不良反应收集途径
附件个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告。以下简称持有人)开展药品不良反应报告相关工作。
不良反应收集途径Tag内容描述:<p>1、附件个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告,指导药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)开展药品不良反应报告相关工作,依据中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(厅字201742号)、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号),参照国。</p><p>2、附件个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告,指导药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)开展药品不良反应报告相关工作,依据中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(厅字201742号)、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号),参照国。</p><p>3、学习资料收集于网络 仅供参考 附件 个例药品不良反应收集和报告指导原则 为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告 指导上市许可持有人开展药品不良反应报告相关工作 依据中共中央办公厅 国务院办公厅 关于深化审评。</p><p>4、附件个例药品不良反应收集和报告指导原则(征求意见稿)为规范药品上市后个例不良反应的收集和报告,指导药品上市许可持有人(包括持有药品批准证明文件的生产企业,以下简称持有人)开展药品不良反应报告相关工作,依据中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见(厅字201742号)、药品不良反应报告和监测管理办法(卫生部令第81号),参照国。</p><p>5、中药注射剂不良反应问题的探讨,中国中医科学院西苑医院翁维良2008.4,中药注射剂系我国特有的现代化中药新剂型,目前处于产量大,研发势头强劲状态。2005年110月,覆盖我国21个省市的1412家医院,中成药采购金额最高的20个品种中,注射剂占16种,中药注射剂的不良反应报告多,20012003年,中药不良反应报告数量占ADR报告总数的13.5中药注射剂的不良反应报告占中药不良反应病例报告总。</p>