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文档简介

XXXXXXXXXXXXXXXX厂XXXXXXXXXXXXXXXXXFactory质量手册【根据GB/T19001-和GJB9001A-质量管理体系规定】文献编号:YY001版本状态:B发放编号:受控状态:08月05日批准08月15日实行中华人民共和国·九江XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.1批准页修改状态0页码1/1为了贯彻工厂质量方针,健全和完善工厂质量管理体系,增进工厂产品生产及质量管理活动系统化、规范化,符合军工行业规定,并与国际原则接轨,根据GB/T19001-和GJB9001A-《质量管理体系:规定》,参照GB/T19004-idtISO9004:《质量管理体系:业绩改进指南》,并结合本厂规模、人员状况及产品特点编制了本手册。本手册颁布了本厂质量方针和质量目的,描述了本厂质量管理体系规定,质量管理体系所需过程及过程之间互有关系及其质量管理体系文献互相引用。质量手册是工厂实行质量管理,开展各项质量活动,涉及质量控制、质量改进等采用过程办法和管理系统办法,以实现工厂质量方针、质量目的法规性、大纲性文献,是工厂各项质量管理工作基本准则和指南,对内用以统一、协调工厂各项管理活动,做到有章可循,有法可依。对外用以证明本厂有能力并持续提供满足顾客规定产品,实现对顾客承诺,并获得顾客信任,并提供第三方认证使用。规定全体员工认真学习,在各项管理工作中,必要严格按照质量手册中所阐述规定和规定执行,并负有如下责任:a)积极参加质量管理体系各项活动,在自己工作中贯彻质量方针,为实现工厂质量目的,持续改进质量管理体系有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力;b)以顾客为关注点,满足顾客规定,提高顾客满意,超越顾客盼望;c)严格执行体系文献,防止一切与质量管理体系规定不一致状况发生;d)本厂勉励并支持员工创新精神。员工发既关于质量管理体系任何改进机会和其他问题应及时通过规定渠道向工厂提出;本手册于8月15日开始实行,并将持续完善。厂长:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.2管理者代表任命书修改状态0页码1/1按照GB/T19001-和GJB9001A-《质量管理体系:规定》,结合本厂产品特点、规模及人员素质建立质量管理体系,实行并保持其有效性,除了本人直接领导工厂质量管理工作,特任命先生为工厂管理者代表,并行使如下职责:1.保证按照GB/T19001-和GJB9001A-质量管理体系规定建立、实行和保持质量管理体系:A.协调质量手册、程序文献编写及修订工作;B.推动、协调及监督质量管理体系在各有关部门有效实行,督促各部门在执行中偏离规定纠正办法贯彻;C.保证质量管理体系实行必要资源及运营正常有效。2.向厂长报告质量管理体系业绩和任何改进需求:A.定期监控质量管理体系运营状况,及时评审其有效性、适当性并提出改进办法;B.有筹划推动质量管理体系改进工作,保证其运营更简洁、更有效、适当。3.保证在整个组织内提高满足顾客规定意识:A.保证在工厂质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改进体系;B.有筹划展开各种宣传、交流以及研讨活动,促使全体员工提高顾客满意意识。4.负责工厂质量管理体系寻常事宜和与外部各方联系工作:A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评估审核工作。B.负责与认证机构和征询机构定期联系,及时理解外部环境变化及影响。厂长:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.3顾客代表任命书修改状态0页码1/1为了贯彻执行GB/T19001-和GJB9001A-《质量管理体系:规定》,保证顾客需求在本厂得到良好辨认、并转化为工厂内部指标,特任命先生为工厂顾客代表。顾客代表职责涉及:1.按照顾客规定选取并拟定有关产品特殊特性,涉及产品安全法规、合用功能以及装配规定;2.按照顾客规定建立各项产品质量目的,涉及PPM、不良报废/返工等;3.保证满足顾客规定人力资源(涉及资格)以及有关培训目的,如人均年受训时间;4.及时解决顾客各项抱怨或意见,并采用必要纠正、防止和改进办法,防止再发生;5.在工厂内部行使质量否决权,保证不符合规定产品不出厂;6.保证足够过程开发所必要资源,如测试设备、工装以及有资格人员。厂长:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号0.4目录修改状态0页码1/1标题GB/T19001-和GJB9001A-原则条款对照0.1批准页4.2.30.2管理者代表任命书5.5.20.3顾客代表任命书5.5.10.4目录4.2.31.1工厂概况1.2质量手册阐明4.2.22.1公司文化(质量方针)5.32.2质量管理体系构造图5.5.12.3管理职能与原则条款对照表5.5.13.0范畴、引用原则和术语1、2、34质量管理体系4.1、4.25管理职责5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66资源管理6.1、6.2、6.3、6.47产品实现77.1产品实现策划7.17.2与顾客关于过程7.27.3设计和开发7.37.4采购7.47.5生产和服务提供7.57.6测量和监控装置控制7.68测量、分析和改进88.1总则8.18.2监视和测量8.28.2.1顾客满意8.2.18.2.2内部审核8.2.28.2.3过程测量和监控8.2.38.2.4产品测量和监控8.2.48.3不合格控制8.38.4数据分析8.48.5改进8.5附录:1.质量手册修改记录2.体系策划小组3.程序文献清单4.管理规定清单5.过程关系图XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号1.1工厂概况修改状态0页码1/1XXXXXXXXXXXXXXXX厂。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号1.2质量手册阐明修改状态0页码1/11.2.1手册内容本手册由工厂行政部组织工厂各部门管理人员,依照质量管理体系原则和工厂实际状况相结合编制而成,涉及:(1)工厂质量管理体系范畴,它涉及了所质量管理体系原则规定,并对工厂剪裁作出了阐明;(2)质量管理体系原则描述和质量管理体系规定所有程序文献;(3)对质量管理体系所涉及过程顺序和互相作用表述.本手册描述了工厂质量方针、质量目的、组织构造以及质量管理体系原则规定。本手册对外用以证明工厂有能力稳定地提供满足客户规定产品及服务,对内作为工厂质量管理体系最高文献,通过质量管理体系有效应用,涉及持续改进过程实行和保证符合客户与合用法规规定,增进客户满意。1.2.2质量手册在格式上采用与原则条款对照格式,经工厂行政部组织起草编制后,由工厂各部门讨论、修改,由厂长批准发布。1.2.3受控质量手册持有人责任遵守质量手册管理规定,严格遵守受控文献领取和更换手续,如调离工作岗位应作为重要文献移送。妥善保管好质量手册,不得丢失,禁止外借或复印。负责提出对质量手册修改建议,收集本部门对质量手册实行意见,及时反馈给行政部。1.2.4质量手册修订为了保证质量手册合用性和有效性,行政部负责收集各方面反馈建议和意见,并提出更改内容,填写文献更改“申请表”报厂长批准后,由行政部实行更改修订。质量手册更改后,由行政部下发“更改告知单”,并根据更改告知单修改内容对手册进行修改。1.2.5遇下列状况之一可进行换版:a.质量手册中规定体系规定或质量活动有较大变动时;b.工厂经营环境、产品构造发生重大变化时;c.质量手册所根据关于原则、法规有较大修改时;d.公司组织机构与质量职能有较大变动时;e.质量手册修改过多次,质量管理体系审核与评审存在较大差距时。换版时,行政部组织新版手册编写工作,在新版封面上注明相应版本状态,在新版手册下发同步,由行政部按《文献和记录控制程序》关于规定进行控制。质量手册由管理者代表负责组织实行,行政部负责详细管理和解释工作。1.3与其她管理体系相容性由于在建立质量管理体系同步,工厂正着手建立计算机辅助管理系统,因而在建立质量管理体系时,应尽量考虑与计算机系统相结合,某些工作完毕方式、信息传递方式、记录形成方式等将融合在一起并以电子媒介形式体现。在后来运营中这种融合限度将逐渐加大。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.1公司文化(质量方针)修改状态0页码1/2工厂宗旨:以质取胜,以诚谋利。工厂理念:对人以真,对事以诚;审时度势,持续发展。工厂价值观:敬业、竞争、协作团队精神;踏实、正直、忠诚道德品质;对工厂、顾客、员工及社会负责态度。1)对工厂负责:持续地创造更多利润,使工厂不断地发展壮大。2)对顾客负责:工厂所有经营活动出发点和归宿。3)对员工负责:通过工厂可持续发展壮大,创造更多机会,不断提高员工经济和社会地位,使员工更受尊重。4)对社会负责:以可持续发展战略及振兴地方经济为已任,依照国家法律、法规规范工厂运作。工厂发展方针:突出主业,延续扩张,形成产业,稳健发展。工厂发展目的:创业界品牌,做行业前茅。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.1公司文化(质量方针)修改状态0页码2/2工厂质量方针:科学规范管理;精益求精质量;精密机灵产品;尽善尽美服务。工厂质量方针内涵:科学化管理,原则化生产,做到工作一丝不苟,有条不紊地展开。对产品做到精车细作,精益求精,真诚待客,专心沟通,不断提高产品质量和服务质量,提供优质合格产品,让顾客满意。质量及服务承诺:为实现不断增进顾客满意目,我代表工厂向顾客作出如下庄严承诺:保持质量管理体系完整性,对任何偏离质量方针行为坚决抵制,严肃解决;对顾客提出服务事项,8小时内响应,省内24小时、省外72小时内派人到现场解决;对保质期内产品,实行全面质保服务。厂长:日期:-08-05XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.2组织构造图修改状态0页码1/1厂长厂长顾客代表行政部财务部经营部技术质量部生产部会计出纳销售客服文控人事行政装配车间设备管理机加工车间成品检查进料检查过程检查采购仓库管理者代表技术指引厂长助理 XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.3管理职能与条款对照表修改状态0页码1/2条款职能部门质量活动厂长管理层管理者代表生产部经营部财务部技术质量部车间行政部4.质量管理体系4.1总规定▲●○○○○○○4.2文献规定4.2.2质量手册▲●○○○○○○4.2.3文献控制○▲○○○○○●4.2.4记录控制○▲○○○○○●5.管理职责5.1管理承诺▲●○○○○○○○5.2以顾客为中心▲○○●○○○○5.3质量方针▲●○○○○○○○5.4策划5.4.1质量目的▲●○○○○○○5.4.2质量管理体系策划▲●○○○○○○5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限▲○○○○○○●5.5.2管理者代表▲●5.5.3内部沟通○▲○○○○○●5.6管理评审▲○○○○○○●6.资源管理6.1资源提供▲●○○○○○○○6.2人力资源▲○○○○○○●6.3基本设施▲○●○○○○○6.4工作环境○▲○○○○○●7.产品实现7.1产品实现策划○○●○○▲○○符号注示:▲负有领导&监督职责部门/人员;●执行部门/人员;○协作部门/人员。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号2.3管理职能与条款对照表修改状态0页码1/2条款职能部门质量活动厂长管理层管理者代表生产部经营部财务部技术质量部车间行政部7.2与顾客关于过程▲○○●○○○○7.3设计和开发剪裁7.4采购▲○●○○○○○7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制○○●○○▲○○7.5.2生产和服务提供过程确认○○●○○▲○○7.5.3标记和可追溯性○○○○▲●○7.5.4顾客财产○○●▲○○○7.5.5产品防护○●○○▲○7.6监视和测量装置控制▲○○●○○8.测量、分析和改进8.1总则▲●○○○○○○8.2监视和测量8.2.1顾客满意○▲○●○○○○8.2.2内部审核○▲○○○○○●8.2.3过程监视和测量▲○○○●○○8.2.4产品监视和测量▲○○○○●○○8.3不合格品控制▲○○○○●○○8.4数据分析○▲○○○●○○8.5改进8.5.1持续改进▲●○○○○○○8.5.2纠正办法○▲○○○●○○8.5.3防止办法○▲○○○●○○符号注示:▲负有领导&监督职责部门/人员;●执行部门/人员;○协作部门/人员。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号3范畴、引用原则和术语修改状态0页码1/13.1范畴3.1.1总则本手册合用于对工厂质量管理体系所需过程内部管理,也合用于证明工厂具备稳定地提供满足顾客和合用法律法规规定产品能力,通过质量管理体系有效运营和持续改进,增强顾客满意。3.1.2体系覆盖范畴:制造。3.2应用工厂按GB/T19001-和GJB9001A-《质量管理体系:规定》建立质量管理体系。工厂提供产品均根据顾客提供图纸、样件和相应国家或行业产品原则,运用工厂人员、知识、技能、经验和信息,以及必要监控办法,执行产品过程开发、生产及服务提供过程,故声明剪裁原则规定7.3:设计开发条款。对产品设计条款剪裁不会影响本厂提供满足顾客及法律法规规定产品能力。2引用原则2.1GJB9001A-《质量管理体系:规定》2.2GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系:基本和术语》2.3GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系:规定》2.4GB/T19004-idtISO9004:《质量管理体系:业绩改进指南》2.5GB3889-83《船用钢质固定圆窗》2.6525Q44-39-00A《空气减压阀》2.7CB3022-94《外螺纹空气信号安全阀》2.8CB419-77《转子式空气雾笛》3术语和缩略语3.1凡未提及均采用GJB9001A-《质量管理体系:规定》和GB/T19000-idtISO9000:《质量管理体系:基本和术语》中所规定术语。3.2YY:XXXXXXXXXXXXXXXX厂缩写。3.3CP:控制筹划FMEA:潜在失效模式及后果分析3.4如下所提及之原则指GJB9001A-《质量管理体系:规定》和GB/T19001-idtISO9001:《质量管理体系:规定》3.5本厂描述供应链所使用如下术语通过了更改,以反映当前使用状况:供方本厂(XXXXXXXXXXXXXXXX厂)顾客XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页码1/44.0概述及合用范畴概述本章规定了本厂应建立质量管理体系并形成文献,加以保持,应编制覆盖原则质量手册以便实行质量策划。合用范畴本章合用于建立质量管理体系,编制质量管理体系文献贯彻。4.1总规定4.1.1工厂按照原则规定,结合八项质量管理原则精神及工厂实际状况,认真分析机械加工行业特点,总结工厂以往经验,建立一套实用有效文献化质量管理体系。工厂将按质量管理体系文献规定实行和保持质量管理体系运营,对质量管理体系所有过程进行控制,并持续改进其有效性。通过满足顾客规定和合用法规规定而达到增强顾客满意目。a)分析过程开发、生产及服务过程,辨认各环节影响质量因素,根据原则规定和重要限度编制了手册、程序文献、管理制度及记录,明确了各过程在工厂质量管理体系作用;b)使用组织构造图、过程图、工艺流程图和对质量管理体系各过程描述拟定过程开发、生产及服务过程顺序和互相作用;c)为保证过程有效运作并进行控制,工厂编制了质量手册、程序文献、管理制度及有关记录,同步采用合用外来国标、法规和文献等,作为保证这些过程有效运营和控制准则和办法;d)为保证过程有效运作和对过程进行监控,工厂提供了必要资源和信息(含检测及监控装置),并保证与顾客及有关单位可以充分、精确、及时沟通;e)制定对各过程进行检查、监督、控制、解决职责、程序和办法;f)严格实行各项规定规定,分析实行效果,发现局限性并进行持续改进。通过文献化质量管理体系建立、实行、保持和持续改进,逐渐提高工厂管理水平,不断满足顾客规定,通过对质量管理体系全过程严格控制,实现工厂逐渐发展。4.1.2工厂外包过程指是产品电镀过程,根据对采购产品供方控制规定进行管理。4.1.3通过辨认,本厂质量管理体系所涉及过程如图:资源管理责任矩阵资源管理责任矩阵顾客规定管理职责客规定产品实现规定产品顾客满意求测量、分析和改进制制XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页码2/44.1.4各过程之间顺序及互有关系、过程绩效指标见附件。4.2文献规定4.2.1总则工厂质量管理体系文献由管理者代表组织各部门编制,所有文献都必要符合工厂实际状况,文献内容要明确、详细,具备可操作性。并特别注意明确各部门间接口。文献是动态,随着工厂发展及市场变化进行修改,保证文献持续合用性。工厂质量管理体系文献按原则规定,结合工厂特色,设计分为四个层次,从上到下依次为:质量手册(涉及质量方针和质量目的),满足质量管理体系规定;原则规定6个方面控制程序文献及为保证过程有效制定程序;为保证质量管理体系有效策划和运营,工厂制定了关于管理制度及规范类文献;证明质量管理体系有效运营及产品符合规定所需记录;文献数量、详细限度及媒体规定:原则规定有文献之处,均需编制文献;因缺少文献规定导致职责不清、效率低下或质量问题,都应编制文献;工厂文献可采用纸张为媒体。4.2.2质量手册工厂编制《质量手册》拟定了工厂质量方针和质量目的,描述了工厂质量管理体系,是工厂大纲性和法规性文献。a)本手册第3章中描述了质量管理体系范畴。b)本手册引用了为控制质量管理体系过程编制程序文献。c)本手册对质量管理体系所涉及过程顺序和互相作用进行了表述。4.2.3文献控制4.2.3.1由行政部建立并保持《文献控制程序》,以控制与原则规定关于所有文献和资料,涉及恰当范畴外来文献,如产品原则和顾客提供图样。4.2.3.2如顾客图样或规范注明要参照其她文献时,经营部应保证在所有相应制造场合都能提供这些文献最新版本,这些文献涉及:产品图及各类原则工艺文献各类作业指引书质量体系程序文献各类管理制度外来文献4.2.3.3当顾客规定期,过程控制规范和类似文献应用顾客特殊特性符号加以标记。4.2.3.4各有关部门负责组织质量手册、程序文献和其她质量管理文献编制,修订更改。4.2.3.5行政部负责各类文献归档、复印、发放、更换和回收。4.2.3.6各职能部门和关于人员负责各类质量体系文献内部管理,并配合上述部门做好工作。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页码3/44.2.3.7本厂质量体系运营过程中所使用所有文献制定和实行有相应程序,保证做到:文献发布前由授权人员审批。保证现场都能使用相应文献有效版本。及时从所有出借和使用场合收回作废文献。文献更改条例审批规定。4.2.3.8文献更改或修订审批普通由原审批部门进行。4.2.3.9不同文献按各自规定,经一定次数更改,应换版本重新印发。4.2.3.10文献更改,应定期编制文献更改一览表。详细参见《文献控制程序》4.2.3.11经营部对顾客所有产品原则、规范及其更改应及时评审、分发和实行。并记录每一项更改实行日期并加以保存,当顾客设计规范更改影响到工艺文献(如CP、PFMEA)时,就必要及时更改工艺文献。及时评估时限必要在两个星期内。4.2.4记录控制由行政部建立并保持《记录控制程序》,以控制与原则规定关于所有记录。4.2.4.1记录设立记录设立应符适当用、充分原则,以证明产品在生产、搬运和服务等各阶段达到所规定质量。本厂记录有如下三大类:产品记录管理记录外来记录4.2.4.2填写规定:记录填写应使用钢笔、水笔或圆珠笔,不可使用铅笔,内容应的确、完整、清晰。4.2.4.3标记:记录应有标记或代码,并应与相应质量管理程序文献保持一致。4.2.4.4收集:记录由各填写部门负责收集,并按规定移送行政部。4.2.4.5编目:按记录类别、部门及日期由行政部统一负责编目。4.2.4.6归档:由行政部将记录进行登记、建帐或立卡入库保管便于检索。4.2.4.7贮存和保管:记录贮存应有适当环境,其保管方式应便于存取,防止损坏、变质和丢失。保存期限:记录保存期限根据“记录控制程序”规定执行。当政府或顾客有规定期则另定,规定保存时间为“最短”保存时间。如保存期间长于此规定,应详细规定保存期限,并最后应解决这些记录。4.2.4.8解决:文控员保管记录解决、销毁、应造具清册,加以鉴定并经主管批准后实行。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号4质量管理体系修改状态0页码4/44.2.4.9被代替零件副本应与新零件文献一起保存。4.3有关文献4.3.1《文献控制程序》4.3.2《记录控制程序》XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页码1/55.0概述及合用范畴概述本章规定工厂管理者在质量体系中职责,保证管理者投入及支持,保证质量体系持续有效进行。合用范畴合用于工厂管理者在质量体系中职责贯彻。通过辨认,本厂管理职责所涉及过程如图:职责权限分派职责权限分派以顾客为关注焦点管理评审管理者承诺质量方针质量目的质量目的分解质量管理体系策划内部沟通经营筹划5.1管理承诺厂长应通过如下活动,为其履行建立、实行和持续改进质量管理体系有效性承诺提供证据,并监控产品实现过程其支持过程,以保证这些过程有效性和效率。5.1.1向全工厂员工传达满足顾客和法律、法规规定重要性。厂长应采用培训、会议、内部信息告示等方式,使工厂全体员工都能树立质量意识,都能结识到需满足顾客规定和法律法规规定,从自我做起,遵守工厂规定,注重个人工作质量,通过参加每周例会、巡视检查、质量培训,持续地加强员工质量意识,使她们积极参加与提高质量关于活动。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页码2/55.1.2颁布工厂质量方针和质量目的(见本手册5.3、5.4.1条),并保证在工厂内部得到切实贯彻执行。5.1.3主持工厂管理评审(见本手册5.6条),对质量管理体系适当性、充分性、有效性进行正式评价,并对产品实现过程及其支持过程进行评审,保证达到持续改进目。5.1.4环绕详细目的及指标,制定详细改进项目,工厂管理层为质量管理体系建立、实行、保持和持续改进提供充分资源(见本手册6.1条)。5.2以顾客为关注焦点公司成功取决于与否满足顾客当前和将来需求与盼望,厂长应以满足顾客不同需求并增进顾客满意为目,通过如下办法实现此目的。5.2.1调查、辨认并理解顾客需求与盼望,并在工厂内通过收集有关法律法规、规范、市场调研、客观预测、类似项目资料、与顾客接触等,拟定顾客需求与盼望(见本手册7.2.1条款)。5.2.2保证工厂目的与顾客需求和盼望相结合,并在工厂进行内部沟通。通过制定质量方针和质量目的(见本手册5.3和5.4.1条款)及对顾客规定评审(见本手册7.2.2条款),将顾客需求与盼望转化为工厂产品规定、过程规定、质量管理体系规定等,并予以满足。只有满足顾客规定,顾客才干满意。5.2.3测量顾客满意限度并依照成果采用相应改进办法(见本手册8.2.1条款)。5.2.4系统地管理好与顾客关系通过对顾客沟通(手册7.2.3条)、爱护顾客财产(手册7.5.4)、向顾客提供合格服务(手册7.5.1条),并对收集顾客反馈(手册7.2.3和8.2.1条)进行分析(手册8.4条)等活动,管理好与顾客关系。随着社会科技发展,应依照市场变化动向,做出迅速反映,争取超越顾客盼望,不断改进以适应市场需要,而更多地占领市场。5.3质量方针5.3.1厂长领导工厂管理层以质量管理体系文献办法共同拟定工厂质量方针,并保证质量方针:a.与本厂宗旨相适;b.涉及对满足规定和持续改进质量管理体系有效性承诺,涉及质量、交付、成本和技术方面持续改进;c.提供制定和评审质量目的框架;d.在管理评审中进行持续适当性评审。5.3.2由厂长批准质量方针强调满足顾客盼望和需求,该质量方针写入质量手册并通过各种方式(涉及学习手册、宣传栏、大会宣讲、小会讨论等、口头和书面等)传达给每一位员工。保证质量方针在各级人员中都能及时沟通和理解,并坚决执行和维护质量方针。5.4策划策划是工厂最高管理层人员对工厂宗旨、管理理念、经营目的与方略总体规划行为,涉及制定并贯彻质量目的和对工厂质量管理体系总体策划,涉及质量管理体系所需所有过程。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页码3/55.4.1质量目的质量目的应是短期可以达到目的,应尽量细化、量化、体现顾客盼望,并规定各部门依照工厂目的分解到本部门各个职能层次,涉及各工序。本厂质量目的制定根据质量方针及经营筹划,并吸取、归纳员工建议及意见。各部门环绕工厂级质量目的制定本部门年度质量目的,并高于工厂目的,经厂长批准后发布实行。规定各部门主管对本部门员工进行培训和教诲,以保证本部门目的及工厂质量目的全员理解并得到实现。各部门质量目的规定是可测量,并在文献中明确测量及考核办法。各部门必要每季对质量目的实行状况进行监控,监控成果交行政部汇总后报厂长审视。在编制《管理评审会议告知》中明确规定对质量目的进行评价,为持续改进质量管理体系有效性提供客观证据。质量目的可以和经营筹划一起制定和管理,详细见《经营筹划管理程序》。5.4.1.1经营筹划顾客盼望、竞争基准指标及工厂长远目的得到拟定,使经营筹划更具战略意义。经营部客观地收集顾客盼望和竞争基准指标信息。本厂经营筹划由工厂管理层制定。详细参见《经营筹划控制程序》,经营筹划须涉及短期和长期目的,可提出但不限于如下领域和指标:——市场规划:行销收益、产品开发和试制项目;——环绕顾客规划:顾客满意度、顾客抱怨和不满。——工作业绩:内部PPM、内部不良品、生产过程能力、质量体系符合性、交付周期、存货周转、外部满意度等。——人力资源管理:员工流动率、安全、培训;——财务规划:预算变化和成本控制、利润、投资回报;工厂管理层至少每半年进行一次经营筹划评审,并且必要时予以修订,以便及时、精确地反映不断变化顾客盼望。5.4.2质量管理体系策划工厂质量管理体系推动为实现工厂质量目的并符合ISO/TS16949规定,根据质量管理体系原则对质量管理体系进行策划,找出核心过程和过程指标,建立质量管理体系文献并拟定过程关系(见过程网络图及关联图)。当发生工厂兼并和机构调节及重大人事变动、质量方针、战略目的发生变化、过程增减时,进行管理评审,重新按质量管理体系办法对质量管理体系进行策划。在策划和实行更改时,应保持质量管理体系完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1为贯彻实行工厂质量管理体系,依照工厂实际状况及原则规定,拟定了工厂组织构造图(见2.1),明确了各部门在质量管理体系过程中所承担职能,并任命技术质量部经理为顾客代表(详见顾客代表任命书),拟定了各级人员职责(详见各级人员《职务阐明》)。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页码4/55.5.1.1质量职责授权技术质量部主管必要及时告知并纠正产品或过程不符合规定规定状况。技术质量部经理有权停止生产,并依照需要纠正质量问题,及时将信息反馈给厂长。所有班次生产作业都必要配备负责质量或授权负责质量人员,以保证产品质量。5.5.2工厂为加强对质量管理体系运作领导,满足ISO9001原则规定,在工厂管理层中指定了一名管理者代表(见管理者代表任命书)。5.5.3内部沟通工厂各层次和职能之间进行定期或不定期沟通,行政部负责组织协调,必要时保持记录,使关于信息得到及时、精确地传递和运用,以提高质量管理体系过程有效性。工厂实行内部沟通重要方式涉及:专项培训教诲及宣传活动;交谈、电话、座谈会议;简报、专项报告、宣传资料;每月例会、专项质量分析会;内部审核及管理评审等。5.6管理评审5.6.1行政部建立并保持《管理评审程序》,在每年农历年前(两次间不超过13个月),由厂长组织评审质量管理体系业绩,分析质量成本(见《质量成本控制程序》)以保证工厂管理体系持续适当性、充分性和有效性。管理评审应涉及评估改进机会,对工厂与否需要更改质量管理体系、质量方针和质量目的作出评价。管理评审记录应保存。5.6.2评审输入管理评审输入应涉及如下关于信息:内、外部质量管理体系审核报告;顾客对产品及服务反馈信息解决状况、沟通成果及对顾客满意度测量成果;质量管理体系过程运营状况及其测量与监控成果信息;产品质量状况信息;质量方针和质量目的适当性以及质量目的实现状况;针对质量管理体系运营中浮现或潜在不合格采用防止和纠正办法状况;上次管理评审所拟定办法实行状况及有效性跟踪状况;也许影响质量管理体系正常运营内、外环境、规定变化及关于质量管理体系改进建议信息;质量成本及其她所需信息。行政部将各关于部门或人员提交以上方面资料进行汇总整顿后提交管理评审。5.6.1.1质量管理体系业绩作为持续改进过程一种必不可少某些,这些评审涉及对质量管理体系所有规定及其业绩趋势评审。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号5管理职责修改状态0页码5/5对质量目的进行监视、不良质量成本定期报告和评价应是管理评审一某些内容。对成果进行记录以便至少可为如下成果提供证据:工厂总目的、经营筹划中规定质量目的、顾客对所供产品满意度。5.6.3评审输出厂长组织参加管理评审会议人员结合以上方面信息,对质量管理体系进行全面而系统评审。通过评审,得出质量管理体系适当性、充分性和有效性方面结论,并依照评审状况作出改进质量管理体系有效性和不断满足与顾客规定关于产品改进所需决定或办法,涉及资源方面需求。5.6.4厂长按规定周期对质量体系进行评审,以保证持续适当性和有效性,详细办法依《管理评审程序》执行。5.7经营筹划5.7.1行政部组织编制工厂《经营筹划控制程序》,涉及1年和3年目的和筹划,定期评审并修订筹划。5.8员工满意度5.8.1行政部负责每半年一次调查员工满意限度并作出改进办法。5.9有关文献5.9.1《经营筹划控制程序》5.9.2《管理评审程序》5.9.3《质量成本控制程序》XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页码1/36.0概述及合用范畴概述保证工厂能充分提供资源,并进行有效管理。合用范畴本章节合用于本厂所有资源,涉及人力资源、设施、设备、工作环境。通过辨认,本厂资源管理所涉及过程如图:员工勉励与授权员工勉励与授权沟通资源需求评估沟通资源需求评估设施设施6.1资源提供为了质量管理体系过程实行和持续改进,满足顾客规定,增强顾客满意,实现质量方针和质量目的,工厂拟定并提供所需资源,涉及人力资源、设备设施、软件、硬件、信息、工作环境及资金资源等。6.2人力资源6.2.1总则所有承担质量管理体系规定职责人员必要胜任其工作,对能力判断可以从教诲、培训、技能和经验等方面考虑。工厂行政部保证从事影响产品质量工作人员接受过恰当教诲、培训,并依照如下因素配备人力资源:--业务筹划贯彻;--设备设施;--生产规模;--实行控制筹划。行政部制定《人力资源控制程序》,规范工厂人事管理。6.2人力资源6.2.1各部门负责提出对工厂从事与产品质量有影响人员所必要能力规定,应按不同规定,分专业层次、对象,以岗位培训为主,采用灵活多样培训方式,若需外部培训,则由行政部负责安排。6.2.2管理技能XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页码2/3最高管理者应保证工厂管理者有能力从事管理工作,并能应用有关管理工具和技术,应按筹划每年培训一次,涉及外部培训。6.2.3行政部对从事特殊工作人员(如内审员、检查/实验人员等)按所规定教诲、培训和/或经历进行资格考核。保存恰当资格考核记录。6.2.4在岗培训工厂行政部对影响质量新工作或变动工作岗位人员提供岗位培训。此规定涉及合同员工和代理人员。工厂行政部和技术质量部通过培训或质量分析会等形式告知影响质量人员关于不符合质量原则对顾客导致后果。6.2.5行政部应详细规划培训有效性评价办法(可有各种办法,如前期考试和后期考试、行为稽核或评估)。培训详细办法见《人力资源控制程序》。6.2.6员工勉励、授权工厂行政部通过如下途径调动员工积极性和提高员工质量意识:--质量改进建议;--QC小组;--张贴宣传/竞赛活动;--表扬等。工厂行政部依照程序文献《人力资源控制程序》制定员工考核筹划,并测量员工对各自活动关联性及重要性理解限度以及如何为质量目的达到作出贡献。6.2.7培训记录6.2.7.1人员培训档案,由行政部管理,并做好归档工作,各关于职能部门负责管辖范畴内人员培训档案管理。6.2.7.2各类人员培训作为员工考核级别升迁重要根据之一。6.3基本设施工厂依照提供应顾客产品需求提供设施和设备,并依照《基本设施和工作环境控制程序》和《工装管理办法》进行配备和维护,对工厂设施和设备策划在产品实现策划过程中考虑。涉及如下各项考虑:工作场合和有关设施;设备、硬件和软件;支持性服务,如运送、通讯、中转仓库。6.3.1工厂、设施和设备策划当需新增设施、设备和工装等时,产品实现策划小组将这些设施、设备和其她过程作为产品实现策划一某些进行策划。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号6资源管理修改状态0页码3/3技术质量部组织车间、业务、制造等方面代表构成跨功能小组,负责车间平面规划,最大限度减少材料搬运,实现材料与加工同步流动,最大限度地运用地面空间。产品实现策划小组还评估现存操作有效性。在进行评估时,考虑下列因素:自动化;人机工程学;设定设备调试时间;防错;库存水平;增值性劳动。6.3.2偶发事件及应急筹划工厂制定《应急筹划》,以便在浮现非常状况下,如公用设施(如供水、供电)中断、劳动力短缺、核心设备故障等,保证产品交付。6.4工作环境生产部依照提供应顾客产品需求提供相工作环境。6.4.1人员安全产品实现策划小组在产品质量先期策划过程中,依照产品特性对社会影响限度,拟定产品和过程特殊特性,加以标记,并通过产品和过程设计减少对员工、顾客、最后顾客和环境潜在危险。工厂行政部通过培训、宣传等办法,在公司内部和外部广泛开展产品责任和产品风险教诲。6.4.2生产现场清洁各生产车间依照文献《5S管理规则》,保持工厂生产现场良好工作环境。6.5信息技术质量部负责收集产品加工过程中关于质量信息,并对数据进行记录分析,对分析成果采用有关改进办法,并依照顾客规定递交顾客验证。6.6有关文献6.6.1《人力资源控制程序》6.6.2《基本设施和工作环境控制程序》6.6.3《工装管理办法》6.6.4《5S管理规则》XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码1/117.0概述及合用范畴概述拟定顾客需求和盼望,并通过产品实现过程策划及进行产品实现,使产品符合规定规定,令顾客满意。合用范畴本章合用于产品实现过程策划、产品关于规定拟定和评审,制造过程设计和开发,采购,生产和服务运作及监视和测量设备控制。通过辨认,本厂产品实现所涉及过程如图:顾客规定顾客规定评审报价产品策划变更控制生产批准工程规范成品制造生产筹划订单交付不合格品采购订单评审采购验证测量监控装置顾客满意7.1实现过程策划7.1.1本厂技术质量部负责产品实现策划,以保证产品满足规定规定并与质量管理体系其她过程规定相一致。产品实现过程策划重要涉及:a)规定过程输入与输出;b)新产品开发,旧产品改造;c)对过程与产品实行验证与确认;d)对过程进行分析评审;e)辨认过程改进机会并实行改进;f)对过程和产品更改实行控制。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码2/11产品实现过程策划成果应拟定如下内容:a)产品质量目的和规定;b)拟定产品过程控制准则和办法,针对产品拟定过程、文献和资源需求;c)监视、验证和确认活动以及验收准则;d)保存过程控制测量成果记录;e)对设备进行维护,以保持过程能力;f)策划输出(如质量筹划、实行方案等)应适合于本厂或过程运作方式。对既有体系未能含盖特定产品、项目或合同实现过程和资源需求,工厂将编制质量筹划。7.1.1产品实现策划----补充作为质量筹划一某些,产品实现策划将涉及顾客规定和对其技术规范引用。工艺高度复杂产品,按顾客规定,根据《FMEA作业指引书》制定PFMEA,并提交给客户。7.1.2保密对顾客信息进行保密,这是本厂应尽义务,也是本厂与顾客可以长期合伙基本。关于保密内容有:a)顾客合同产品;b)进行开发产品;c)关于产品信息。保密信息在未经顾客书面批准状况下,本厂不会泄露给任何第三方。7.1.3更改控制本厂对产品实现过程中关于产品及过程变更进行控制,以保证产品符合顾客规定。本厂对影响产品所有变更,涉及供方提出变更,都对变更成果进行评审、验证和确认,只有当这些活动完毕后,变更方可实行。在顾客没有放弃状况下,任何变更本厂将告知顾客,并且获得顾客批准。7.2与顾客关于过程7.2.1与产品关于规定拟定为了保证产品满足顾客需求,本厂注重并仔细辨认与产品关于规定。辨认产品规定包括如下四个方面:1)顾客规定规定:a)产品质量特性(如使用性能、可靠性、外观规定等);b)交付规定(如数量、交期、交付地等);c)价格条件、付款方式、结算方式等;d)违约责任等;e)其她特殊规定。2)顾客没有规定但与用途关于必须规定;a)使用寿命;b)使用成本;c)使用安全;d)保密等。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码3/113)与产品关于法律法规规定;a)产品安全性;b)环保规定:c)认证规定等。4)本厂拟定附加规定:a)对顾客做出承诺;b)技术征询;c)培训服务等。7.2.1.1顾客指定特殊特性本厂特别关注顾客指定特殊特性。如果顾客指定了特殊特性,本厂将在如下文献中体现:a)PFMEA;b)CP;c)检查规范及现场使用作业指引书;d)工艺流程图等。7.2.2与产品关于规定评审7.2.2.1与产品关于规定评审----补充在决定向顾客提供产品承诺之前(在订立合同或接受订单之前),本厂经营部将对顾客规定和本厂所做承诺,涉及对此更改进行评审,以保证:a)产品规定得到明确规定;b)与此前表述不一致产品规定已予以解决;c)本厂有能力满足这些规定规定;d)关于规定变更得到解决。与新合同/订单同样,修改合同/订单也应进行评审,所有问题应在接受修改订单前解决或澄清。经营部应将任何后续产品和过程更改信息清晰、有效地传达给内部所有受影响职能部门和人员。关于合同/订单评审记录,涉及合同和未解决问题,经营部必要予以保存。详细执行《顾客规定评审程序》规定。7.2.2.2制造可行性本厂在订立新合同/订单之前,对产品制造可行性进行评审,评审内容涉及:a)与否完全定义产品;b)工程性能规范与否符合书面规定;c)与否可以按照规定公差生产产品;d)生产能力与否足够;e)合理质量成本。当评审结论为可行时,将以“小组可行性”承诺方式形成文献。7.2.3顾客沟通XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码4/117.2.3.1顾客沟通---补充为了满足顾客规定,经营部应通过涉及但不限于如下方式:售后反馈、电话回访、广告宣传、光盘、INT网、问卷调查、顾客满意度调查等,与顾客进行充分沟通。沟通重要涉及:a)关于产品信息,如质量规定,交付及交付后规定等;b)顾客询问、合同、订单、服务承诺等解决(含修改),顾客意见征询;c)顾客反馈(涉及顾客抱怨)、交付产品不合格解决。必要具备用顾客规定语言、按顾客规定格式传递必要信息和资料能力(例如:计算机辅助数据、电子数据互换等)。7.3设计和开发本厂根据顾客图纸进行生产,无产品设计开发,故不承担产品设计责任,剪裁此条款。7.4采购7.4.1采购过程本厂制定并实行《采购控制程序》以保证:a)采购产品符合规定采购规定;b)对供方及采购产品控制类型和限度,必要取决于采购产品对随后产品实现,或最后产品影响;c)必要依照供方组织规定,提供产品能力评价和选取供方;d)必要制定选取、评价和重新评价供方准则;e)评价成果及评价所引起任何必要办法记录,必要予以保持。上述采购产品涉及所有影响顾客规定所有产品和服务,例如:原材料和校准服务。当供方发生合并、收购或从属关系时,本厂将验证该供方质量管理体系延续性和有效性。7.4.1.1法规符合性用于产品中所有采购产品或材料,均必要满足合用法律法规规定。在接受时应对关于数据与有关规定实行确认。7.4.1.2供方质量管理体系开发本厂以供方符合GJB9001A为最后目,进行供方质量管理体系开发,符合ISO9001:是达到这一目第一步;供方开发优先顺序由供方质量绩效和所供应产品重要性决定;7.4.1.3顾客批准供货来源若合同(如顾客工程图样、规范)中有规定,本厂必要从经顾客批准供方处采购产品、材料或服务;在对此供方进行评估时,应邀请顾客共同进行。采用顾客指定供方,涉及工装和量具供方,不能免除本厂保证采购产品(零件、材料和服务)质量责任,也不能排除后来顾客拒收。7.4.2采购信息采购信息必要表述拟采购产品,恰当时涉及:XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码5/11a)关于产品质量、价格、交货与服务信息;b)关于程序批准规定信息(如样件批准、试生产批准、量产批准、让步批准等);c)关于过程能力规定信息;d)关于设备批准规定;e)人员资格规定;f)质量管理体系规定等。为了避免采购错误,采购文献在向供方发放前,必要由有关人员对采购文献内容充分性与适当性进行评审与批准。7.4.3采购产品验证采购产品应按规定进行验证,保证采购产品满足规定规定。如有顾客需在供方处对采购产品进行验证时,本厂应在采购合同中对验证办法和方式做出规定;顾客需在供方现场对采购产品进行验证时,本厂有义务配合,但这并不排除本厂对产品质量责任。7.4.3.1进货产品质量本厂采用下列一种或各种办法,保证采购产品质量:a)收集与供方关于记录数据并加以评价;b)接受检查和/或实验,例如基于性能抽样;c)结合已交付可接受产品质量记录,由第二方或第三方机构对供方现场进行评估或审核;d)对于无法检测项目,由指定实验室进行评价;e)规定供方提供材质证明文献或出厂检查报告;e)顾客批准其他办法。7.4.3.2对供方监视本厂通过下列指标对供方业绩进行监视,以增进对其制造过程业绩监视和改进:a)已交付产品质量;b)顾客中断,涉及市场退货;c)交付时间体现,涉及发生超额运费;d)关于质量或交付问题异常状况顾客告知。7.4.4采购新设计和开发产品本厂应对新设计和开发产品采购实行控制,涉及:(a)采购项目和供方拟定应充分论证,并按规定审批;(b)在技术合同书或合同中,明确对供方规定;(c)产品经验证,确认满足要示后方可使用。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供控制生产部建立并实行《生产过程控制程序》,对生产和服务提供过程进行策划并在受控条件下实行,生产和服务过程受控条件涉及:XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码6/11a)拟定产品特性,并且易于获取,以保证过程受控;b)必要时制定作业指引书;c)使用并维护适合于生产和服务提供设备;d)提供和使用满足规定监视和测量装置;e)实行监视和测量并保存记录;f)放行、交付和交付后活动实行。7.5.1.1控制筹划编制《控制筹划》,且必要:a)针对所提供产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制筹划;b)工艺复杂产品按顾客规定应考虑制造过程FMEA输出控制筹划。控制筹划必要:a)列出用于制造过程控制控制项目和办法;b)涉及监测由顾客和本厂共同定义特殊特性控制办法;c)若有,涉及顾客规定信息;d)当过程不稳定或不具备记录能力时启动明确反映筹划。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或FMEA更改发生时,必要重新评审和更新控制筹划。评审或更新后控制筹划也许需要顾客批准。7.5.1.2作业指引书本厂为所有负责影响产品质量过程操作人员,提供文献化作业指引书;这些指引书必要可以在工作现场易于得到;这些指引书必要来源于恰当文献,如顾客信息、质量筹划、控制筹划、过程工艺流程图、工程图纸和规范及产品实现过程。7.5.1.3作业准备验证无论何时实行,均必要进行作业准备验证;作业准备人员必要易于得到作业指引书;合用时,必要使用记录办法进行验证。本厂采用首末件(批)比较办法。作业准备验证时机:a)刚生产;b)材料变化;c)作业更改,如办法、设备、模具、工装等变化;d)长时间停顿,如停产12个月后再生产等。7.5.1.4防止性和预见性维护必要标记核心过程设备,为设备维护提供恰当资源,并建立有效、有筹划全面防止性维护系统。这个系统至少应涉及:a)有筹划维护活动b)设备、工装和量具包装和防护c)核心生产设备备件可获得性d)文献化、评估和改进维护目的XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码7/11必要运用设备运营状况制定动态预见性维护办法以持续改进生产设备效率和有效性。7.5.1.5生产工装管理本厂为工具和量具设计、制造和验证活动提供恰当技术资源。制定《工装设备管理程序》,建立和实行生产工装管理系统,涉及:a)维护及修理设施与人员b)贮存与修复c)工装准备d)易损工具更换筹划e)工具设计变更文献化,涉及工程更改级别f)恰当时,工具调节及其文献修订g)拟定工装状态,如生产、修理或报废如果任何工作被外包,工厂必要建立并实行监视这些活动系统。7.5.1.6生产筹划经营部应和生产部拟定沟通渠道,以便对生产进行筹划来满足顾客规定,如由信息系统支持准时生产,该信息系统容许在过程核心阶段使用生产信息,并且是由订单驱动。7.5.1.7服务信息反馈经营部负责将关于服务信息与制造、技术质量部门进行沟通,以保证本厂及时充分理解发生在本厂以外不合格信息,详细按《顾客反馈控制程序》关于规定执行。7.5.1.8与顾客服务合同当与顾客达到服务合同时,本厂将验证如下项目有效性:a)工厂任何服务中心;b)任何特殊用途工具或测量设备;c)服务人员培训。服务内容涉及但不限于:a)提供产品使用/维护阐明书;b)提供技术征询和服务;c)提供配套服务;d)质量回访;e)对服务人员进行培训;f)做好顾客信息反馈,并迅速通报各部门等。7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.2.1生产和服务提供过程确认---补充特殊过程确认通过产品实现策划小组完毕,以证明这些过程具备达到筹划成果能力,并通过控制筹划和作业指引书或其他恰当方式对特殊过程做出如下规定,涉及并不限于:a)为过程评审和批准所规定准则;b)设备承认和人员资格鉴定;c)使用特定办法和程序;d)记录规定;e)必要时再确认。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码8/117.5.3标记和可追溯性本厂编制《生产过程控制程序》,在产品实现全过程采用适当办法对产品进行辨认,并针对监测和测量规定辨认产品状态。在有可追溯性规定场合,控制并记录产品唯一性标记。在正常生产流程中产品所处位置,并不体现其与否处在恰当检查、实验状态,除非产品自身状态明显(如:员工处在生产状态产品)。如果状态标记清晰、形成了文献且达到了指定目,容许采用其他办法(如:分区法)来标记。生产部实行批次管理产品,应:1)按批次建立随工流程卡,详细记录投料、加工、装配、调试、检查数量、质量、操作者和检查者,并按规定保存;2)使产品批次标记与原始记录保持一致;3)能追溯产品交付前状况和交付后分布、场合。7.5.4顾客财产本厂必要爱护在内部控制下或使用顾客财产(涉及顾客知识产权、图纸等);辨认、验证、保护和维护本厂使用或构成产品一某些顾客财产;若顾客财产发生丢失、损坏或发现不合用状况时,经营部必要报告顾客,并保持记录;7.5.4.1顾客所有生产工装顾客所有工具,用于制造、实验、检查工装必要做永久性标记,以使每个项目所关于系清晰可见,并可以拟定。顾客所有生产工装标记办法:a)打钢印;b)标上顾客名称及编号;c)代码或其她标记等。7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存本厂建立《仓库管理制度》,以便对产品防护及贮存和库存进行控制。a)在内部解决和交付到预定地点期间,必要针对产品符合性提供防护,这种防护必要涉及标记、搬运、包装、贮存和保护;b)防护也必要合用于产品构成某些。c)必要按策划恰当时间间隔检查库存品状况,以便及时发现变质状况;d)必要使用库存管理系统,以优化库存周转期,如“先进先出(FIFO)”;e)废旧产品必要按对待不合格品类似办法进行控制。7.5.6核心过程技术质量部应辨认核心过程,编制核心过程明细表,并在产品控制筹划中明确。核心过程控制内容除符合7.5.1规定外还应涉及:(a)对核心过程进行标记;(b)设立控制点,对过程参数和产品核心或重要特性进行监视和控制;(c)对首件产品进行自检和专检,并作实测记录;XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码9/11(d)可行时,对核心或重要特性实行百分之百检查;(e)合用时,运用记录技术;(f)填写质量记录,保持可追溯性。7.5.7交付技术质量部应对交付产品进行校验、实验,确认其符合验收原则后,方可提交顾客验收。交付时应提供按规定订立产品合格证明和关于检查和实验成果以及故障排除状况等文献;必要时,还应提供关于最后产品技术状态更改执行状况。交付产品需经顾客验收合格,按规定规定提供有效技术文献、配套备附件、测量设备和其她保障资源。7.5.8交付后活动技术质量部应对交付后活动实行、验证和报告做出规定,以保证:(a)对技术培训、技术征询、安装或维修、备品及配件供应等售后服务有充分技术和资源,并按规定实行;(b)按规定委派技术服务人员到使用现场服务。7.6监视和测量装置控制技术质量部负责控制监视和测量装置,以保证其满足规定。本厂拟定需实行监视和测量以及所需监视和测量装置,为产品符合拟定规定提供证据。建立过程,以保证监视和测量活动可行,并以与监视和测量规定相一致方式实行。为保证成果有效,必要时测量设备必要:a)对照能溯源到国际或国标测量原则,按照规定期间间隔,或在使用迈进行校准或检定。当不存在上述原则时,必要记录校准或检定根据;b)进行调节或必要时再调节;c)能被辨认,以拟定其校准状态;d)防止也许使用测量成果失效调节;e)在搬运、维护和贮存期间防止损环或失效;f)对生产和检查共用设备用作检查前,应加以校准并作好记录,以证明其能用于产品接受。此外,当发现设备不符合规定期,必要对以往测量成果有效性进行评价和记录。必要对该设备和任何受影响产品采用恰当办法,校准和验证成果记录必要予以保持。当机算机软件用于规定规定监视和测量时,必要在初次使用前确认其满足预期用途能力,并在必要时予以重新确认。能追溯到装置校准记录编号或其他标记满足了上述规定c)意图。7.6.1.测量系统分析为分析各种测量和实验设备系统测量成果存在变差,以便对各种测量和实验设备系统进行恰当记录研究;此规定必要合用于在控制筹划提出及更新测量系统;应对分析频率进行规定,但至少每年一次;所用分析办法及接受准则,必要与顾客关于测量系统分析规定相一致;XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码10/11如果得到顾客批准,也可采用其他分析办法和接受准则。如果顾客规定,测量系统分析成果报告应提交顾客评审与批准。7.6.2.校准/验证记录用以证明产品符合规定规定所有量具、测量和实验设备,涉及员工自备和顾客所有设备,其校准/验证活动记录必要保存并涉及:a)设备鉴定,涉及设备校准所用测量原则;b)由工程更改所发生修订;c)在校准/验证时获得任何偏离规范读数;d)对规范以外状况影响评估;e)在校准/验证后,关于符合规范阐明;f)如果可疑材料或产品已被发运应及时告知顾客。7.6.3实验室规定7.6.3.1内部实验室本厂建立《实验室管理程序》,对实验室设备拟定所规定检查、实验和校准服务能力范畴。实验室范畴涉及在本厂质量管理体系文献中。实验室符合如下技术规定:a)实验室程序充分性;b)实验室人员资格;c)产品实验;d)依照有关过程原则正的确施这些服务能力;e)关于记录规定注:通过ISO/IEC17025资格承认可以用于证明内部实验室符合这一规定,但并不强制。7.6.3.2外部实验室为本厂提供检查、实验或校准服务外部/商业独立实验室必要有拟定范畴,涉及有能力进行检查、实验或校准服务,其必要:a)有证据证明外部实验室可以被顾客接受;b)实验室必要通过ISO/IEC17025或等同国标承认。这些证据可以由顾客评估,如顾客批准第二方评估证明实验室满足ISO/IEC17025或相应国标意图。当给定设备、校准服务无法在有资格实验室进行时,可以由原始设备制造厂实行,这种状况,工厂应当保证满足规定ISO9001原则7.6条款。7.7技术状态管理合同规定期,应对产品实行技术状态管理。管理内容可涉及:技术状态标记、技术状态控制、技术状态纪实和技术状态审核等活动。7.8有关文献7.8.1《顾客规定评审程序》7.8.2《实验室管理程序》XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号7产品实现修改状态0页码11/117.8.3《基本设施和工作环境控制程序》7.8.4《工装管理办法》7.8.5《采购控制程序》7.8.6《生产过程控制程序》7.8.7《仓库管理规定》XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号8测量、分析和改进修改状态0页码1/88.0概述及合用范畴概述本章规定了本厂建立并维持产品、过程、体系测量、分析和改进过程。合用范畴本章合用于从进货、生产、安装、交付、过程策划、服务各阶段测量、分析和改进。通过辨认,本厂测量、分析和改进所涉及过程如图:内部/外部审核内部/外部审核顾客满意调查过程监测产品监测不合格数据分析纠正防止办法记录技术持续改进管理评审沟通内部沟通过程8.1总则为了保证产品符合性及过程改进,技术质量部策划和实行所需要监视、测量、分析和改进活动。在策划时应拟定记录技术及其她合用办法需要和应用。应涉及:a)证明产品符合性;b)保证质量管理体系符合性;c)持续改进管理体系有效性。8.1.1本厂至少在下列质量活动中应用记录技术a.外部规定(顾客规定)b.工序控制(核心过程、特殊过程)c.不良因素调查d.评价产品(特殊特性)e.评价工序f.寻常质量管理g.质量趋势分析XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号8测量、分析和改进修改状态0页码2/88.1.2基本记录概念知识产品实现策划小组必要在产品质量先期策划中拟定每一过程合用记录工具,并涉及在控制筹划中;合用时,各部门在资料收集分析时采用记录技术。测量和分析必要重在防止而不是发现。技术质量部负责对基本记录概念,例如“变差”、“控制(稳定性)”、“制造过程能力”等进行培训,保证工厂全体员工理解和掌握。8.2监视和测量8.2.1顾客满意作为质量管理体系绩效一种测量,工厂应监视关于于客户感受信息以理解工厂与否符合客户规定。获得并运用这些信息办法应予以规定。8.2.1.1顾客满意---补充经营部按《顾客满意度控制程序》监视顾客感受到关于信息,以理解与否满足顾客规定;在《顾客满意度控制程序》拟定获取和使用这些信息办法,并需要同步考虑内部和外部顾客;顾客满意度必要通过对产品实现过程业绩持续评价加以监测,业绩指标必要基于但不限于下列目的数据:a)已交付产品质量绩效;b)对顾客导致中断干扰,涉及退货;c)按筹划交付业绩(涉及发生超额运费);d)与质量和交付问题关于顾客告知;e)必要监视制造过程绩效,以证明符合顾客对产品质量和过程效率规定。8.2.2内部审核8.2.2.1工厂行政部制定《内部审核控制程序》,并定期开展内部审核,以拟定质量管理体系与否:a)符合有关法律法规规定;b)符合顾客规定;c)符合策划安排、原则和本手册规定;d)得到有效实行和保持。e)考虑拟审核过程和区域状况和重要性以及以往审核成果,必要对审核方案进行策划;f)必要规定审核准则、范畴、频次和办法;g)审核员选取和审核算施:必要保证审核过程客观性和公正性,审核员不得审核自己工作;h)策划和实行审核以及报告成果和保持记录职责和规定,必要在《内部审核控制程序》中做出规定;i)负责受审区域管理者必要保证及时采用办法,以消除所发现不合格及其因素;j)跟踪活动必要涉及对所采用办法验证和验证成果报告。必要按《内部审核控制程序》规定审核质量管理体系,以验证与原则和任何附加质量管理体系规定符合性。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号8测量、分析和改进修改状态0页码3/88.2.2.2内部审核筹划内部审核必要覆盖所有与质量管理关于过程、活动和班次,且必要按年度筹划进行审核日程安排;当内部/外部不符合,或顾客抱怨发生时,审核频率必要恰当增长;每类审核应当使用规定检查表。8.2.2.3内审员资格必要具备有资格审核内部审核员,审核员应通过专业培训并经厂长承认。8.2.3过程监视和测量必要采用适当办法对质量管理体系过程进行监视,并在合用时进行测量,这些办法必要证明过程实现所策划成果能力,当未能达到所策划成果时,必要采用恰当纠正和纠正办法,以保证产品符合性。对过程进行监视和测量规定是证明过程实现所策划成果能力,重要是对影响过程能力诸因素(5M1E1C,即人、机、料、法、环、测)进行监视和测量。过程测量和监视办法:a)过程参数测量;b)运用记录技术对过程符合性进行验证;c)每天进行检查并进行记录;d)现场巡视;e)对过程能力及不良率等进行评价;f)定期过程审核等。8.2.3.1制造过程监视和测量必要对所有新制造过程(涉及装配和机加工)进行进程研究,以验证过程能力并为过程控制提供补充输入;过程研究成果必要形成文献,并附有生产办法、测量和实验以及维护指引书等恰当规范;这些文献必要涉及过程能力、可靠性、可维护性和可获得性目的及其接受准则;当顾客有规定期,必要保持顾客批准过程能力或性能。必要保证有效实行控制筹划和过程流程图,涉及符合如下规定:a)测量技术;b)抽样筹划;c)接受准则;d)当不满足接受准则时反映筹划。必要记录重要过程活动(可在控制图上记录),如更换工具或修理机器等。当控制筹划中特性不稳定或能力局限性时,必要启动反映筹划,恰当时,反映筹划必要涉及遏制产品和100%检查,为保证过程变得稳定和有能力,必要完毕明确进度和责任规定纠正办法筹划。当顾客有规定期,此筹划应与顾客共同评审和批准;当过程发生更改时,由技术质量部负责保存过程更改及其生效日期记录。8.2.4产品监视和测量XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号8测量、分析和改进修改状态0页码4/8技术质量部按《产品监视和测量程序》规定,保证对产品特性进行测量和监控办法得到了拟定,并在产品实现过程相应阶段得到了实行。符合验收原则证据必要维护。记录必要表白授权产品放行人员。只有在所有筹划安排圆满完毕之后,才干放行产品。当选取产品参数以监视与规定内部和外部规定符合性时,应拟定产品特性类型,并得出:a)测量类型;b)恰当测量办法;c)规定能力和技术。对产品检查、实验和需顾客检查验收项目以及所需建立记录应在控制筹划中作出规定。检查印章由技术质量某些发和控制。8.2.4.1外观检查生产零件在进行外观检查时,合用时应涉及:a)恰当资源,涉及检查用照明;b)有恰当颜色、纹理、光泽、金属亮度、构造、形象清晰(DOI)原则样件;c)维护和控制外观原则样件及评价设备;d)对从事外观检查人员资格进行验证。8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制—补充技术质量部依照《不合格品控制程序》规定,对不合格品进行控制。任何不合格产品应有标记,恰当时进行分离和隔离。防止不合格产品由于疏忽而误用。可疑材料或产品应作为不合格品解决。技术质量部依照《数据分析控制程序》中对质量信息规定,对不合格品进行量化分析,建立优先减少不合格筹划,有关部门负责人提出纠正办法并实行,技术质量部负责对纠正办法验证。发现不合格品后,技术质量部、生产部等必要及时按《不合格品控制程序》进行解决,涉及:a)采用办法消除已发现不合格品;b)由技术质量部负责组织,恰当时由厂长批准以让步方式授权使用、放行或接受;c)技术质量部采用办法,防止其非预期使用;d)对不合格性质和采用后续办法,涉及获得让步记录分别由生产部和技术质量部进行维护。当交付或使用后发现产品不合格时,技术质量部、生产科负责对不合格所导致后果或潜在后果进行分析,会同经营部采用恰当办法,并提交管理评审。8.3.2返工产品控制生产车间保证不合格品进行返工指引书必要易于得到,并为有关人员所使用。返工之后必要根据控制筹划再作验证,以证明其符合性。8.3.3顾客告知当不合格产品被发运时,必要及时告知顾客。XXXXXXXXXXXXXXXX厂章节号8测量、分析和改进修改状态0页码5/88.3.4顾客特许无论何时当产品或制造过程与当前批准不同步,在进一步实行前必要获得顾客让步或偏离允许;必要保存有效期限或授权数量方面记录。当授权期满时,

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