车间洁净服清洗灭菌效果

车间洁净服清洗灭菌效果Tag内容描述：<p>1、验 证 文 件 文 件 名 称 车间洁净区工作服 鞋 清洗 灭菌 效果及存放时限验证方案 文 件 编 号 部 门 签 名 日 期 制 定 人 车间 审 核 人 车间 制造部 QC QA 批 准 人 质量管理部 公司 目 录 一 验证概述 1 1 概述。</p><p>2、题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案 编号：06TS501-01.00实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1 概述32 设备基本情况33 验证目的34 职责34.1 验证委员会34.2 保障部44.3。</p><p>3、车间消毒剂消毒效果验证方案 CV P 029 5 14 文件编码 SMPQ 颁发部门 质量保证部 制定部门 制定人 日期 日期 审核部门 审核人 日期 日期 批准人 日期 生效日期 年 月 日 分发部门 质量管理中心 质量保证部 质量控制部 生产技术部 设备工程部 采购部 财务部 行政人资部 研发部 销售部 综合无菌 制剂车间 培 训 培训部门 培训。</p><p>4、北京四环生物制药有限公司题目：洁净车间洁净服清洗效果验证方案 编号：06TS501-01.00实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1 概述32 设备基本情况33 验证目的34 职责34.1 验证委员会3。</p><p>5、文 件 名 称 洁净区工作鞋、工作服清洗、消毒、灭菌效果验证报告 文件编号 第 1 页 共14页 起草/修订人 起草日期 年 月 日 部门审核人 审核日期 年 月 日 生产部审核人 审核日期 年 月 日 质量部审核人 审核日期 年 月 日 设备部审核人 审核日期 年 月 日 QA审核人 审核日期 年 月 日 验证负责人 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日。</p><p>6、洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程1.目的：建立一个洁净服清洗、整理、灭菌标准操作规程，指导正确操作。2.范围：适用于各洁净区所用洁净服的清洗、整理、灭菌的操作。3.职责：针剂车间洗衣岗位的员工对本规程的实施负责。4.程序：4.1操作前的确认：进操作间时，应确认 空调净化系统已运行至少30分钟； 二更室对外压差应大于10Pa； 洗衣室有上批生产的清场合格证且在有效期内； 洗衣机、灭菌器、超净工作台有“完好”状态标志。4.2洁净工作服的清洗整理：4.2.1C级区（局部A级区）洁净工作服（连体服、帽子、口罩及鞋套）的清洗周期： C。</p><p>7、中国3000万经理人首选培训网站 洁净区工作服清洗 灭菌检验记录 项目 品名 清洗水澄明度 灭 菌 微生物检测点 活性成份 微 粒 温度 时间 取样点 检测结果 未被污染 灭菌后 工作服取样批次 1 袖口 领口 胸口 2 袖口 领。</p><p>8、文 件 名 称 洁净区工作鞋 工作服清洗 消毒 灭菌效果验证报告 文件编号 第 1 页 共14页 起草 修订人 起草日期 年 月 日 部门审核人 审核日期 年 月 日 生产部审核人 审核日期 年 月 日 质量部审核人 审核日期 年 月 日 设备部审核人 审核日期 年 月 日 QA审核人 审核日期 年 月 日 验证负责人 审核日期 年 月 日 批准日期 年 月 日 执行日期 年 月 日 替 代 备。</p><p>9、洁净服洗涤灭菌效果 验证方案 验证立项申请表 验证立项题目 洁净服洗涤效果验证 立项编号 验 证 原 因 洁净服洗涤效果首次验证 验证形式 前 验 证 立 项 部 门 质量部 申请日期 年 月 日 验 证 对 象 洁净服洗涤效果 验证目的 及验证内容 主管部门 审核意见 年 月 日 对验证方案 的编制及 实施要求 验证总负 责人批准 签 名 年 月 日 验证立项审批表 验证项目名称 验证项目编号。</p><p>10、审查和批准试点节目 清洁的衣服清洁效果和有效期验证 在运行牙齿方案之前，以下相关部门的代表已复查方案审批情况： 部门 人员 签名 日期 写作 质量部 批准 质量部 批准 生产部 批准 工艺设备部 批准 生产研发主任 1、目的 验证10万级净化车间使用的清洁服装清洗效果和洗涤后保存有效期，降低生产过程中的风险。 2、服务范围 适用于100，000级净化车间使用的蓝色三连体清洁服及工作鞋的清洗效果及有。</p><p>11、广州 有限公司 GMP管理文件 操作规程 SOPSOP 标准操作规程 标准操作规程 题目 100 000 级洁净区工作服的清洗和灭菌 编号 MX SOP WSGL S03 08 页数 1 2 部门 洁净车间颁发部门 品管部修订年限 5 年 编制 2012 年 03 月 08 日 新订修订 部门审核 2012 年 03 月 08 日 技质部审核 年 月 日 批准者 年 月 日 生效日期 2012 年。</p>