保健食品申报流程

保健食品申报流程Tag内容描述：<p>1、1、保健食品注册申报流程 （一）国产保健食品产品注册申请流程 * 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长 30 日。 延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。 申 请 人 省级食品药品监督管理局 不予受理通知书受理通知书 5 日内一次性告知 需要补正的全部内容 5 日内 5 日内 检验机构 （50 日内对抽取的样品进行检验和复核检） 验 15 日内省局 现场核查 抽取样品 国家食品药品监督管理局 （*80/110 日进行技术审评和行政审查） 申报资料和审查 意见等文件资料 检验通知书 和检验用样品 检验报告 申 请 人 。</p><p>2、保健食品申报流程 http:/www.labct.com/ 保健食品化妆品注册申报网 2011-12-14 18:19:52 关键词： 第二章 申请与审批 第一节 一般规定 第七条 保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该 申请获得批准后持有保健食品批准证书者。 境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。 境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应 当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的代理机构办理。 第八条 保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请。</p><p>3、国产保健食品产品注册申请流程* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。进口保健品注册申请流程进口保健食品在境外转让进口保健食品在境内转让进口保健食品再注册申请流程省时1、有专业技术群体、精通申报程序，能合理安排申报流程。2、熟悉国内各检验机构情况，合理安排检验机构和检验时间。3、熟悉相关法规，避免违规行为导致的时间拖延。4、有强大的专家顾问群，有丰富的申报经验，对审报资料能做到完善合理，减少评审驳回的可能性，可减少重新复核，检。</p><p>4、保健食品生产工艺申报常见问题产品的生产工艺直接影响的成品的质量及保健功效，工艺不合理则导致产品质量不稳定，难以控制，保健作用下降，因此，食品工艺部分不容忽视。从审评角度看，产品的生产工艺是审评的重点之一，应在申报资料中提供尽可能详细、规范的工艺说明及工艺流程图。1.制备工艺与配方不符包括:(1) 配方中的原料与生产工艺中的原料不符；(2)配方中的原料与提取工艺描述不符；(3)提取工艺描述不清，缺乏技术参数；(4)提取工艺与原料主成分的化学性质不合适。生产工艺中原料与配方的名称描述不一致，如工艺中漏写某个原料或辅。</p><p>5、保健食品申报流程组方：一、根据卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发200251号）文件规定，按以下原则审评：（一）普通食品可作为生产保健食品的原辅料。（二）申请注册的保健食品中涉及食品添加剂的，应符合食品添加剂使用卫生标准的规定，即所用品种为列入食品添加剂使用卫生标准（GB2760）、食品营养强化剂使用卫生标准（GB14880）或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种。（ 三）卫生部批准的食品新资源或新资源食品（仅限于食品新资源或新资源食品生产批件中载明的申报单位使用）。（四）申请注册的保健食品涉及动植。</p><p>6、保健食品申报注册 受理程序及一般规定,广州蓝韵医药研究有限公司 市场部 www。gzlanyun.com,2012年9月,目录,1,相关行政许可事项,2,相关法律、法规及规章,3,相关申请定义及注册程序,4,行政受理服务中心基本介绍,5,形式审查要求及注意事项,负责与国家局机关相关业务司及技术审评机构受理查询工作的联络和服务工作,负责组织协调行政许可项目的咨询和收费工作,行政受理服务中心（以下简称受理中心）基本介绍,负责国家局依法承担的行政许可事项的统一受理和送达工作,受理中心工作职责,受理中心基本介绍,收费组,受理二组,受理一组,资料组,受理中。</p>