变更控制管理规程

变更控制管理规程Tag内容描述：<p>1、某公司变更管理程序1目的1.1制定公司变更评价和控制的程序，确保任何变更处于受控制状态；1.2严格管理与产品质量和生产条件有关的任何变更，维护产品的质量、安全和功效。2范围本规程适用下列方面的变更控制：1.原辅料变更及供应商的变更；2.质量规格和包装规格的变更；3.分析方法变更；4.厂房、设备与设施的变更；5.工艺变更；6.包材和标签的变更；7. 其他涉及生产过程的变更。3职责3.1总体职责：3.1.1.生产工艺变更由生产车间提出。3.1.2 设备动力部负责对厂房、设施与设备等变更的提出。3.1.3 质量保证部（QC）负责对分析方法等变更的。</p><p>2、变更控制管理规程 文件编码：SMP-QA-0-001-00 页码：28/28变更控制管理规程文件种类：管理文件文件编码：SMP-QA-0-001-00版本号：00复印份数：制定部门：质量监督办公室 制定人：制定日期： 部门审核：审核日期：质量管理部审核：审核日期： 批准人：批准日期：生效日期： 颁发部门： GMP办公室分发至：总经理 副经理 质量管理部 GMP办公室 中心化验室 人力资源部工程部 办公室 生产部 市场服务部 物料供应部 前处理车间提取车间 制剂车间 包装车间 质量监督办公室 一、目的：建立变更控制程序管理文件，明确变更的申请、评估、批准、通知。</p><p>3、变更控制管理规程 文件种类：管理文件 文件编码：SMP-QA-0-001-00 版本号：00 复印份数： 制定部门：质量监督办公室 制定人： 制定日期： 部门审核： 审核日期： 质量管理部审核： 审核日期： 批准人： 批准日。</p><p>4、XXXXXX有限公司 变更管理规范 文件编号 XX XX XXX 总 页 数 5 版 本 第1版 编制部门 XXX部 执行日期 2018年XX月XX日 批准 审核 编制 XXXXXXXXXXXXX有限公司 编 号 XX XX XXX 版 本 第1版 变更管理规范 第7页 共8页。</p>