产品技术

产品技术Tag内容描述：<p>1、产品技术要求及产品技术要求预评价,湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所,2014 年11月,电话：0731-82275846,“产品技术要求”概念的引入,“ 注册产品标准” 存在的问题：, 法律地位不足。只有两高司法解释，其法律效力有所不足。, 包含内容过于复杂。含有很多评价性指标和非检测项目，如生物相容性评价、说明书要求、临床评价要求等，这些指标无法都通过检测方式予以验证。, 受制于标准管理要求。很多产品因为注册产品标准中引用标准的变化，必须办理变更重新注册，导致整体注册工作较为被动。,为了解决注册产品标准问题，在新版条。</p><p>2、产 品 尺 寸 表本厂型号 客 户客户型号 填表日期尺码部位6 8 10 12 14 16 18 20 2234 36 38 40 42 44 46 48 5044 46 48 50 52 54 56 58 60背 长腰 长胸 围腰 围坐 围下摆宽肩 宽小 肩背 肩前 宽袖 长手臂宽肘 宽手腕宽外 长内 长脚 宽膝脚 阔前 档后 档审核 制表。</p><p>3、产品技术特性工程名称：单元名称：设备名称位 号产品编号技术参数设计压力： MPa 设计温度： 工作介质： 最高工作压力： MPa 结构型式： 容积 m3 重量 kg 规格：内径 mm 壁厚 mm 总长 总高 mm 耐压试验耐压试验： MPa 气密性试验： MPa 补强圈焊缝密封试验压力 MPa 无损检测无损检测方法 仪 器。</p><p>4、秦皇岛康邦兴达医疗器械有限公司秦皇岛康邦兴达医疗器械有限公司 技技 术术 报报 告告 文件编号 编 制 日 期 年 月 日 活性氧治疗仪产品活性氧治疗仪产品 活性氧治疗仪产品 产品技术报告 第 2 页共 5 页 一 产品特点 工作原理 结构组成 预期用途一 产品特点 工作原理 结构组成 预期用途 产品特点 本产品充分利用了臭氧的强氧化性 臭氧是一种强氧化剂 极不稳定 能分 解产生氧经能力极强的原。</p><p>5、产品技术说明 TUD280超声波探伤仪 制造商：北京时代之峰科技有限公司 一、介绍 TUD280超声波探伤仪能够快速、便捷、无损伤、精确地进行工件内部多种缺陷(裂纹、疏松、气孔、夹杂等)的检测、定位、评估和诊断。既可以用于实验室，也可以用于工程现场。广泛应用在锅炉、压力容器、航天、航空、电力、石油、化工、海洋石油、管道、军工、船舶制造、汽车、机械制造、冶金、金属加工业、钢结构、铁路交通、核能电。</p><p>6、1. 性能指标 2.1 物理要求 2.1.1 微粒污染 一次性使用无菌溶药器（以下简称溶药器)应在最小的微粒污染的条件下制造。所有部件必须光滑和清洁。按3.1.1试验时，微粒污染的评价指数应不超过90。 2.1.2 畅通性 按3.1.2检测，应确保空气和（或）液体自由流动。 2.1.3 穿刺器 穿刺器应适宜于预期穿刺的输液容器和（或）注射容器。穿刺后应确保通道内液体的畅通性。按3.1.3试验时，穿。</p><p>7、产品技术转让 产品技术转移 1 目标目的 本程序规定了从转让方到受让方的产品技术转让程序。确保技术转让遵循标准程序，以确保产品按照适当的文件进行生产和储存，从而获得所需的质量。 本规程规定了产品技术由转出方转移到接收方的标准操作流程，使产品引入过程规范地运作，有效地评估和控制新产品引入的风险，找出产品工艺和质量控制的关键控制点，确保产品能顺利稳定地转移至生产线进行投产，稳定高效地生产出。</p>