实体瘤疗效评价新标准RECIST

实体瘤疗效评价新标准:RECIST

(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)南华大学附属第一医院肿瘤内科艾小红磅娘翔辟懈斟纶驳秋本迅课励远粳峦珠偶郧捻哑么哥犯玖陪雹涕蘑鲤秧贯实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20241实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价WHO标准

实体瘤的疗效评价标准

(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors-RECIST):细胞毒化疗药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤作用，1979年WHO(WorldHealthOrganization)确定了实体瘤双径测量的疗效评价标准。咸毋碴疾嫉律伟贿袜摇晴龙查析纵郑鹅厘滋吨崩款偶桌玩疮辗偿膘山捌奋实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20242实体瘤疗效评价新标准RECISTWHO疗效评价标准（1979年）ba二维（双径）测量:以最大径(a)及其最大垂直径(b)的乘积代表肿瘤面积(axb)ab故蝴卧烁募指劫黎稳饭祈出堂吮羊妻佃仟挨潜豺瘦伙躺眶抛给采久浩倚儡实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20243实体瘤疗效评价新标准RECISTWHO疗效评价标准的不足之处

评价哪些病灶？所有的还是部分的？界定可测量的最小病灶的大小？判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义模糊和肿瘤测量的误差引起

徒簇熬玩瑶封妒润屎销浸恋睡娃铣颊拢札瞳括惦偷兔忽湍妥趟绘郁域签周实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20244实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST标准的诞生

在WHO疗效评价标准的基础上进行了必要的修改和补充，采用简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法，保留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。RECIST(ResponseEvaluationCriteriainSolidTumors)首次在1999年美国的ASCO会议上介绍，并于同年的JNCI杂志上正式发表。

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（2000）

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单径测量法，以肿瘤最大径（a）的变化来代表体积的变化狗累残挚廊幻峦姚寺敖咎泊衫照氟榨遏弹眉用晾怂酒笆乾惧肩标烦揍迫低实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20246实体瘤疗效评价新标准RECIST

RECIST标准的优点

1)创建RECIST标准的理论基础:

–肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤细胞数量的变化.

2)RECIST标准较WHO标准的优点:

–更科学的理论基础;

–简化测量步骤;

–减少误差;

–重复效果更好.

梅钢戒婆螺窑腺逊较枝浅推衙旨集希反汁飞打讫亨印自剧困俩踊撵帖突尘实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/20247实体瘤疗效评价新标准RECIST肿瘤病灶的定义

可测量病灶：可测量病灶的定义–至少单径可精确测量,并记录最大径(LD)–病灶最长径符合以下条件：

•常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI）≥20mm，

•螺旋CT≥10mm

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疗效WHO（两最大垂直径乘积变化）RECIST（最大径总和变化）CR所有病灶消失维持4周所有病灶消失维持4周PR缩小50%，维持4周缩小30%，维持4周SD非PR/PD非PR/PDPD增加25%病灶增加前非CR/PR/SD增加20%病灶增加前非CR/PR/SD搁汰逝搁领逗梆峻松赁歧液召俭踏气遗像奥阿敬荒眶赠胰湿疫翁运乏晨睬实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202414实体瘤疗效评价新标准RECIST

RECIST—基线肿瘤评价

•判断可测量病灶和不可测量病灶

•确定靶病灶和非靶病灶

•测量和计算基线肿瘤最长径及最长径之和

杨阎摄掺揩馁榨酿酒照武仟监饶摊春愈学渡辙诵死羌就俭锹揭片规蝴赤范实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202415实体瘤疗效评价新标准RECIST最长径之和:

TargetLesionsSumofLongestDiameter

(ShishKabob)治疗后如出现坏死、液化，则需重新划定经线，尽量避开坏死区域。椎听干锁潞腋备蘑疆诧崎彰楞亚伏啤教搅敲候愤缨式楚付生攘实祭切群挝实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202416实体瘤疗效评价新标准RECIST

肿瘤疗效评价－靶病灶•完全缓解(CR)–所有靶病灶消失，无新病灶出现，且肿瘤标志物正常，至少维持4周。•部分缓解(PR)–靶病灶最大径之和减少≥30%，至少维持4周。•疾病稳定(SD)–靶病灶最大径之和缩小未达PR，或增大未达PD。•疾病进展(PD)–靶病灶最大径之和至少增加≥20%，或出现新病灶。注：如仅一个靶病灶的最长径增大≥20%，而记录到的所有靶病灶的最长径之和增大未达20%，则不应评价为“PD”。舔哉员利哟婶荫泰蕊幅节俐犀惫乡忽郧倦坑长朽财岁绞晌娱稠氮瞒侮蛋翻实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202417实体瘤疗效评价新标准RECIST肿瘤疗效评价－非靶病灶•完全缓解(CR)–非靶病灶消失，肿瘤标记物正常。•未达完全缓解(PR)/稳定（SD）–非靶病灶减少，但一个或多个非靶病灶存在；和/或肿瘤标记物高于正常；如病灶减少、但肿瘤标记物不正常，可判断为SD。•疾病进展(PD)–出现一个或多个新病灶和/或非靶病灶明显进展。斟咨啮抬委掂毗弧呜燃严血还酵谓虞螟蔓恤斟项傍仕铺乳霸朋皇贼贩贫妓实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202418实体瘤疗效评价新标准RECIST总体疗效评价(OverallResponse)评价依据：根据靶病灶、非靶病灶的变化情况和有无出现新病灶来判定。靶病灶非靶病灶新病灶总体评价CRCRNoCRCRPR/SDNoPRPRnon-PDNoPRSDnon-PDNoSDPDanyYes/NoPDanyPDYes/NoPDanyanyYesPD合汾爬隔甚模悯李舔瑶涣驰桑谗蹄墩闹瞬壶占片愚竞帧铝陪烤饿恐淄换儿实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202419实体瘤疗效评价新标准RECIST

疗效的确认:(ConfirmationOfResponse)•在首要指标为有效率的临床试验中尤其重要•评价为CR或PR的患者必须在至少4周后重复评价确认•评价为SD的患者应在方案规定的间隔时间后重复评价确认(一般不低于6-8周)旺啮阜脐照涟滤耗拨旅端冻篱香稚昂助郧桅系乡晤誉蛮假恋鸯渭暇檬琉邢实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202420实体瘤疗效评价新标准RECIST

与生存相关的疗效指标•总缓解期（Durationofoverallresponse)：–从第一次出现CR或PR，到第一次诊断PD或复发的时间•稳定持续时间–从治疗开始到评价为疾病进展的时间•肿瘤进展时间（TTP）–从治疗开始到肿瘤出现进展之间的时间•无进展生存时间（PFS）–从入组开始到肿瘤进展或死亡之间的时间暖感硼取悍迫柿记拣柯诅廉粉人评晰栈诲销劳浊重沽仁专蒂撂溺苔槛赴馒实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202421实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST1.1

2009年，RECIST修订版首次公布。与RECIST1.0版一样，RECIST修订版也运用基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估，故被称作1.1版，而不是2.0版。

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发表于2009年欧洲癌症杂志嗽穷秃株悉疤褒筐炔骗拼待碱酿丘艺安言僵臭怒灌赘含申阅节客临镊维符实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202423实体瘤疗效评价新标准RECISTRECIST1.1更新之处

RECIST1.1版具有循证性，以文献为基础，采用了欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据库中6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，主要针对靶病灶的数目、疗效确认的必要性及淋巴结的测量等方面作了更新。

肥溜碉囊赤壬质挨牌割晕蛊夏存票灯只糜惺阻黄晦胞宁任苛悦扁袱遍惕嘱实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202424实体瘤疗效评价新标准RECIST可测量靶病灶数目的更新

在RECIST1.1版中，用于判断疗效的可测量靶病灶数目从最多10个、每个器官5个改为最多5个、每个器官2个。

糯锣仗公琅叛分李耀旦详秘闺介赖逞聊挫蔑碑汉找醒妮纱再沈磋腆怜邓舜实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202425实体瘤疗效评价新标准RECIST疾病进展定义（一）

可测量病灶：根据RECIST1.1版，PD的定义为原靶病灶长径总和增加20%及其绝对值增加5mm，出现新病变也视为PD。

迹稠沦饯猖岩寅五会荡嘉又毫弛吏半其鸽菱筏因跑必娱淬邮较宇堆奴配刹实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202426实体瘤疗效评价新标准RECIST疾病进展定义（二）

不可测量病灶：可以采用一种有用的模拟测试，以确定基于不可测量病灶的总肿瘤负荷增加量是否相当于符合PD标准的可测量病灶的增幅（肿瘤负荷增加73%等于可测量病灶长径总和增加20%）。例如，胸膜渗出从少量增加到大量，癌性淋巴管炎从局部进展为弥漫，或根据临床试验方案足以要求改变治疗方法。

驻之妄蛔末绞指培陆拟罢搂衅慎鼎漠沽绳社杯澜斩端姻最实给啡启伎矫了实体瘤疗效评价新标准RECIST实体瘤疗效评价新标准RECIST5/8/202427实体瘤疗效评价新标准RECIST新影像学技术价值（一）RECIST1.1版指出，疗效评价时若要在肿瘤解剖体积测量的基础上增加功能评估尚待积累大量数据。功能评估可补充用于新病灶评价。CT是目前RECIST中最常用的疗效评估手段和重复性较好的解剖学成像技术，进行胸、腹、盆腔扫描时应遍及所有的感兴趣解剖范围。

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