麻醉药品精神药品培训课件

麻醉药品精神药品培训课件

内容

基本概念法规体系管理体制使用管理法律责任第2页,共81页，2024年2月25日，星期天一.基本概念麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品和精神药品的品种变化第3页,共81页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的含义麻醉药品(narcoticdrugs)的含义指具有依赖性潜力的药品，连续使用、滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性，能成瘾癖的药品。

例：阿片、吗啡、派替啶（度冷丁）第4页,共81页，2024年2月25日，星期天精神药品（PsychotropicSubstances）的含义指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。例：地西泮、艾司唑仑、苯巴妥等。第5页,共81页，2024年2月25日，星期天麻醉药品和精神药品的品种范围麻醉药品:123种新增（2）：

阿桔片、吗啡阿托品注射液

（我国生产及使用的有25个品种）

精神药品:132种

精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品第一类53种二升一（1）：γ-羟丁酸（我国生产及使用的有7个品种）第二类79种二类新增（1）：曲马多（我国生产及使用的有33个品种）第6页,共81页，2024年2月25日，星期天我院麻醉、一类精神药品目录序号 药品名称 剂型 规格1 枸橼酸芬太尼注射液 注射剂 0.1mg：2ml2 枸橼酸芬太尼注射液 注射剂 0.5mg：10ml3 盐酸吗啡注射液 注射剂 10mg：1ml4 枸橼酸舒芬太尼注射液注射剂 50ug：1ml5 盐酸哌替啶注射液 注射剂 0.1g：2ml6 盐酸氯胺酮注射液 注射剂 0.1g：2ml7 硫酸吗啡注射液 注射剂 10mg/1ml8 注射用盐酸瑞芬太尼 注射剂 1mg9 芬太尼透皮贴剂 贴剂 8.4mg10 芬太尼透皮贴剂 贴剂 4.2mg

第7页,共81页，2024年2月25日，星期天二.法规体系第8页,共81页，2024年2月25日，星期天专门针对麻醉、精神药品管理颁布的法律法规麻醉药品和精神药品管理条例2005年8月3日国务院令第442号公布，自2005年11月1日起施行1987年11月28日国务院发布的《麻醉药品管理办法》和1988年12月27日国务院发布的《精神药品管理办法》同时废止卫生部关于印发《麻醉药品、精神药品处方管理规定》的通知卫医发〔２００５〕４３６号二○○五年十一月十四日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定文件：卫医发[2005]438号发布日期：二00五年十一月十四日第9页,共81页，2024年2月25日，星期天麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定文件：卫医发〔2005〕421号发布日期：二00五年十一月二日麻醉药品、精神药品品种目录发布日期及单位：国家食品药品监督管理局中华人民共和国公安部中华人民共和国卫生部2007年10月11日公布2008年1月1日起施行麻醉药品：123种精神药品：分为一类精神药品和二类精神药品一类精神药品53种二类精神药品79种第10页,共81页，2024年2月25日，星期天麻醉药品临床应用指导原则精神药品临床应用指导原则发布单位：中华医学会中国医院协会药事管理专业委员会中国药学会医院药学专业委员会发布日期：2007年1月25日第11页,共81页，2024年2月25日，星期天其他含有麻醉药品管理规定的法律法规《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第四十五号2001年2月28日《处方管理办法》卫生部2007年53号文《医疗机构药事管理暂行规定》卫生部2005年11月18日颁布实施第12页,共81页，2024年2月25日，星期天一部非常重要的法律文件一个重要里程碑《麻醉药品和精神药品管理条例》第13页,共81页，2024年2月25日，星期天

《麻醉药品和精神药品管理条例》

九章八十九条

第一章总则第二章种植、实验研究和生产第三章经营第四章使用第五章储存第六章运输第七章审批程序和监督管理第八章法律责任第九章附则第14页,共81页，2024年2月25日，星期天

三、管理体系第15页,共81页，2024年2月25日，星期天

“医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。”

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第三条1、医疗机构内应有麻、精药品管理机构第16页,共81页，2024年2月25日，星期天

“医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。”

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第五条2、医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责第17页,共81页，2024年2月25日，星期天麻醉、精神药品管理组织管理小组主管院长负责，由医务处、药剂科、护理部、门诊部、保卫处等组成医务处：专人负责麻醉精一药品处方权管理组织培训、考核及宣传教育医师、药师签名留样药剂科药库：设专人负责麻精药品管理药房：设专人负责麻精药品请领、储存临床药师：参与疼痛的规范化治疗

第18页,共81页，2024年2月25日，星期天四、使用管理第19页,共81页，2024年2月25日，星期天四、麻、精药品的使用管理（一）采购与验收；（二）贮存与出库；（三）药品的使用；（四）药品的回收与销毁第20页,共81页，2024年2月25日，星期天（一）采购与验收印鉴卡的取得计划与购买入库与验收专用记录第21页,共81页，2024年2月25日，星期天

1、印鉴卡的取得“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。”麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条

第22页,共81页，2024年2月25日，星期天①取得《印鉴卡》的条件医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：

（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》

第23页,共81页，2024年2月25日，星期天②《印鉴卡》的申请医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理《印鉴卡》申请，提交下列材料：《印鉴卡》申请表《医疗机构执业许可证》副本复印件麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度市级卫生行政部门规定的其他材料

----《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第24页,共81页，2024年2月25日，星期天③《印鉴卡》的校验、变更

《印鉴卡》有效期为三年。《印鉴卡》有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。

当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3

日内到市级卫生行政部门办理变更手续。

第25页,共81页，2024年2月25日，星期天③《印鉴卡》的校验、变更市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《印鉴卡》变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。

《印鉴卡》样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。第26页,共81页，2024年2月25日，星期天《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》申请表医疗机构名称

医疗机构代码

地址

电话号码

邮政编码

床位数

平均日门诊量

具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量

医疗机构公章：

年月日药学部门负责人签章

医疗机构法定代表人（负责人）签章

批准单位意见

审核人签字：

（公章）

年月日第27页,共81页，2024年2月25日，星期天

编号：

麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡

省、自治区、直辖市卫生厅印制二OO五年十一月《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式第28页,共81页，2024年2月25日，星期天《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式医疗机构基本情况医疗机构名称

医疗机构代码

地

址

邮政编码

电话号码

床位数

平均日门诊量

医疗机构负责人姓名

医疗管理部门负责人姓名

药学部门负责人姓名

签名

签名

签名

印鉴

印鉴

印鉴

药学部门负责人于年

月毕业于现职称

采购人员姓名

身份证号码□□□□□□□□□□□□□□□□□□签名

印鉴

医疗机构公章

年

月

日第29页,共81页，2024年2月25日，星期天《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式批准单位意见

批准单位公章

年月日第30页,共81页，2024年2月25日，星期天《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式项目变更记录

变更项目变更后内容变更日期批准单位经办人签章

第31页,共81页，2024年2月25日，星期天《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》样式药品购买情况记录

药品名称规格单位数量购买日期

采购人员签章药学部门负责人签章销售人员签章第32页,共81页，2024年2月25日，星期天2、计划与购买“医疗机构应当根据本单位医疗需要，按照有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品，保持合理库存。”

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第九条第33页,共81页，2024年2月25日，星期天2、计划与购买《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十八条全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。第三十六条医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第34页,共81页，2024年2月25日，星期天3、入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。

---《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条

第35页,共81页，2024年2月25日，星期天3、入库验收在验收中发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十一条第36页,共81页，2024年2月25日，星期天4、专用记录入库验收应当采用专簿记录，麻醉药品管理各种登记册格式.xls内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字。

----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十条

第37页,共81页，2024年2月25日，星期天药库病房药房门诊药房各病房手术室门急诊患者住院患者手术患者二级三级一级现有模式（三级基数管理）第38页,共81页，2024年2月25日，星期天（二）贮存与保管

专人负责、专库（专柜）双锁、专用账册、专用处方、逐笔记录、基数配置、批号管理、出险即报。第39页,共81页，2024年2月25日，星期天（二）贮存与保管麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗设施并安装报警装置；专柜应当使用保险柜。专库和专柜应当实行双人双锁管理。

----《条例》第四十七条第40页,共81页，2024年2月25日，星期天（二）贮存与保管储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）加锁。对进出专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册，进出逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。

----《条例》第十二条第41页,共81页，2024年2月25日，星期天（二）贮存与保管对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回

----《条例》第二十五条

第42页,共81页，2024年2月25日，星期天（二）贮存与保管

医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：

（一）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（二）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。

----《条例》第三十二条

第43页,共81页，2024年2月25日，星期天（三）药品的使用医师处方权的获得处方的开具药师调配权的取得及药品调配处方的登记与保管第44页,共81页，2024年2月25日，星期天1、医师处方权的获得

医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。

----《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条第45页,共81页，2024年2月25日，星期天资格名单《麻醉药品和精神药品管理条例》

第三十八条

医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况，定期报送所在地设区的市级人民政府卫生主管部门，并抄送同级药品监督管理部门。第46页,共81页，2024年2月25日，星期天2、麻、精药品处方的开具

开具处方的要求处方量的规定院外使用的规定第47页,共81页，2024年2月25日，星期天①开具处方的要求使用专用处方医师不得为自己开具麻、精一处方；按照《麻、精神药品临床应用指导原则》开具处方；门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊医师应亲自诊查，建立病历，签署《知情同意书》，留存相关资料；长期使用麻、精一的特殊患者，每3个月复诊或随诊。第48页,共81页，2024年2月25日，星期天②使用专用处方《处方管理办法》附件一：4.麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”。式样2.doc5.第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注“精二”。

第49页,共81页，2024年2月25日，星期天第50页,共81页，2024年2月25日，星期天医师不得为自己开具麻、精一处方

执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。－－《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条

第51页,共81页，2024年2月25日，星期天③按照《麻、精药品临床应用指导原则》

开具处方《处方管理办法》第二十条

：医师应当按照卫生部制定的麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方。

第52页,共81页，2024年2月25日，星期天④长期使用麻、精一的特殊患者建立病历《处方管理办法》第二十一条：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。

病历中应当留存下列材料复印件：

（一）二级以上医院开具的诊断证明；

（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；

（三）为患者代办人员身份证明文件。第53页,共81页，2024年2月25日，星期天第54页,共81页，2024年2月25日，星期天第55页,共81页，2024年2月25日，星期天第56页,共81页，2024年2月25日，星期天⑤长期慢性疼痛患者每3个月复诊医疗机构应当要求长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症患者和中、重度慢性疼痛患者，每3个月复诊或者随诊一次。

－－《处方管理办法》第二十七条

第57页,共81页，2024年2月25日，星期天分类剂型一般患者癌痛和中、重度慢性疼痛患者麻醉药品第一类精神药品注射剂一次常用量不得超过3日常用量其他剂型不得超过3日用量不得超过7日常用量控缓释制剂不得超过7日用量不得超过15日常用量第二类精神药品不得超过7日用量特殊情况应注明

处方量的规定单张处方的最大用量第58页,共81页，2024年2月25日，星期天住院患者

为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

－－《处方管理办法》第二十五条

第59页,共81页，2024年2月25日，星期天特别管制的麻醉药品需要特别加强管制的麻醉药品!!!二氢埃托啡：一次常用量，限于二级

以上医院内使用；2、盐酸哌替啶：一次常用量，仅限于医疗机构内使用。第60页,共81页，2024年2月25日，星期天院外使用规定除需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉药品注射剂仅限于医疗机构内使用。

－－《处方管理办法》

《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第61页,共81页，2024年2月25日，星期天药师调配权的取得经培训考核后取得医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。

－－《处方管理办法》第十一条：第62页,共81页，2024年2月25日，星期天

麻精药品的调配门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配。

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十六条

：第63页,共81页，2024年2月25日，星期天处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记；对不符合规定的麻醉药品、第一类精神药品处方，拒绝发药。

-----《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》第十九条第64页,共81页，2024年2月25日，星期天

处方的登记与保管药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。

－－《处方管理办法》第三十九条

医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。专册保存期限为3年。

－－《处方管理办法》第五十一条第65页,共81页，2024年2月25日，星期天第66页,共81页，2024年2月25日，星期天第67页,共81页，2024年2月25日，星期天

处方的登记与保管处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁。

《处方管理办法》第五十条第68页,共81页，2024年2月25日，星期天（四）回收与销毁1.空安瓿（贴）的回收及销毁2.科室、患者药品的回收3.药品的销毁第69页,共81页，2024年2月25日，星期天1.空安瓿（贴）的回收及销毁《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十七条

患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安瓿或者废贴数量。第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿，核对批号和数量，并作记录。第70页,共81页，2024年2月25日，星期天1.空安瓿（贴）的回收及销毁第二十九条

收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁，并作记录。第71页,共81页，2024年2月25日，星期天第72页,共81页，2024年2月25日，星期天2.药品的回收《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》

第二十八条

医疗机构内各病区、手术室等……剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。

第三十条

患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时，医疗机构应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。第73页,共81页，2024年2月25日，星期天