阿莫西林胶囊
阿莫西林胶囊。【英文名称】 Amoxicillin Capsules [药典]。阿莫西林胶囊(0.25)生产工艺规程。建立阿莫西林胶囊(0.25g)制剂生产工艺规程。作为阿莫西林胶囊(0.25g)制剂生产的基准性技术文件。适用于阿莫西林胶囊(0.25g)的生产。阿莫西林胶囊生产工艺再验证。
阿莫西林胶囊Tag内容描述:<p>1、头孢氨苄 板蓝根颗粒 阿莫西林胶囊 复方板蓝根颗粒 静注人免疫球蛋白(PH4) 注射用头孢曲松钠 盐酸小檗碱 头孢拉定胶囊 注射用头孢噻肟钠 复方磷酸可待因口服溶液(联邦止咳露) 消咳宁片 卡托普利片 盐酸罗格列酮片(维戈洛) 国药准字H20041537 注射用氨曲南 呋麻滴鼻液 盐酸克仑特罗片 人血白蛋白 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊(新康泰克) 盐酸曲马多注射液 盐酸克仑特罗片 复方茶碱麻黄碱片 小儿氨酚烷胺颗粒(优卡丹) 葡萄糖酸钙口服溶液 头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 安乃近 抗病毒口服液 刺五加浸膏 注射用炎琥宁 清开灵注。</p><p>2、阿莫西林胶囊【通用名称】 阿莫西林胶囊 药典【商标名称】 再林 ( Zailin )【英文名称】 Amoxicillin Capsules 药典【汉语拼音】 A Mo Xi Lin Jiao Nang成份:化学名称:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-()-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。化学结构式:分子式:C16H19N3O5S3H2O分子量:419.46所属类别:化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 抗生素类性状:本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。适应症:阿莫西林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1.溶血链球菌、肺。</p><p>3、阿莫西林胶囊(0.25)生产工艺规程目的:建立阿莫西林胶囊(0.25g)制剂生产工艺规程,作为阿莫西林胶囊(0.25g)制剂生产的基准性技术文件,并作为相关技术文件的编制依据。范围:规定了阿莫西林胶囊(0.25g)制剂生产、质控过程中的技术参数。适用于阿莫西林胶囊(0.25g)的生产。责任:生产技术部、质量保证部、生产车间内容:1 产品概述1.1 产品名称:阿莫西林胶囊 1.1.1 英文名称:Amoxicillin Capsules1.1.2 汉语拼音:Amoxilin jiaonang1.2产品编码:C-110031.3 剂型:胶囊剂1.4 规格:0.25g1.5 性状:本品内容物为白色至黄色粉末。</p><p>4、验证编号:SMPYZ10601阿莫西林胶囊产品工艺再验证报告张家口圣大药业有限公司2007年9月验证立项申请表立项题目阿莫西林胶囊生产工艺再验证申 请 日 期2007年 7月30日类 别工艺验证拟完成日期2007年9月25 日验证原因及内容: 1、验证原因:产品工艺验证是在厂房、设施、设备以及各种清洁方法再验证工作已经完成,原辅料厂商已经确认的基础上,按阿莫西林胶囊生产工艺规程、有关的标准操作规程及验证文件要求,阿莫西林胶囊连续生产三批,对验证数据进行归纳、分析、总结,从而确认设计的生产工艺是否发生偏移,是否能够保证产品符合药品质。</p><p>5、联邦阿莫仙阿莫西林胶囊说明书【药品名称】通用名称:阿莫西林胶囊英文名称:Amoxicillin Capsules汉语拼音:Amoxilin Jiaonang【成分】本品主要成分为阿莫西林。其化学名称为:(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羟基苯基)乙酰氨基-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环3.2.0庚烷-2-甲酸三水合物。分子式:C16H19N3O5S3H2O分子量:419.46【性状】本品内容物为白色至黄色粉末或颗粒。【适应症】阿莫西林适用于敏感菌(不产内酰胺酶菌株)所致的下列感染:1溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃。</p><p>6、头孢氨苄 板蓝根颗粒 阿莫西林胶囊 复方板蓝根颗粒 静注人免疫球蛋白 PH4 注射用头孢曲松钠 盐酸小檗碱 头孢拉定胶囊 注射用头孢噻肟钠 复方磷酸可待因口服溶液 联邦止咳露 消咳宁片 卡托普利片 盐酸罗格列酮片 维。</p>