保健食品审评

保健食品审评Tag内容描述：<p>1、天马行空官方博客：http:/t.qq.com/tmxk_docin ；QQ:1318241189；QQ群：175569632真菌类保健食品审评规定第一条为规范真菌类保健食品审评工作，确保真菌类保健食品的食用安全，根据中华人民共和国食品卫生法、保健食品注册管理办法的有关规定，制定本规定。第二条真菌类保健食品系指利用可食大型真菌和小型丝状真菌的子实体或菌丝体生产的具有特定功能的产品。真菌类保健食品必须安全可靠,即食用安全，无毒无害，生产用菌种的生物学、遗传学、功效学特性明确和稳定。第三条除长期袭用的可食真菌的子实体及其菌丝体外，可用于保健食品的真。</p><p>2、保健食品审评规定,湖北省食品药品监督管理局 药品注册处 张兵 二00五年七月,原料管理 审评规定 审评结论及判定依据,一、原料管理,原料管理,第五十九条 保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。 第六十条 原料和辅料应符合国家标准和卫生要求。如无国家标准，应当提供行业标准或自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。,原料管理,第六十二条 国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食。</p><p>3、附件1保健食品新功能产品申报与审评规定（征求意见稿）第一条 根据保健食品注册管理办法（试行），为规范保健食品新功能产品申报与审评，制定本规定。第二条 保健食品新功能是指拟申请的保健功能不在国家食品药品监督管理局公布的现行保健功能范围内，且与现行保健功能名称及其功能学评价方法有本质区别的保健功能。第三条 保健食品新功能应当符合以下基本原则：(一) 以调节机体功能、改善机体健康状态或降低疾病发生风险为目的，不得代替药物治疗作用或与药物治疗作用混淆。(二) 有充分的科学文献支持和试验验证，并被公认或普遍接受。(。</p><p>4、保健食品的审评 国家食品药品监督管理局保健食品审评中心 黄建生,一、审评程序 二、审评中心情况 三、审评工作和存在问题 四、审评中心的工作设想,一、审评程序,注册（审批）程序,检验,省级初审,受理,技术评审,审查批准,省食品药品监督管理局,国家食品药品监督管理局受理办,保健食品评审委员会和审评中心,国家食品药品监督管理局,31个检验 机构,审 评,国产保健食品,检验,受理,技术评审,审查批准,国家食品药品监督管理局受理办,保健食品评审委员会和审评中心,国家食品药品监督管理局,国家CDC营养与食品安全所,进口保健食品注册（审批）程序。</p><p>5、保健食品注册法规及审评程序,国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 王献仁 2007.7.,保健食品监督管理由多个部门共同承担,食品药品监督管理部门： 保健食品安全的综合监管、组织协调，依法组织查处重大事故 拟订保健食品市场准入标准，负责保健食品的审批；保健食品广告的审查 卫生行政部门： 负责保健食品生产经营卫生许可证的发放 生产监管、市场监督 质量监督部门： 负责保健食品生产加工环节的监管 工商行政部门： 负责保健食品流通环节的监管 负责生产经营营业执照的发放,保健食品法规体系 注册审评程序 保健食品检验评价体系 注。</p><p>6、保健食品再注册产品技术审评,国家食品药品监督管理局 保健食品审评中心 2011.10,目 录,一、再注册审评基本情况 二、再注册技术审评流程 三、再注册技术审评要点,一、再注册审评基本情况,保健食品注册管理办法（试行）对再注册的规定,注册管理办法（试行）第七十九条规定：“保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。” 国产保健食品再注册，应向省级局提出申请，受理申请后的20日内省级局提出审查意见报国家局，国家局在20日内作。</p><p>7、保健食品注册法规及审评程序,国家食品药品监督管理局保健食品审评中心王献仁2007.7.,保健食品监督管理由多个部门共同承担,食品药品监督管理部门：保健食品安全的综合监管、组织协调，依法组织查处重大事故拟订保健食。</p><p>8、保健食品审评规定,天马行空官方博客： ；QQ:1318241189；QQ群：175569632,保健食品概念,保健食品注册管理办法(试行）明确指出保健食品是指声称具有特定保健功能或以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 保健食品首先必须是食品，它必须无毒无害。 两个基本特征： 一是安全性，对。</p><p>9、我国保健食品注册管理现状及审评常见问题,保健食品审评中心 2007.7,主要内容,一、保健食品注册管理体系 二、保健食品注册现状 三、审评结果及判定依据 四、技术审评常见问题,一、保健食品注册管理体系,（一）法规体系 （二）技术审评程序 （三）检验评价体系,（一）法规体系,1.法律 2.规章 3.规范性文件 4.技术标准 技术规范 5.技术审评规定,1.法 律,中华人民共和国食品卫生法 （1995。</p>