老年高血压病肾气亏虚证诊断研究

老年高血压病肾气亏虚证诊断研究

摘要：目的分析初建的老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表的信度和效度。方法用该量表对212例老年高血压病患者进行调查，分别计算信、效度值。结果重测信度、分半信度、同质性信度、内部相关系数、评分者信度系数均在0.6以上；肾气亏虚证组量表各维度得分与非肾气亏虚证组有显著差异；因子分析提取3个公因子，方差累计贡献率为73.136%，旋转因子模型结构与量表维度及条目设置完全吻合。结论老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表具有良好的效度和信度，可以利用其进行老年高血压病肾气亏虚证的证候诊断研究。关键词：老年高血压病；肾气亏虚证；量表；信度；效度建立老年高血压病肾气亏虚证宏观量化诊断标准和表征体系是“补肾方药干预老年人高血压病肾气亏虚证性激素受体表达及调控机制的研究”中的重要基础性工作。经过临床流行病学调查、运用离散趋势法、区分度分析法、相关系数法、从多角度进行筛选，最终初步建立了老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断量表。该量表由3个维度18个条目构成，其中肾虚维度包括头晕、腰酸、膝软、健忘、听力减退、发脱、齿摇、夜尿频多、尿有余沥9个条目；气虚维度包括神疲、乏力、气短、倦怠嗜卧、诸症遇劳加重5个条目；舌脉维度包括舌质淡白、脉沉、脉细、脉弱4个条目。量表症状条目采用Likert五点等级评定法，舌脉条目做二值化处理。根据量表制作的基本要求，在量表正式应用前要从信度和效度两方面对初建量表进行综合考评，以保证调查的准确性、统计分析结论的科学性和研究成果的质量。1临床流行病学调查1.1病例来源采用临床流行病学横断面调查的研究方法，选择我院在2006.1－2011.10月来就诊人员作为调研对象。1.2病例纳入标准①符合高血压病诊断标准；②高血压病为第一诊断；③患者年龄在60岁以上；④无严重精神疾患，理解能力正常者；⑤对调查知情同意。1.3病例排除标准①年龄在60岁以下者；②有严重心脑肾并发症者；③有严重精神疾患，不能正确理解或配合完成调查内容者；④未获得知情同意者。1.4病证诊断标准1.4.1西医诊断标准依照《1999WHO/ISH高血压治疗指南》的标准，即收缩压≥140mmHg（18.7kPa）和/或舒张压≥90mmHg（12.0kPa）者诊断为高血压病。1.4.2中医证候诊断标准因尚无统一的高血压病肾气亏虚证的证候诊断标准，本调查以3位临床本专业主任医师的共同辨证作为肾气亏虚证的初始诊断标准。1.5调查结果自2006.1－2011.10月在我院门诊用老年高血压病肾气亏虚证宏观诊断初建量表共调查符合病例选择标准的老年高血压病患者212人，量表回收100%。患者年龄跨度为60～87岁，病程为6个月～30年。按照辨证标准将调查对象分为肾气亏虚证和非肾气亏虚证两组。其中肾气亏虚证组118人，非肾气亏虚证组94人。两组在性别、年龄、病程上的差异无统计学意义，具有可比性。1.6质量控制对参与研究的调查员进行培训，培训目的是让调查员熟悉和掌握数据收集的要求和方法。明确相关责任，统一调查标准与调查方法，确保数据的准确性和可靠性。培训的内容包括一般现场调查方法的简介、调查目的和意义、调查的实施过程、调查过程的访谈员指南等。用ACCESS建立数据库，数据录入采用双人双录的方法，核对至完全一致。采用SPSSforWindows15.0软件进行数据的统计学处理与分析。2信度测评。信度是指调查的可靠度，即在不同时间、不同情况下使用同样的测验工具，对同一对象重复测量时所得结果的一致性和稳定性。信度指标多以相关系数表示，信度系数越大，表明测量的可信程度越高。2.1重测信度重测信度（Test-testreliability）通过用同样的量表，对同一组调查者重复测验并进行相关分析，用两次测验的相关系数来反映测量结果的稳定程度，以此来评价该量表的信度高低。重测信度系数的国际量表标准下限是0.7［1］。样本量通常为20～30人［2］。本研究在我院心血管内科门诊随机抽取30例老年高血压病患者，用量表调查1周后进行重测。作为重测样本，分别计算各维度的相关系数。结果显示，肾虚维度和气虚维度的重测信度系数分别为0.920，0.893，舌脉维度的重测信度系数为舌质淡白0.769，脉沉、细、弱0.852，均大于0.7，且有统计学意义，提示该量表重测信度良好。表1量表肾虚和气虚维度的重测信度系数（略）。表2量表舌脉维度的重测信度系数（略）。2.2分半信度分半信度（Split-halfreliability）是将量表条目按奇偶数或前后分成两半，采用Spearman-brown公式估计相关系数R，以此为标准来衡量整个量表的信度。一般要求R>0.7。本研究是将量表条目按前后顺序分成两半，结果R=0.858。2.3同质性信度同质性信度是用克朗巴赫系数（Chronbach'sαcoefficient）衡量量表的内在一致性，也是最常用的测量信度的方法。Cronbach’α系数大于0.7时表示内在一致性较高［3］。本研究按照量表维度分别计算α系数。结果显示，肾虚、气虚和舌脉3个维度的α系数分别为0.921，0.965，0.834，表明每个维度上的各条目之间有较高的正相关，具有良好的一致性。2.4内部相关系数通过计算量表总分及各维度总分，检验量表与各因子的相关系数。结果分析发现，量表总分与各维度之间呈高度相关，r在0.562～0.953之间。表3所示，3个维度与总量表的相关系数分别为0.953，0.910，0.677，在α=0.01水平上有统计学意义，呈现高度正相关，各维度之间也呈中高度正相关，各维度的方向一致。表3各维度与总量表的相关系数矩阵（略）2.5评分者信度不同评分者的判分标准会影响测量的信度。为了考量调查员之间评分标准的一致性，本研究在我院抽取30例老年高血压病患者，由2位经过培训的调查员同时检查病人，其中1人作为主检员，另1人为观察者，然后分别独立