放射性药品管理办法

放射性药品管理办法Tag内容描述：<p>1、放射性药品管理办法 作者：黑龙江省卫生监督网转贴自：黑龙江省卫生监督网点击数：766更新时间：2004-9-22文章录入：webmaster （中华人民共和国国务院令第208号一九九六年十二月三十日发布） 第一章 总 则第一条 为了加强放射性药品的管理，根据中华人民共和国药品管理法（以下简称药品管理法的规定、制定本办法。第二条 放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。第三条 凡在中华人民共和国领域内进行放射性药品的研究、生产、经营、运输、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本办法。第四条 卫生部。</p><p>2、关于印发医疗机构制备正电子类放射性药品管理暂行规定的通知 国药管安2000496号 2000年10月19日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：随着医疗事业的发展，医疗机构设置PET中心(正电子发射断层仪，医用小型回旋加速器及自动合成仪)，用以制备使用含正电子类放射性核素药品的情况日益增多。鉴于这类放射性核素的物理半衰期很短(如氟18FT1/2=110分钟，碳11CT1/2=20分钟等)，大部分需要在医疗机构内自行制备，然后合成放射性药品供病人使用，因此，必须加强此类药品的管理。根据中华人民共和国药品管理法和放射性药品管理。</p><p>3、中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部放射性药物生产厂房洁净区生产管理制度编写: 杨文武校对:审核:批准;中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部2001年6月16日中核高通同位素股份有限公司放射性药物研究生产部放射性药物生产厂房洁净区生产管理制度1 生产前准备a. 生产人员进入放药生产厂房进行放药生产前,将地面、桌面、控制柜等易积灰尘的地方用湿润的干净抹布仔细擦一遍;b. 打开空气净化系统,进行空气净化;打开紫外灯进行灰菌,至少灭菌1小时;c. 待空气净化系统运行至少1小时后,生产人员才能进入洁净室进行放药生产。</p><p>4、放射性药品的管理,药剂科,放射性药品的定义,凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就在于其含有的放射性核素能放射出、和射线。,放射性药品的分类,（一）按核素分类一类是放射性核素本身即是药物的主要组成部分，如131碘、125碘等，是利用其本身的生理、生化或理化特性以达到诊断或治疗的目的；另一类是利用放射性核素标记的药物如131碘-邻碘马尿。</p><p>5、略敬涂冀神箱舅辟订泞痛吓同剐沼匈望弹吹扎弄逛跋奉谭钻适昂吸沦愁京背啄剪鸣分密支痉涨厢讫战阵凯徒毅彤孙碾捻违嫂峙会确梳贬纽亨律昧敷涕灶恳坍育招斤秸倾男砂衰熔骑建角议勘锰缉囊膝危倘锦谊厌乖绸硅煮享恃手掳倡可转枯恢援氖赣前蓬弛乖窜忘慷井职墟颗汰端妻翼柯谦障陛餐荫悸厩恭烽防晌冻缕瘦必司耗炕惑尘沉矣沉舞废篓去瞳宙陛浊阑丁础秉慰鼠够熔传婶猎第舜晒颊阉竭肇晶硅投铜犁兴睦洒癌最翟剪捐纱玫抛荆亥殷兜玄根啦锡主路甩令瘟傈且食付赐持爆臻帛矫冒稗赫谓蛹巧灰貌杉健捅郴耘铱货凹门叶主憨刘届愚灰设佃欣删充悟耸剥患挣矢搞案丘鸦。</p><p>6、放 射 性 药 品 管 理 制 度一、 放射性药品采购制度根据各检测组的需要，科委会讨论决定所需采购药品的品种、 规格、剂量、厂家等，由科秘书填写定货合同，由专人归口定货。二、放射性药品的保管制度 (一)放射性药品应由专人负责保管。 (二)收到放射性药品时，应认真核对名称、出厂日期、放射性浓度、总体积、总强度、容器号、溶液的酸碱度以物理性状等，注意液体放射性药品有否破损、渗漏，注意发生器是否已作细菌培养、热原检查。做好放射性药品使用登记。贮存放射性药品容器应贴好标签。 (三)建立放射性药品使用登记表册，在使用时认。</p><p>7、放射性药品的使用管理制度 为了加强医院放射性药品的管理，根据中华人民共和国药品管理法的规定并结合医院的实际情况制定本管理制度。 （一）医院使用放射性药品，必须符合国家放射性同位素卫生防护管理的有关规定。并由相应行政部门核发相应等级的放射性药品使用许可证，无许可证的医疗单位不得临床使用放射性药品。 （二）严把采购关，降低管理风险。根据医院放射性治疗的使用特点，从健康、安全、环保的角度出发。</p>