GMP车间认证地坪

GMP车间认证地坪Tag内容描述：<p>1、无尘车间地坪漆、GMP认证地坪漆、地坪漆工程佛山优石丽建筑材料有限公司整理现代工业生产，不但要求车间地坪耐磨、耐压、耐腐蚀，而且其洁净和无菌程度也成为衡量现代化生产水准的重要因素，室内空气含尘量需尽可能地低。如食品、烟草、电子、精密仪器仪表、医药、医疗手术室、汽车和机场等生产制作场所，均要求洁净车间。这不仅是改善劳动条件的需求，更是现代产品质量的保证和标志。要达到这样的要求，作为洁净车间的主要组成部分，地坪应具备两个基本条件：一是地面整体本身不起尘，二是地面无缝隙。目前国外的许多洁净车间地坪通常采。</p><p>2、最全固体车间最全固体车间 GMP 认证指南认证指南 1 验证文件类验证文件类 1 1 质量风险管理文件 1 1 1 工艺验证前的风险管理 工艺验证后的风险回顾 1 1 1 1 验证的参数是否基于风险项目点 1 1 1 2 物料存放 运转是否具有防混淆措施 1 1 1 3 固体制剂应对物料粒度 制粒参数 终混参数 压片压力速度 内包热 合温度等进行风评 1 1 1 4 相关测量仪器仪表的准确度确认。</p><p>3、最全固体车间GMP认证指南 1 验证文件类 1 1 质量风险管理文件 1 1 1 工艺验证前的风险管理 工艺验证后的风险回顾 1 1 1 1 验证的参数是否基于风险项目点 1 1 1 2 物料存放 运转是否具有防混淆措施 1 1 1 3 固体制剂。</p><p>4、TO-SUN Technical Department 药厂车间设计，运行，及GMP认证 Shen Pei 2013-03 www.to-sun.com GMP基础知识 第一节节 什么是药药品？ 中华人民共和国药品管理法（2001年） 第一百零二条： 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病 ，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或 者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、 中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生 素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液 制品和诊断药品等。 www.to-sun.com GMP基础知识 药品是一种特殊商品。这就引申出了药物的一般 性和特殊性问题。 u所谓药。</p><p>5、药厂车间设计，运行，及GMP认证,ShenPei2013-03,GMP基础知识,第一节什么是药品？中华人民共和国药品管理法（2001年）第一百零二条：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。,GMP基础知识,药品。</p><p>6、1 存在问题汇总表 序号序号存在问题存在问题整改措施整改措施落实单位落实单位完成时间完成时间 1 1 专家对工艺验证的原辅物料 包材 厂家 批号 产品产量比较感兴趣 要清单 2 2 清洁验证 以及清洁验证选择程序 品种的。</p><p>7、口服固体制剂 含中药提取车间 GMP认证检查汇报材料 尊敬的各位领导 各位专家 您们好 首先 我代表武汉 药业有限公司的全体员工向各位领导 各位专家来我公司检查指导工作表示最热烈的欢迎 对各位专家给予我们公司的关。</p><p>8、药品 GMP 认证申报资料之六 楼梯 醇提 真空减压浓缩 渗滤 男厕 女厕 货梯 工作站 水 提 乙醇回收 外循环蒸发 门 斗 门 斗 洗衣 存放 配电房 工具间 喷雾干燥 三效浓缩 真空泵房 楼梯 车间办公室 中药材提取车间二楼环境控制划分图中药材提取车间二楼环境控制划分图 一般生产区 药品 GMP 认证申报资料之六 楼梯 1 2 3 4 5 6 7 真空减压浓缩 8 9 渗滤 男厕 女厕 货梯。</p><p>9、改造设计与改造设计与改造设计与改造设计与GMPGMP认证迎检认证迎检认证迎检认证迎检 钱应璞钱应璞 qyph qyph 浙江金华浙江金华浙江金华浙江金华 个人观点个人观点 仅供参考仅供参考个人观点个人观点 仅供参考仅供参。</p><p>10、头孢2车间药品GMP认证检查缺陷项自检计划 根据头孢2车间药品GMP认证现场检查缺陷项拟制定自检计划 内容如下 序号 外部审查缺陷项 自检内容 1 企业建立质量风险管理体系 但在实际生产过程中运用质量风险方法进行评估不全 头孢1车间 头孢2车间 膏剂车间空调系统进行质量风险评估 2 8台空调机组初 中效压差计测量点安装有误 导致读数不准确 企业已查到问题原因 部分整改 仅片剂压片间 546胶囊填充。</p><p>11、车间主任工作标 第 1 页共页文件类型 综 合 管 理 制 度 文件编码 SMP-FA-2008-00 执行日期执行部门起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：主题内容与适用范围：车间主任工作标准。车间主任工作标准本标准适用于公司各车间主任。准职责与工作内容：1 车间主任在生产部的领导下，负责本车间的生产管理。2 车间主任负责车间的日常工作、车间卫生、人员管理及考勤制度的实施。3 车间主任对车间工作人员负领导责任。31 车间主任在接到生产部下达的任务后，负责安排落实各。</p><p>12、车间设备员工作标准 第 1 页共 1 页文件类型 综 合 管 理 制 度 文件编码 SMP-FA-2014-00 执行日期执行部门起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：主题内容与适用范围：本标准规定了生产部设备员的工作标准。本标准适用于生产部设备员。职责与工作内容：1协助车间主任，根据岗位“应知应会”要求，搞好设备维护保养工作。并做好记录。2定期检查设备运行情况，消除设备跑、冒、滴、漏，保证设备完好。按有关规定，做好各项记录。3认真执行产品能耗的定额考核，制定各班。</p><p>13、车间物料管理制度第 1 页共 1 页文件类型 生 产 管 理 制 度 文件编码 SMP-PS-1009-00 执行日期执行部门 生产部、质量管理部、车间起 草 人：起草日期：审 核 人：审核日期：批 准 人：批准日期：修 订 号 批准日期 执行日期 变更原因及目的：目 的：建立车间物料的管理制度。范 围：车间内的物料管理。责任者：车间管理人员、操作工、质量监督员。程 序：1、物料随领料单、核料单运输入车间后，收料人员根据核料单接收物料，并仔细核对品名、代号、规格、数量，填写领料单、核料单相应的栏目。2、各工序生产操作必须严格遵守有关操作规程。</p>