具备署名资格的其他合作者,也不得无视作者条件而随意“金榜题名”。3.暑名的形式:①集体署名:由集体共同设计、协作完成的,署集体名称。例如某些重大的科研项目,在总体上属于集体创作。 ②个人署名:文稿主要由个人设计完成的,署个人的名字。 三、摘要 : 论文一般均应有摘要,(除短篇或个案报道除外)。内容提要要求简短、精练、完整,不加评论,以第三人称出现,主要是帮助读者迅速了解该篇论文的研究对象、方法、和讨论的问题,一般控制在150~250字内,英文提要控制在1000个印刷符号以内。一般置于题名与作者之后、正文之前。 四、关键词:提要的最后部分应列出本篇关键词,关键词大约3~5个。“关键词”是代表一篇文章主题的最重要的词,专指性强。 五、引言(前言、导言、序论):前言:主要起到交代论文论述的范围、目的、意义、缘由或揭示论文的主题和引出正文等作用,以便引起读者对论文的关注和兴趣。 六、材料与方法:材料与方法或称对象与方法,是正文的核心部分,主要回答“怎么研究(how)”这个问题。  七、结果:撰写结果时,切无主观、片面、胡编乱造。但也不应漏掉一真正的结论。 八、讨论:讨论的内容是针对实验观察结果及在此过程中所遇到的各种问题,有根据地予以阐述,使读者从中看出本文的理论意义及实践价值。 九、致谢 十、参考文献26.参考答案:C27.参考答案: (一)选择患病率高的人群作为受试对象:患病率高,阳性预测值高,诊断出的病人数多,试验效率提高 (二)联合试验: 1、平行(并联)试验 同时进行几种诊断目的相同的诊断试验,只要其中一个试验结果为阳性即判断为阳性。 平行试验提高灵敏度及阴性预测值,减少漏诊率,但却增加了误诊率,降低特异度。 当漏掉一个病人后果严重或再进行筛检费人力物力时,要尽量减少漏诊率,可采用此方法。 2、系列(串联)试验 进行一系列诊断目的相同诊断试验,只有所有试验结果都为阳性时判断为阳性。系列试验可提高特异度和阳性预测值,减少误诊率,但增加漏诊率,降低灵敏度。当误诊造成严重后果时,采用此方法。 3、混合法 根据指标的性质与质量的高低,将指标有并联有串联结合起来使用,以达到最好效果。28.参考答案:C29.参考答案: 1.选题  选题就是选择论文报道的题目。 2.查阅文献和搜集资料:(1)查阅大量文献,充分占有资料是撰写论文的基础。(2)收集资料:1)经常性资料 2)专题调查资料 3.对收集材料进行分析研究 (1)对所获得的材料进行筛选,整理和加工,收集的资料必须完整、正确和及时,做到去伪存真,去粗取精,实事求是。 (2)要求对实验数据,调查材料、临床观察的各种客观指标进行统计学处理,结合搜集的文献资料进行分析研究。 4.论文构思和拟写题纲30.参考答案:单盲;双盲;三盲31.参考答案:A,B,C32.参考答案:B33.参考答案:正文是科研论文的核心组成部分,包括引言、材料与方法、结果、讨论四部分。结果是文章的核心部分,科研成败与否是根据实验结果来判断,结论与推论也由结果导出,因此撰写论文时务必特别重视这一部分。 34.参考答案:引言、材料和方法、结果和讨论35.参考答案:B36.参考答案: 这种研究方法也称为巢式病例对照研究。其基本思想是;开始时按队列研究的方法进行,既选择一队列,收集基线资料,,然后随访到出现能满足病例对照研究样本量例数为止。将这些病例作为病例组,按病例进入队列的时间、疾病出现的时间与性别、年龄等其他匹配条件,从同一队列中选择一个或数个非病例对照,按病例对照研究的方法进行分析。 例如,1980年某地进行肝癌筛检,共有68790人参加了筛检,该筛检人群作为本研究的队列人群。此后,对该人群进行随访。从1990年5月至2000年5月10年间该队列人群共发生肝癌120例,以这120例肝癌病人作为病例组,在该队列中另选500名未发生肝癌者为对照组。病例与对照的比例为1;4。用病例对照研究方法研究暴露因素----乙肝病毒与肝癌的关系。37.参考答案:E38.参考答案:B39.参考答案: (1)明确调查目的和内容; (2)明确针对人群; (3)充分考虑后续数据统计分析工作的可操作性; (4)卷首应有简短说明; (5)问题清晰明确、客观化、合理化、逻辑化、规范化; (6)问卷项目要齐全。40.参考答案:E41.参考答案:空白对照;实验对照;标准对照;自身对照;相互对照;配对对照42.参考答案: 43.参考答案: 原则: (1)创新性原则; (2)科学性原则; (3)可行性原则; (4)效益性原则; (5)需要性原则; 关系:上述各项原则既有区别,又有联系。需要性原则规定了科研的方向,效益性原则体现了科研的社会功利性,创造性原则反映了科学的本质特征,科学性原则体现了科学研究的依据,可行性原则体现了科研的求实精神。44.参考答案:B45.参考答案: 筛检是指应用快速的试验、检查或其他方法找出未被识别的疾病患者或缺陷病人的一种主动的卫生保健措施。筛检试验不同于诊断,阳性者应当指定就医,进一步诊断和治疗。 提高检验效率的方法: (1)选择合适的方法和指标; (2)选择患病率较高的人群进行检查; (3)联合试验(采用平行试验、系列试验)提高灵敏度和特异度。46.参考答案:D47.参考答案:E48.参考答案: 选择科研资料的假设检验应考虑以下几方面: (1)资料来源必须遵循严密的随机抽样设计,保证样本是从同质总体中随机抽取的。 (2)组间的均衡性和资料的可比性; (3)选用假设检验的方法应符合其应用条件。应根据研究目的、研究资料的类型、设计类型、样本大小以用已知条件等,所用的假设检验方法也不同。如计量资料两均数比较常用t检验,如大样本可用Z检验。计数资料的比较常用x2检验。49.参考答案:创新性;科学性;实用性;规范性50.参考答案: 平行试验指同时做几项试验,只要有一个试验结果阳性,结果即判断为阳性。平行试验可以提高灵敏度,但降低特异度。 系列试验指几个试验中有一个阴性即诊断为阴性,只有每项试验结果为阳性,最后结果才判断为有病。特点;采用系列试验可提高特异度,但灵敏度会下降。51.参考答案:B52.参考答案:A53.参考答案: 真实性评价常用指标有; (1)敏感度;是反映诊断试验敏感性的指标。反映本次试验能够正确识别本病的效能。Pa=a/(a+c) (2)特异度;是反映诊断试验特异性的指标,反映本次试验能够正确鉴别未患本病的效能。 Pd=d/(b+d) (3)假阴性率;是指经金标准确诊患有本病的患者而本次试验检查结果为阴性的频率,(漏诊率) Pc=c/(a+c) (4)假阳性率;指经金标准确诊未患本病的人群而本次试验检查结果为阳性的频率,(误诊率) Pb=b/(b+d)54.参考答案:C55.参考答案:B56.参考答案:C57.参考答案: 1.组间应具有可比性 2.以人为试验对象的研究,组间对比时应考虑受试者心理因素的影响。 3.对照组与试验组的例数应尽量相当。 4.自身前后对照应注意评价指标是否随时间的先后而变化。58.参考答案:A59.参考答案: 实验设计的基本原则有: 一、对照原则:1.通过对照可排除或控制自然变化和非处理因素对观察结果的影响。2.通过对照可消除或减少实验误差。 二、均衡原则: 亦称齐同原则。即实验与对照必须遵守均衡的原则实验中要求实验对象除要观察的某种实验因素外,其它一切条件应该尽可能相同。要求各处理组非实验因素的条件均衡一致,以消除非实验因素对实验的影响。 三、随机原则 随机的意义:1.组间均衡性;2.样本对总体有较好的代表性;3.各种统计分析方法都是建立在随机化基础上。 四、重复原则:重复是消除非处理因素影响的又一重要手段。重复程度表现为试验例数的大小和重复次数的多少,试验例数越大或重复次数越多,则越能反映机遇变异的客观真实情况。 五、盲法原则:(一)意义  消除心理偏差 。(二)方法  单盲、双盲法、三盲法。60.参考答案:医学科研设计、调查设计和实验设计三者之间由于研究目的和手段不同,它们在具体的设计和操作方法上不尽相同,但是设计的基本内容和原则具有相似性。调查设计区别与实验设计的重要特征是;在调查中,所研究的对象是客观存在的,不施加干预措施,不能采用随机分配的方法来平衡或消除非研究因素对结果的影响。实验是在人为地控制一些条件与因素的基础上

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