包装材料和容器

包装材料和容器Tag内容描述：<p>1、山东省直接接触药品的包装材料和容器管理办法（试行）第一章 总则第一条 为规范直接接触药品的包装材料和容器（以下简称药包材）的管理，提高药包材质量，保障公众用药安全，根据中华人民共和国药品管理法及其实施条例、直接接触药品的包装材料和容器管理办法等法律法规规定，结合我省实际，制定本办法。第二条 本办法所称药包材，是指药品生产企业生产的药品和医疗机构配制的制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器。根据药包材产品的特点和风险性，将药包材产品分为高风险品种和一般品种。高风险品种是指注射剂、眼用制剂、气雾剂、。</p><p>2、第二章第二章 包装材料及容器包装材料及容器 1 第一节第一节 概概 述述 n包装材料是指用于制造包装容器和构成产品包装的材 料总称。 n为了实现包装的三大功能，包装材料必须具备一定的 性能。这些性能包括： 2 n拉伸强度、抗压强度、耐撕裂和耐戳穿强度、硬度等机械性 能和机械加工性能； n耐热性或耐寒性、透气性或阻气性、对香气或其他气味的阻 隔性、透光性或遮光性、对电磁辐射的稳定性，或对电磁辐 射的屏蔽性等物理性能； n耐化学药品性、耐腐蚀性及在特殊环境中的稳定性等化学性 能； n封合性、印刷适性等包装要求的特殊性能。 本。</p><p>3、一、项目名称：直接接触药品的包装材料和容器审批 二、许可内容：（国产）直接接触药品的包装材料和容器补充申请审核,包括直接接触药品的包装材料和容器管理办法附件5 的补充申请事项 申请事项1、变更药包材注册证所载明的“规格”项目。申请事项2、变更药包材生产企业地址。申请事项3、变更进口药包材注册证所载明的“公司名称”及“注册地址”。申请事项4、变更药包材配方中原料产地。申请事项5、变更药包材配方中的添加剂。申请事项6、变更药包材生产工艺。申请事项7、变更药包材注册标准。三、设定和实施许可的法律依据：中华人民共和。</p><p>4、课时安排,第一周 专题一：国内外食品安全现状 第二周 专题二：食品的有害污染物。 （1）食品的有害污染物种类，（2）动物源性食品中动物毒素 （3）植物源性食品中植物毒素 第三周 （4）食品中微生物污染及其毒素，（5）农药及农药残留 （6）兽药及兽药残留 第四周 （7）食品中有害化学元素（汞、铅、砷等重金属元素毒性） （8）食品添加剂的定义和种类， （9）食品中环境中污染物残留 第五周 专题三：包装材料和食品容器中有害物质 第六周 专题四：掺伪食品与转基因食品的安全性 第七周 专题五：现代食品安全控制与食品的科学选用,专题三 。</p><p>5、1,药品包装材料和容器变更 研究及问题分析 山东省药品审评认证中心 2010.8,2,主要内容,一、补充申请的管理以及新思路 二、变更包装材料和容器的研究思路 三、变更包装材料和容器的研究要点 四、变更包装材料和容器补充申请需要提供的资料 五、我中心关于变更内包材和有效期的审评要点 六、申报资料中存在的问题及解决办法 七、总结,3,补充申请的管理,2007年10月1日施行的药品注册管理办法将变更按照事项分为三层管理 1、国家局审批事项：18项 2、省局审批、国家局备案事项：11项 3、省局备案事项：7项 共计36项内容,4,补充申请的管理,国家。</p><p>6、泓域咨询MACRO/ 包装材料及容器新建项目立项申请书目录第一章 总论第二章 项目建设单位第三章 背景及必要性研究分析第四章 市场调研预测第五章 建设规模第六章 项目选址可行性分析第七章 建设方案设计第八章 工艺技术第九章 环境保护和绿色生产第十章 安全经营规范第十一章 项目风险情况第十二章 项目节能情况分析第十三章 项目实施安排第十四章 投资方案说明第十五章 经营效益分析第十六章 综合结论第十七章 项目招投标方案第一章 总论一、项目概况（一）项目名称包装材料及容器新建项目（二）项目选址某某产业园区场址选择应提供足够的。</p><p>7、食品分析与检验技术,天津现代职业技术学院生化系,主讲教师：,食品包装材料及容器的检测,第一节 概述,过去大家很少关注包装材料对食品卫生安全以及包装材料对地球环境的潜在影响，因此，我国包装材料的卫生安全质量与世界先进水平相比，还有很大差距。目前，国家对食品本身的卫生安全问题进行了监督检查，实施放心食品工程。,一、按包装材料来源分类,1.塑料 可溶性包装：速溶果汁 收缩包装：腊肠，肉脯 吸塑包装：糖果 泡塑包装：糕点，巧克力 蒙皮包装：香肠 收伸薄膜包装 镀金属薄膜包装：罐头，饮料,2.纸与纸板 可供烘烤的纸浆容器 折叠。</p><p>8、泓域咨询MACRO/ 包装材料及容器项目可行性研究报告目录第一章 概论第二章 项目投资单位第三章 背景及必要性研究分析第四章 产业研究分析第五章 项目建设内容分析第六章 项目选址研究第七章 土建工程第八章 工艺可行性第九章 项目环保分析第十章 项目安全保护第十一章 风险性分析第十二章 节能第十三章 项目进度说明第十四章 项目投资规划第十五章 经济收益第十六章 总结说明第十七章 项目招投标方案第一章 概论一、项目概况（一）项目名称包装材料及容器项目（二）项目选址某新兴产业示范基地所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活。</p><p>9、第三章 药品包装材料及容器,第一节 药品包装材料及容器概述,一、药品包装材料及容器的作用与分类,1、药品包装材料及容器在药品包装中的作用 药品包装材料时药品包装的基础。 药品包装材料是实现药品保护功能的重要保证。 新型药品包装材料及容器的出现，促进了药品包装技术的发展。 2、药品包装材料及容器的分类 按化学成分分为五类：玻璃、塑料、橡胶、金属及复合材料。 按所使用的形状分为四类： A.容器（口服固体药用高密度聚乙烯瓶等） B.片、膜、袋（聚氯乙烯固体药用硬片、药用复合膜、袋等） C.塞（药用氯化丁基橡胶塞） D.盖（口。</p><p>10、第四章 包装容器和材料 物质文明愈进步，包装容器用得愈多，制作得也愈精美。从食品包装容器的发展，也可一窥人类的生活形态与质量是如何演变的。 在物质生活较艰困的年代，食品包装容器虽然比较粗糙，但也是稀少与。</p>