TS16949体系培训资料(1).ppt

1、2020/8/4,ISO/TS16949:2002,内审员培训,2020/8/4,内 容,ISO/TS16949：2002标准的回顾 ISO/TS16949：2002过程方法的简介 体系的特殊要求 质量管理体系审核的概论 内审实施注意事项 审核技巧,2020/8/4,产生背景及发展历程 规范系列内容 申请认证资格 ISO/TS16949目标 认证好处 规范要求结构,第一部分：ISO/TS16949标准的回顾,2020/8/4,世界汽车行业质量管理体系说明,美国：QS 9000 德国：VDA 6.1,法 国：EAQF 意大利：AVSQ,ISO/TS16949的产生背景 1/3,ISO/TS169

2、49的产生背景及发展历程,2020/8/4,2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境,大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小 主要的合资对象有： 德国大众 德国奥迪 美国通用、福特、克莱斯勒 法国雪铁龙、标致、雷诺 意大利:IVECO 日本：丰田、本田、铃木,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 2/3,2020/8/4,3、中国供应商的困境,一汽大众、上海大众要求VDA6.1,上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS 9000,二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQF,FIAT、IVECO可能要求AVSQ,ISO/TS1694

3、9的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的产生背景 3/3,是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对： QS 9000 + VDA 6.1 + EAQF + AVSQ,2020/8/4,1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准； ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一

4、版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；,ISO/TS16949的产生背景及发展历程,ISO/TS16949的发展历程,2020/8/4,ISO/TS 16949:2002 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2002 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2002 检查表 质量管理体系 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2000的特殊要求,ISO/TS16949系列内容,ISO/TS16949系列内容 1/2,2020/8/4,五大 技术 手册,ISO/TS16

5、949系列内容,ISO/TS16949系列内容 2/2,2020/8/4,认证申请资格 1/2,汽车供应链内组织 任何由发动机驱动车辆均可考虑视为汽车业 重车,摩托车与营建车辆供应链内供货商 汽车相关零件 适用于生产或服务零件制造场所 注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2002 。如仓储物流业,ISO/TS16949认证申请资格,2020/8/4,ISO/TS16949认证申请资格,认证申请资格 2/2,任何组织其制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供

6、应链可能被接受认证活动。 实况将由个别认证机构管理非由IATF管制 当组织生产制造一般产品如化学散材,涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户 关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用,2020/8/4,建立汽车行业基本质量体系 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费,ISO/TS16949目标,ISO/TS16949目标 1/2,2020/8/4,推行ISO/TS16949的好处,建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共

7、同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。,ISO/TS16949好处,2020/8/4,ISO/TS16949:2002-汽车产业QMS标准,ISO9001:2000要求,汽车业共同要求,顾客特殊要求,ISO/TS 16949:2002,顾客特定要求,ISO/TS16949规范结构,2020/8/4,第二部分：ISO/TS16949过程方法简介,过程及过程方法 汽车行业的过程方法 过程方法章鱼图和乌龟图,2020/8/4,过 程,顾 客 要 求 KCC/KPC 资 源 法 律 法 规,合格的产品 满意的服务 符合的文件,规定过程实现的 方法途径和步骤,监视测量,产品特性 过程特性

8、,过程绩效,过程（Process） 1/1,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,过程及过程方法,2020/8/4,过程方法 1/2,组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其 管理，可称之为“过程方法”,过程及过程方法,2020/8/4,过程方法 2/2,过程相互关系与作用,过程及过程方法,2020/8/4,汽车行业的过程方法,就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程,汽车行业的过程方法,2020/8/4,汽车行业的过程方法,汽车行业的过程方法,2020/8/4,COP过程（Customer

9、Orientation Process ）,为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）,汽车行业的过程方法,2020/8/4,SP过程（ Support Process ）：1/2,为支持过程，指支持COP过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）,汽车行业的过程方法,2020/8/4,SP过程（ Support Process ）：2/2,过程是 有层次的,汽车行业的过程方法,2020/8/4,MP过程（Management Process）：1/2,指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的

10、过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）,汽车行业的过程方法,2020/8/4,5,MP过程（Management Process）：2/2,汽车行业的过程方法,2020/8/4,1.市场分析/顾客要求 2.投标(成本分析、核算) 3.订单/要求(合同评审) 4.产品和过程设计(产品 实现、设计和开发) 5.产品和过程验证/确认 6.产品生产(供应商) 7.交付 8.支付(财务追踪) 9.担保/服务 10.销售/顾客反馈,过程方法章鱼图和乌龟图,2020/8/4,IATF规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的“乌龟图”,过程 填写COP或过程名称,过程方法章鱼图和乌龟图,2020/

11、8/4,乌龟图过程设计开发示例,过程方法章鱼图和乌龟图,2020/8/4,第三部分：体系的特殊要求,术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进 注:标准内容，不做详细介绍,2020/8/4,审核的相关定义 审核原则 审核员的能力与评价,第四部分：质量体系审核概论,2020/8/4,审核：用于确定符合质量管理体系要求的程度。 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 第二方审核由组织的顾客或由其它人

12、以顾客的名义进行。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织通常是经认可的，提供符合（如：GB/T19001）要求的认证或注册,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,2020/8/4,质量体系审核的分类,供 方,顾 客,组 织,认证机构,第一方审核,第 三 方 审 核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,第二方审核,2020/8/4,第一方审核作用,2020/8/4,第二方审核作用,2020/8/4,第三方审核,减少重复审核和不必要的开支,识别改进机会，促进质量管理体系的持续改进,得到符合ISO/TS16949标准的注册,第三方审核作用,2020/8/4,一方审核，即内部

13、审核，包括体系审核、过程审核、产品审核。 体系审核:对质量管理体系的基本要求的完整性及有效性进行评定. 产品审核：通过对少量产品和/或零件进行检验来对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。此时对产品是否与规定的技术要求或与顾客/供方的特殊协议相一致进行检验。 过程审核： 用于检查产品是否符合质量要求、过程是否受控和有能力。,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,2020/8/4,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,内部审核：,2020/8/4,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,接上表,2020/8/4,审核准

14、则：用作依据的一组方针、程序或要求。通常又称为审核依据。,审核准则,标准,QMS文件,法律法规,质 量 方 针,质 量 手 册,程 序 文 件,作 业 标 准,销 售 合 同,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,2020/8/4,审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注：审核证据可以是定性的或定量的。,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,2020/8/4,ISO/TS16949：2002质量管理体系审核的相关定义,质量体系审核的相关定义 审核员：有能力实施审核的人员。 审核发现 :将收集到的审核证据对照审核准则进行评价

15、的结果.注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会。 审核结论:审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果 。 审核计划 :对一次审核活动和安排的描述 。,2020/8/4,质量体系审核范围,审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系要求、场所和产品进行审核。 要求：应包含ISO/TS16949：2002标准的所有要求，剪裁应予以说明。 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和地区均应列入审核范围。 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，均应列入审核范围。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核原则,以下原则与审核员有关： a) 道德行为：职业的基础

16、对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。 b) 公正表达：真实、准确地报告的义务。 审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报 告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没 有解决的分歧意见。 c) 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力 审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其它相 关方对自己的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核原则,以下原则与审核有关，并通过独立性和系统性来明确 ： d) 独立性：审核的公正性和审核结论的客观性的基础 审核员独立于受审核的活动，并且不带偏见，没有利益上的冲

17、突。审核员在审核过程中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。 e) 基于证据的方法：在一个系统的审核过程中，得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。 审核证据是可证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的，因此审核证据是建立在可获得的信息样本的基础上。抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核员的能力与评价,审核过程的信心和可信程度取决于进行审核 的人员的能力，这种能力通过以下方面得到 证实： 个人素质 知识和技能的应用能力,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核员的能力与评价,个人素

18、质 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎； 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点； 善于交往，即灵活地与人交往； 善于观察，即主动地认识周围环境和活动； 有感知力，即能本能地了解和理解环境； 适应能力强，即容易适应不同情况； 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈； 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论； 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核员的能力与评价,知识和技能 质量和环境管理体系审核员通用的知识和技能 ： 审核原则、程序和技术：使审核员能恰当地将其应用于不同的审核并保证审核实施的一致性和系统性 。 管理体系和引用文件：使审核

19、员能理解审核范围并运用审核准则。 组织状况：使审核员能理解组织的运作情况。 适用的法律、法规和相关领域的其他要求：使审核员能了解并在适用于受审核方的这些要求的范围内开展工作。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核员的能力与评价,知识和技能 审核组长的通用知识和技能 具有关于领导审核方面的知识和技能，以便审核能有效地和高效地进行。 对审核进行策划并在审核中有效地利用资源； 代表审核组与审核委托方和受审核方进行沟通； 组织和指导审核组成员； 为实习审核员提供指导和指南； 领导审核组得出审核结论； 预防和解决冲突； 编制和完成审核报告。,2020/8/4,ISO/TS16949：2

20、002审核员的能力与评价,知识和技能 质量管理体系审核员特定的知识和技能 与质量有关的方法和技术 质量术语 质量管理原则及其运用 质量管理工具及其运用 过程和产品，包括服务 行业特定的术语 过程和产品包括服务的技术特性 行业特定的过程和惯例,2020/8/4,第五部分：审核活动及注意事项,2020/8/4,内审对质量体系的作用,优化的观念：采用创新、取消、简化、合并、重排等方式来得到更低成本、更有效益的作业流程和方法。,现有 质量 管理体系,内审,将质量体系进行优化 产生更大的效益,2020/8/4,以预防观来防止缺陷,在进行各项产品开发，过程开发之前，由已往的工作经验、风险分析来了解各项的潜

21、在缺陷，事先采取一些的防范措施，从而减少后期的缺陷。,问题 总数,设计 阶段,过程开 发阶段,试生产,生产,问题 总数,设计 阶段,过程开 发阶段,试生产,生产,优质企业,低质企业,2020/8/4,以FMEA的角度看体系,目前的体系常出现 什么问题，客户有 何抱怨，成本是否增加,分析,分析,对顾客 对公司 有何影响,那些原因可能 造成这些失效模式,采取可行的对策 对体系进行必要修改,2020/8/4,错误的观念,标准怎么规定就怎么做 就算不对也是规定,墨守成规，丧失企业竞争力,考虑标准的精神内涵 随时依公司的情况而调整,随时自我调整，因应环境 需求，持续维持竞争力,2020/8/4,片面强调

22、符合性的审核模式的危害,只在乎标准的符合性 而没有考虑到对公司的效益性,只审核有没有符合 标准的要求,要满足标准要求，要适合 公司运作，要满足顾客，要 能有更好的效益，有效降低成本,审核要注重符合性 适当性、有效性、效益,2020/8/4,内部质量管理体系审核步骤,2020/8/4,一 内部审核策划,拟审核过程和区域的状况,拟审核过程和区域的重要性,以往的审核结果,内 审 策 划,年度审核计划,追加审核计划,现场审核计划,2020/8/4,审核计划,2020/8/4,ETbest Consulting Company,59,安排审核计划的注意事项,应覆盖所有要素。 应覆盖所有班次。 应覆盖认证

23、范围（场所和活动）。 考虑审核活动和区域状况及重要程度。 以往审核结果。 审核员的独立性。,2020/8/4,二 审核准备,2020/8/4,在进行内审前，管理者代表应任命审核组长及审核员组成审核组。,审核组,审核组长,审核员,ISO/TS16949：2002审核准备成立审核组,2020/8/4,ISO/TS16949：2002审核准备现场审核计划,2020/8/4,收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作业指导书、法规，必要时的合同等； 以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符合、不充分，应记录结果。 通过文件审核，审核员了解受审核方的基本

24、情况，为顺利审核做好准备。,ISO/TS16949：2002审核准备文件审核,2020/8/4,准备工作文件： 审核表和审核抽样计划； 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议的记录）的表格。 审核表的作用： 1、实现审核过程的专业化和规范化； 2、落实审核的抽样工作方法，保证审核过程的有效性； 3、保证审核过程按计划进行，提高审核效率； 4、保证审核的覆盖面按审核方案的策划，达到审核的目的； 5、保证审核结果具有代表性，确保审核的效果,2020/8/4,审核表的制定： 1、由审核员根据审核组长所分配的任务准备检查表 2、检查表的制定要对照标准、手册和程序的要求 3、检查表必须要经过审核组长

25、批准 4、根据受审方的规模及过程的复杂程度决定检查表的多少 5、检查表的内容应覆盖受审方质量管理体系的各主要过程，审核区域的检查过程不能遗漏,ISO/TS16949：2002审核准备工作文件准备,2020/8/4,6、编制检查表时应考虑审核的策略（顺向或逆向） 7、采用按部门审核时要包括涉及的过程，应充分考虑部门的工作职能和部门的重点工作，突出部门特点；按过程审核时要包括涉及的部门。 8、抽样要应有代表性和合理性； 9、时间要留有余地。 10、应有可操作性。 11、检查表中要考虑PDCA循环； 12、检查表的内容应覆盖审核方案中所列出的部门所要审核的所有标准条款中的要求。,ISO/TS1694

26、9：2002审核准备工作文件准备,2020/8/4,检查表的内容： 1、计划审核的项目； 2、审核准则； 3、需寻找的审核证据形式； 4、审核抽样计划； 5、完成该项检查的时间； 6、检查表应尽可能列明确抽样的资料名称,ISO/TS16949：2002审核准备工作文件准备,2020/8/4,三 现场审核,现场审核,首次会议,现场检查,审核组会议,末次会议,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核首次会议,举行首次会议 首次会议的目的： 确认审核计划； 简要介绍审核活动如何实施； 确认沟通渠道； 向受审方提供询问的机会。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审

27、核-首次会议,首次会议议程应包括： 简介； 确定审核范围，即应包括的部门及活动；预计审核详情及程度； 确定标准范围及文件，即审核依据； 审核时间表及工作分派； 确保陪检员在场； 验证组织内职员是否获得通知，审核即将进行； 说明总结会议的日程； 自由发问,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核-沟通,现场审核 在审核中进行沟通 向导的作用和职责：受审核方指派的向导应当协助审核组并且根据审核组长的要求行动 审核组应当定期讨论以交换信息，评定审核进展情况，以及需要时重新分派审核组成员的工作。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,收集和验证信息 在审

28、核中，与审核目的、范围和准则有关的信息， 应当通过适当的抽样进行收集并验证。只有可证实 的信息方可作为审核证据。审核证据应当予以记录。 收集信息的方法包括： 面谈； 文件审核； 现场审核。,2020/8/4,现场审核实施注意事项,2020/8/4,审核切入点： 1、以部门职能为切入点； 2、以部门目标为切入点： 3、以部门工作计划为切入点： 4、以近期工作为切入点。,现场审核实施注意事项,2020/8/4,文件审核 文件审核的目的： 1、评审文件的适宜性和充分性； 2、审查审核所依据的文件是否是现行有效的； 3、审查组织所发生的重大变化是否在管理体系文件中得到体现； 4、在管理体系文件经过重大

29、修改后或评审，以寻求体系文件优化和提升的机会。,ISO/TS16949：2002现场审核文件审核,2020/8/4,文件审核的要求 1、一般的内部审核可不对文件内容进行全面评审； 2、需要时可对某些文件作专项的评审； 3、文件审核的范围包括体系文件及相关的外部文件。,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,2020/8/4,文件审核的要点: 1、文件的系统性 内容的完整性，内容有无疏漏 内容协调性，流程中、流程之间、不同层次文件之间有无相互矛盾的规定； 各层次文件相互引用的关系是否正确； 2、文件的先进性： 是否包括了现行条件下最好、最实用的工作方法； 是否成功地运用了先进的管理手段

30、； 是否体现了改进成果。,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,2020/8/4,3、文件的可操作性： 文件中的流程是否顺畅； 文件内容是否规定清楚、完整、有无漏项； 文件的叙述是否明确、易懂、易读； 文件的操作性如何，是否有不易操作之处；,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,2020/8/4,文件审核方法： 1、纵向审核： 可从管理体系文件的一层开始向 二、三层渗透审查； 便于梳理清楚各层次文件的关系，主要用于审查文件是否有疏漏、是否有重复，各层次文件的相互引用是否恰当。,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,2020/8/4,横向审核： 从同一层次的文

31、件着手审查，检查时同时对若干份相关文件进行稽核。 便于检查出文件之间的接口是否清楚，有无疏漏、有无重复、有无相互矛盾的描述。,ISO/TS16949：2002现场审核信息收集,2020/8/4,现场审核 作业现场审核的原则： 1、以“客观依据”为依据的原则； 2、紧扣审核准则的原则； 3、独立、公正的原则； 4、“实事求是”的原则； 5、重点过程审核的原则。,ISO/TS16949：2002现场审核作业现场审核,2020/8/4,现场审核实施注意事项,2020/8/4,现场审核证据的收集,2020/8/4,信息源： 1、与受审方员工及其他人员面谈； 2、对现场活动、周围工作环境和条件的观察；

32、3、文件； 4、记录； 5、数据汇总、分析和绩效指标 6、审核信息、顾客反馈等,ISO/TS16949：2002现场审核作业现场审核,2020/8/4,收集审核证据的方式： 1、与受审方人员面谈； 2、现场观察、对实际活动及结果进行验证； 3、对文件和记录进行评审（查阅记录）。 审核证据的形式 1、能够证实的记录； 2、客观事实的陈诉； 3、其他信息等。,ISO/TS16949：2002现场审核作业现场审核,2020/8/4,审核记录 审核记录的作用： 1、便于需要时查阅； 2、便于证实审核所获得的信息； 3、便于审核组其他成员进行相关审核时参阅； 4、为有连续性线索继续审核提供可追溯的条件；

33、 5、提供证实审核过程的证据； 6、便于审核员学习、交流和审核能力的提高。,ISO/TS16949：2002现场审核审核记录,2020/8/4,审核记录的要求： 1、记录应叙述清楚、记载全面、易读易懂、便于查阅； 2、记录应准确实现可追溯（如文件名称及编号、物品标识、产品批号、设备编号、记录编号、合同号码等）； 3、组织可以对记录格式作统一规定，也可不作规定由审核员自定。 4、现场审核证据应有内审员记录，不宜叫人代记； 5、审核记录必须当场记录，不能以回忆录的方式进行记录，否则对审核当时的背景无法确认记录。,2020/8/4,小陈做事一向风风火火，做事快从不注意细节。一次公司组织内审，小陈是内

34、审员，也负责了一个小组的审核。在审核过程中小陈不停的问这问那，但大家发现小陈审核时一直是两手空空，既没有纸也没有笔。两天的现场审核结束后，在审核组会议上组长要求大家把审核中发现的问题整理出来，只见小陈临时向其他内审员借了一支笔和一张纸，边回忆边写，针对他审核的两个部门共写了5个问题： 1、员工培训不足，对管理体系文件不熟悉。 2、有几份文件没有受控，文件管理需要加强。 3、有的检验报告中对检验不合格的项目没有做标记。 4、有的供应商虽然在向公司供应原材料，但没有进行供应商评审。 5、在质量记录中多处有填写不规范的现象。 在末次会议上就不合格与受审部门进行沟通时，其中有三项不合格受审部门都不予以

35、认可，小陈也解释不清楚只好撤销。,内审实施案例：,2020/8/4,分析： 小陈的问题就出在审核当时不记录，审核结束仅仅凭借记忆写报告，由于审核过程中看到过的文件和资料很多，对审核过程中的一些细节不易写清楚，有时勉强回忆起一些细节，也很可能张冠李戴，出现错误。如小陈开具的描述为“在质量记录中多处有填写不规范的现象”的不合格，没有说清具体的质量记录的名称/编号、流水号等唯一标识，对于是什么内容填写不规范也不清楚，基本上没有不合格事实的内容，只是一种不合格类型的描述，无法实现需要的追溯。所以当受审核部门对其不认可时，他无法进行解释，即使受审单位认可，在分析原因和制定纠正措施时也会无从下手,内审实施

36、案例：,2020/8/4,审核记录示例：,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核审核发现,形成审核发现 对照审核准则评价审核证据以形成审核发现。审核发现能表明符合或不符合审核准则。 当审核目的有规定时，审核发现能识别改进的机会。 如果审核计划有规定，还应当记录具体的符合的审核发现及其支持的审核证据。 应当记录不符合及其支持的审核证据 。 与受审核方共同评审，以确定不符合的准确性，使被审核方理解不符合。 对于分歧问题记录。,2020/8/4,1、对已进行的审核进行小结； 2、跟踪审核进度； 3、对审核方案的实施进行评估，必要时对方案作出调整； 4、对审核过程中需要小组其他成员

37、进行跟踪、确认的事项寻求帮助； 5、明确在审核中需要协调一致的事项； 6、就审核发现进行沟通，对同类或类似的问题进行归纳、总结，对管理体系运行的总体情况作出判断； 7、确定内部审核的不符合项。,ISO/TS16949：2002现场审核审核组会议,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核审核组会议,2020/8/4,不符合的类型： 1. 严重不合格 质量体系与约定的质量体系标准或合同的要求不符 造成系统性失效的不合格（可能需由多个轻微不合格去说明） 可造成严重后果的不合格 区域性实施严重失效（可能需由多个轻微不合格去说明） 需花较长时间和较多的人力才能纠正的不合格等,2. 轻微

38、不合格 孤立的人为错误 文件偶尔未被遵守，造成的后果不太严重 对系统不会产生重要影响的不合格等 3 .观察项或改进建议 证据稍不足，但估计存在问题，需提醒注意的事项 已发现问题，但尚不能构成不合格，如发展下去就 有可能构成为不合格事项 其他需提醒注意的事项,ISO/TS16949：2002现场审核审核组会议,2020/8/4,不 合 格 事 实 描 述 要 点,准确地描述观察到的事实，包括时间、地点、人物（用职务或职称）、何种情况。使其有可重查性和可追溯性,力求简明精炼，抓住核心的不合格加以概括提炼，无关的、多余的话不要写,对统计数据要有分析和归纳，不要遗漏任何有益信息,观点、结论要从描述中自

39、然流露，不要光写结论不写事实，并尽可能使用行业/公司术语,ISO/TS16949：2002现场审核审核组会议,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核审核组会议,准备审核结论 在末次会议前，审核组应当讨论以下内容： 针对审核目的，评审审核发现以及在审核过程中所收集的其他适当信息； 考虑审核过程中固有的不确定因素，对审核结论达成一致； 如果审核目的有规定，准备建议性的意见； 如果审核计划有规定，讨论审核后续活动。,2020/8/4,ISO/TS16949：2002现场审核末次会议,举行末次会议 末次会议应当由审核组长主持 以受审核方能够理解和认同的方式提出审核发现和结论 适当时

40、，双方就受审核方提出的纠正和预防措施计划的时间表达成共识。 参加末次会议的人员应当包括受审核方，也可包括审核委托方和其他方。 必要时，审核组长应当告知受审核方在审核过程中遇到的可能降低审核结论可信程度的情况。,2020/8/4,编制审核报告 包括或引用以下内容： 审核目的、审核范围 明确审核组长和成员； 现场审核活动实施的日期和地点； 审核准则； 审核发现； 审核结论。,四 审核报告,2020/8/4,审核总结报告 只有事实，并无意见 最好的报告是没有模棱两可及清楚地指出事实，并提出文件上的证据来支持这些事实，个人意见应保留至结论时才提出；并对于该情况有用时才提出。,报告编写,2020/8/4

41、,审核总结报告 ： 点出趋势 重要的趋势需要定出来，这些报告出来以容许作分析及提出长期的纠正措施。 包括正面的报告 虽然第三者审核只报告不符合，但内部质量审核报告可包括一些良好工作方式的观察。得到数个审核的结果后，此类结果应得到分析以决定各个部门是否有任何同样的潜在问题；继而会成为根本原因而需进行长期的纠正措施。,报告编写,2020/8/4,审核总结报告 ： 标题 审核员姓名 日期 审核编号 被审核区域 范围 涵盖范围 附上审核计划 附上所用的检查表 必须能证实审核是全面的,报告编写,2020/8/4,审核总结报告： 结果总结 点出任何趋势 指出不合格报告的数量并附于报告内 纠正措施 纠正措施

42、回覆的时间性 附上不合格报告 附:内部质量体系审核总结报告（表格范例）、内部质量体系审核年度计划表（表格范例）、质量体系审核小组名单（表络范例）,报告编写,2020/8/4,审核报告,审核报告的批准和分发 审核报告应当在商定的时间期限内提交。如果不能完成，应当向审核委托方通报延误的理由，并就新的提交日期达成一致。 审核报告应当根据审核方案程序的规定注明日期，并经评审和批准。 经批准的审核报告应当分发给审核委托方指定的接受者。 审核报告属审核委托方所有，审核组成员和审核报告的所有接受者都应当尊重并保持审核的保密性。,2020/8/4,当审核计划中的所有活动已完成，并分发了经过批准的审核报告时，审

43、核即告结束。 审核的相关文件应当依据相关要求予以保存或销毁。 一般，不应当向任何其他方泄露文件内容以及审核中获得的其他信息或审核报告。 对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,五 审核后续活动,2020/8/4,你還想瞭解些什麽？,2020/8/4,审核方法的应用 面谈 提问 记笔记 观察 验证方法,第六部分：审核技巧,2020/8/4,1、内审就是为了找问题； 2、只重问题、不重改进； 3、忘记独立性原则； 4、避重就轻； 5、做老好人；,2020/8/4,审核与沟通 审核过程是一个沟通过程 审核受审核方的质量体系：了解情况，收集客观证据，提出观察结果 受审核方的配合与否对审核员了解真实情况至

44、关重要 审核过程应属于正式的双向沟通 审核员处在主导地位，应防止受审核方的抗拒心理 应注意客观公正的态度,2020/8/4,审核的基本方法抽样 审核策略 顺向审核策略 逆向审核策略 按部门审核策略 按条款或过程审核的策略 审核策略的优缺点,审核技巧一审核方法,2020/8/4,审核的基本方法抽样,抽样有代表性 抽样有随机性 由审核员亲自选取样本,2020/8/4,顺向审核策略,-从过程的始端查到过程的终端； 例： 从合同查到产品出厂； 从文件管理部门查到具体文件的有效性； 从不合格产生，查到纠正措施。,2020/8/4,逆向审核策略,-从过程的终端查到过程的始端； 例： 从几件计量检测设备查到

45、计量检测设备的管理； 从几种原材料的标识查到进货检验与试验及采购控制； 从设计输出查到设计输入。,2020/8/4,基本方法和策略 面谈的技巧 提问的技巧 笔记的技巧 观察的技巧 验证的技巧 处理受审核方的反应的技巧,审核技巧,2020/8/4,按部门审核策略,按部门安排审核计划； 针对部门职能所涉及到的活动进行审核； 按部门审核时，应审核部门职能涉及的各要素/过程的要求。,2020/8/4,按体系条款或过程审核的策略,以条款或过程为中心，按条款或过程安排审核计划； 针对条款或过程要求展开审核； 一个过程要涉及多个部门，负责部门必查，配合部门选查。,2020/8/4,审核策略的优缺点,顺向审核

46、 逻辑性、系统性强； 可查证接口、但费时。 逆向审核 针对性强、切实具体； 问题复杂时不易理清。,条款/过程审核 目标明确，易与标准及体系文件对照； 审核路线复杂、费时。 部门审核 审核效率高，但易疏漏要求； 要求审核员思路清楚； 审核组内沟通要求高。,2020/8/4,审查策略的灵活应用,实际的审核往往是： 1、“顺向”和“逆向”相结合； 2、按部门和按条款/过程审核相结合； 制定审核计划时，应按部门或按条款/过程展开审核的策略； 确定抽样方式时，应用顺向或逆向的审核策略。,2020/8/4,审核技巧之二面谈,面谈的目的 面谈的对象 面谈的要点 审核员注意,2020/8/4,面谈的目的 （1

47、/2）,当面进行一项面谈时审核员应该牢记如下审核目的： 有关的控制是否符合相关标准的要求？ 有无符合标准的客观证据？ 当有问题发生时，有关活动能否保持处于受控状态？,2020/8/4,面谈的目的（2/2）,为证实有关质量活动处于受控状态，审核员应该验证： 接受面谈者明白他的工作需满足的要求； 接受面谈者能够获取完成他的工作所必需的文件； 有关的计划和程序是否适宜于形成符合行为，并预防不符合发生； 规定的要求已被遵循； 接受面谈者的工作在放行产品（或发布文件）之前必须事前被验证（或被审查）； 如果要求没有被满足，接受面谈者有能力改变有关过程； 预防误用不符合工作的机制已建立。,2020/8/4,

48、面谈的对象,选择合适的人节省时间； l明确面谈的目的找对象； l找相对较为新的员工面谈培训程度； l找老员工面谈适应程度； l避免受部门的引导来确定面谈对象。,2020/8/4,面谈的要点,解释面谈的目的； 用开放式提问获取询问主题的基本情况； 对回答用探索式提问作出进一步的反应； 寻找事实的客观证据； 用标准及程序检查审核的结果； 用封闭式提问确认事实； 记录审核发现； 感谢对方的帮助与合作。,谈话目标明确，避免情绪化提问、欺骗性提问、诱导性提问及复合型提问,2020/8/4,聆听的技巧： 、遵循：原则，少讲多听； 、持平等、真诚的态度，专注、认真地听 、努力理解，不理解继续问； 、对听到的

49、信息要进行确认； 、一定要听懂，不能不懂装懂； 、要积极应对，在符合要求时要表扬对方； 、多问敞开式问题，鼓励讲话者； 、在听的过程中注意引导受审方说内审员所关心得问题； 、耐心善意的态度和适当地表示积极地反馈； 、在听得同时记录要点； 、不要做出不恰当的反应和幼稚的动作。,面谈的要点,2020/8/4,审核员还应注意,展示正确的形态语言，营造亲切、放松的谈话气氛； 善于观察和追根究底； 明确产品缺陷的根源； 要求查阅有关客观证据； 保持沉着、冷静、客观和礼貌友善的态度。,2020/8/4,审核技巧之三提问,提问的类型及目的 开放型提问 封闭型提问 情绪性提问 引导型提问 假想型提问 系统型提

50、问 复合型提问,2020/8/4,提问的目的和注意事项,目的：解释你的需求，引导受审核方 目的要明确，表达要准确 讲明提问的原因 不要命令对方 不采取投机取巧的方法获得信息 引导受审核方给你想要的信息 应考虑被问者的背景 注意被问者的神态表情，适时地表达好意，减轻对方的思想压力 努力理解被问者的回答，不能讲有情绪的话,2020/8/4,体会这三个句子,您是怎样处理不合格材料？ 对那些不能满足要求的物料您是怎样处理的？ 让我们从您发现分供方提供的是不可接收的产品开始吧。,2020/8/4,比较两个句子,我可以看几份最近完成的设计评审记录吗？ “把设计评审的记录给我看。”,2020/8/4,开放型

51、提问,得到广泛的回答为目的 单词引导：5W1H（WHO WHAT WHERE WHY WHEN HOW） 例如： 为什么你仅做一次设计评审？ “这些评审都是什么时候进行的？” “怎样控制评审过程？” “谁参加设计评审？” 这些评审的记录保存在哪里？,2020/8/4,封闭型提问（1/2）,得到肯定或否定的回答为目的 单词引导：是或不是 例如： “你们有一个不合格品控制程序吗？” “是的。 ” “这个程序是经过批准的吗？” “是的。” “这个程序包括软件吗？” “不包括。”,2020/8/4,封闭型提问（2/2）,一般情况下不用 ，确认理解时有用 例如： “那个唯一被记录的顾客投诉是顾客写信寄来

52、的，对吗？”“是。” “那件服务工程师直接受理的顾客口头投诉尚未根据顾客投诉程序进行处理， 对吗？”“对”。 “你们的顾客投诉程序没有将口头投诉与书面投诉区别开，对吗？”“是的，我也认为它规定得不清楚。”,2020/8/4,情绪性提问,对某一方法正在表现一种偏见 不建议使用 例如： “你不使用红色返工标签吗？” “你必须使用一个记录索引表吗？” “为什么不在这份文件上盖非受控章呢？”,2020/8/4,欺骗性提问,让人钻入给定答案的提问，如果进一步阐明则不会答错 不建议使用 例如： “你们什么时候才不再放行不合格品？”不正确地暗示他们有放行不合格品的习惯。 “你们的程序里规定所有文件都需经理签

53、字，那么为什么这些国际标准上没有经理的签字呢？”不正确暗示程序适用于外来文件。 “我注意到在试验室墙上你们挂有一个时钟，它的校正标签在哪里。”不正确暗示时钟是用于测试产品的测量设备。,2020/8/4,引导性提问,包含假设的引导性提问 不建议使用 例如： “我想你在这些文件被发放前审查过它们？” “我猜想你在管理评审会议之前发出过一份管理评审的日程表？” “我想所有的采购订单中都包含了要增加预选资格的内容。”,2020/8/4,假设性问题,包含假设的提问 在所检查的资料中没有证据显示活动处于受控状态时使用 例如： “如果设计评审的结果表明设计必须更改，那么这种更改是怎样进的？” “如果客户打电

54、话来修改合同并要求你立即执行，怎么办？” “如果供应商没有随货发来装箱文件，怎么办？”,2020/8/4,系统性提问,问很多共同的提问 跟踪审核线索时用 例如： “下一步怎么做啦？” “好的，你发出了设计评审计划，哪么下一步怎么做呢？”,2020/8/4,复合型提问,很多问题集中在一起的提问 避免使用 例如： “哪些产品是返工的，检查的记录在哪里，对于哪些通过检验的产品又怎么办呢？” “请解释一下这种资格的意义，并让我看一下这名员工的培训记录，他的工作职责范围及能力要求是什么。”,2020/8/4,哪些不该问，例如：,“你有什么资格做这项工作？” 应说：做这一项工作的人需要什么样的资格？ “做

55、这个工作之前你进行了哪些培训？ 应说：你怎样学做这项工作的 “什么是质量方针？” 应说：“质量方针怎样影响你的工作” “为什么这台设备没有校正呢？” 应说：“这台设备用来做什么的？”,2020/8/4,审核技巧之四记笔记,要求-准确、清楚、全面、易懂、便于查询 内容： l表明符合的事实或可能是不符合的事实 l有效运作或无效运作的观察 l印象深刻的现象、产品、文件、运作、条件、态度等案例 细节的记录 l产品标识 l文件 设备 l区域及位置,2020/8/4,审核技巧之五观察,观察什么： 文件、产品、工具和设备、区域、数据资料、材料,2020/8/4,文件（1/2）,所用文件的状态 现行的还是过期

56、的； 整洁的还是肮脏的； 完整的还是缺章少页的； 合法更改的还是非法更改的。 图表、表格或者是贴在办公室墙上机器上的体系文件摘录的有效性 现行的还是过期的， 整洁的还是肮脏的等。,2020/8/4,文件（2/2）,操作人员是否可以拿到有关文件 文件是否离使用地点最近； 工作时间是否可以拿到； 是否被锁起来等。 他们对需要使用的文件是否理解。 有无证据说明文件正在使用的，而不是工人天天清理文件封面上的灰尘。 有无证据文明文件正确地描述了具体的操作。,2020/8/4,产品（1/5）,产品状况（清洁的还是肮脏的，有无损坏，泄漏等） 不干净的产品未必意味着控制不良，它取决于控制过程的特性。 例如：生

57、锈的铸件不一定是不合格品，它可能是老化工序的一部分，铁锈会在喷涂工序中被除去。,2020/8/4,产品（2/5）,产品标识（零件标记，修理状态，检验状态，生产工序号等） 产品没有自带标识时，也可用他们的位置或者形态来识别，所以不能立即得出结论说这是不合格。,2020/8/4,产品（3/5）,产品的搬运和隔离、容器、保护措施、起重设施等。 生产车间的产品是如何贮存的？ 操作人员是怎样搬运的？ 观察具体的表现可以发现员工是否关心产品，对质量是否有承诺？,2020/8/4,产品（4/5）,产品包装（组件、半成品和最终产品） 结合有关工业知识； 例如：一些电子元器件零件防静电，但并非全部电子元器件都要求。,2020/8/4,产品（5/5）,对产品和人类产品危害的警示 易碎产品有无保护措施？ 包装窗口摆放正确吗？,2020/8/4,工具和设备,