厂房设施与设备

厂房设施与设备Tag内容描述：<p>1、讲学共赢 创新发展 GMP之厂房设施与设备 讲学共赢 创新发展 本课题提出的原因 vGMP做为药品生产的最基本的要求，有必要使每一位员工都 能很好地了掌握与其本职工作相关的内容，以便更好地执行 。 v随着103工程的顺利竣工投产，本月我们将迊来国家药监局 对其现场认证检查，通过与大家一道学习，并与实际结合对 照相关条款找出不足并弥补，为认证检查尽一点微薄之力。 企业要不断发展，改建与新建必将不断进行，对GMP的认识 必将会影响着每一次的建设中工程的质量。 讲学共赢 创新发展 08012901：厂房设施 讲学共赢 创新发展 0801 企业药品。</p><p>2、21 CFR211 厂房设施与设备控制及要求,第一部分CFR 211对厂房 设施的控制与要求,211.42厂房设施的设计与构造特征 211.44照明 211.46 通风、空气过滤、空气加热与冷却 211.48管件 211.50污水和废弃物 211.52清洁和盥洗设施 211.56环境卫生,厂房设施的设计与构造特征,厂房设施的面积、构造与地理位置能够有效地防止污染和交叉污染。其易于清洁、保养、适合操作； 生产车间有足够空间来安装设备和放置物料，避免不同类型的药品容器、标签、中间体或药品等相互混放，防止污染； 物料流向设计合理，防止污染 生产应在明确规定且大小适宜的操作间。</p><p>3、固体制剂车间厂房与设施安装确认报告起草人签名： 日期： 年 月 日审核人签名： 日期： 年 月 日批 准 人： 日期： 年 月 日目 录1. 验证目的22. 验证范围23. 工作职责24. 概述25. 安全性26. 文件资料37. 系统详述38. 洁净室安装确认29. 服务连接检查6110. 偏差及措施6311. 验证周期6412. 人员培训6413. 附表641. 验证目的：检查并确认固体制剂车间厂房与设施的设计及施工符合GMP。</p><p>4、质量控制部厂房与设施安装确认报告报告人签名： 日期： 年 月 日审核人签名： 日期： 年 月 日批准人签名： 日期： 年 月 日目 录1. 验证目的22. 验证范围23. 工作职责24. 概述25. 安全性26. 文件资料27. 系统详述38. 洁净区安装确认49. 服务连接检查3710. 偏差及措施3811. 验证周期3812. 人员培训3813. 附表391. 验证目的：检查并确认质量控制部厂房与设施的设计及施工符合GMP。</p><p>5、医疗器械生产质量管理规范,厂房与设施、设备,主要内容,什么是GMPGOODMANUFACTURINGPRACTICE良好作业规范国内称为“生产质量管理规范”,厂房与设施,厂房与设施,第十二条厂房与设施应当符合生产要求，生产、行政和。</p>