报告医疗器械

报告医疗器械Tag内容描述：<p>1、企业研究开发项目情况表（近三年执行的项目）项目编号HX007项目名称MRI Safe 终端正压调整呼吸急救气体压力控制器起止时间2009.2-2010.2技术领域生物与新医药技术（医疗仪器技术、设备与医学专用软件）类别治疗、急救及康复技术-新型急救装置类本项目研发人员数技术来源企业自有技术研发经费总预算研发经费近三年总支出（万元）1233第一年第二年第三年立项目的及组织实施方式目前国内外连接呼吸急救设备所用的正压阀内部金属件均采用普通的钢材，而这些金属零件均带有磁性，由于磁场效应，这样会造成与它同时使用的很多医疗电器设备如核磁。</p><p>2、药品、医疗器械广告违法案例调查报告摘要：药品广告作为一种信息传播方式， 在提高企业知名度、 美誉度， 向消费者传递商品信息促进产品销售等方面发挥着非常重要的作用。药品作为一种用于人民群众防病治病的特殊商品， 直接关系到人民群众的生命健康， 药品广告是药品的一种信息载体， 它的真实与否也在一定程度上影响着人民群众的用药安全，。然而，在当今社会中药品医疗器械广告的虚假违法广告数见不鲜。笔者搜集大量近5年来的违法广告案例进行分析，探讨违法广告现状，出现原因表现以及相应对策提出自己建意。一现状及特点 1. 违法情。</p><p>3、泓域咨询MACRO/ 医用设备器械项目投资规划报告（立项备案）医用设备器械项目投资规划报告（立项备案）该医用设备器械项目计划总投资15500.73万元，其中：固定资产投资11371.39万元，占项目总投资的73.36%；流动资金4129.34万元，占项目总投资的26.64%。达产年营业收入29475.00万元，总成本费用22412.22万元，税金及附加299.63万元，利润总额7062.78万元，利税总额8336.59万元，税后净利润5297.09万元，达产年纳税总额3039.50万元；达产年投资利润率45.56%，投资利税率53.78%，投资回报率34.17%，全部投资回收期4.43年，提供就业职位606个。</p><p>4、医疗产品技术报告医疗器械产品技术报告审批流程，如图所示：医疗器械产品技术报告的要求 产品技术报告应能支持产品标准、安全风险分析报告、临床试验资料、医疗器械说明书的相关内容，与其他相关文件具有一致性。申请注册产品的设计开发、研制过程必须得到有效的控制。医疗器械产品技术报告的内容 1. 产品特点、工作原理、结构组成、预期用途；（1）产品特点：包括项目来源、产品作用机理和原理、产品技术特点、性能特点、使用特点；（2）工作原理：应包括产品整体及各部分的工作原理（附原理图）及说明（包括电气、机械、软件等）；（3）。</p>