纯化水系统验证报告

纯化水系统验证报告Tag内容描述：<p>1、1 目的 本验证报告的目的是对纯化水系统验证工作的实施进行总结，统计相关记录数据。2 概述本次验证是在 年 月至 年 月之间实施的，具体工作依照纯化水系统验证方案实施。2.1 从年月至年月间进行系统的设计确认2.2 从年月至年月间进行系统的安装确认2.3 从年月进行系统的运行确认2.4 从年月进行系统的性能确认。</p><p>2、题目：固体纯化水系统验证报告编号：密级：绝密目 录1 目的22 概述23 验证过程24 收集资料24.1 设计确认24.2 安装确认24.3 运行确认34.4 性能确认35 评价与建议35.1 评价45.2 建议45.3日常监测46 再验证与验证周期47 验证的结论48 验证最终分析与评价59 验证结论的评审5附件1 纯化水制备系统安装确认主要文件资料6附件2 纯化水系统设备安装情况检查记录6附件3生活饮用水质量检验报告（见报告单）7附件4纯化水系统安装质量检查记录7附件5管道分配系统安装确认检查记录11附件6纯化水制备系统安装电器输送开关确认记录11附件7纯化水制备系统。</p><p>3、安徽哈博药业有限公司 SOP-YZ-GY-001-00验 证 文 件验 证 名 称： 纯化水系统变更验证报告 验证报告编号： SOP-YZ-GY-001-00 批 准 人： 一.验证时间安排1. 方案起草审批： 年 月 日至 年 月 日。2. 验证前培训： 年 月 日至 年 月 日。3. 组织实施验证： 年 月 日进行验证。4. 出具报告： 年 月 日至 年 月 日，收集验证数据，分析、评价并得出结论；报告的审核及批准。5. 验证方案及报告的归档。二、验证前培训培训内容：纯化水系统变更验证方案培训日期培训对象培训人部门签名于萍。</p><p>4、目 录1 验证小组2 验证目的3 概述4 职责4.1 验证小组的职责4.2 工程管理部的职责4.3 品保部的职责5 验证前的准备5.1 仪器仪表的校验5.2 验证所需文件资料5.3 饮用水水质的确认6 验证的内容6.1 安装确认6.2 运行确认6.3 性能确认6.3.1 运行时间6.3.2 取样6.3.3 测试指标和合格标准6.3.4 重新取样7 系统评价、再验证周期及结论8 批准证书1 验证小组纯化水系统验证小组由品保部、工程管理部成员组成，验证小组成员如下：组 长姓名职务/职称部门王锦云品保部经理/高级工程师品保部组 员韦传权品保部质检主管/工程师品保部万先知工程管理部陈海。</p>