药物的基本知识

药物的基本知识一、药物的基本概念1、药物：指用于治疗、预防或诊断疾病的各种化学物质。从理论上讲，凡能通过化学反应影响机体生命活动过程（包括器官机能和细胞代谢）的化学物质都属于药物的范畴。兽用药物还包括促进动物生长，提高生产性能的各种物质，如动物保健品和饲料添加剂。第2页,共26页，2024年2月25日，星期天一、药物的基本概念2、毒物：指能对动物体产生损害作用的化学物质。药物超过一定剂量或用法不当对动物也能产生毒害作用，因此药物与毒物之间仅存在剂量的差别，没有绝对的界限，药物剂量过大或长期使用也能成为毒物。如维生素，过量使用，也可引起中毒。要注意药物与毒物的转化。第3页,共26页，2024年2月25日，星期天一、药物的基本概念3、普通药：指在治疗剂量时不产生明显毒性的药物。如青霉素、磺胺嘧啶等。4、毒药：指毒性很大，剂量与致死量很接近，稍大剂量即可引起动物中毒甚至死亡的药物。如硝酸士的宁、毛果芸香碱。第4页,共26页，2024年2月25日，星期天一、药物的基本概念5、剧药：毒性较大，极量与致死量较接近，超过极量也可引起动物中毒或死亡的药物。其中国家对某些毒性较强，要求必须经有关部门批准才能生产、销售、限制使用条件的剧药，又称限剧药。如安钠咖、巴比妥类。6、麻醉品：能成瘾的剧、毒药品。如吗啡、可待因等要给予特殊的管理。它与麻醉药不同，麻醉药不具成瘾性。第5页,共26页，2024年2月25日，星期天二、药物的来源药物的种类很多，根据药物的来源将药物进行分类。1、天然药物：植物、动物、矿物或微生物发酵产物。2、人工合成药或半合成药：人工合成的化学药物、抗菌药3、生物技术的药物：细胞工程、酶工程及基因工程制品第6页,共26页，2024年2月25日，星期天第7页,共26页，2024年2月25日，星期天第8页,共26页，2024年2月25日，星期天三、兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒剂等。（兽药管理条例定义）第9页,共26页，2024年2月25日，星期天四、药物的制剂与剂型制剂：为了使用的安全、有效和便于保存、运输，将原料药加工制成一定形态和规格的药品，称为制剂。如土霉素片、葡萄糖注射液。剂型：药物经加工制成适用于临床使用的形式，称为药物剂型。一般指药物的形态。如片剂、软膏剂、注射剂等。临床常用剂型有：第10页,共26页，2024年2月25日，星期天临床常用剂型（一）液体剂型：1、溶液剂2、合剂3、乳剂4、醑剂5、擦剂6、酊剂7、流浸膏剂8、煎剂和浸剂9、涂皮剂第11页,共26页，2024年2月25日，星期天临床常用剂型（二）半固体剂型1、软膏剂2、浸膏剂3、糊剂4、舔剂第12页,共26页，2024年2月25日，星期天临床常用剂型（三）固体剂型1、散剂：（1）水溶性粉（2）散剂2、片剂3、丸剂4、胶囊剂5、微胶囊剂6、气雾剂第13页,共26页，2024年2月25日，星期天临床常用剂型（四）注射剂：指药品的灭菌制剂。1、溶液型安剂2、混悬型注射液3、粉剂型安剂4、大型输液剂第14页,共26页，2024年2月25日，星期天五、药品的保管和贮存1、药品的保管2、药品的贮存第15页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（一）药品的特殊性：药品是特殊商品，有以下四个方面的特性：专属性

专用于治病的，在准确诊断疾病的前提下确定服用药物的种类、剂量、疗程。不像一般商品，彼此不能互相取代。两重性

管理使用得当，治病救人；管理使用不当，可致病、危害健康甚至致命。（吗啡）质量的重要性

只有合格品，不能有次品和等外品。时限性虽患病才吃药，但得有药品储备（家庭小药箱）。只有药等病，不能病等药。药品有保质期，过期药品需及时处置（不能当废品卖，不宜扔垃圾箱）第16页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（二）特殊管理的药品：我国实行特殊管理的药品有四类：麻醉药品精神药品医疗用毒性药品放射性药品第17页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（三）药品的质量特性：安全性

几乎所有药物都有毒副作用、使用不当都会对机体产生各种损害。有效性

通过病理、生理性动物模型、临床试验来研究药物的有效性及剂量与效应的关系有效性和安全性是药品的两大基本特性。可控性

工艺及产品质量均一、稳定，并有具体的质量标准来检验控制。稳定性通过加速试验和室温存放试验来测定。第18页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（四）假兽药：有下列情形之一的，为假兽药。以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的；兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的。以下情形也按假兽药处理：国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的；依照本条例规定应当经审查批准而未经审查批准即生产、进口的，或者依照本条例规定应当经抽查检验、审查核对而未经抽查检验、审查核对即销售、进口的；变质的；被污染的；所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。第19页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（五）劣兽药：有下列情形之一的为劣兽药：成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的；不标明或者更改有效期或者超过有效期的；不标明或者更改产品批号的；其他不符合兽药国家标准，但不属于假兽药的。第20页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（六）新兽药和兽药新制剂：新兽药：是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂：系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。第21页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（六）新兽药和兽药新制剂：新兽药分类一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂；新发现的中药材或中药材新的药用部位。二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中提取的有效成份及其制剂。第22页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（六）新兽药和兽药新制剂：新兽药分类三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂；西兽药复方制剂（自行创制的处方）及中西兽药复方制剂。四类改变剂型或改变给药途径的药品；新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型但不改变给药途径的中成药。五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。第23页,共26页，2024年2月25日，星期天第24页,共26页，2024年2月25日，星期天第25页,共26页，2024年2月25日，星期天六、相关知识和法律规章（六）新兽药和兽药新制剂新兽药的申报：（1）新兽药的名称及其命名依据；（2）选题目的、依据及国内外概况综述；（3）新兽药化学结构或组分的实验数据、理化常数、图谱及其解析；（4）生产工艺，对新制剂尚