变更管理控制程序

变更管理控制程序Tag内容描述：<p>1、安全变更管理程序1适用范围适用于公司内所属各单位的设备、设施、工艺、技术以及管理的变更。2职责2.1生产经营办是变更管理的主管部门，负责制定和修订本程序，负责管理变更的组织与协调实施, 负责SHE管理体系的变更管理。2.2规划发展部负责生产装置的改建、扩建，技改技措（含工艺流程）、产品开发的变更管理。2.3人力资源部负责工种变更管理。2.4 所属企业负责本单位设备、设施、生产工艺技术变更管理；负责生产方案、原辅材料的变更管理；负责生产装置的改建、扩建，技改技措（含工艺流程）、产品开发的变更管理；负责工种变更管理；负。</p><p>2、管理变更控制程序实例1.0范围用于公司组织机构变动、重要人事变动、关键供应商的变更、顾客特殊要求和顾客投诉的变更、来自顾客反馈信息变更等活动及管理体系程序的更改，包括纠正预防措施所产生的更改。2.0目的为规范公司的变更管理，确保质量管理体系在计划和实施更改时保持完整性，消除或减少由于变更而引起的潜在的产品质量的影响。3.0职责权限3.1 总经理、人事部负责对组织机构和重要人事变动的控制。3.2 质量部和采购部负责对关键性供应商变更的控制。 3.3 管理者代表负责组成变更管理小组，负责管理体系过程变更管理。包括: 岗位职。</p><p>3、变更控制管理程序1 目的规定对本厂已批准的各类文件、设备、设施、物料供应商及包装材料发生变更时控制的程序,以保证产品的生产过程始终处于受控制的状态。2 适用范围范围适用于全厂所有产品的上述变更。3 职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。4.2.3 质量管理部部负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，。</p><p>4、XXXXX (XX) IT Operational Process Change Management Process Guide XXXXX Information Technology IT Change Management Procedure XXXXX Page 2 Preface The purpose of this document is to outline the procedures that govern the Change Management process in XXXXX (XX) Information Technology. This document describes how to use the procedures and provides a definition of the management controls required and some rationale for instituting those controls. IT Change Management Procedure XXXXX Page 3 Table。</p><p>5、______________________________________________________________________________________________________________ 变更管理程序 1.目的：适用于本公司在制作及生产中之工艺制程性能等工程规范。</p><p>6、HK/QP-514 变更管理控制程序 1. 目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性，特制定本程序。 2. 适用范围 本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。</p><p>7、XX WJ CX9 2003 认证产品的变更控制程序 第A版 第0次修订 第2页 共2页 1 目的 对认证产品的关键零部件 元器件 材料和结构的变更实施控制 2 范围 本程序适用于认证产品变更的控制和管理 3 职责 技术检验部是认证产品变更控制的归口部门 4 程序 4 1 供应商提供的关键元器件和材料 经检验其性能不能满足相关标准要求时 不能投入到认证产品的生产中 由采购部负责办理退货 执行 不。</p><p>8、变更控制程序 IATF16949 2016 1目的 本标准旨在为了规范变更管理 使变更处于受控状态 避免和减少由于各种变更带来的质量 环境和职业健康安全风险 2范围 适用于公司QHSE管理体系范围内的变更及因变更所带来的风险进行控制与管理 3职责 3 1管理者代表 负责公司质量管理体系有关的变更的审批 3 2质检部 负责公司与质量管理体系有关的变更 3 3各部门 车间 负责本部门 车间职责范围内。</p><p>9、1 主题内容与适用范围 本程序规定了药品生产过程中 对关键岗位负责人 厂房设施 设备仪器 物料 产品生产工艺 质量标准 检测控制方法等发生变更时控制管理的基本要求 本程序适用于公司药品生产制造全过程发生变更时使用 2 引用标准 SFDA 药品生产质量管理规范GMP 1998年 2009年征求意见稿 SFDA 药品生产监督管理办法 局令第14号 2004年 SFDA 药品注册管理办法 局令第28号。</p><p>10、HK QP 514 变更管理控制程序 1 目的 为了控制和减少变更对质量管理体系的影响 保持质量管理体系的完整性 特制定本程序 2 适用范围 本程序适用于公司组织机构 人员 关键供方 和质量管理体系程序的变更管理 设计和开发更改 生产和服务提供的更改执行 HKQP 503设计和开发控制程序 HKQP 505 生产控制程序 不适用本程序 3 职责 3 1 经营管理部为本程序的归口管理部门 3 2。</p>